- •1. Основные цели и сфера применения сертификации систем качества. Ставышенко
- •1. Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •1. Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •1. Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •1. Регистрация сертифицированных систем качества
- •2. Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •3. Нормативная база сертификации систем качества и сертификации производств
- •4. Регистр систем качества. Цели регистра. Структура. Функции участников регистра
- •4. Цели Регистра
- •4. Структура Регистра
- •4. Функции участников Регистра
- •5. Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •6. Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации
- •7. Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •7. Требования к условиям проведения сертификации
- •7. Объекты аудита
- •7.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •7.2 Проверка области применения смк
- •7.3 Проверка и оценка соответствия качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям
- •8. Процессы сертификации смк
- •7.1 Этапы работ
- •8.2 Организация работ (этап 1)
- •7.2.3 Заключение договора на проведение сертификации смк
- •7.2.4 Подготовка комплекта документов заказчиком
- •7.2.5 Формирование комиссии по сертификации
- •9. Анализ документов смк проверяемой организации (этап 2)
- •9. Подготовка к аудиту "на месте" (этап 3)
- •7.4.1 Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком)
- •7.4.2 Разработка плана аудита
- •7.4.4 Распределение обязанностей между членами комиссии
- •7.4.5 Подготовка рабочих документов
- •10. Проведение аудита "на месте" и подготовка акта по результатам аудита (этап 4)
- •7.5.1 Предварительное совещание
- •7.5.2 Аудит смк "на месте"
- •7.5.3 Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •11. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия смк (этап 5)
- •7.6.1 Общие положения
- •7.6.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии смк установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •7.6.3 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита
- •7.6.4 Оформление сертификата соответствия смк
- •12. Инспекционный контроль сертифицированных смк (этап 6)
- •13. Ресертификация смк
- •14. Расширение или сужение области сертификации
- •9.1 Расширение области сертификации
- •9.2 Сужение области сертификации
- •15. Конфиденциальность информации
2. Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
Орган по сертификации систем качества должен иметь штатный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештатный персонал экспертов соответствующей квалификации.
При подготовке экспертов учитываются требования, установленные в ГОСТ Р ИСО 10011-2.
В целях создания в России условий для высококвалифицированной деятельности по сертификации систем качества Национальный орган по сертификации Российской Федерации - Госстандарт России формирует Реестры органов и экспертов по сертификации систем качества, работающих по правилам и нормам, гармонизированным с международными нормами и правилами.
Правила вхождения в Реестры определяются Госстандартом России.
Реестры формируются на добровольной основе.
3. Нормативная база сертификации систем качества и сертификации производств
8.1. Нормативная база Регистра состоит из документов, устанавливающих деятельность участников Регистра и деятельность по сертификации систем качества и сертификации производств.
8.1.1. К документам, регламентирующим деятельность участников Регистра, относятся: ГОСТ Р 40.001, настоящий стандарт, ГОСТ Р 40.003,ГОСТ Р 40.005, а также положения о Техническом центре Регистра, Научно-методическом центре Регистра, Совете по сертификации систем качества и производств, комиссии по апелляциям.
8.1.2. Нормативная база сертификации систем качества содержит документы, устанавливающие требования к:
системам качества;
правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;
персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;
органам по сертификации систем качества.
8.1.2.1. Требования к системам качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 9001"Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании";ГОСТ Р ИСО 9002"Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании"; ГОСТ И ИСО 9003 "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".
Примечание - По желанию заявителя сертификация систем качества может проводиться на соответствие иным документам (при аккредитации органа по сертификации на право ведения таких работ, например, на соответствие QS 9000 [14] и др.).
8.1.2.2. Требования к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-1"Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка";ГОСТ Р ИСО 10011-3"Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок"; по настоящему стандарту а также по ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств";ГОСТ Р 40.005"Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств".
8.1.2.3. Требования к персоналу устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2"Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов"; ПР.50.3.001 "Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок их аттестации" [13].
8.1.2.4. Требования к органам по сертификации систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО/МЭК 62 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества".
8.1.3. Нормативная база сертификации производств содержит следующие документы: ГОСТ Р ИСО 9001"Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" (4.8 - 4.16 и 4.20); ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств";ГОСТ Р 40.005"Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств", а также настоящий стандарт.
Требования к экспертам, осуществляющим сертификацию производств, устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2и ПР 50.3.001 [13].