Биоэтика, лопатин
.pdfконкурентной борьбы на фармацевтическом рынке, вопросы этики и деонтологии в фармацевтическом бизнесе, продвижения аптечных товаров на рынок, защиты интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке, этико-правовые аспекты защиты населения от некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, управления качеством и другие вопросы.
Участники конференции выражают серьезную озабоченность появившимися на российском фармацевтическом рынке негативными тенденциями: появлением контрафактной (фальсифицированной) продукции; недостоверной характеристикой эффективности и безопасности ЛС, утаиванием информации о возможных побочных эффектах; снижением уровня контроля за безопасностью аптечных товаров; нарастающим давлением на институциональных, промежуточных и конечных потребителей, манипулированием их психикой, восприятием и потребительским поведением; использованием опион-лидеров среди врачей, тенденциозно продвигающих по заданию фирм ЛС и другие аптечные товары при отсутствии медицинских обществ, способных влиять на опион-лидеров и четких положений соответствующих этических кодексов, в том числе в области наказания за неэтичное поведение; завышением расходов на создание ЛС, завышением оптовых и розничных цен, и, в связи с этим, уменьшением ценовой доступности фармацевтических товаров для потребителей; лишением розничных аптечных организаций здравоохранения и другими проблемами, поднятыми на конференции.
Наблюдающееся в настоящее время частое нарушение норм и правил объясняется снижением воспитательной работы во всех звеньях образования, пропагандой вещизма, насилия со стороны
средств массовой информации, телевидения, дельцами от культуры, погоней за деньгами, недостаточной активностью специалистов, в том числе в области фармации. Вместе с тем, в последние годы ученые, преподаватели, передовые деятели фармацевтического бизнеса стали активнее поднимать вопросы, связанные с моральнонравственным регулированием обращения фармацевтических и других аптечных товаров.
Следует отметить положительный вклад в решение моральнонравственных проблем фармацевтического бизнеса кафедры организации и экономики фармации ММА им. И.М. Сеченова, кафедры философии и политологии ММА им. И.М. Сеченова, кафедры медицинской биоэтики Российского государственного медицинского университета, аналитической газеты
«Фармацевтический вестник», газеты «Московские аптеки», ряда общественных объединений фармацевтов.
В настоящее время делаются попытки сформировать этические нормы и правила на некоторых этапах обращения аптечных товаров. Одной из успешных попыток такого рода явился Этический кодекс фармацевтического работника России, предложенный кафедрой Организации и экономики фармации ММА им. И.М. Сеченова, одобренный рядом научных конференций и внедренный в учебновоспитательный процесс. Однако целостная система этических кодексов еще не сложилась и ее надо формировать.
Участники конференции считают, что современная ситуация требует значительного усиления активности прогрессивных ученых и практиков по выработке, закреплению в общественном сознании и профессиональной деятельности морально-нравственных норм, принципов и иных механизмов, обеспечивающих нужды сограждан, общества и государства. Необходимо образовать рабочую группу, которая смогла бы разработать систему этических кодексов, организующих достойную профессиональную деятельность на каждом из этапов обращения аптечных товаров.
Участники конференции считают, что основой философии фармацевтической деятельности в XXI веке должна стать доктрина фармацевтической помощи, основанная на принципах здравоохранения, принятых в 1978 г. на Алма-Атинской конференции по первичной медицинской помощи, основных принципах биоэтики и фармацевтической биоэтики и системе защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
Участники конференции призывают средства профессиональной и массовой информации чаще публиковать материалы по моральноэтическим проблемам фармацевтического бизнеса.
Участники конференции поддерживают введение изучения биоэтики в систему непрерывного фармацевтического образования и считают необходимым усиление морально-этической подготовки школьников.
Участники конференции обращаются к деятелям культуры, кино, телевидения, писателям, журналистам с призывом в своем творчестве развивать гуманистические аспекты русской культуры, пропагандировать здоровый образ жизни, высокие моральнонравственные принципы, не заниматься смакованием насилия, преступлений, катастроф, сексуальной разнузданности и т.п.
Деятели культуры, помните, что вы являетесь инженерами человеческих душ. Вы несете значительную часть ответственности за морально-этический статус молодого поколения. Помните, что морально неустойчивый фармацевтический работник может вам дать вместо эффективного лекарства снадобье, которое вам не поможет, даже может привести к отравлению и смерти.
Участники конференции благодарят организаторов настоящего форума и считают необходимым периодически обсуждать приоритетные этические проблемы, возникающие в фармации.
ПРИЛОЖЕНИЕ 14.13.
МЕМОРАНДУМ ТРЕТЬЕЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОЭТИКА»
Россия, Москва, 18 апреля 2007г.
На третьей международной конференции «Фармацевтическая биоэтика», состоявшейся в рамках XIV Российского национального конгресса «Человек и лекарство», проходившего 18 апреля 2007 г. в Российской академии государственной службы при Президенте Российской Федерации, были рассмотрены следующие проблемы:
•развитие и дифференцирование современной биоэтики;
•значение фармацевтической биоэтики и биоэтических основ создания и клинических испытаний лекарств для формирования социально-ориентированного фармацевтического рынка;
•проблемы теоретико-философской биоэтики;
•механизмы формирования общественного мнения, обеспечивающего достойное выполнение миссии фармацевтических и медицинских работников;
•биоэтические аспекты новых медико-фармацевтических наук и направлений, связанных с улучшением фармацевтической помощи, проблемы стандартизации и формулярной системы в здравоохранении;
•концепция лекарственного обеспечения контингента лиц, нуждающихся в социальной поддержке;
•воспитание морально-нравственной позиции фармацевтических работников;
•преподавание биоэтики в системе непрерывного фармацевтического образования; этические кодексы работников сферы обращения лекарств и других аптечных товаров.
В обсуждении указанных проблем приняли участие специалисты отделения ЛС и фармацевтической деятельности Международной академии информатизации в генеральном консультативном статусе ООН, эксперты ВОЗ, лидеры фармации представленных на конференции стран, ведущие ученые в области биоэтики, руководители
высшего фармацевтического образования ведущих кафедр, педагоги, студенты, практические работники.
Участники конференции выразили озабоченность усугубляющимся глобальным многоаспектовым морально-нравственным кризисом мировой цивилизации, проявившемся рядом негативных явлений и тенденций на мировом фармацевтическом рынке, в том числе продолжающимся проникновением на фармацевтические рынки контрафактной (фальсифицированной) продукции; недостоверной характеристикой эффективности и безопасности ЛС, утаиванием информации о возможных побочных эффектах; снижением уровня контроля за безопасностью аптечных товаров; нарастающим давлением на институциональных, промежуточных и конечных потребителей, манипулированием их психикой, восприятием и потребительским поведением; использованием опион-лидеров среди врачей, тенденциозно продвигающих по заданию фирм ЛС и другие аптечные товары при отсутствии медицинских обществ, способных влиять на опион-лидеров, и четких положений соответствующих этических кодексов, в том числе и в области наказания за неэтичное поведение; завышением расходов на создание ЛС, завышением оптовых и розничных цен и, в связи с этим, уменьшением ценовой доступности фармацевтических товаров для потребителей.
Участники конференции отметили недостаточную роль государственных структур, прессы, радио, телевидения, общественного мнения в формировании общекультурного статуса общества.
Участники конференции призвали неформальные (общественные) институты и отдельных специалистов, действующих в области обращения ЛС и других аптечных товаров, активнее использовать
свое влияние в решении возникающих проблем, используя механизмы технического регулирования (в России - закона о техническом регулировании и аналогичных законов в других представленных на конференции странах).
Участники конференции поддерживают коммюнике Совещания «Группы восьми», проходившем 23 июля 2001 г. на Окинаве, в котором подчеркнуто, что развитие наук о жизни дает возможность улучшать качество жизни населения, а новые открытия в области медицинских и фармацевтических наук указывают на наличие у человечества беспрецедентных перспектив и должны проводиться с учетом принципов биоэтики.
Они всецело одобряют инициативу Президента Российской Федерации в 2007 г. в рамках этой группы обсудить проблемы обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами, поддерживают стратегию ВОЗ по разработке и реализации национальных и международных проектов в области лекарственного обеспечения различных групп граждан.
Участники конференции с заинтересованностью ознакомились с проектом Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, одной из целей которой является обеспечение уважения человеческого достоинства и защиты, поощрение прав человека и основных свобод в связи с любыми решениями или видами практики, затрагивающими биоэтические проблемы, в соответствии с международными нормами в области прав человека.
Вместе с тем этот проект, разрабатывавшийся Международным комитетом по биоэтике ЮНЕСКО, закончившим работу над ним на внеочередной сессии 28.01.2005 г., нуждается в серьезной доработке. В связи с этим целесообразно образовать национальные группы по доработке указанной декларации и организовать повторное международное обсуждение этого документа.
Участники конференции считают, что резолюция WHA 41.17, принятая 13 мая 1988 г. на 41-й Всемирной Ассамблее здравоохранения, и этические критерии продвижения ЛС на рынке требуют пересмотра, так как ныне в широких масштабах используются неприемлемые технологии воздействия на сознание, восприятие и потребительское поведение людей, причем разрешенные в некоторых странах формы и методы рекламы запрещены в других.
Участники конференции считают, что основой философии фармацевтической деятельности в XXI веке должна стать философия
фармацевтической помощи, основанная на принципах здравоохранения, принятых в 1978 г. на Алма-Атинской конференции по первичной медицинской помощи, основных принципах биоэтики и фармацевтической биоэтики, системы защиты прав потребителей фармацевтической помощи и достижениях новых медикофармацевтических наук: доказательной фармакотерапии, фармацевтической бдительности, лекаристики, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, управления качеством ЛС.
Участники конференции в целом солидаризируются с положениями Конвенции о защите прав человека и человеческого досто-
инства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенции о правах человека в биомедицине (ETS N164), Овьедо, 4 апреля 1997 г. Вместе с тем в статье 2 этой Конвенции указывается, что интересы и благо отдельного человека превалирует над интересами общества и науки. Такое положение ошибочно, так как в случае введения карантинов или регламентирования перемещения людей с целью нераспространения инфекций возникают конфликты. Статью 2 изложить в формулировке «интересы отдельного человека должны гармонично сочетаться с интересами общества». В Конвенции следовало бы более четко указать права пациента на квалифицированную, своевременную и доступную фармацевтическую помощь и ограничение ее в связи с недостаточными экономическими возможностями конкретных стран.
Участники конференции отмечают, что проблемы биоэтики в Российской Федерации находятся в центре внимания научных и педагогических кругов. В последнее десятилетие интенсивно развиваются работы в области общей теории биоэтики, ее дифференциации, а также основных ее разделов в Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова и других вузах, в ряде НИИ РАН и
РАМН.
Отделение «Лекарственные средства и фармацевтическая деятельность» Международной академии информатизации, научное общество фармацевтов Москвы, ММА им. И.М. Сеченова систематически организуют региональные и международные научные форумы по фармацевтической биоэтике, в том числе конференции, состоявшиеся 10 ноября 1997 г. и 23 октября 2003 г. Настоящая 3-я Международная Конференция 18 апреля 2007 г., как и предыдущие, консолидировала ученых, преподавателей системы непрерывного фармацевтического образования и практиков. Понимание
необходимости систематических усилий по воспитанию моральнонравственных норм и правил как базиса достойного выполнения миссии фармацевтического работника позволило ввести в учебные планы преподавание биоэтики для обучающихся по специальности «Фармация». Большой вклад в организацию преподавания фармацевтической биоэтики внесли проф. П.В. Лопатин и доц. О.В. Карташова, разработавшие Примерную программу по дисциплине «Биоэтика» для специальности 040500 - «Фармация», создавшие первый учебник, электронную библиотеку по этой
дисциплине, а также другое необходимое учебно-методическое сопровождение.
В Самарском Государственном медицинском университете под руководством зав. кафедрой медицинского права и биоэтики проф. В.В. Сергеева создано учебное пособие «Фармацевтическая биоэтика» для слушателей системы последипломного профессионального образования.
Указанное заложило основу для успешного воспитания учащихся. Вместе с тем необходимо разработать и ввести в действие сквозные дополнительные программы, позволяющие познать особенности этических решений при изучении профильных дисциплин и в рамках различных видов последипломного профессионального образования провизоров.
Участники конференции отметили важность российской приоритетной Программы здоровья (в настоящее время называется Национальный проект «Здоровье»). Основную роль в осуществлении этой Программы должна играть отечественная российская фармацевтическая промышленность и производство диагностической и медицинской аппаратуры.
Участники конференции одобрили разработанную Правительством Российской Федерации Программу борьбы с социально-значимыми заболеваниями, в которой освещены вопросы этической ответственности власти и бизнеса в области лекарственной помощи больным данной категории, а также отмечена необходимость развития и поддержки отечественных производителей ЛС, используемых для лечения социально-значимых заболеваний.
Однако в этих программах не везде разработаны и предложены механизмы поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, диабета, злокачественных новообразований и т.д. Также не отработаны механизмы поддержки
фармацевтических предприятий, на которых ведется активная инновационная деятельность. Не определена дифференциация при оказании лекарственной помощи пациентам, имеющим разное социальное положение.
Участники конференции одобрили инициативы ВОЗ в области повышения экономической доступности ЛС, совершенствования рационального подхода в использовании бюджетных средств, направляемых на закупку ЛС, лечения больных социально значи-
мыми заболеваниями. Отмечалось, что улучшение экономического доступа может быть достигнуто через осуществление инновационных идей.
Участники конференции благодарят организаторов настоящего форума и считают необходимым периодически обсуждать приоритетные этические проблемы, возникающие в фармации.
ПРИЛОЖЕНИЕ 14.14.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ УГЛУБЛЕННОГО ИЗУЧЕНИЯ КУРСА БИОЭТИКИ, ВЫПОЛНЕНИЯ КУРСОВЫХ РАБОТ
И ПРОВЕДЕНИЯ ЭЛЕКТИВОВ
Раздел 1: Публикации
1.Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств: Руководство по фармаконадзору. -
М.: «Когито-Центр», 2004. - 200 с.
2.Бартко А.Н., Михайловска-Карлова Е.П. Биомедицинская этика. Теория, принципы и проблемы. - М.: Изд-во ММСИ, 1999.
3.Биомедицинская этика. Выпуск 2. / Под ред. В.И. Покровского, Ю. М. Лопухина. -М.: Медицина, 1999.
4.Биомедицинская этика. / Под ред. Т.В. Мишаткиной. - Минск: ТетраСистемс, 2003. - 318 с.
5.Биомедицинская этика. / Под ред. В.И. Покровского. - М.: Медицина,
1997. - 224 с.
6.Вольская Е.А. Этические аспекты продвижения ЛС и других товаров аптечного ассортимента. // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: 2003. -
С. 29-30.
7.Гиппократ. Избранные книги. М.: 1994. - С. 87-88. (Клятва Гиппократа).
8.Денисов И.Н., Косарев И.И. Высшее медицинское образование: эволюция, проблемы, перспективы. - М.: ММСИ, 1998.
9.Здравоохранение России. ХХ век / Под ред. Ю.Л. Шевченко, Б.И. Покровского, О.П. Щепина. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001. -
С. 219-233.
10. Егоренков А.И. Формирование навыков системного анализа биоэтических проблем в процессе обучения учащихся и студентов медико-биологических факультетов. - Киев: Науковий свит,
2003. - 98 с.
11.Иванюшкин А.Я. Профессиональная этика в медицине. - М.: Медицина, 1990.
12.Карташова О.В. Основные вопросы преподавания биоэтики на вузовской ступени профессионального фармацевтического образования. // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: 2003. - С. 46-47.
13.Карташова О.В., Лопатин П.В. Системный анализ защиты прав потребителей лекарств. // Материалы первой международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: Фармацевтический мир, 1997. - С. 29-30.
14.Карташова О.В., Лопатин П.В. Современный подход к формированию поля нормативных актов, затрагивающих права, свободы и законные интересы граждан в сфере фармацевтической помощи. // Материалы первой международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: Фармацевтический мир, 1997. - С.
31-33.
15.Клинические рекомендации + фармакологический справочник. / Под ред. И.Н. Денисова, Ю.Л. Шевченко. - М.: ГЭОТАР-МЕД,
2004. - 1184 с. (Серия «Доказательная медицина»).
16. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи). П.А.
Воробьев, М.В. Авксентьева, А.С. Юрьев, М.В. Сура. - М.: Изд-во
«Ньюдиамед», 2004. - 404 с.
17.Комаров Ф.И., Чувильская Л.М. Этические аспекты клинических исследований ЛС. // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: 2003. - С. 18-20.
18.Котельников Г.П., Шпицель А.С. Доказательная медицина. Научнообоснованная медицинская практика. - Самара: СамГМУ, 2000.
19.Кудрин А.Н. Взаимные гуманистические аспекты фармакологической, фармацевтической и медицинской этики. // Материалы международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: Фармацевтический мир, 1997. - С. 44.
20.Кэмпбелл А., Джиллетт Г., Джонс Г. Медицинская этика: Пер. с англ.: Уч. пособие / Под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина. - М.:
ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 400 с.
21.Лопатин П.В., Карташова О.В. Фармацевтические аспекты биоэтики. // Фармация. - 1997. - ? 2. - С. 39-40.
22.Лопатин П.В., Карташова О.В. Первая программа подготовки провизоров по курсу «Биоэтика». // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М.: 2003. -
С. 84-88.
23. Лопатин П.В., Кривошеев С.А., Янчук Е.Б. Реформирование фармацевтического рынка России и обеспечение прав потребителей фармацевтической помощи. В сб. Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы: В 2 ч. Ч. 2: Материалы III Международной конференции, 1-2 апреля 2005 г. -
Минск: Белорусский Государственный университет, 2005. -
С. 125-129.
24. Лопатин П.В., Кривошеев С.А., Янчук Е.Б. Основные критерии анализа лекарственного рынка с позиции защиты прав потребителей фармацевтической помощи В сб. Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы: В 2 ч. Ч. 2: Материалы III Международной конференции, 1-2 апреля 2005 г. - Минск: Белорусский Государственный университет, 2005. - С. 121-125.