Заключение о безопасности и качестве

зарегистрировано в реестре выданных заключений безопасности и качества

«____» __________________ 20___г.

№ _____________________________

 

Действительно до «____» _____________ 20___г. при соблюдении условий хранения

 

1. Настоящее заключение удостоверяет, что должным образом идентифицированная продукция ________________________________________________________________________________________________________ Код КП ВЭД

наименование, тип, марка продукции

__________________________________________________________________________________________________ Код ТН ВЭД ТС

___________________________________________________________________________________________________, изготовленная

тип производства, размер партии,

________________________________________________________________________________________________________________

страна, наименование предприятия, фирмы

соответствует требованиям безопасности и качества, установленным в ___________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________

нормативные документы

2. Заявитель _____________________________________________________________________________________________________

наименование, адрес

3. Заключение выдано на основании ________________________________________________________________________________

протокол испытаний № ____ от ___________ 20___ г.

______________________________________________________________________________________

наименование аккредитованной лаборатории, № аттестата аккредитации

4. Дополнительная информация __________________________________________________________

 

М.П.         Подписи уполномоченных лиц            ______________      _______________________

подпись                           фамилия, инициалы

______________      _______________________

подпись                         фамилия, инициалы

 

Приложение 9

к Правилампроведения оценки

безопасности и качества лекарственных

средств и изделий медицинского

назначения, зарегистрированных в

Республике Казахстан

 

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

Наименование и адрес экспертной организации

 

«____» _____________ 20_г.                                                                                                                            _____________________________

наименование заявителя

_____________________________

должность, фамилия руководителя

_____________________________

адрес заявителя

 

Копия:_______________________________

государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий

медицинского назначения и медицинской техники

 

Решение об отказе в выдаче заключения о безопасности и качестве

________________________________________________________________________________________________

наименование экспертной организации, осуществляющей оценку безопасности и качества продукции

 

сообщает:

1. Согласно Вашей заявке от «_____» ___________________ 20___г. проведены лабораторные испытания заявленной продукции

________________________________________________________________________________________________________________

наименование продукции,

________________________________________________________________________________________________________________

номер серии, размер партии, наименование предприятия-производителя, страна

________________________________________________________________________________________________________________

2. Согласно протоколу испытаний № ________________________________________________________________________________

от «_____» _________________ 20___г., предъявленная продукция для оценки безопасности и качества не соответствует требованиям ___________________________________________ наименование и обозначение нормативного документа на заявленную продукцию _________________________________________________________________________________________________________.

3. На основании полученных результатов испытаний предъявленной продукции Вам отказано в оформлении заключения по безопасности и качеству.

4. Вам надлежит в установленном порядке обратиться в комиссию по уничтожению продукции, непригодных к применению.

Приложение: Протокол испытаний № ______ от «_____» ___________ 20___ г. на ______ листах.

МП.      Подписи уполномоченных лиц______________             _______________________

подпись                                     фамилия, инициалы

______________            _______________________

подпись                                        фамилия, инициалы

 

Приложение 10

к Правилампроведения оценки

безопасности и качества лекарственных

средств и изделий медицинского

назначения, зарегистрированных в

Республике Казахстан

 

 

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

___________________________________________________________________________

Наименование и адрес экспертной организации

 

КЗП № _________________