2.Застосуваня
Застосування
Для прийому всередину: запальні і дегенеративні захворювання опорно -рухового апарату , в т.ч. ревматоїдний артрит , остеоартроз , псоріатичний артрит , суглобовий синдром при загостренні подагри , анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева ) , спондильоз , синдром Барре- Льеу ( шийна мігрень , синдром хребетної артерії). Больовий синдром , в т.ч. люмбалгия , ішіалгія , грудної корінцевий синдром , міалгія , невралгічна амиотрофия , невралгія , артралгія , оссалгія , бурсит , тендиніт , тендовагініт , розтягнення зв'язкового апарату , гематоми , травматичне запалення м'яких тканин і опорно -рухового апарату , післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням , мігрень , головний і зубний біль , хірургічні операції в порожнині рота. Гарячкові стани різного генезу ( в т.ч. після імунізації ) , при грипі та ГРВІ. Як допоміжний засіб : інфекційно -запальні захворювання лор- органів ( тонзиліт , фарингіт , ларингіт , синусит , риніт) , бронхіт , пневмонія , запальні процеси в малому тазу , аднексит , альгодисменорея , панікуліт , нефротичний синдром (для зменшення вираженості протеїнурії ) .
Для зовнішнього застосування: запальні і дегенеративні захворювання опорно -рухової системи : артрит (ревматоїдний , псоріатичний ) , суглобовий синдром при ревматизмі і загостренні подагри , плечолопатковий періартрит , анкілозуючий спондиліт , деформуючий остеоартроз , остеохондроз з корінцевим синдромом , радикуліт , тендиніт , тендовагініт , бурсит , люмбаго , ішіас ; м'язовий біль , травми без порушення цілісності м'яких тканин (у т.ч. вивих , розтягнення або розрив м'язів і зв'язок , забій , посттравматичний набряк м'яких тканин).
Для в / в введення ( тільки у новонароджених ): лікування гемодинамічнозначущої відкритої артеріальної протоки у недоношених новонароджених дітей з гестаційним віком менше 34 тижнів .
Для ректального застосування ( дітям з 3 місяців до 2 років) : як жарознижуючий засіб - ГРЗ , ГРВІ , грип, інші інфекційно -запальні захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла ; поствакцинальні реакції. В якості болезаспокійливого засобу - больовий синдром слабкої або помірної інтенсивності ( в т.ч. головний і зубний біль , мігрень , невралгія , біль у вухах і горлі , біль при розтягненнях ) .
Протипоказання
Гіперчутливість.
Для застосування всередину : ерозивно- виразкові захворювання ШКТ у фазі загострення ( в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки , хвороба Крона , неспецифічний виразковий коліт , пептична виразка) , « аспіринова » бронхіальна астма , кропив'янка , риніт , спровоковані прийомом саліцилатів або інших НПЗЗ ; порушення згортання крові (у т.ч. гемофілія , гіпокоагуляція , геморагічний діатез) , захворювання зорового нерва , скотома , амбліопія , порушення колірного зору , астма , лейкопенія , тромбоцитопенія , геморагічний діатез , підтверджена гіперкаліємія , важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки , важка ниркова недостатність ( кліренс креатиніну < 30 мл / хв) , прогресуючі захворювання нирок , виражена серцева недостатність , дитячий вік до 12 років (таблетки , капсули , гранули для розчину) , до 6 років (таблетки шипучі ) , до 3 міс ( суспензія для прийому всередину для дітей , супозиторії ректальні для дітей).
Для в / в застосування: загрозлива життя інфекція , клінічно виражене кровотеча (особливо внутрішньочерепний або шлунково -кишкова ) , тромбоцитопенія або порушення згортання крові , значне порушення функції нирок , вроджена вада серця , при якому відкрита артеріальна протока є необхідною умовою задовільного легеневого або системного кровотоку (наприклад атрезія легеневої артерії , важка тетрада Фалло , важка коарктація аорти) ; діагностований або передбачуваний некротизуючий ентероколіт.
Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози , екзема , порушення цілісності шкірних покривів (у т.ч. інфіковані садна і рани ) .
Обмеження до застосування
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі , артеріальна гіпертензія , зниження слуху , патологія вестибулярного апарату , літній вік , підозра на інфекційне захворювання ( для в / в застосування) .Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано в III триместрі вагітності , в I і II триместрі - з обережністю.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії речовини
Системні ефекти
З боку органів травного тракту: нудота , блювання , НПЗЗ- гастропатія ( зниження апетиту , біль і діскофорт в епігастральній ділянці , біль у животі) , роздратування , сухість слизової оболонки або біль у ротовій порожнині , виразка слизової оболонки ясен , афтозний стоматит , панкреатит , запор / діарея , метеоризм , порушення травлення , можливо - ерозивно- виразкові ураження і кровотеча з ШКТ , порушення функції печінки.
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль , сонливість , тривожність , нервозність , дратівливість , психомоторне збудження , сплутаність свідомості , галюцинації , асептичний менінгіт ( частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями) , порушення слуху , дзвін у вухах , оборотна токсична амбліопія , неясне зір або двоїння , сухість і подразнення очей , набряк кон'юнктиви та повік ( алергічного генезу) , скотома .
З боку серцево- судинної системи і крові (кровотворення , гемостаз ): серцева недостатність , тахікардія , підвищення артеріального тиску , еозинофілія , анемія , в т.ч. гемолітична , тромбоцитопенічна пурпура , агранулоцитоз , лейкопенія .
З боку респіраторної системи: задишка , бронхоспазм .
З боку сечостатевої системи: набряки , порушення функції нирок , гостра ниркова недостатність , поліурія , цистит.
Алергічні реакції : шкірний висип ( еритематозний , уртикарний ) , шкірний свербіж , кропив'янка , алергічний риніт , алергічний нефрит , набряк Квінке , анафілактичні реакції , в т.ч. анафілактичний шок , мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса - Джонсона) , токсичний епідермальний некроліз .
Інші: посилення потовиділення , лихоманка .
При в / в введенні
З боку системи крові: порушення згортання крові , що призводять до кровотеч і крововиливів , в т.ч. кишкових і внутрішньочерепних , порушення дихання та легеневі кровотечі.
З боку органів ШКТ : непрохідність і прорив кишечника .
З боку нирок: зменшення обсягу утворюється сечі , присутність крові в сечі.
В даний час є дані щодо приблизно 1000 недоношених новонароджених , знайдені в літературі про ібупрофену та отримані в клінічних дослідженнях ібупрофену при в / в введенні. Причини несприятливих подій , що спостерігаються у недоношених новонароджених , оцінити складно , тому що вони можуть бути пов'язані як з гемодинамічними наслідками відкритої артеріальної протоки , так і з прямими ефектами ібупрофену .
Нижче перераховані описані несприятливі події :
З боку кровотворної та лімфатичної системи: > 1 / 10 - тромбоцитопенія , нейтропенія .
З боку нервової системи: > 1 / 100 , < 1 / 10 - внутрішньошлуночкові крововиливи , перивентрикулярна лейкомаляція .З боку дихальної системи , органів грудної клітки та середостіння : > 1 / 10 - бронхолегочная дисплазія ; > 1 / 100 , < 1 / 10 - легенева кровотеча ; > 1 / 1000 , < 1 /100 - гіпоксемія ( виникала протягом 1 год після першої інфузії з нормалізацією стану протягом 30 хв після інгаляції оксиду азоту).
З боку нирок і сечовивідних шляхів: > 1 / 100 , < 1 / 10 - олігурія , затримка рідини , гематурія ; > 1 / 1000 , < 1 / 100 - гостра ниркова недостатність.
Шлунково -кишкові розлади : > 1 / 100 , < 1 / 10 - некротизуючий ентероколіт , прорив кишечника ; > 1 / 1000 , < 1 /100 - шлунково- кишкова кровотеча .
Інші: > 1 / 10 - підвищення концентрації креатиніну в крові , зниження концентрації натрію в крові.