Файловый архив студентов. Файловый архив студентов.
1264 вуза, 4631 предмета.
/ Регистрация
FAQ Обратная связь Вопросы и предложения
Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Южно-Уральский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ (бывш. ЧелГМА)
Предмет:
[НЕСОРТИРОВАННОЕ]
Файл:
практика по технологии 5 курс 2015.docx
Скачиваний:
146
Добавлен:
01.04.2015
Размер:
93.98 Кб
Скачать
☆
►Содержание►

  1. ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений.

  2. оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования.

  3. Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели,стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой, смоченной 0,5%моющего средства не реже 1 раза в неделю. Пол обеззараживают раствором хлорамина Б. Генеральная уборка производится не реже 1 раза в месяц.

  4. ВР.1.3.Подготовка персонала.

  5. Все лица, занятые в производстве лекарственных средств должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование(пр.№700 от 1984г МЗ СССР).

  6. Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина (возможны варианты см. пр.№309)

  7. В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха.

  8. Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается.Фильтрующие камеры моются с дезраствором.

  9. В.Р.1.5.Подготовка тары и банок.

  10. Тару моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующим ополаскиванием водой водопроводной и очищенной.Банки моют в ванне (4), сушат и стерилизуют в шкафу (5) при 180* - 60 минут.

  11. Полиэтиленовые крышки моют в ванне(4) , дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6% , промывают водой очищенной и сушат в шкафу (5) при 40 *.

  12. В.Р.1.6.Получение воды очищенной;

  13. Воду очищенную получают на дистилляторе (3).

  15. Расчет загрузок на 100кг мази цинковой 10% . Красх=1,19:

  16. цинка оксида

  17. на 1кг мази – 0,1кг.

  18. на 100кг - 10кг

  19. С учетом Красх= 1.19*10 = 10,19кг

  20. вазелина

  21. на 1 кг мази – 0,9 кг

  22. на 100кг - 90 кг

  23. С учетом Красх= 1.19*90 = 101,7 кг

  25. ВР- 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ

  26. В.Р.2.1.Отвешивание вазелина и цинка оксида.

  27. На весах (6) отвешивают цинка оксид 10,19 кг, вазелин – 101,7 кг.

  28. В.Р..2.2.Измельчение цинка оксида.

  29. На шаровой мельнице(7) измельчают цинка оксид 10,19 кг.

  30. В.Р.2.3.Просеивание цинка оксида.

  31. На вибросите (8) просеивают цинка оксид.

  33. ТП-3 ПОЛУЧЕНИЕ МАЗИ ЦИНКОВОЙ.

  34. Т.П.3.1.Расплавление вазелина.

  35. Вазелин 101,7 кг расплавляют и с помощью насоса (10) перекачивают в реактор(11)

  36. Т.П.3.2.Приготовление концентрата из основы и цинка оксида;

  37. В реактор (12) загружают цинка оксид 10,19кг и 5,09 кг вазелина (правило Дерягина) перемешивают. Затем концентрат пропускают через 3х вальцовую мазетерку (13) до исчезновения крупинок.

  38. Т.П.3.3.Смешивание концентрата и основы.

  39. Концентрат мази смешивают со второй частью основы 96,61кг и перемешивают.

  40. Т.П.3.4. Гомогенизация мази цинковой.

  41. Мазь пропускают через РПА (14). Готовую мазь передают на анализ.

  43. УМО-4 ФАСОВКА И УПАКОВКА МАЗИ

  44. УМО.4.1.Фасовка мази в банки.

  45. Мазь фасуют с помощью дозатора (16) в банки. Массу фасовки контролируют(14)

  47. УМО.4.2. Упаковка банок в коробки.

  48. Банки с мазью упаковывают в картонные коробки , которые заклеивают полосой бумаги (17).

  50. УМО.4.3. Маркировка коробок. Готовый продукт на склад.

  51. На коробки наклеивают этикетку с указанием наименования продукции, числа банок в коробке, товарный знак завода-изготовителя. Коробку маркируют манипуляционными знаками (17)

  52. Часть готовой продукции передают на контроль ОТК.

  54. Раздел 7. Материальный баланс.

  55. Материальный баланс составлен на мощность производства в целом с целью оценки уровня использования материальных ресурсов.

    1. Израсходовано

    1. Получено

    1. №п\п

    1. Наименование

    1. Количество

    1. Наименование

    1. Количество

    1. 1.

    2. 2.

    1. Цинка оксида

    2. Вазелин

    1. 10,19кг

    2. 101,7кг

    1. Мазь цинковая 10%

    2. Потери

    1. 100кг

    2. 11,89кг

    1. Итого

    1. 111,89кг

    1. Итого

    1. 111,89кг

  58. 1.Трата = 11,89х100% =

  59. 111,89

  61. 2.Выход = 100х100% \111,89 =

  63. 3.Расходные нормы на 100кг продукции:

  64. цинка оксида

  65. вазелина

  66. выход - банок по 30,0

  68. Раздел 8. Переработка и обезвреживание отходов.

  70. Отходы , используемые и перерабатываемые на отдельных стадиях производства отсутствуют.

  72. Раздел 9. Контроль производства и управление технологическим процессом.

    1. Наименование стадии места измерения параметров

    1. Наименование объекта

    1. Наименование контролируемого параметра

    1. Регламентируемый норматив

    1. Методы и средства контроля

    1. Режим работы по статисьическим методам управления качества

    1. Кто производит контроль и в каком документерегистрируется результат

    1. ВР 1.1

    2. Подготовка дезрастворов

    1. дезрастворы

    1. Количественное содержание действующих веществ

    1. Согласно инструкции ФФ 536 -00-00 ИД

    1. Визуально

    1. При изготовлении

    1. ОКК(9)

    1. ВР 1.2.

    2. Подготовка помещений и оборудования

    1. Смывы с оборудования, аппаратуры, коммуникаций.

    1. Микробная обсемененность по РДИ 64-29-84

    1. Не более 10 неспорообразующих микроорганизмов с площади 100см

    1. М\б

    1. 1 раз в неделю во время производственного процесса и за 1,5 часа до начала работы.

    1. Представитель баклаборатории(2)

    1. ВР 1.3.

    2. Подготовка персонала и технологической одежды

    1. Подготовка персонала и технологической одежды

    1. После обработки рук дезрастворами не должно быть микроорганизмов. В

    1. После обработки рук дезрастворами не должно быть микроорганизмов. В процессе работы допускается наличие не более 10 неспорообразующих микроорганизмов.Технологическая одежда после стерилизации не должн содержать микроорганизмов. В процессе работы допускается наличие не более 10 неспорообразующих микроорганизмов.

    1. М\б

    1. 1 раз в неделю во время производственного процесса, 1 раз в две недели после обработки дезрастворами.

    1. Представитель баклаборатории

    2. (2)

    1. ВР 1.4.

    2. Подготовка вентиляционного воздуха

    1. Воздух производственных помещений

    1. Микробная оьсемененность по РДИ-64-29-84

    1. В 1 мз воздуха допускается 100-500 непатогенных микроорганизмов. Наличие споровых микрооганизмов в производственных помещениях не допускается

    1. М\б "Прибор для бактериологического анализа воздуха"

    1. 1 раз в неделю во время производственного процесса, 1 раз в две недели после обработки дезрастворами.

    1. Представитель баклаборатории

    2. (2)

    1. ВР 1.5.

    2. Подготовка тары, банок

    1. Банки , крышки

    1. Правила мытья первичной упаковки, время выдержки в сушильном шкафу

    1. Чистота , отсутствие влаги,сколов, трещин

    1. Визуальный

    1. Ежедневно выборочно у каждой мойщицы

    1. Мастер , бригадир-контролер

    2. (3)

    1. ВР 1.6.

    2. Получение воды очищенной

    1. Вода очищенная

    1. Полный анализ по ФС 42-6119-97

    1. Соответстветствие ФС 42-6119-97

    1. Физико-химические, м\б

    1. Каждая емкость с водой очищенной

    1. Провизор-аналитик ОКК (1)

    1. ВР 2.

    2. Подготовка сырья и материалов

    1. Цинка оксид

    2. Вазелин

    1. 1)Соответствие всех показателей

    2. 2)Масса всех составляющих

    3. 3)Время время измельчения

    4. 4)Величина частиц цинка оксида

    1. ГФХ ст.736

    3. ГФ 1Х

    1. 1)Физико-химические, м\б

    2. 2)Визуалный

    3. 3)Визуально

    4. 4)микроскопический

    1. Каждая серия

    1. Представитель контрольно-аналитической лаборатории.(5)

    1. ТП 3.Получение мази цинковой 10%

    1. Вазелин

    2. Мазь цинковая 10%

    1. 1)Температура плавления вазелина

    2. 2) Температура мази при изготовлениии

    3. 3)Гомогенность мази

    1. ГФХ ст.736

    3. ГФ 1Х

    1. 1)Физический

    2. 2)Физический

    3. 3)Физический

    1. Каждая серия

    1. Контролер , представитель ОКК

    2. (6,7)

    1. УМО.4

    2. Фасовка мази в банки,упаковка банок в коробки,маркировка коробок

    1. 1)Мазь цинковая 10%

    2. 2)Средняя проба

    1. 1. Полнота наполнения банки

    2. 2.Целостность банки

    3. 3.Качество укупорки

    4. 4.Однородность

    5. 5.Маркировка флаконов и пачек

    6. 6.Количество банок в групповой упаковке

    7. 7.Количество пачек в групповой упаковке

    8. 8.Качество групповой упаковки

    9. 9.Маркировка групповой упаковки

    10. 10.Полный анализ по ГФХ ст.736

    1. ФС

    8. Соответствие серии и срока годности записям в журнале 4

    9. Согласно регламента

    19. ФС

    23. ФС

    1. Визуальный

    28. физико-химический,м\б

    1. Каждая серия

    1. Контролер , представитель ОКК

    2. (3,5,8,9)

  76. Перечень документов:

  77. 1.Журнал регистрации анализов воды очищенной.

  78. 2.Журнал по микробиологическому контролю.

  79. 3.Журнал ежедневного учета качества готовой продукции по фасовочному участку.

  80. 4.Журнал регистрации этикеток по сериям.

  81. 5.Паспорт по форме Е ОСТ 42-504-94.

  82. 6.Технологический журнал участка мазей.

  83. 7.Операционный журнал участка мазей.

  84. 8.Журнал регистрации результатов взвешивания расфасованных препаратов по бригадам.

  85. 9.Журнал регистрации изготовления дезрастворов.

  87. Раздел 10 Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.

  89. 10.1.Основные правила безопасного производства.

  90. 10.1.1.Технологический процесс производства осуществляется по утвержденному регламенту. Работы, не предусмотренные инструкциями,производить запрещается.

  91. 10.1.2.Перед допуском к работе все работники проходят инструктаж по безопасности труда , пожарной безопасности и производственной санитарии.Инструктаж проводит квалификационная комиссия не реже 2х раз в год с отметкой и росписью в журнале периодического инструктажа.

  92. 10.1.3.Все используемое оборудование , трубопроводы должны быть чистыми, герметичными,а вращающиеся и движущиеся части и фланцевые соединения должны иметь предохранительный кожух, исключающий возможность травмирования обслуживающего персонала.

  93. 10.1.4.Оборудование и коммуникации содержаться в исправном состоянии и имеют надежное заземление.Запрещается работать на неисправном оборудовании.

  94. 10.1.5.Пуск и остановка электрических агрегатов производится с помощью кнопочного пускателя, рубильника, автоматического выключателя. У каждого агрегата должны находится резиновые коврики.

  95. 10.1.6.Производство мази цинковой связано со значительным выделением медикаментозной пыли , на участке получения мазей должна работать приточно-вытяжная вентиляция (общая и местная)

  96. 10.1.7.Постоянно должен проводится контроль за состоянием воздушной среды в следующих помещениях:отделении подготовки сырья,получения мази,фасовки(Проводит санитарная лаборатория завода).

  97. 10.1.8.Все работы на участках выполняются в спецодежде и спецобуви. Для защиты органов дыхания от медикаментозной пыли применяются респираторы типа «Лепесток».

  98. 10.1.9.Запрещается ремонтировать , смазывать и чистить машины на ходу.

  99. 10.1.10.Все коммуникации должны быть окрашены в цвета, соответствующие ГОСТу 14202-69

  100. 10.1.11.Паровые коммуникации должны быть теплоизолированы.

  101. 10.1.12.К работе допускаются лица не моложе 18 лет,прошедшие инструктаж по ТБ,изучившие правила ведения технологического процесса.

  102. 10.1.13.Перед началом ремонта оборудования , аппаратуры и коммуникаций они должны быть охлаждены , освобождены от продукта, отключены от питания , системы трубопроводов, промыты, просушены.

  103. 10.1.14. На пусковой и защитной аппаратуре оборудования выводимого в ремонт вывесить предупреждающие плакаты «Работают люди»

  104. 10.1.15.На аппаратах и коммуникациях , находящихся на ремонте или чистке вывешивают предупредительные плакаты «Аппарат на ремонте»

  105. 10.1.16.Ремонт, осмотр должен производится при надзоре инженерно-технического персонала.

  106. 10.1.17.Во всех аварийных случаях порядок последовательности остановки оборудования определяется «Планом ликвидации аварий»

  109. Раздел 11.Охрана окружающей среды

  111. 11.1.При производстве мази цинковой образуются пылегазообразные выбросы в атмосферу в виде лекарственной пыли.

  112. 11.2.При производстве мази цинковой образуются жидкие отходы в виде сточных вод от промывки оборудования и смывки полов помещения.

  113. 11.3.При производстве мази цинковой образуются твердые отходы в виде бумажной обрези и битых банок.

  114. 11.4.Для борьбы с пылеуносом в атмосферу используются циклоны,электрофильтры.Вокруг предприятия устанавливают санитарно защитные нормы, засаженные деревьями.

  115. 11.5.Для защиты окружающей среды от загрязнения жидкими отходами используют: механическую и биологическую очистку.

  116. 11.6.Для защиты почвы загрязнения твердыми отходами осуществляют сбор мусора в контейнеры на спец. Площадках.

  117. 11.7.Кроме того осуществляются принудительные мероприятия производства: мокрый пол,герметичное оборудование,канализация.

  120. Раздел 12. Перечень производственных инструкций.

  121. 1.Общая инструкция по ТБ, промышленной санитарии и пожарной безопасности.

  122. 2.Инструкция по эксплуатации шаровой мельницы.

  123. 3.Инструкция по эксплуатации дистиллятора.

  124. 4.Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа.

  125. 5. Инструкция по эксплуатации вибросита.

  126. 6.Инструкция по эксплуатации камеры Крупина.

  127. 7. Инструкция по эксплуатации реактора с мешалкой и паровой рубашкой.

  128. 8.Инструкция по эксплуатации дозатора.

  129. 9. Инструкция по эксплуатации вентилятора.

  130. 10. Инструкция по эксплуатации по эксплуатации машины для нанесения надписи на упаковочный материал.

  131. 11. Инструкция по эксплуатации РПА, трехвальцовой мазетерки.

  132. 12.Инструкция по по приготовлению мази цинковой.

  133. 13.Инструкция по упаковке.

  134. 14. Инструкция по приготовлению дезрастворов.

  135. 15. Инструкция по охране труда грузчика.

  136. 16. Инструкция по охране труда персонала участка мазей.

  137. 17. Инструкция по охране труда для фасовщика.

  138. 18. Инструкция по охране труда для мойщицы посуды.

  139. 19.Инструкция по охране труда для уборщика помещений.

  140. 20. Инструкция по охране труда для резчика бумаги.

  141. 21. Инструкция по охране труда для механика.

  142. 22. Инструкция по охране труда для дворника.

  143. 23. Инструкция по охране труда для энергетика.

  144. 24. Инструкция по охране труда для штемпелевщика этикеток.

  145. 25. Инструкция по охране труда для мастера участка мазей.

  146. 26. Инструкция по охране труда для участка фасовочного участка.

  148. Раздел 13.Список литературы.

  150. 1.ГФХ

  151. 2.ГФХ1

  152. 3.Регистр лек.средств Росссии – М,1993-2000.

  153. 4.Иванова Л.А., КондратьеваТ.С. Технология лек.форм – Т.1,2

  154. 5.МуравьевИ.А.Технология лекарств.М.1980г. т.1.2.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
Помощь Обратная связь Вопросы и предложения Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности