ОДМ.doc
.docxСпособ для исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве:+: ослепление/ слепой метод
Среди исследований, посвященных вопросам риска и прогноза, оптимальным является:+: когортное исследование
Среди исследований, посвященных оценке эффективности лечения, оптимальным является:+: рандомизированное исследование
Степень соответствия переменной или характеристик вмешательства их истинному значению называется:ff достоверность
Существуют следующие виды клинических исследований: +: обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные
Термин «фальсифицированное лекарственное средство» правомочен, если:+: препарат не содержит действующего вещества, указанного на этикетке
Термин «фальсифицированное лекарственное средство» правомочен, если:+: препарат содержит действующее вещество в иных количествах
Термин «фальсифицированное лекарственное средство» правомочен, если:+: препарат содержит действующее вещество, которое не указано на этикетке
Только доказательная медицина может ответить на следующие вопросы: +: каковы самые надежные источники медицинских знаний
Уровни доказанности в клинической практике подразделяются на:+: А, В, С
Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения, называются:+: критерии исключения
Фазами клинических исследований лекарственных средств являются:+: клинико-фармакологические; пилотные; расширенные; пострегистрационные
Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется:+: фактор риска
Фактор, искажающий результат исследования, представляет собой: +: вмешивающийся фактор
Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется:+: прогностический фактор
Характерная причина систематической ошибки при составлении мета-анализа:+: недостаточно полный поиск данных
Характерная причина систематической ошибки при составлении мета-анализа:+: преимущественное включение исследований с положительными результатами
Частота отрицательных значений диагностического теста в группе с отсутствием данного заболевания называется:+: специфичность теста
Частота положительных значений диагностического теста в группе с наличием данного заболевания называется:+: чувствительность теста
Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход:+: число больных, которых необходимо лечить
Эпидемиологические исследования выявляют:+: распространенность факторов риска, заболеваний, особенностей их течения и осложнений
S: установить соответсвие следующих характеристик видам КИ
RI – проводится оценка распространенности определенных исходов показателей, факторов риска в определенный момент или в течение короткого промежутка времени
RII – сравнение двух групп участников с развившимся и неразвившимся исходом с целью выявления определенных факторов риска на развитие этого исхода
RIII – исследуется группа лиц, изначально объединенная каким-либо общим признаком и наблюдаемая в течение определенного периода времени, чтобы проследить, что с ними произойдет в дальнейшем
LI – одномоментное (поперечное) исследование
LII – исследование «случай-контроль»
LIII – когортное исследование
Q: установить последовательность плана КИ
1: включение пациентов с добровольным согласием
2: долечебный период
3: определение критериев исходных состояний
4: ликвидационный период
5: лечебный период
S: установить соответствие целей фазам КИ
RI первая фаза
RII вторая фаза
RIII третья фаза
RIV четвертая фаза
LI оценка однократного приема препарата, служит для изучения фармакокинетики и безопасности приема ЛС у здоровых добровольцев
LII получение дополнительных сведений об эффективности и побочных действиях ЛС
LIII изучения возможностей для расширения показаний к применениюЛС; усовершенствование режимов назначения; длительное наблюдение
S: установить соответствие обсервационных КИ
RI описательные исследования
RII аналитические исследования
LI описание случая
LII одномоментные (поперечные) исследования
LIII случай-контроль
LIV когортные исследования
Q: установить последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности
1: РКИ
2: Нерандомизированное КИ с одновременным контролем
3: Когортное исследование
4: Исследование «случай-контроль»
5: Перекрестное исследование
6: Результаты наблюдения
7: Описание отдельных клинических случаев
S: установить соответствие:
RI первичные клинические исследования
RII вторичные клинические исследования
LI эксперименты
LII клинические испытания
LIII клинические исследования
LIV обзоры
LV клинические рекомендации
LVI экономический анализ
S: установить соответствие уровней доказанности
RI уровень доказанности А
RII уровень доказанности В
RIII уровень доказанности С
LI – несколько РКИ с большим количеством учaстников или мета-анализ
LII – ограниченное количество РКИ с небольшим количеством участников, нерандомизированные исследования, данные наблюдения регистров
LIII – мнения экспертов, ретроспективные исследования, небольшие нерандомизированные исследования
S: Установить соответствие классов рекомендаций
RI –состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики лечения полезен и эффективен
RII –состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы
RIII – состояния, при которых доказано и/или имеется общее согласие необязательности или даже опасные последствия применения данного метода
LI – I класс
LII – II класс
LIII – III класс
S: установить соответствие обязанностей
RI заказчика КИ
RII врача исследователя
LI – иметь разрешение государственного органа на проведение КИ
LII – получить разрешение этического комитета
LIII – получение информированного согласия больного
LIV – точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, сбор и хранение необходимых данных
LV – хранение и учет исследуемых препаратов
S: установить соответствие конечных точек
RI - первичные
RII – вторичные
LI – клинические исходы заболевания
LII – качество жизни пациента
LIII – экономические показатели
LIV – измерение фармакокинетики
LV – макроскопический вид тканей
S: установить соответствие определений диагностического теста
RI -чувствительность
RII – специфичность
LI – доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
LII – доля лиц с отрицательным результатом теста популяции без изучаемой болезни
S: установить соответствие типов экономического анализа
RI – анализ минимизации затрат
RII – анализ выгодности затрат
LI – когда эффект обоих вмешательств одинаков
LII – используется при сравнении вмешательств при различных состояниях
S: Установить соответствие регламентаций кодексов
RI - GLP
RII - GCP
RIII – GMP
LI – изучение нового ЛС в эксперименте для исключения неблагоприятных последствий у людей
LII – основные принципы и требования к организации КИ, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающие защиту прав испытуемых
LIII – качественное производство лекарственных средств
Q: Установить последовательность этапов проведения систематического обзора
1: формирование клинического вопроса
2: поиск доказательной информации
3: применение критериев включения и исключения
4: отбор данных для систематического обзора
5: анализ отобранных данных