2.3.5 Порядок проведения инспекционного (периодического) контроля за деятельностью аккредитованных испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий

Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает и анализирует информацию и оценивает деятельность лаборатории. По результатам оценки деятельности испытательной лаборатории уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт Республики Беларусь, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности испытательной лаборатории и соответствующие предложения:

– положительная оценка – признать деятельность испытательной лаборатории соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности испытательной лаборатории;

– отрицательная оценка – провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционный контроль.

Если Госстандартом принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционного контроля, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.

При положительных результатах инспекционной комиссии уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт Республики Беларусь проект заключения по результатам контроля за деятельностью испытательной лаборатории.

Госстандарт оформляет и подписывает заключение по результатам контроля. Подписанное Госстандартом заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой испытательной лаборатории.

При инспекционном контроле проверяют:

– соответствие испытательной лаборатории критериям аккредитации (в том числе анализируются изменения, произошедшие с момента аккредитации испытательной лаборатории или последнего инспекционного контроля и оцениваются факторы, влияющие на сохранение соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации).

Инспекционный контроль испытательной лаборатории с выездом на место проводит комиссия.

Организацию работ по проведению инспекционного контроля проводит уполномоченная организация, которая готовит предложения по составу комиссии и представляет их в Госстандарт.

Комиссия для проведения инспекционного контроля за аккредитованной испытательной лаборатории назначается письмом Госстандарта.

Письмо о назначении комиссии и программу инспекционного контроля Отдел аккредитации Госстандарта направляет в испытательной лаборатории.

Перед началом инспекционного контроля председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством испытательной лаборатории вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционного контроля и работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.).

Комиссии, осуществляющей инспекционный контроля, со стороны испытательной лаборатории должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения испытательной лаборатории, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе инспекционного контроля.

Инспекционный контроль, при необходимости, включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности испытательной лаборатории в том случае, если не проводят межлабораторные сравнительные испытания.

Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Госстандарт.

Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик, устанавливают в программе контрольных испытаний.

По результатам инспекционного контроля комиссия составляет акт инспекционного контроля, в котором:

– дает заключения по каждому пункту программы инспекционного контроля, общую оценку соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, оценку деятельности испытательной лаборатории, отражает результаты контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний (при их проведении);

– указывает все выявленные недостатки и несоответствия;

– предлагает испытательной лаборатории разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности испытательной лаборатории в соответствие с критериями аккредитации.

Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту или отдельным документом, который испытательная лаборатория представляет в Госстандарт в срок, установленный в акте инспекционного контроля.

Акт инспекционного контроля оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены комиссии и руководитель ИЛ, который, при необходимости, может оформить особое мнение. Один экземпляр акта остается в испытательной лаборатории, два других председатель комиссии передает в уполномоченную организацию.

Уполномоченная организация анализирует акт инспекционного контроля совместно с другими, находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения Госстандарта по результатам инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории и вместе с актом инспекционного контроля направляет в Госстандарт.

По результатам инспекционного контроля могут быть сделаны следующие заключения:

– при положительных результатах – подтвердить действие аттестата аккредитации испытательной лаборатории;

– при отрицательных результатах – одно из следующих заключений:

а) приостановить действие аттестата аккредитации испытательной лаборатории – при наличии недостатков и несоответствий (которые могут быть устранены) – испытательной лаборатории необходимо провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа их выполнения).

В случае невыполнения (частичного выполнения) испытательной лабораторией корректирующих мероприятий Госстандартом может быть принято решение сократить область аккредитации испытательной лаборатории;

б) сократить область аккредитации испытательной лаборатории;

в) отменить действие аттестата аккредитации испытательной лаборатории.

Решение о сокращении области аккредитации испытательной лаборатории принимает Госстандарт на основании имеющихся материалов, в том числе отчета испытательной лаборатории о выполнении корректирующих мероприятий, либо другого документа, подтверждающего невыполнение испытательной лабораторией корректирующих мероприятий.

При необходимости отмены или приостановления действия аттестата аккредитации лаборатории работы проводят в соответствии с Порядком принятия решения о приостановке действия или отмене аттестата аккредитации.

Госстандарт оформляет и подписывает заключение по результатам ИК.

Подписанное Госстандартом заключение по результатам инспекционного контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой испытательной лаборатории.