Классификация ХОБЛ согласно GOLD (2011 г.)
Группа |
Характеристика |
Спирометрическая |
Число обострений |
Шкала mMRC |
CAT-тест |
больных |
|
классификация |
за 1 год |
|
|
A |
Низкий риск обострений |
GOLD 1–2 |
≤1 |
0–1 |
<10 |
|
Симптомы не выражены |
|
|
|
|
B |
Низкий риск обострений |
GOLD 1–2 |
≤1 |
>2 |
≥10 |
|
Симптомы выражены |
|
|
|
|
C |
Высокий риск обострений |
GOLD 3–4 |
>2 |
0–1 |
<10 |
|
Симптомы не выражены |
|
|
|
|
D |
Высокий риск обострений |
GOLD 3–4 |
>2 |
>2 |
≥10 |
|
Симптомы выражены |
|
|
|
|
Диагноз
Осн.: ХОБЛ, крайне тяжелое течение, эмфизематозный вариант, с выраженными симптомами (mMRС>2 ), с частыми обострениями (>2), тяжелое обострение. I тип по Anthonisen.
Осл.: ДН I ст. Легочная гипертензия (СДЛА 39 mmHg). ХЛС, декомпенсация.
Основные положения лечения обострения ХОБЛ
Контролируемая О2-терапия Бронходилататоры:2-агонисты Антихолинергики Теофиллины (?) Кортикостероиды Антибиотики Респираторная поддержка
Фармакологический класс |
Препараты |
Короткодействующие β2-агонисты (КДБА) |
Сальбутамол, Фенотерол |
Длительно действующие β2-агонисты (ДДБА) |
Вилантерол |
|
Индакатерол |
|
Салметерол |
|
Олодатерол |
|
Формотерол |
Короткодействующие антихолинергики (КДАХ) |
Ипратропий |
Длительно действующие антихолинергики (ДДАХ) |
Аклидиний |
|
Гликопирроний |
|
Тиотропий |
|
Умеклидиний |
Ингаляционные глюкокортикостероиды |
Беклометазона дипропионат |
|
Будесонид |
|
Мометазон |
|
Флутиказона пропионат |
|
Флутиказона фуроат, Циклесонид |
Фиксированные комбинации ДДАХ/ДДБА |
Гликопирроний/индакатерол |
|
Тиотропий/олодатерол |
|
Умеклидиний/вилантерол |
Фиксированные комбинации ИГКС/ДДБА |
Беклометазона дипропионат/формотерол |
|
Будесонид/формотерол |
|
Cальметерол/флутиказон пропионат |
Клинический алгоритм терапии ХОБЛ
Будесонид + формотерол является эффективной и безопасной комбинацией ИГКС/ДДБА для лечения БА и ХОБЛ
Астма1 |
|
ХОБЛ2 |
FACET: двойное слепое, рандомизированное исследование |
Мультицентровое двойное слепое, рандомизированное исследование |
|
в параллельных группах на (n=694) |
в параллельных группах (n=812) |
|
Бельгия, Канада, Нидерланды, Израиль, Италия, Люксембург, |
Argentina, Brazil, Denmark, Finland, UK, Italy, Mexico, Poland, Portugal, |
|
Норвегия, Испания, Великобритания |
South Africa, Spain |
p<0.005 |
|
|
|
Тяжелые |
p<0.001* |
|
|
обострения |
|
на 1 человека |
|
в год** |
|
Будесонид + |
Будесонид + |
Плацебо |
Будесонид + |
плацебо*** |
формотерол ФДК† |
|
формотерол ФДК†† |
*p-value = формотерол vs плацебо; ** с использованием СКС или снижением ОФВ1 на >30% от исходного значения в течение 2 и более последовательных дней1 / использование СКС и/или антибиотиков и/или госпитализации в связи с респираторными симптомами2; ***200 мкг будесонида в сутки; †200 мкг будесонида + 24 мкг формотерола в сутки; ††200 мкг будесонида + 9 мкг формотерола (отмеренная доза)
ХОБЛ = Хроническая обструктивная болезнь легких; FACET = Formoterol and Corticosteroids Establishing Therapy; ФДК = фиксированная дозированная комбинация; ИГКС = Ингаляционные глюкокортикостероиды; ДДБА= длительно действующие бета-2-агонисты
1Pauwels R et al. N Engl J Med 1997;337:1405–1411; 2Szafranski W et al. Eur Respir J 2003;21:74–81
16
DUOR-RU-00012-DOK
Будесонид + формотерол – безопасная и хорошо переносимая комбинация ИГКС/ДДБА в лечении больных бронхиальной астмой и ХОБЛ
Астма1 |
ХОБЛ2 |
FACET: двойное слепое, рандомизированное исследование |
Мультицентровое двойное слепое, рандомизированное исследование |
в параллельных группах на (n=694) |
в параллельных группах (n=812) |
Бельгия, Канада, Нидерланды, Израиль, Италия, Люксембург, |
Argentina, Brazil, Denmark, Finland, UK, Italy, Mexico, Poland, Portugal, |
Норвегия, Испания, Великобритания |
South Africa, Spain |
Прекратили терапию в связи с нежелательными явлениями
Будесонид + |
Будесонид + |
Плацебо |
Будесонид + |
плацебо*** |
формотерол ФДК† |
|
формотерол ФДК†† |
*p-value = формотерол vs плацебо; ** с использованием СКС или снижением ОФВ1 на >30% от исходного значения в течение 2 и более последовательных дней1 / использование СКС и/или антибиотиков и/или госпитализации в связи с респираторными симптомами2; ***200 мкг будесонида в сутки; †200 мкг будесонида + 24 мкг формотерола в сутки; ††200 мкг будесонида + 9 мкг формотерола (отмеренная доза)
ХОБЛ = Хроническая обструктивная болезнь легких; FACET = Formoterol and Corticosteroids Establishing Therapy; ФДК = фиксированная дозированная комбинация; ИГКС = Ингаляционные глюкокортикостероиды; ДДБА= длительно действующие бета-2-агонисты
1Pauwels R et al. N Engl J Med 1997;337:1405–1411; 2Szafranski W et al. Eur Respir J 2003;21:74–81
17
DUOR-RU-00012-DOK
Пациенты, использующие Турбухалер часто демонстрируют некорректную технику ингаляции, которая уменьшает легочную депозицию препарата
Кросс-секционное обсервационное исследование, выполненное |
Критичные ошибки в технике ингаляции, |
||
в Италии с июля по сентябрь 2008г. |
|
||
Пациенты с астмой (n=703) и ХОБЛ (n=864) различной степени |
связанные с ДПИ Турбухалер®1 |
||
тяжести |
|
||
|
|
Ошибка открытия устройства |
|
|
Пациенты |
Некорректная загрузка дозы (подготовка препарата) |
|
|
на Турбухалере с |
Отклонение ингалятора при загрузке дозы и вдыхании |
|
56.5% |
плохой техникой |
||
ингаляции* |
более чем на 45 от вертикальной оси |
||
43.5%1 |
|||
|
Вдыхание через нос |
||
|
|
||
Неполный обхват мундштука губами Медленный и нефорсированный вдох
*Определяется % пациентов, совершающих ≥1 критичной ошибки, связанной с ингалятором
1Melani AS et al. Respir Med 2011;105:930–938
18
DUOR-RU-00012-DOK
Почему астма не контролируется?
Причины снижения контроля над заболеванием, которые зависят от пациента:
•
•
низкая приверженность лечению ошибки в технике использования ингаляторов
1. Mäkelä MJ, et al. Respir Med 2013;107:1481–90. 2. Lavorini F and Fontana GA. Expert Opin Drug Deliv. 2014;11:1–3. 3. Price D, et al. NPJ Prim Care Respir Med 2014;24:14009.
19
DUOR-RU-00012-DOK
Плохая ингаляционная техника при использовании ингаляторов с фиксированной комбинацией ИГКС + ДДБА ассоциирована с увеличение риска клинических событий
Кросс-секционное обсервационное исследование, выполненное в Италии с июля по сентябрь 2008г. Пациенты с астмой (n=703) и ХОБЛ (n=864) различной степени тяжести
p ≤0.001 для всех событий
Госпитализации |
Внеплановые |
Прием |
Применение |
|
визиты |
антибиотиков |
курсовой |
|
|
|
терапии СКС |
*Результаты рассчитаны для пациентов, получавших ИГКС/ДДБА из разных ингаляторов (Aerolizer® n=82, Diskus® n=467, Turbuhaler® n=361) and/or MDIs (n=843); **учитывались критичные ошибки в технике= ошибки открытия ингалятора, загрузки корректной дозы, невертикальное положение баллона (наклон более >45°), вдоха не через рот, неплотный обхват губами, медленный и нефорсированный вдох
1Melani AS et al. Respir Med 2011;105:930–938
20
DUOR-RU-00012-DOK