- •Составители: ст.Преп. Марченко Светлана Ивановна
- •Основные базовые понятия.
- •Лекция №2т. История технологии лекарственных форм.
- •I. Изготовление лекарственных препаратов в древности (IV в до н.Э. – середина I в н.Э.).
- •II. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V –XVII вв. Н.Э.).
- •III. Изготовление лекарственных препаратов в Новое время.
- •Аптечное производство.
- •Промышленное производство лекарственных препаратов.
- •Галеновый; 2) таблеточный; 3) ампульный; 4) фасовочный.
- •Лекция № 3т. Базовые науки.
- •Лекция № 4т. Несовместимость лекарственных веществ.
- •Физическая и физико-химическая несовместимость.
- •Нерастворимость лекарственных веществ.
- •Адсорбция лекарственных веществ.
- •Химическая несовместимость.
- •Образование осадков.
- •Гидролиз органических веществ.
- •Лекция № 5т. Вспомогательные вещества.
- •Природные вспомогательные вещества.
- •Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества.
- •Лекция № 6т. Вспомогательные вещества.
- •Продолжение.
- •2) Классификация вспомогательных веществ
- •Лекция №7т. Системы классификации лекарственных форм.
- •Классификация по агрегатному состоянию.
- •Лекция № 8т. Твердые лекарственные формы.
- •Технология порошков.
- •Лекция № 9. Таблетки.
- •Назначение:
- •Основные требования к таблеткам и теоретические основы таблетирования.
- •Сухое гранулирование.
- •Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий.
- •Перспективы развития технологии таблеток.
- •Классификация основ для мазей.
- •Лекция № 14т. Желатиновые капсулы.
- •1 Способ – способ погружения (Горьковский хфз).
- •II способ – капельный.
- •III способ – прессования (штампования).
- •Лекция № 15т. Микрокапсулы.
- •Лекция №17т. Глазные лекарственные формы.
- •Обеспечение стерильность.
- •Лекция № 18т. Асептики и стерильность.
- •Лекция № 19т. Лекарственные формы для инъекций.
- •2. Сушка и стерилизация пустых ампул.
- •3. Наполнение ампул (приблизительно на 10% больше номинальной)
- •Лекция № 20т. Растворители и экстрагенты.
Технология порошков.
Включает следующие стадии:
Измельчение, просеивание (в аптеке не применяют), смешивание, дозирование, упаковка.
Измельчение – необходимо не только для достижения большего лечебного эффекта, но и для большего точного дозирования: при измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они хорошо смешиваются и не расслаиваются при дозировании.
В аптечных условиях для порошкования применяются ступки с пестиком. Стуки делаются из фарфора, стекла, агата, чугуна, стали и меди. Наиболее широко применяются фарфоровые ступки, которые выпускаются семи номеров. Фарфор относится к хрупким материалам высокой твердости, устойчивым к истиранию. При измельчении лекарственных веществ небольшая часть их теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки только вещество, растираемое первым. Потери веществ за счет «затирания» могут колебаться в широких пределах в зависимости от вида вещества. Приготовление сложных порошков начинается с веществ, имеющих относительно малые потери. В ступке нужно порошковать смесь веществ, а не каждое в отдельности. Измельчая вещества в ступке, держат ее левой рукой, плотно прижимая к поверхности стола. Пестик вращают кистью правой руки без участия локтевого и плечевого суставов. Помимо ступок для измельчения твердых лекарственных веществ пользуются мельницами, в которых измельчения осуществляется лопастными мешалками – ножами ( W до 24000 об/мин). Для улучшения порошкования, в случае необходимости, вещество подсушивают в сушильном шкафу при температуре 40 - 50ºC. Труднопорошкуемые вещества измельчают в присутствии спирта или эфира (10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества).
Красящие вещества не растирают первыми.
При порошковании в заводских условиях необходимо учитывать, что, к примеру, для корневища ревеня требуются одни усилия, а для измельчения сахара другие, намного меньшие. Поэтому в первом случаи необходимо молотковая мельница, а во втором – шаровая. Имеет значение и тип корней. Для волокнистых корней один тип машин, а для не волокнистых – другой. Необходимо учитывать и влажность сырья, сырье должно быть обязательно подсушено до W = 6 – 8% (вместо товарной 12 –14%).
Особенности порошкования:
Порошкование лекарственных веществ, образуют ядовитую или раздражающую пыль. Применяются наименее пылящие машины – шаровые мельницы. Порошкование ведут в отдельных помещениях. Машины закрывают кожухами. Меры личной безопасности – респираторы, спецодежда.
Порошкование с охлаждением (мыло, смолы, восковые твердые жиры) – для увеличения хрупкости веществ. Процесс ведут с подачей холодного воздуха после предварительного охлаждения в холодильнике самих продуктов.
Порошкование после предварительного обезжиривания масла, которые ухудшают качество порошков при хранении, удаляют экстракцией бензина.
Порошкование с помощью подсобных веществ. Труднопорошкуемые вещества смешиваются с другими веществами, улучшается измельчение. Ваниль + сахар (сахар адсорбирует влагу из ванили). Камфара, борная кислота + спирт, эфир.
Смешивание Основная цель – получение однородной порошковой смеси. Смешивание, как правило, проводят параллельно и измельчением.
Основные правила:
1). Измельчение и смешивание начинается с того вещества, которое < втирается в поры ступки и постепенно добавляют другое вещество;
Измельчение и смешивание начинается с крупнокристаллического вещества;
Легко распыляющиеся вещества добавляют в последнюю очередь. Гидрофобные вещества (например, тальк) распыляются легче, чем гидрофильные.
Измельчение и смешивание начинаются с того лекарственного вещества, которое выписано в < количестве. Однако не забывать при этом, что «затирать» поры ступки необходимо веществом, которое выписано в > количестве. Следует сохранять порядок «от меньшего к большему».
Поскольку при приготовлении сложных порошков измельчат и смешивают – две параллельные операции, смешивание ведут в дезинтеграторах и шаровых мельницах. Наряду с этим для смешивания используются смесители различных конструкций.
Барабанные, ленточные смесители.
Дозирование. Осуществляется 2-мя путями: по массе, по объему. Более точное – по массе. В аптеке – с помощью ручных весов. Объемное дозирование – менее точное, чем по массе, однако, более производительнее. С помощью дозатора ДПР-2. Рассчитан на количество от 0,1 до 2 г.
В заводских условиях операции дозирования и упаковки являются совмещенными. Фасовочные машины работают по объемному и весовому способу. Весовой способ применяется в автоматических весах.
Упаковка порошков - 1) бумажные капсулы: а) проклеенная бумага – для негигроскопичных и нелетучих порошков; б) вощеная и парафинированная бумага (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) не пропускает влаги – не годится для камфары и ментола, которые растворяются в воске и парафине.
целлофан – используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость;
флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами;
пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают . Однако полиэтилен пропускает йод, камфару и др. летучие вещества.
Капсулы желатиновые – для защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта, для прохождения лекарственного вещества в неизменном виде через желудок (панкреатин), для маскировки неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского и др.).