3 курс / Фармакология / Лекарственные_формы_с_жидкой_дисперсионной_средой_для_перорального

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С ЖИДКОЙ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДОЙ

ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хабаровск

2017

0

МИНЗДРАВ РОССИИ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования

«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России)

Кафедра фармацевтической технологии

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С ЖИДКОЙ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДОЙ

ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Учебно-методическое пособие для ординаторов, получающих образование по специальности «Фармацевтическая технология»

Хабаровск Издательство ДВГМУ

2017

1

УДК 615.451 (075.8) ББК 52.8 я73

Л43

Рецензенты:

Г.С. Сим, канд. фарм. наук, доцент, заведующая кафедрой фармацевтической и аналитической химии ДВГМУ;

Н.Н. Минаева, канд. хим. наук, доцент, заведующая кафедрой химии ДВГМУ.

Л43 Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой для перорального и наружного применения: учебно-методическое пособие для ординаторов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая технология» / сост. А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова. – Хабаровск: Изд-во ДВГМУ,

2017. – 84 с.

Учебно-методическое пособие для практических занятий для ординаторов составлены в соответствии с основной профессиональной образовательной программой послевузовского профессионального образования по специальности «Фармацевтическая технология» (2012 г.) и требованиями методического кабинета ДВГМУ.

Утверждено центральным методическим советом ДВГМУ в качестве учебно-методического пособия

для ординаторов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая технология».

©Дальневосточный государственный медицинский университет, 2017

2

Введение

Жидкие лекарственные формы занимают значительное место в номенклатуре экстемпоральных лекарственных форм как ввиду широкого ассортимента форм (микстуры, растворы ВМВ и коллоидов, суспензии, эмульсии), так и наличия ряда положительных свойств (быстрота наступления терапевтического эффекта, удобство изготовления, возможность применения детьми первого года жизни и т. д.).

В тоже время технологические подходы при изготовлении такой большой группы лекарственных форм имеют свои особенности, что необходимо учитывать при изучении данной темы. Кроме того на что следует обратить внимание при проработке данного раздела, это очень широкий набор растворителей используемых при изготовлении жидких лекарственных форм, включая растворители стоящие на ПКУ и отнесённые к прекурсорам.

С учетом наличия базовых знаний полученных в процессе обучения ординатор должен определить правомерность изготовления той или лекарственной формы с учетом анализа действующей НД и других нормативных актов и предложить рациональную технологию. Результаты анализа и технология отражаются в дневнике интерна.

Вметодических указания рассматриваются темы занятий:

1.Особые случаи приготовления водных растворов.

2.Разведение стандартных фармакопейных растворов.

3.Приготовление жидких лекарственных форм массо-объемным методом. Концентрированные растворы.

4.Жидкие лекарственные формы, приготовляемые с использованием концентрированных растворов, растворением сухих веществ, на ароматных водах.

5.Теоретическое занятие «Приготовление водных растворов».

6.Жидкие лекарственные формы на неводных растворителях.

7.Разбавление, стандартизации этанола. Учет этанола.

8.Растворы высокомолекулярных соединений и защищённых коллоидов.

9.Суспензии из гидрофильных и гидрофобных веществ. Методы получения суспензий.

10.Эмульсии для внутреннего применения.

11.Диспергирование в жидких средах. Особенности технологии растворов ВМС, коллоидов, суспензий и эмульсий.

12.Получение водных извлечений из лекарственного растительного сырья.

13.Приготовление водных извлечений из лекарственного растительного сырья и экстрактов-концентратов. Многокомпонентные водные извлечения.

3

Тема

Особые случаи приготовления водных растворов

Мотивационная характеристика. В экстемпоральной рецептуре жидких лекарственных форм имеются прописи с лекарственными веществами, растворы которых не могут быть приготовлены по общим правилам. Растворение этих веществ требует применения индивидуальных приемов, ввиду особенностей их физико-химических свойств. Знание провизором особенностей особых случаев приготовления водных растворов, необходимо для обеспечения больных качественными лекарственными формами.

Цель (общая). Уметь готовить растворы медленно и трудно растворимых, легкоокисляющихся и комплексообразующих лекарственных веществ, проверять качество приготовленных лекарственных форм и оформлять их к отпуску.

Конкретные цели

Знать:

1.Правильность прописывания рецепта.

2.Правила проверки доз веществ списка и А и списка Б в микстурах.

3.Теоретические основы процесса растворения сухих лекарственных веществ.

4.Теоретические приемы, позволяющие преодолеть затруднение при изготовлении водных растворов.

5.Требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску водных растворов.

Уметь:

1.Оценивать правильность выписывания рецепта и осуществлять проверку веществ списка А и списка Б в жидких лекарственных формах.

2.Рассчитывать количество лекарственных веществ и воды очищенной для приготовление растворов.

3.Выбрать оптимальный вариант технологии, учитывая свойства входящих ингредиентов.

4.Подбирать соответствующий тароукупорочный материал в зависимости от объема лекарственной формы и физико-химических свойств входящих ингредиентов.

5.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению водных растворов (отвесить, отмерить, нагреть, измельчить, растворить, процедить).

6.Использовать средства малой механизации (бюреточные установки).

4

7.Оценивать качество приготовленных лекарственных форм.

8.Написать паспорт письменного контроля.

9.Укупоривать и оформлять лекарственные формы к отпуску.

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Какими способами обозначается концентрация растворов в рецепте?

2.Какова характеристика и классификация водных растворов как лекарственных форм?

3.Как характеризуется в ГФ растворимость веществ?

4.Основные требования, предъявляемые к воде очищенной?

5.Получение воды очищенной в аптеке?

6.Как очищают воду перед дистилляцией от восстанавливающих веществ, органических примесей?

7.Как понизить жесткость воды перед дистилляцией?

8.Какие фильтрующие материалы используются для очистки растворов?

9.Как приготовить раствор из веществ, обладающих окислительными свойствами?

10.Какова концентрация йода (если она не обозначена) в растворах Люголя для внутреннего и наружного применения?

11.Какие показатели используются при оценке качества растворов?

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Дополнить выражение:

Срок хранения воды очищенной в аптеке составляет определенный промежуток времени (суток) ___________.

Правильно: трое.

2. Перед дистилляцией воду очищенную очищают от органических веществ соответствующим реагентом:

1)калия перманганат

2)квасцы алюмокалиевые

3)аммония хлорид

4)кислота хлороводородная

5)натрия хлорид Правильно: 1.

2.Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет определенный процент:

1)3

5

2)2

3)5

4)1,5

5)1

Правильно: 3.

Впроцессе занятия ординатор должен самостоятельно проработать предлагаемую ниже рецептуру и отразить в дневнике не менее 2-3 лекарственных форм, решить ситуационные задачи.

6

1.Студент приготовил 120 мл 0,5 % раствора серебра нитрата, профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска и оформил этикеткой «Наружное».

Проанализируйте действия студента.

2.Для приготовления 200 мл 2 % раствора кислоты борной студент отмерил 200 мл воды очищенной и добавил 4,0 г кислоты борной.

Вчем ошибка студента?

3.Для приготовления 500 мл 1:5000 раствора фурацилина студент отмерил в подставку воду очищенную и добавил фурацилин, раствор процедил в отпускной флакон. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

Вчем ошибка студента?

4.Для приготовления 100 мл 1,5 % раствора калия перманганата студент отмерил в склянку для отпуска 100 мл воды очищенной и растворил в ней 1,5 г калия перманганата.

Дайте оценку действиям студента.

5.Студент приготовил 200 мл 0,5 % раствора серебра нитрата, профильтровал его через стеклянный фильтр в склянку для отпуска оранжевого стекла и оформил этикеткой «Наружное».

Вчем ошибка студента?

6.Для приготовления раствора Люголя для наружного применения студент отмерил прописанную в рецепте воду и растворил в ней калия йодид и йод. Проанализируйте действия студента.

7.Студент приготовил раствор по прописи:

Возьми: Йода 1,0 Калия йодида 2,0

Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь.

Процедил в отпускной флакон, укупорил, оформил этикеткой «Внутреннее».

В чем ошибка студента?

8

8.При изготовлении 5 % раствора осарсола студент отмерил 100 мл теплой воды очищенной и растворил в ней 5,0 г осарсола, а затем проце-

дил в отпускной флакон. Оцените действия студента.

9.Студент приготовил 5 % раствор осарсола, процедил в отпускной флакон, оформил этикеткой «Наружное».

Оцените действия студента.

10.При оформлении к отпуску раствора ртути дихлорида студент оформил этикетку «Наружное», опечатал флакон и выписал сигнатуру.

Проанализируйте действия студента.

Тема

Разведение стандартных фармакопейных растворов

Мотивационная характеристика. Стандартные фармакопейные рас-

творы изготавливаются на фармацевтических предприятиях и используются в аптечной практике для изготовления различных лекарственных форм. Фармацевту необходимо знать правила расчетов, номенклатуру и особенности разведения стандартных фармакопейных растворов.

Цель занятия (общая). Научиться готовить жидкие лекарственные формы с использованием стандартных фармакопейных растворов.

Конкретные цели

Знать:

1.Что такое стандартные фармакопейные растворы?

2.Правила расчета количества воды и фармакопейных жидкостей в зависимости от способа прописывания растворов, имеющих два названия (условное и химическое).

3.Правила расчета количества воды и фармакопейной жидкости при расчете раствора кислоты хлористоводородной.

4.Правила расчета количества воды и фармакопейной жидкости при расчете раствора аммиака и кислоты уксусной.

5.Особенности хранения фармакопейных жидкостей.

6.Какие стандартные растворы могут быть выписаны под двумя названиями (условным и химическим)?

9