2.3 Методы исследования

Данное исследование проводилось в объеме программы «Комплексные научные исследования в сфере обоснования, разработки, экспериментальной апробации и внедрения инновационных технологий профилактики, лечения и реабилитации зависимых от психоактивных веществ», включенной в государственный реестр НТП под шифром 0.0350 (дата утверждения 22.07.05 № 08-467). Главной особенностью настоящей программы является возможность использования комплексной методологии научных исследований и центральной базы данных, собираемых по всем регионам Казахстана, в отношении лиц с наркотической зависимостью по унифицированной схеме.

2.3.1 Клинико-психопатологический метод использовался для диагностики психических и поведенческих расстройств в результате употребления опиоидов согласно критериям МКБ-10 в общей исследуемой группе, общей группе сравнения, основных клинических подгруппах, экспериментальных и контрольных исследуемых группах. Данный метод использовался нами при квалификации основных психопатологических синдромов преморбида, стадии развернутых клинических проявлений зависимости от опиоидов. В частности этим методом исследовалась терапевтическая динамика следующих психопатологических синдромов: 1) динамика абстинентного синдрома (синдрома отмены); 2) динамика синдрома патологического влечения к наркотику; 3) динамика психопатоподобного синдрома; 4) динамика депрессивного синдрома; 5) динамика психоорганического синдрома (когнитивные нарушения); 6) динамика анозогностического синдрома; 7) динамика астенического синдрома. При этом анализировались следующие учитываемые признаки:

- длительность проявлений психопатологического синдрома (в днях);

- степень выраженности проявлений психопатологического синдрома (в баллах): 1. отсутствует, 2. слабо выражена, 3 умеренно выражена, 4. значительно выражена;

- количество зарегистрированных случаев проявлений психопатологического синдрома (на 60 стационарных дней).

2.3.2 Клинические и инструментальные методы исследования использовались нами для диагностики коморбидной патологии, не связанный с непосредственным повреждающим действием препаратов опийной группы: гепатитов В и С, ВИЧ-статуса, органического поражения ЦНС травматической этиологии, хронического пиелонефрита. Диагнозы сопутствующих заболеваний устанавливались в соответствие с критериями МКБ-10.

2.3.3 Экспериментально-психологические методы исследования использовались нами для установления типов отношения к болезни и здоровью у исследуемого контингента зависимых от опиоидов. При этом использовалась методика: определения уровня субъективного контроля (УСК), определяющая уровень интернальности в отношении здоровья и болезни.

2.3.4 Статистический метод использовался нами для проведения статико-математической обработки исследуемых показателей, полученных при использовании каждого из вышеперечисленных методов. Таким образом, было проанализировано 376 параметров (2099 учитываемых признаков).

При статистической обработке материала использовались программные продукты SPSS для Windows, обладающие необходимыми возможностями для всех этапов аналитического процесса в математической статистике, включая дифференцированный статистический анализ.

Коэффициенты корреляции Пирсона (измерение силы линейных взаимосвязей между двумя переменными) и Спирмена (ранговая корреляция) использовались нами при изучении взаимосвязи и взаимозависимости каких-либо учитываемых признаков. Сравнение основных исследуемых групп проводилось с использованием программы Agstat.exe, которая позволяла оценивать следующие статистические показатели:

- выборочные средние;

- определение достоверности разности средних (или относительных) величин;

- объединенная оценка дисперсии обоих выборок (групп);

- стандартные отклонения каждой выборки;

- степень свободы обоих выборок;

- доверительные интервалы для параметров, средних и разности средних сравниваемых групп;

- по таблицам Стъюдента определялось критичное значение критерия t для вычислений степени свободы. Если критичное значение оказывалось меньше вычисленного для требуемой вероятности ошибки Р, различие групп принималось достоверным;

- доверительный интервал для параметров, приближающихся к нормальному распределению;

- доверительный интервал для среднего значения;

- доверительный интервал для доли;

- стандартная ошибка доли;

- доверительный интервал для разности средних;

- стандартная ошибка разности выборочных средних;

- средняя ошибка средней арифметической;

- средняя ошибка относительной величины (Р);

- коэффициент корреляции;

- среднеквадратическое отклонение;

- график линейной регрессии;

- уравнения нелинейной регрессии;

- доверительный интервал для разности долей;

- стандартная ошибка разности выборочных средних;

- относительный риск и соотношение шансов;

- доверительный интервал для относительного риска RR;

- доверительный интервал для отношения шансов OR.

2.4 Приверженность принципам надлежащей клинической практики (GCP) и доказательной медицины в настоящем исследовании обеспечивалась строгим соблюдением тезисов Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации по этическим принципам проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов.

При РНПЦ МСПН функционируют: 1) Экспертный совет по доказательной медицине, в чьи обязанности входит предварительная, текущая и заключительная экспертиза по соблюдению принципов доказательной медицины в отношение каждого из выполняемых исследовательских фрагментов; 2) Этический комитет, в чьи обязанности входит предварительная, текущая и заключительная экспертиза по выполнению всего объема этических требований надлежащей клинической практики (GCP).

Положительные заключения экспертного совета и этического комитета по каждому реализуемому фрагменту настоящей работы являлись основанием для продолжения соответствующей исследовательской программы.