5 курс / ОЗИЗО Общественное здоровье и здравоохранение / Приверженность_лечению_Российское_национальное_руководство_Николаев

УДК 614.253.8(035) ББК 53.59\22

П75

Рецензенты:

Береговых Валерий Васильевич – академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, начальник отдела – заместитель академика-секретаря по научно-организационной работе Отделения медицинских наук Российской академии наук;

Маев Игорь Вениаминович – академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, проректор по учебной работе, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Лечебного факультета ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России.

Приверженность лечению. Российское национальное руководство / Николаев Н.А.,

П75 Мартынов А.И., Скирденко Ю.П., Авдеев В.Н., Анисимов В.Н., Арутюнов Г.П., Ашрафян Л.А., Бабунашвили А.М., Балыкова Л.А., Барбараш О.Л., Васильева И.А., Виноградов О.И., Гинцбург А.Л., Горелов А.В., Драпкина О.М., Иоселиани Д.Г., Карпов Р.С., Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Лазебник Л.Б., Ливзан М.А., Мазуров В.И., Мартов А.Г., Марьяндышев А.О., Моисеев С.В., Намазова-Баранова Л.С., Незнанов Н.Г., Омельяновский В.В., Петров В.И., Поддубная И.В., Полушин Ю.С., Попов С.В., Ройтберг Г.Е., Ройтман Е.В., Румянцев С.А., Рычкова Л.В., Скворцова В.И., Софронов А.Г., Танашян М.М., Тахчиди Х.П., Ткачёва О.Н., Фадеев В.В., Хубутия М.Ш., Агафонова Ю.А., Агеев Ф.Т., Андреев К.А., Ахмедов В.А., Бабичева Л.Г., Викторова И.А., Волчегорский И.А., Галявич А.С., Гаус О.В., Гомберг В.Г., Горбенко А.В., Горшков А.Ю., Ершов А.В., Ефремова Е.В., Задионченко В.С., Зайцев А.А., Захарова Т.Д., Зырянов С.К., Каневская С.С., Кашталап В.В., Колбасников С.В., Кондратьева К.О., Кореннова О.Ю., Корпачева О.В., Лебедев О.И., Лутова Н.Б., Малявин А.Г., Мареев В.Ю., Медведева И.В., Михайлова Н.Б., Морозова О.Л., Напалков Д.А., Недошивин А.О., Нечаева Г.И., Никифоров В.С., Орджоникидзе М.К., Павлинова Е.Б., Пашков А.В., Писклаков А.В., Ребров А.П., Савельева И.В., Сайфутдинов Р.И., Селимзянова Л.Р., Семиглазова Т.Ю., Совалкин В.И., Советкина Н.В., Сорокин М.Ю., Стремоухов А.А., Сурков А.Н., Терентьев В.П., Токарская Е.А., Тотчиев Г.Ф., Тулупов Р.В., Тумян Г.С., Тюрин В.П., Усов Г.М., Устинова Н.В., Федорин М.М., Федяева В.К., Фофанова Т.В., Шепель Р.Н., Ягода А.В., Якушин С.С. / Под общей ред. Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П. – М.: Издательский дом Академии Естествознания, 2022. – 224 с., ил.

ISBN 978-5-91327-746-6 DOI 10.17513/np.541

В руководстве, основываясь на принципах доказательной медицины, обобщен отечественный и мировой опыт изучения и контроля приверженности лечению. Представлена информация о результатах крупнейших российских исследований последних лет

вобласти приверженности лечению в ведущих отраслях медицины. Приведены характеристики основных показателей приверженности, инструменты количественной оценки приверженности лечению, модели поведения пациентов в зависимости от уровня приверженности, прогнозы эффективности вмешательств в зависимости от уровня приверженности, а также выбор врачебных стратегий

взависимости от прогнозируемой эффективности вмешательств. Сформированы шаблоны рекомендаций для пациентов с различным уровнем приверженности лекарственной терапии, медицинскому сопровождению и модификации образа жизни.

Для практических врачей, клинических фармакологов, руководителей медицинских организаций, организаторов здравоохранения, научных работников, студентов, ординаторов, аспирантов, докторантов, клинических исследователей.

Российское национальное руководство «Приверженность лечению» отражает официальную позицию профессиональных общественных объединений, одобривших настоящее издание, и выражает коллективное мнение (консенсус) всех авторов – членов Редакционного совета, Рабочей группы и Ко-

митета экспертов. Руководство подлежит периодическому обновлению.

Подготовка Руководства осуществлена в рамках выполнения государственного задания Министерства здравоохранения Российской Федерации №05600031–21 (64.3–2021) «Внедрение технологии пациентоориентированного лечения больных хроническими неинфекционными заболеваниями на основе управления приверженностью». Авторы Руководства (члены Редакционного совета, Рабочей группы и Комитета экспертов) подтвердили отсутствие финансовой поддержки / конфликта интересов. В случае сообщения о наличии конфликта интересов, член(ы) Редакционного совета, Рабочей группы и Комитета экспертов был(и) исключен(ы) из обсуждения разделов, связанных с областью конфликта интересов.

Редакторы научного перевода на английский язык: Андреев К.А., проф. Ахмедов В.А., д.м.н. Напалков Д.А., проф. Ройтман Е.В., Тулупов Р.В., д.м.н. Усов Г.М.

УДК 614.253.8(035) ББК 53.59\22

П75

Reviewers:

Beregovykh Valery Vasilyevich – Academician of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of the Department – Deputy Academician-Secretary for Scientific and Organizational Work of the Department of Medical Sciences of the Russian Academy of Sciences;

Mayev Igor Veniaminovich – Academician of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Professor, Vice-Rector for Academic Affairs, Head of the Department of Propaedeutics of Internal Diseases and Gastroenterology of the Faculty of Medicine of the Moscow State Medical and Dental University named after A. I. Evdokimov of the Ministry of Health of the Russian Federation.

Adherence to treatment. Russian National Guidelines / Nikolaev N.A., Martynov A.I.,

П75 Skirdenko YU.P., Avdeev V.N., Anisimov V.N., Arutyunov G.P., Ashrafyan L.A., Babunashvili A.M., Balykova L.A., Barbarash O.L., Vasil’eva I.A., Vinogradov O.I., Gincburg A.L., Gorelov A.V., Drapkina O.M., Ioseliani D.G., Karpov R.S., Kobalava ZH.D., Konradi A.O., Lazebnik L.B., Livzan M.A., Mazurov V.I., Martov A.G., Mar’yandyshev A.O., Moiseev S.V., Neznanov N.G., Omel’yanovskij V.V., Petrov V.I., Poddubnaya I.V., Polushin YU.S., Popov S.V., Rojtberg G.E., Rojtman E.V., Rumyancev S.A., Rychkova L.V., Skvorcova V.I., Sofronov A.G., Tanashyan M.M., Tahchidi H.P., Tkachyova O.N., Fadeev V.V., Hubutiya M.SH., Agafonova YU.A., Ageev F.T., Andreev K.A., Ahmedov V.A., Babicheva L.G., Viktorova I.A., Volchegorskij I.A., Galyavich A.S., Gaus O.V., Gomberg V.G., Gorbenko A.V., Gorshkov A.YU., Ershov A.V., Efremova E.V., Zadionchenko V.S., Zajcev A.A., Zaharova T.D., Zyryanov S.K., Kanevskaya S.S., Kashtalap V.V., Kolbasnikov S.V., Kondrat’eva K.O., Korennova O.YU., Korpacheva O.V., Lebedev O.I., Lutova N.B., Malyavin A.G., Mareev V.YU., Medvedeva I.V., Mihajlova N.B., Morozova O.L., Napalkov D.A., Nedoshivin A.O., Nechaeva G.I., Nikiforov V.S., Ordzhonikidze M.K., Pavlinova E.B., Pashkov A.V., Pisklakov A.V., Rebrov A.P., Savel’eva I.V., Sajfutdinov R.I., Selimzyanova L.R., Semiglazova T.YU., Sovalkin V.I., Sovetkina N.V., Sorokin M.YU., Stremouhov A.A., Surkov A.N., Terent’ev V.P., Tokarskaya E.A., Totchiev G.F., Tulupov R.V., Tumyan G.S., Tyurin V.P., Usov G.M., Ustinova N.V., Fedorin M.M., Fedyaeva V.K., Fofanova T.V., SHepel’ R.N., YAgoda A.V., YAkushin S.S. \ Under the general ed Nikolaev N.A., Martynov A.I., Skirdenko YU.P.. – Moscow: Publishing House of the Academy of Natural Sciences, 2022. – 224 p., ill.

ISBN 978-5-91327-746-6 DOI 10.17513/np.541

The manual, based on the principles of evidence-based medicine, summarizes the domestic and international experience of studying and monitoring adherence to treatment. The information on the results of the largest domestic studies of recent years in the field of treatment adherence in the leading branches of medicine is presented. The characteristics of the main indicators of adherence, tools for quantifying adherence to treatment, models of patient behavior depending on the level of adherence, forecasts of the effectiveness of interventions depending on the level of adherence and the choice of medical strategies depending on the predicted effectiveness of interventions are given. Templates of recommendations have been formed for patients with different levels of adherence to drug therapy, medical support and lifestyle modification.

For practitioners, clinical pharmacologists, heads of medical organizations, health care organizers, researchers, students, postgraduates, doctoral students, clinical researchers.

The Russian national guide “Adherence to Treatment” reflects the official position of professional public associations that have approved this publication and expresses the collective opinion (consensus) of all authors – members of the Editorial Board, the Working Group and the Committee of Experts. The manual is subject to periodic updates.

The preparation of the Manual was carried out within the framework of the state task of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 05600031-21 (64.3-2021) “Introduction of technology for patient-ori- ented treatment of patients with chronic non-communicable diseases based on commitment management”. The authors of the Guide (members of the Editorial Board, the Working Group and the Committee of Experts) confirmed the absence of financial support /conflict of interest. If a conflict of interest is reported, a member(s) of the Editorial Board, the Working Group and the Committee of Experts has been excluded from the discussion of sections related to the area of conflict of interest.

Editors of scientific translation into English: Andreev K.A., Akhmedov VA, Napalkov D.A., Roitman E.V., Tulupov R.V., Usov G.M.

ОТ ИМЕНИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ И КОМИТЕТА ЭКСПЕРТОВ

Уважаемый читатель!

Перед Вами – первое междисциплинарное российское национальное Руководство, посвящен-

ное количественной оценке приверженности лечению и основам управления лечением с учетом приверженности.

Большинство накопленных знаний о приверженности было представлено Всемирной организацией здравоохранения в фундаментальном труде «Adherence to long-term therapies: evidence for action» в 2003 году. С тех пор столь масштабных международных исследований и публикаций более не было, в то время как общество и мировая наука за прошедшие 20 лет шагнули далеко вперед.

Сегодня мы понимаем, что прогнозы в отношении результатов и исходов лечения не могут быть эффективными, еслиуровеньприверженностинеиспользуютсядляобоснованияпланированияиоценки таких вмешательств. Оценка приверженности позволяет избежать большого числа дорогостоящих обследований и процедур (включая интервенционное лечение), а также назначения ненужных лекарственных препаратов, что особенно важно в условиях существующей ограниченности ресурсов.

При этом исследователи приверженности еще весьма ограничены в выборе инструментария

иметодологического сопровождения. До настоящего времени отсутствовали рекомендации, консенсусы и руководства наднационального уровня.

Визучении приверженности необходим междисциплинарный подход. Для разработки эффективных мер лечения на основе индивидуально оцениваемой и контролируемой приверженности необходимосозданиемеждисциплинарныхгруппстеснымсотрудничествоммеждуразличнымиспециалистами. Такимигруппамиможетбытьобеспеченэффективныйвкладкаквсозданиемеждисциплинарных

испециальных рекомендаций, так и в разработку алгоритмов и систем поддержки принятия решений. Попыткой решить эти проблемы в России является создание настоящего Руководства.

В2019 г. на XIV Национальном конгрессе терапевтов были утверждены первые Российские рекомендации по приверженности лечению. В 2020 г. на их основе был разработан и опубликован междисциплинарный согласительный документ «Управление лечением на основе приверженности», в работе над которым объединились более 30 специалистов и семь российских научных обществ. Сегодня в рабочую группу Руководства входит уже более 100 специалистов, деятельность которых поддержана четырнадцатью национальными медицинскими и научными ассоциациями России.

При этом мы понимаем, что в столь обширной и малоизученной теме, как приверженность лечению, как нигде необходимы междисциплинарное сотрудничество и мультидисциплинарный подход. Поэтому рабочая группа постоянно открыта для включения новых экспертов и профессиональных организаций. Мы будем благодарны коллегам за все замечания, дополнения и предложения. И надеемся, что это издание позволит поднять на более высокий уровень проблемы изучения приверженности и использовать полученные сведения в клинической практике.

Руководитель Рабочей группы, руководитель секции РНМОТ «Приверженность лечению», доктор медицинских наук, доцент

Николай Анатольевич НИКОЛАЕВ

(e-mail: niknik.67@mail.ru; med@omsk-osma.ru)

Председатель Комитета экспертов, Президент РНМОТ, академик РАН, доктор медицинских наук, профессор

Анатолий Иванович МАРТЫНОВ

5

ON BEHALF OF THE WORKING GROUP AND THE COMMITTEE OF EXPERTS

Dear reader!

We would like to present the first interdisciplinary Russian national guide dedicated to quantifying treatment adherence and the basics of treatment management based on adherence.

Most of the knowledge about adherence have been analyzed and presented by the World Health Organization in the fundamental work “Adherence to long-term therapies: evidence for action” in 2003. Since then, there have been no more such large-scale international studies and world publications, while society and world science have stepped far forward over the past 20 years.

Today we understand that predictions about the results and outcomes of treatment cannot be effective if the level of adherence is not used to justify the planning and evaluation of such interventions. Assessment of adherence avoids a large number of expensive examinations and procedures (including interventional treatment), as well as the appointment of unnecessary medications, which is especially important in the conditions of existing limited resources.

At the same time, researchers are still very limited in the choice of tools and methodological support. To date, there are no recommendations, consensuses and guidelines at the supranational level.

An interdisciplinary approach is needed in the study of adherence. To develop effective treatment measures based on individually assessed and controlled adherence, it is necessary to create interdisciplinary groups with close cooperation between various specialists. Such groups can provide an effective contribution both to the creation of interdisciplinary and special recommendations, and to the development of algorithms and decision support systems. An attempt to solve these problems in Russia is the creation of this manual.

In 2019, the XIV National Congress of Therapists approved the first Russian recommendations on treatment adherence. In 2020, on their basis, an interdisciplinary consensus document “Treatment management based on adherence” was developed and published, which brought together more than 30 specialists and seven Russian scientific societies. Today, the management working group includes more than 100 specialists whose activities are supported by 14 national medical and scientific associations of Russia.

At the same time, we understand that in such a vast and little-studied topic as adherence to treatment, interdisciplinary cooperation and a multidisciplinary approach are needed more than anywhere else. Therefore, the working group is constantly open to the inclusion of new experts and professional organizations. We will be grateful to our colleagues for all comments, additions and suggestions. And we hope that this publication will allow us to raise the problems of studying adherence to a higher level and use the information obtained in clinical practice.

Chairman of the Working Group, Head of the section of the RNMOT “Adherence to treatment”, Doctor of Medical Sciences, Associate Professor

Nikolay NIKOLAEV (niknik.67@mail.ru; med@omsk-osma.ru)

Chairman of the Committee of Experts, President of RNMOT,

Academician of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Professor

Anatoly MARTYNOV

6

ОГЛАВЛЕНИЕ

TABLE OF CONTENTS

I.СОКРАЩЕНИЯ, УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

II.ПРИВЕРЖЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЮ: КОНСОЛИДИРОВАННЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

III.ОБЗОР ВАЖНЕЙШИХ СОВРЕМЕННЫХ РОССИЙСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЮ

III.REVIEW OF THE MOST IMPORTANT MODERN RUSSIAN

V.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРИВЕРЖЕННОСТИ

V.GENERAL CHARACTERISTICS OF THE MAIN INDICATORS

7

Приложение 3. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ОПРОСНИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЮ

8

РАБОЧАЯ ГРУППА И КОМИТЕТ ЭКСПЕРТОВ

WORKING GROUP AND COMMITTEE OF EXPERTS

9