4 курс / Лучевая диагностика / Физичеческие,_технич_и_некоторые_радиобиологические_и_мед_аспекты
.pdfПредложенное техническое решение является новым. Подобные источники не упоминаются в каталогах отечественных предприятий и зарубежных фирм, выпускающих радионуклидные источники излучения, а описанные в данной заявке основные отличительные признаки устройства, определяют его существенные, принципиальные отличия от известных образцовых радионуклидных источников, придающие образцовому источнику бета-излучения указанные в заявке новые свойства.
Формула изобретения.
П.1. Образцовый источник бета-излучения для аттестации рабочих источниковметодомсличения,состоящийизрадиоактивнойматрицывгерметичной оболочке, отличающейся тем, что с целью повышения точности, достоверности, упрощение процедуры и сокращения продолжительности определения дозиметрических параметров терапевтических бета-источников, источник выполняется в виде устройства, содержащего в его матрице тот или иной радио- нуклидизчислаобладающихграничнымиэнергиямиихбета-излученияот200 до 3500 кэВ, и калибруется как образцовый по основным дозиметрическим параметрамзначению мощности поглощённой дозы, создаваемой у его рабочей поверхности, поверхностному и глубинному распределению дозы в контактирующем с источником материале эквивалентном мягкой биологической ткани.
П.2. Образцовый дозиметрический источник бета-излучения по п.1, отличающийся тем, что с целью обеспечения проверки работоспособности и воспроизводимости показаний аппаратуры, предназначенной для контроля равномерности распределения МПД по поверхности закрытых бета-источни- ков, образцовый источник с особо высокой степенью равномерности распределения мощности дозы по его рабочей поверхности выполняется на основе технеция-99 в виде металлической фольги.
Авторы заявки: Тимофеев Л.В.; Бочкарев В.В.
160
Сигнальный экземпляр
2. РАЗРАБОТКА И ИЗГОТОВЛЕНИЕ ОБРАЗЦОВЫХ ДОЗИМЕТРИЧЕСКИХ ИСТОЧНИКОВ БЕТА-ИЗЛУЧЕНИЯ(ОДИБИ).
Техническое задание на опытно-конструкторскую работу.
161
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
2.1.Цельразработкизаключаетсявсозданиинабораобразцовыхдозиметрических источников бета-излучения с различными радионуклидами, предназначенными для повышения точности измерений доз бета-излучения, применительно к задачам лучевой терапии и радиационной безопасности.
2.2. Необходимость разработки набора образцовых дозиметрических источников, аттестованных по мощности дозы бета-излучения, определяется актуальностью проблемы создания методических и технических средств аттестации радиотерапевтических источников бета-излучения в области создания и применения радиоактивных препаратов и источников излучения в медицине, но Решению Комиссии Президиума СМ СССР № 242 от 22.07-81 г.
2.3. Настоящая разработка является продолжением исследований по теме 82142 “Разработка методических и технических средств дозиметрической аттестации радиотерапевтических источников бета-излучения”, а также по темам 80142,77142,74142 ( отчёты Б-4308,Б-3944,Б-3458)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1 .Состав изделия.
3.1.1.Образцовыйдозиметрическийисточникбета-излучения(даоеепотек- сту ОДИБИ) должен представлять собой плоский, закрытый радионуклидный источник, состоящий из активной части, в которой распределён радиоактивный материал, корцуса и защитного герметизирующего покрытия(фольги).
3.1.2. ОДИБИ должны выпускаться поштучно и в виде набора полного (9шт.) и сокращённого (3+5 шт.) согласно заказа потребителя.
3.1.3. Наборы ОДИБИ или отдельные источники должны поставляться в специальных понолах-контейнерах.
3.2.Основные физико-дозиметрические характеристики.
3.2.1.В состав радиоактивного материала активно части источников должен входить радионуклид или радионуклиды: прометий-145(технеций-99);та- лиий-204;стронций-90+иттрий-90:рутений-106+родий-106.
3.2.2.Основным радиационным параметром ОДИБИ, предназначенных для аттестации и качестве образцовых, являются мощность поглощённой дозы
бета-излучения на поверхности источника (P0), находящегося в контакте с тканеэквивалентным веществом. Одновременно, ОДИБИ характеризуется определённым для бета-спектра слоем половинного ослабления мощности дозы
втканеэквивалентном материале (полиэтилен). Толщины этих слоёв полиэтилена равны: для источников с радионуклидом прометий-147-7мг/см2;тал- лий-204-30 мг/см2;стронций90-130 мг/см2; рутений-106-160 мг/см2;стронций 90+иттрий-90-130 мг/см2;рутений-106+родий-106-160 мг/см2;
3.2.3.Номинальные значения мощности поглощённой дозы (МЦД) бе-
162
Сигнальный экземпляр
та-излучения на рабочей поверхности источников должны быть равны приведённым в таблице.
Границы суммарной погрешности результата измерения МЦД бета-из- лучения на поверхности источников при доверительной вероятности 0.95, не должны превышать ±(7/5/+10)%, в зависимости от параметров источников.
РАДИОНУКЛИД |
МПД бета-излучения на рабочей поверхности источника |
|||
|
мГр/мин. сГр/ч |
мГр/мин. |
сГр/ч |
|
|
|
|
|
|
147Pm(99Тc) |
6х10; |
6x102 |
3.6x102; |
3.6x103 |
|
|
|
||
204Tl |
6х10; 6x102; 6x103 |
3.6x102; 3.6x103; 6.6x104 |
||
90Sr+90Y |
6х10; |
6x102 |
3.6x102; |
3.6x103 |
106Y+106Rh |
6х10; |
6x102 |
3.6x102; |
3.6x103 |
3.2.4.Отклонение от номинального значения мощности дозы бета-излуче- ний не должно превышать ±20% без учёта погрешности измерения.
3.2.5.Активность радионуклидов в ОДИБИ должна обеспечивать значения мощности дозы на поверхности источников, приведённые в таблице.
2.3.6.Степень неравномерности распределения мощности дозы бета-из- лучения по рабочей поверхности источника характеризуется коэффициентом вариации, который не должен превышать 10%. При этом диаметр до - тектора должен быть не более 3 мм. А число контролируемых участков не менее 17.
3.2.7.Отношение измеренных значений мощности дозы в различных участках источника (Pmax/Pmin) не должно превышать 1.3.
3.3.Конструктивные требования.
3.3.1.ОДИБИ должен представлять собой плоский радионуклидный источник в виде диска диаметром е более 40 мм.
3.3.2.рабочая поверхность источникакруг диаметром 25±0.5 мм. Толщина источника-неболее6мм.Центррабочейповерхностидолженсовпадатьсцен- тром подложки источника.
3.3.3.Корпус и защитное покрытие (фольга) источника должны быть изготовлены из токопроводящего коррозионно- и радиационностойкого материала
ииметь электрический контакт с капсулой источника.
3.3.4.Толщина защитного покрытия (фольги) со стороны рабочей поверхности источникане более толщины слоя половинного ослабления потока бе- та-частиц для каждого радионуклида.
3.3.5.Рабочая поверхность источников должна быть гладкой, без механических изъянов и царапающих выступов.
3.3.6.Для обеспечения точной юстировки источника относительно экстраполяционной камеры, основание корпуса и рабочая поверхность источника должны быть плоскопараллельны по 3 рабочему классу точности. Метод по-
163
верки по ГОСТ 8.306-78. Предусмотреть возможность крепления источника в горизонтальном и вертикальном положении при измерениях.
3.3.7.Конструкция источников должна обеспечивать отсутствие перемещения радиоактивного материала в корпусе, влияющего на измерение выходных радиационных параметров источников.
3.3.8.источники должны быть герметичными и механически прочными в условиях их использования и транспортирования.
3.3.9.Источники должны иметь маркировку, не ухудшающуюся в течение всего срока службы источников.
3.3.10.Уровень радиоактивного загрязнения наружной поверхности источников должен не превышать величины, установленной действующими нормами и правилами.
3.4. требования к надёжности.
3.4.1.Срок службы набора ОДИБИ должен быть не менее одногшо года со дня выпуска источников.
3.4.2.ОДИБИ после воздействия климатических и механических факторов
ив процессе эксплуатации должны сохранять указанные физко-технические характеристики (п.3.2. и п.3.3.).
3.5. Требования безопасности.
3.5.1.При всех видах испытаний, эксплуатации , хранения и транспортирования дозиметрических источников необходимо соблюдать требования “Основных санитарных правил работы c радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений (ОСП-72/80)” и “Норм радиационной безопасности (НРБ-79)”.
3.5.2.ОДИБИ ремонту не подлжат.
3.5.3.Во избежание разрушения источников и загрязнения окружающей среды не допускается:
a)деформировать, вскрывать корпус источника, крепить, прилагая усилия к швам и к рабочей поверхности источника;
б) воздействовать на корпус источника агрессивными веществами, которые могут вызвать разрушение материала корпуса исчтоника.
3.6. Требования к патентной чистоте Исследования на патентную частоту разрабатываемых источников должны
быть проведены по патентным материалам стран, занимающих ведущее место поданопроблемы.Патентныеформулярыпосоответствующемуразделупредставляются соисполнителями.
3.7. Условия эксплуатации.
3.7.1.Дозиметрические источники должны отвечать нормам степеней жесткости в отношении устойчивости к климатическим и механическим воздействиям по ГОСТ 19745-74:
a) температура -2( от - 500C до+500C) б) влажность-2( до 98% при +400C) в) давление-2( от 25 до 105 кПа)
164
Сигнальный экземпляр
г) удар- о (не предусматривается)
д) вибрации-0 ( не предусматривается)
3.7.2.Виды воздействия факторов и их знаения по степеням жесткости выбраны в соответствии с условиями эксплуатации, хранения и транспортировки источников.
3.7.3.ОДИБИ должны эксплуатироваться в условиях, обеспечивающих выполнение требований правил ОСП 72/80.
3.7.4.При эксплуатации источников необходимо соблюдать требования п.3.5.3. настоящих Т3.
3.8. Требования к маркировке и упаковке
3.8.1.Маркировку наносят на видном месте дозиметрического источника
иона должна быть различима при непосредственном внешнем осмотре невооружённым глазом ( по возможности предусмотреть цветную маркировку по радионуклидам).
3.8.2.Маркировку наносят любым способом, обеспечивающим её чёткость в течение всего срока эксплуатации дозиметрического источника.
3.8.3.На ОДИБИ должна быть нанесена маркировка по ГОСТ 23649-79, содержащая: обозначение типа нуклида, порядковый номер исчтоника, год изготовления.
3.8.4.Разрозненные(одиночные) образцовые источники и наборы источников должны помещаться в защитные пеналы с ячейками. Ячейки пеналов маркированы условным обозначением источника и порядковым номером ячейки.
3.8.5.На пенале должна быть надпись “Образцовые дозиметрические источники бета-излучения”, товарный знак Всесоюзного объединения “Изотоп”, знак радиационной опасности.
3.8.6.Пеналы с источниками должны помещаться в упаковочные комплекты( транспортная тара) типа А, вида 3 по ГОСТ 16327-77.
3.8.7.Транспортные упаковочные комплекты для ОДИБИ должны удовлетворять требованиям действующих правил безопасности при транспортировании радиоактивных веществ (ПБТРВ-73).
3.9. Комплект поставки.
3.9.1.В комплект изделия должны входить:
-образцовый источник или набор источников |
1+9 шт. |
-защитный пенал |
1 шт. |
-паспорт на источники |
1 экз. |
-техническое описание и инструкция по эксплуатации источников |
1 экз. |
-упаковочный ящик |
1 шт. |
3.10. Требования к транспортированию и хранению. |
|
3.10.1.Транспортирование источников может осуществляться всеми видами транспорта, кроме общественного, в соответствии с “Правилами безопасности при транспортировании радиоактивных веществ (ПБТРВ-73)”.
3.10.2.Хранение ОДИБИ должно проводиться: в транспортных упаковочных комплектах в условиях закрытых складских помещений при температуре
165
от минус 300С до плюс 400С и относительной влажности до 80% при температуре 200С.
3.10.3. Запрещается хранение ОДИБИ совместно со взрывчатыми, легковоспламеняющимися, вызывающими коррозию или разрушение материалов веществами.
Примечание. Перечисленные в разделе 3 требования могут уточняться и изменяться в процессе разработки и изготовления источников по согласованию сторон.
4. ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
4.1.Разрабатываемые изделия предназначаются для использования в качествеобразцовыхсредствизмерений(образцовыхмер)сцельюповышенияточности аттестации источников бета-излучения для лучевой терапии.
4.2.Образцовые дозиметрические источники бета-излучения разрабатываются в СССР впервые. В настоящее время в зарубежных каталогах радионуклидной продукции наборы образцовых дозиметрических источников бета-из- лучения отсутствуют.
4.3.Разрабатываемая технология отличается от известной зарубежной технологии изготовления радионуклидных источников следующими преимуществами:
а) простотой изготовления радиоактивной основы; б)возможностью относительно легкого варьирования активности радиону-
клидов в источниках, в зависимости от требований к мощности дозы бета-из- лучений;
в)использованием коррозионно- и радиационностойких материалов.
4.4.Предполагаемая годовая потребность до 270 источников в год ( не менее 30 наборов).
4.5.Лимитная ценане более 150 рублей за один источник.
5.СТАДИИ И ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ
5.1. Эскизный проект.
Проработка принципиальной конструкции источников, некоторых технологических решений, макетирование, проведение патентных исследований, составление необходимой технической документации.
1-2 кв. 1985г.
5.2. Технический проект.
Разработка конструкции, технологии и изготовление экспериментальных образцов, физико-дозиметрические исследования и испытания, составление отчётной документации на технический проект.
1У кВ.1985 г.-1 кв.1986г.
5.3. Разработка рабочей документации на опытные образцы источников.
166
Сигнальный экземпляр
Составление комплекта технической документации, проведение приёмочных испытаний, оценка уровня качества источников, изготовление опытных образцов.
11-1У кв. 1986 г.
6.ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ И ПРИЁМКИ
6.1.Требования к приёмке работ на стадиях разработки рабочей документации ( программа и методика предварительных и межведомственных испытаний, протоколы испытаний, сроки и место проведения испытаний, количество опытных образцов изделий) согласуются специально с предприятиями соисполнителями.
6.2.Рабочая документация, подлежащая согласованию и утверждению на отдельных стадиях разработки, оформляется и представляется заказчику (организация п/я В-2656) согласно требований действующих Государственных стандартов и отраслевых стандартов.
6.3.Метрологическая аттестация ОДИБИ должна проводиться согласно разрабатываемой в настоящее время на предприятии п/я В-2343 ведомственной (для Минздрава СССР) поверочной схеме для средств измерений поглощённой дозы и мощности поглощённой дозы бета-излучений.
6.4.Метрологическая аттестация ОДИБИ проводится на образцовых установках предприятий п/я В-2343 и п/я А-1742.
6.5.По окончании разработки составляется акт технической приёмки ОКР.
167
168
Сигнальный экземпляр
169