4 курс / Дерматовенерология / Нормативно_правовые_акты_по_профилю
.pdfб) механическими силами, возникшими вследствие неправильной эксплуатации оборудования, нарушений его функционирования в результате электрических или механических повреждений, отсутствия предохранительных приспособлений, наличия опасных поверхностей, углов или острых краев, неоднородностей, выступов или т. п.;
в) высокочастотными помехами, которые могут нарушать автоматические процессы, регистрацию диагностических данных или лечение;
г) избыточной температурой поверхностей, могущей привести к ожогу или стрессу;
д) пожаром, если повреждение оборудования приводит к осаждению расплавленного материала, горению электропроводки и других окружающих объектов;
е) опасностями химических поражений в результате эмиссии химически агрессивных, ядовитых или горючих жидкостей или газон. или контакта с биологически опасными материалами;
ж) ошибками при замене отдельных частей оборудования, неправильной последовательностью операций, нежелательным появлением выходного сигнала и т. п.;
з) повреждением компонентов оборудования, предназначенного для жизнеобеспечения пациента;
и) повреждением источника питания или другими нарушениями в окружающей обстановке.
2. Безопасность оборудования. Опасность поражения электрическим током.
Стандартные методы, используемые во всем электрическом оборудовании для зашиты при повреждении первичной изоляции, можно применять к медицинскому оборудованию:
класс I – заземление доступных проводящих частей, которые могут быть оголены при повреждении изоляции;
71
класс II – двойная изоляция;
класс III – сочетание разделения цепей и сверхнизкого напряжения. Излучение.
Оборудование излучает энергию всех известных видов. Требования безопасности относятся к побочному потоку излучения. Пределы энергии излучения, установленные для оборудования, могут быть превышены при использовании оборудования специального назначения под наблюдением медицинского работника.
Окружающая среда.
Медицинское оборудование часто работает в очень неблагоприятных условиях. В экстренных случаях оборудование переносят или перевозят на тележках по ступенькам или в подъемниках и подвергают толчкам и вибрации. Вследствие трудности определения механической прочности, ее выражают, как способность оборудования выдерживать комбинированные климатические и механические испытания и условия нагрузки с учетом того, где и каким образом будет использовано оборудование (например, портативное или передвижное оборудование, оборудование для использования вис помещения, в амбулаториях или вагонах, в операционных
ит. д.).
3.Безопасность электрической установки.
Понятие «электроустановка» включает в себя все провода, выключатели. трансформаторы и другие части, предназначенные для подачи электрической энергии к медицинскому оборудованию. Некоторые части электрической установки могут быть расположены вблизи пациента, где следует избегать напряжения, способного вызвать избыточный ток, проходящий через него.
4. Правила применения.
Правила применения необходимы, чтобы помочь потребителю безопасно и надежно эксплуатировать оборудование.
За безопасность эксплуатации оборудования, в первую очередь,
72
отвечает сам потребитель. Прежде всего, следует подчеркнуть, что потребители должны тщательно соблюдать инструкции по эксплуатации оборудования.
73
Основная литература
1.Биомедицинская этика / Сб. статей под ред. Акад. В. Покровского // М. –1997. – С. 9-12
2.Виссарионов В.А., Бурылина О.М., Некрасова-Штайн Л.В. Информационный сборник нормативной правовой документации в косметологии (с комментариями).- М.: Полиграф сервис, 2007.- 200с.
3.Гражданский кодекс Российской Федерации (части первая, вторая и третья) (с изм. и доп. от 20 февраля, 12августа 1996 г., 24 октября 1997 г., 8июля, 17 декабря 1999 г., 16 апреля, 15 мая, 26 ноября 2001 г., 21 марта, 14, 26 ноября 2002 г., 10 января, 26 марта, 11 ноября, 23 декабря
2003 г., 29 июня 2004г.)
4.Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I «О защите прав потребителей» (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г.)
5.Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ) от 30 декабря 2001 г. N 195-Ф3 (действующая редакция).
6.Косметическая директива ЕЭС №76/781- модифицированная.
7.Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.)
8.Кубанова А.А., Шнайдер Д.А., Кубанов А.А., Утц С.Р. Сборник нормативно-правовых актов, регулирующих организацию медицинской помощи по профилю «косметология» – М.: Деловой экспресс, 2017. – 121 с .
9.Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22июля 1993 г. N 5487-1 (с изм. и доп. от 24 декабря 1993 г., 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня 2004 г.)
10.Петровский Б.В. Героизм, драматизм и оптимизм медицины. – М.
Ньюдиамед. – 2001. – С. 47.
11. Постановление Правительства РФ от 11 февраля 2002 №135 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
74
12.Постановление Правительства РФ от 13 января 1996 г. №27 «Об утверждении Правил предоставлений платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями»
13.Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития» (с изм. и доп. от 12 августа
2004 г.)
14.Приказ Минздрава РФ от 26 июля 2002 г. № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности» (с изм. и доп. от 22 октября 2003 г.)
15.Приказ Минздрава РФ от 30 декабря 2002 г. №413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации»
16.Приказ Минздрава РФ от 27 августа 1999 г. №337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» ( с изм. и доп. от 6 февраля, 2 апреля 2001 г., 21,25 июня, 14,16 августа 2002 г., 21 марта, 26мая, 9 июня, 20 августа 2003 г., 5,16
февраля 2004 г.)
17.Приказ Минздрава РФ от 5 июня 1998 г. №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (с изм. и доп. от 4 апреля, 26 мая, 5августа 2003 г.)
18.Приказ №142 от 29.04.98 г. «О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию».
19.Приказ Минздравмедпрома РФ от 19 декабря 1994 г. №286 «Об утверждении Положения о порядке допуска к осуществлению профессиональной (медицинской и фармацевтической) деятельности» (с изм. и доп. от 9 декабря 1999 г.) (утратил силу)
20.Приказ №705н от 9.12.2008 г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и
75
фармацевтических работников» (зарегистрирован в Минюсте РФ 3
марта 2009 г. №13459. Вступил в силу с 10.04.2009 г.).
21. Приказ N 381н от 18 апреля 2012 г. «Порядок оказания медицинской помощи по косметологии» (зарегистрирован в Минюсте РФ 17 мая
2012 г. N 24196).
22.СанПин 1.2.681-98 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции». Минздрав России.- М.,1998 г.
23.«Санитарные правила устройства, оборудования и содержания парикмахерских, маникюрных, соляриев, косметических, массажных, маникюрных и педикюрных кабинетов». СПб 2.1.-008-98. – Санкт- Петербург, 1998.
24.Сгречча Элио, Тамбоне Виктор. Биоэтика. Учебник. – М., 2002, – С.
362-363.
25.Федеральный закон от 8 августа 2001 г. №128-ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. и доп. от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря2003 г.)
26.Чеботарев В.В., Чеботарева Н.В. Практическая косметология: руководство для врачей. — Ставрополь: Изд-во СтГМУ, 2016. – 288 с.
27.Чеботарева Н.В. Теоретические и практические аспекты успешной работы врача-косметолога: руководство для врачей / под ред. проф. Чеботарева В.В. – Ставрополь: Изд-во СтГМУ, 2015. – 140 с.
76
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Учебно-методическое издание Чеботарев Вячеслав Владимирович Асхаков Марат Солтанович
Основные нормативно-правовые акты, регулирующие организацию врачебной помощи по профилю «косметология»
Учебно-методическое пособие для врачей-косметологов
77