КР26
Неэффективность препарата констатируется в случае отсутствия 30 % улучшения по педиатрическим критериям АКР в течение 3 месяцев.
Критерии стадии неактивной болезни/ремиссии (С. Wallace et al., 2011)
•отсутствие суставов с активным артритом;
•отсутствие лихорадки, сыпи, серозита, спленомегалии или генерализованной лимфаденопатии, типичных для ювенильного артрита; а не типичных?
•отсутствие активного увеита;
•нормальный показатель СОЭ и (или) СРБ;
•отсутствие активности болезни по общей оценке врача (по ВАШ);
•утренняя скованность меньше 15 минут.
Чтобы констатировать отсутствие активности болезни (неактивная фаза болезни), пациент должен удовлетворять всем перечисленным критериям.
Фармакологическая клиническая ремиссия устанавливается в случае, если болезнь находится в неактивном состоянии на фоне лекарственной терапии в течение 6 мес подряд.
Нефармакологическая клиническая ремиссия устанавливается в случае, если болезнь находится в неактивном состоянии в течение 12 месяцев подряд без противоревматических препаратов.
Показатель «Продолжительность ремиссии» выражается в месяцах, прошедших с момента наступления неактивной фазы болезни.
Приложение Г2. Сроки проведения контроля эффективности терапии сЮА
№ |
МНН лекарственного средства |
Сроки проведения контроля эффективности терапии¹ |
|
|
|
1 |
Метотрексат |
Через 3 и 6 месяцев с момента начала лечения. Далее |
|
|
– каждые 6 месяцев |
|
|
|
2 |
Тоцилизумаб |
Через 3 и 6 месяцев с момента начала лечения. Далее |
|
|
– каждые 6 месяцев |
|
|
|
3 |
Канакинумаб |
Через 3 месяца с момента начала лечения. Далее – |
|
|
каждые 6 месяцев |
|
|
|
4 |
Ритуксимаб |
Через 16-24 недели с момента начала лечения. Далее |
|
|
– каждые 6 месяцев |
|
|
|
5 |
Адалимумаб |
Через 3 месяца с момента начала лечения. Далее – |
|
|
|
|
|
90 |
КР26
|
|
каждые 6 месяцев |
|
|
|
6. |
Этанерцепт |
Через 3 месяца с момента начала лечения. Далее – |
|
|
каждые 6 месяцев |
¹ - Коррекция терапии проводится на любом этапе лечения при ее неэффективности и/или небезопасности.
91
КР26
Приложение Г3. Расшифровка примечаний
…ж – лекарственный препарат, входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год (Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р)
…вк – лекарственный препарат, входящий в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р)
92