6 курс / Гастроэнтерология / RLS_Doktor_Gastroenterologia_i_gepatologia_2014

290 Форлакс®

может быть недостаточно эффектив, ным. Госпитальные инфекции, вы,

званные Pseudomonas aeruginosa, мо,

гут потребовать комбинированное лечение.

Во время лечения препаратом Фло, рацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествую, щим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсуль, том или тяжелой травмой.

Несмотря на то что фотосенсибили, зация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным сле, дует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.

При подозрении на псевдомембра, нозный колит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соот,

ветствующее лечение. В таких случа, ях нельзя применять ЛС, угнетаю,

щие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита уве, личивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожи, лий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Фло, рацид® и начать соответствующее ле, чение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

У пациентов с недостаточностью

глюкозо,6,фосфатдегидрогеназы

возможен гемолиз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо тать с механизмами. В период лече,

ния необходимо соблюдать осторож, ность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, тре, бующими повышенной концентра, ции внимания и быстроты психомо, торных реакций.

Глава 2

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

крытые пленочной оболочкой, 250 мг и

500 мг. В контурных ячейковых упа, ковках из пленки ПВХ и фольги алю, миниевой печатной лакированной по 5 или 10 шт. В пачке картонной 1 упа, ковка.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ФОРЛАКС® (FORLAX®)

Макрогол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159

ООО «Ипсен» (Россия)

СОСТАВПорошок для приготов2

ления раствора для прие2

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . 1 пакет

активное вещество:

макрогол 4000. . . . . . . . . . . . . . . 10 г

вспомогательные вещества: аро,

матизатор апельсиново,грейп,

фрутовый* — 0,15 г; натрия саха, ринат — 0,017 г * Апельсина масло, грейпфрута

масло, апельсина сок концентри, рованный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират,

292 Форлакс®

дований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюда, лись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100,

менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более

1/1000, менее 1/100) — рвота, неот,

ложный позыв на дефекацию и не, держание кала.

Дополнительная информация, получен ная из постмаркетинговых наблюдений.

Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзитор, ная) сыпь, отеклица, отекКвинкеивот, дельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникнове,

ние диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатрие, мия, гипокалиемия) и/или обезвожива,

нию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических

исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявля,

лись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100,

менее 1/10) — диарея и абдоминаль, ные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гипер, чувствительности.

Диарея может быть причиной болез, ненных ощущений в перианальной области.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не описано.

Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препа, ратом Форлакс®. Поэтому рекоменду, ется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

диарея.

Лечение: уменьшение дозы или пре, кращение терапии. Избыточная поте, ря жидкости при диарее или рвоте

Глава 2

может потребовать коррекцию элект, ролитных нарушений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Органиче,

ские расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомога, тельное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

,увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

,адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к

пациентам, предрасположенным к на,

рушению водно,электролитного ба,

ланса (например пожилые пациенты,

пациенты с нарушением функции пе, чени или почек, или пациенты, прини,

мающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или поли, олов (сахарные спирты) и может при, меняться у больных сахарным диабе, том или у пациентов, из рациона ко, торых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были заре,

гистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содер, жащих макрогол (полиэтиленгли, коль). В исключительных случаях на, блюдался анафилактический шок.

Из,за присутствия сорбитола, паци, ентам с врожденной непереносимо, стью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из,за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникно, вение серьезных аллергических реак, ций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушени, ями, у которых есть нарушение глота, ния, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо тать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранс, портом и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ФОРЛАКС® (FORLAX®)

Макрогол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159

ООО «Ипсен» (Россия)

СОСТАВ

Порошок для приготов2 ления раствора для прие2

ма внутрь (для детей). . . 1 пакетик

активное вещество:

макрогол 4000 (поли,

этиленгликоль 4000) . . . . . . . . . 4 г

вспомогательные вещества: от,

душка с запахом апельсина и грейпфрута* — 60 мг; натрия саха, ринат — 6,8 мг * Апельсина масло, грейпфрута

масло, апельсина сок концентри, рованный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират,

альфа терпинеол, октаналь,

цис,3,гексенол, мальтодекстрин,

акации камедь, сорбитол

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупро, зрачного раствора.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2

СТВИЕ. Слабительное.

Форлакс® 293

ФАРМАКОДИНАМИКА. Высоко,

молекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водо, родных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перора, льного приема препарата увеличива, ется объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидко, сти, находящейся в просвете кишеч, ника, поддерживает слабительное действие раствора.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармако,

кинетические данные подтверждают,

что макрогол 4000 не подвергается ни

желудочно,кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическое ле, чение запоров у детей от 6 мес до 8 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата;

•серьезные воспалительные заболе, вания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

294 Форлакс®

•перфорация или риск перфорации кишки;

•полная или частичная кишечная не, проходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, сим, птоматический стеноз;

•боли в животе неясной этиологии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Не применим.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

От 4 до 8 лет — от 2 до 4 пакетиков в день; от 1 года до 4 лет — от 1 до 2 па, кетиков в день; от 6 мес до 1 года — 1 пакетик в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать ут, ром и вечером (если дозировка — бо, лее 1 пакетика в день).

Продолжительность лечения не бо, лее 3 мес.

Действие препарата Форлакс® прояв, ляется через 24–48 ч после приема. Поддержание эффекта после восста, новления нормальной работы кишеч, ника следует осуществлять с помо, щью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести по, вторное расширенное диагностиче, ские обследование.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Данные о нежелательных реакциях представ, лены в соответствии со следующей

классификацией: очень часто — ≥1/10;

часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000;

очень редко — ≥1/10000.

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Часто: абдоминальная боль, диарея1. 1 Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Нечасто: тошнота, рвота, вспучивание.

Глава 2

Опыт применения препарата в ру тинной практике (с частотой, кото рая не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Крайне редкие случаи гиперчувстви, тельности2 в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.

2 Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных в инструк, ции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Замедляет аб,

сорбцию одновременно принимаемых ЛС. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

диарея. Имеются сообщения о появ, лении воспаления и раздражения пе, рианальной области и недержания кала в случаях использования поли, этиленгликоля в больших объемах (4–11 литров) с целью очистки ки, шечника перед колоноскопией.

Лечение: уменьшение дозы или пре, кращение терапии. Интенсивная диа,

рея или рвота могут вызвать наруше,

ние водно,электролитного баланса,

что потребует его коррекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Органиче,

ские расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомога, тельное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

,увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

,адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес., необходимо провести по,

вторное расширенное диагностиче, ское обследование.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к

пациентам, предрасположенным к на,

рушению водно,электролитного балан,

са (например пациенты с нарушением функции печени или почек, или прини, мающие диуретики) и необходимо про, водить электролитный контроль.

Форлакс не содержит значительные количества углеводов и/или поли, олов (сахарные спирты) и может при, меняться у больных сахарным диабе, том или у пациентов, из рациона ко, торых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были заре,

гистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включаю, щие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих мак, рогол (полиэтиленгликоль). В иск, лючительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из,за присутствия сорбитола, паци, ентам с врожденной непереносимо,

стью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушени, ями, у которых есть нарушение глота, ния, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо тать с механизмами. Сведения от,

сутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей), 4 г. В однодозо,

вых пакетиках, изготовленных из бу, маги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 4,0668 г. 20 пакетиков в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Фортранс® 295

ФОРТРАНС® (FORTRANS®)

ООО «Ипсен» (Россия)

СОСТАВ Порошок для приготовле2

ния раствора для приема внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пакет

активное вещество:

макрогол 4000. . . . . . . . . . . . . . . 64 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Порошок: белый, легко рас, творимый в воде.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Высоко,

молекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водо, родных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем ки, шечного содержимого.

Электролиты, содержащиеся в пре, парате, препятствуют нарушению во,

296 Фосфолипиды

дно,электролитного баланса в орга,

низме.

Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.

ПОКАЗАНИЯ. Очищение толстой кишки при подготовке пациента к сле, дующим процедурам:

•эндоскопическое или рентгенологи, ческое исследование толстой кишки;

•оперативные вмешательства, тре, бующие отсутствия содержимого в толстой кишке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к по, лиэтиленгликолю, поскольку име, ются сообщения об очень редких ал,

лергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилакти, ческий шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;

•тяжелое состояние пациента (на, пример дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);

•наличие злокачественной опухоли

или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося об, ширным поражением слизистой оболочки кишечника;

•полная или частичная кишечная не, проходимость;

•возраст до 15 лет (в связи с отсутст, вием клинических данных).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у бе, ременных женщин.

Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.

Поскольку макрогол 4000 не абсор, бируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскарм, ливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

Глава 2

Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.

Раствор следует принимать в дозиров, ке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.

Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сообща,

лось о тошноте и рвоте в начале прие, ма препарата, которые прекращались при продолжении приема.

Возможно вздутие живота. Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в

виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактиче,

ского шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Диарея, вы,

званная приемом препарата Форт, ранс®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно при, нимаемых препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Нет данных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лицам по,

жилого возраста с различными сопут, ствующими заболеваниями рекомен, дуется применять препарат под на, блюдением медицинского персонала.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фоль, гой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картон, ной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Фосфолипиды

296(Phospholipides)

Синонимы

Фосфонциале®: капс. (Ка

нонфарма продакшн ЗАО) . . . . . . . . . . . 297

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды.

Гепатиты различнойэтиологии: п о 2

капс. 2–3 раза в день во время еды. Курс лечения — как минимум 3 мес, при не, обходимости курс лечения может быть продолжен или повторен. При вирус, ных гепатитах (особенно при гепатитах В и С) принимают по 2 капс. до или во время еды 2–3 раза в день, курс лечения может быть продлен до 12 мес.

Псориаз: по 1–2 капс. 3 раза в день, курс лечения составляет 14–40 дней.

Гестоз (гестоз с преимущественным

поражением печени, гепатоз,

HELLP синдром): по 2–3 капс. 2–3

раза в день. Курс лечения — 10–30 сут.

Цирроз печени: по 2 капс. 2–3 раза в день, курс лечения как минимум 3 мес (в зависимости от тяжести процесса).

Отравления, лекарственная инток

сикация: по 2 капс. 2–3 раза в сутки, курс лечения до 30–40 дней.

В профилактических целях (например людям, занятым во вредном производ стве, связанном с риском подвергнут

ся ионизированному облучению): пре,

парат может применяться по 1 капс. 2–3 раза в день в течение 1–3 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Тошнота,

гастралгия, аллергические реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. В

контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги печатной лаки, рованной по 10, 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ХАЙЛЕФЛОКС (HILEFLOX)

Левофлоксацин*. . . . . . . . . . . . . . . 152

HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

СОСТАВ Таблетки, покрытые пле2

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

левофлоксацина геми,

гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 780,26 мг

(соответствует 750 мг левофлок, сацина)

вспомогательные вещества: крах,

мал кукурузный — 71,96 мг; МКЦ — 60,5 мг; повидон К30 — 7,5 мг; метилпарагидроксибензо, ат — 0,9 мг; пропилпарагидрокси, бензоат — 0,18 мг; тальк очищен, ный — 19,5 мг; магния стеарат — 9,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,6 мг

оболочка пленочная: гипромелло,

за; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

левофлоксацина геми,

гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 520,15 мг

(соответствует 500 мг левофлок, сацина)

вспомогательные вещества: крах,

мал кукурузный — 49,33 мг; МКЦ — 40 мг; повидон К30 — 5 мг;

метилпарагидроксибензоат — 0,6

мг; пропилпарагидроксибензоат —

0,12 мг; тальк очищенный — 12 мг;

магния стеарат — 6,4 мг; карбокси,

метилкрахмал натрия — 6,4 мг

оболочка пленочная: гипромелло,

за; тальк очищенный; макрогол

6000; титана диоксид; краситель

«Солнечный закат» желтый

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

левофлоксацина геми,

гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 мг

(соответствует 250 мг левофлок, сацина)

вспомогательные вещества: крах,

мал кукурузный — 18,64 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 1,1

мг; метилпарагидроксибензоат —

0,3 мг; пропилпарагидроксибензо,

ат — 0,06 мг; тальк очищенный — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; карбок,

симетилкрахмал натрия — 1,5 мг

оболочка пленочная: гипромелло,

за; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 750 мг: овальные

двояковыпуклые, покрытые пленоч,

ной оболочкой, от светло,оранжевого

до оранжевого цвета, с риской на од,

ной стороне.

Таблетки 500 мг: овальные двояковы,

пуклые, покрытые пленочной оболоч,

кой, от светло,оранжевого до оранжево,

го цвета, с риской на одной стороне. Таблетки 250 мг: круглые двояковы,

пуклые, покрытые пленочной обо,

лочкой, от светло,оранжевого до оранжевого цвета.

На изломе ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Левофлок,

сацин — синтетический фторхинолон

широкого спектра действия. Ингибиру, ет ДНК,гиразу (топоизомеразу II) и то,

поизомеразу IV, нарушает суперспира, лизацию и сшивку разрывов ДНК, по, давляетсинтезДНК, вызываетглубокие морфологические изменения в цито, плазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отно, шении большинства штаммов следу, ющих микроорганизмов: