8080

разновидностей изделий до количества, технически и экономически необходимого для удовлетворения потребностей.

Под агрегатированием понимают метод конструирования и эксплуатации изделий, основанный на функциональной и геометрической взаимозаменяемости их основных узлов и агрегатов. Агрегатирование позволяет многократно применять стандартные детали, узлы и агрегаты в новых модификациях изделий при изменении их конструкции.

8.2. Структура и функции ИСО. Международные стандарты серий ISO 9000 и ISO 14000

Тема: Структура и функции ИСО. Международные стандарты серий ISO 9000 и ISO 14000

Вобласти международной стандартизации работает большое число организаций, среди которых Международная организация по стандартизации

(International Standart Organization), или сокращенно ISO (ИСО), является наиболее представительной. Она была создана решением комитета по координации стандартов ООН в 1946 г., официальную деятельность начала с февраля 1947 г., после ратификации ее создания 33 странами.

ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН. Членами ИСО являются представители национальных органов по стандартизации из 161 страны мира. Основная цель, декларируемая Уставом ИСО, определена как «содействие стандартизации в мировом масштабе». Высшим руководящим органом ИСО является Генеральная Ассамблея, созываемая не реже одного раза в три года. При Совете ИСО создан ряд специальных комитетов для работы по отдельным направлениям деятельности ИСО, например:

1. КАСКО – комитет по оценке соответствия.

2. ДЕВКО – комитет по оказанию помощи развивающимся странам. 3. КОПОЛКО – комитет по защите интересов потребителей.

Разработка и согласование проектов международных стандартов производится рабочими органами ИСО – техническими комитетами (ТК). Количество ТК не ограничено, новый ТК может быть создан по предложению одного комитет-члена при поддержке не менее пяти других комитет-членов.

ВИСО существуют три категории членства:

– комитет-член (полноправный член ИСО);

100

–член-корреспондент;

–наблюдатель.

ИСО поддерживает контакты со многими международными организациями, в той или иной мере затрагивающими в своей деятельности проблемы стандартизации, к числу которых могут быть отнесены:

– I ЕС/СЕI – International Electronical commision – Международная электротехническая комиссия (МЭК). МЭК является второй по значимости международной организацией по стандартизации после ИСО. Сферой стандартизации МЭК являются электротехника, радиосвязь, электроника, приборостроение. ИСО занимается стандартизацией во всех прочих отраслях.

–СЕN – Europeen Committee for Standartization – Европейский комитет по стандартизации.

–СЕNЕLЕС – Europeen Committee for electronical Standartizat ion –

Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники.

–ЕОQ –Europeen Organization for Quality – Европейская организация по

качеству.

–ЕТSI – Europeen Telecommunications Standarts institut e – Евро-пейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций.

–ЕАSC – EuroAsia State Council for Standartization , M etrology and Certification

–Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации.

–IAN – International Federation of Standarts Users – Международная федерация пользователей стандартов.

– TWO – World Trade Organization – Всемирная торговая организация.

– EASC – Eurasian Council on Standartization, Metro logy and Certification –

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств и другие.

Система международных стандартов менеджмента качества

Вряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют

ссередины 70-х г. ХХ в. В первую очередь, они разрабатывались и применялись в

101

целях обеспечения качества на этапах проектирования и производства в важнейших отраслях промышленности: авиации, космонавтике, производстве военной техники и т.д.

Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, Технический комитет ИСО/ТК176 осуществляет методологическую и методическую работу в области межнациональных проблем стандартизации. Членами этой организации являются национальные органы и эксперты из стран всех регионов мира, крупных и малых, промышленных и развивающихся. ИСО разрабатывает стандарты и руководства, которые повышают ценность организаций всех типов и способствуют более свободной и беспристрастной торговле между странами. Так разработаны и в 1987 г. опубликованы первые пять стандартов ИСО серии 9000. Помимо этого был разработан словарь терминов и их определений в области обеспечения качества – МС ИСО 8402. Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – это обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.

Серия стандартов в диапазоне номеров 9000 – 11000 была определена Международной организацией по стандартизации для стандартов по системам управления качеством. Стандарты этой серии определяют требования именно к системе управления, а не к продукции или услугам, предоставляемым организациями и предприятиями.

Изначально в состав стандартов ИСО серии 9000 входило несколько стандартов, представляющих системы менеджмента качества (модели системы качества по ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003). В дальнейшем в серии осталась только одна модель системы качества ИСО 9001. Наиболее часто применяемыми стандартами серии являются стандарты ИСО 9000:2005 (ранее ИСО 9000:2000), ИСО

9001:2008 (ранее ИСО 9001:2000), ИСО 9004:2009 (ранее ИСО 9004:2000). Первый из указанных представляет собой стандарт на терминологию систем качества, второй содержит требования к системе качества, третий является стандартом, представляющим руководящие указания по развитию системы качества.

НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9000:2005 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ»

Стандарт ИСО 9000:2005 (предыдущая редакция - ИСО 9000:2000) предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения

102

систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

Система менеджмента качества на современном уровне развития представляет собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000:2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований:

1.Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих потребителей,

ипоэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

2.Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации, в том числе, в области управления качеством.

3.Вовлечение работников. Весь персонал – от высшего руководства до рабочего – должен быть вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал рассматривается как самое большое богатство организации, и создаются все необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать его творческий потенциал.

4.Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Преимущество процессного подхода заключается в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке между отдельными процессами, начиная от организации процесса, ответственности руководства, менеджмента ресурсов, процессов жизненного цикла продукции до измерения, анализа и улучшения.

5.Системный подход к менеджменту. Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

6.Постоянное улучшение. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

103

7.Принятие решений, основанных на фактах. Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

8.Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ»

Стандарт ИСО 9001:2008 (предыдущая редакция - ИСО 9001:2000) предназначен для разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.

Требования, содержащиеся в стандарте ИСО 9001:2008, являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуг). Стандарт определят - что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет, как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.

НАЗНАЧЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9004:2009 «МЕНЕДЖМЕНТ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСТОЙЧИВОГО УСПЕХА ОРГАНИЗАЦИИ. ПОДХОД К МЕНЕДЖМЕНТУ КАЧЕСТВА»

Стандарт ИСО 9004:2009 (предыдущая редакция - ИСО 9004:2000) представляет руководство по систематическому подходу для достижения устойчивого успеха организации на основе постоянного улучшения. Эффективность менеджмента качества измеряется посредством определения степени удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

ИСО 9004:2009 позволяет организациям повысить качество продукции и услуг с помощью самооценки, благодаря чему организация может выполнять сравнительный анализ достигнутого уровня, включая принципы руководства, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы, определять сильные и слабые стороны; выявлять возможности для улучшений или инноваций. MC ИСО 9004 не предназначен для целей сертификации и не является руководством по внедрению

ИСО 9001:2008.

Кроме этих стандартов к серии стандартов ИСО 9000 относятся следующие:

104

∙ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»;

∙ИСО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»;

∙ИСО 10015-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению»;

∙ИСО/ТО 10017-2005 «Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ИСО 9001».

Стандарты серии ИСО 9000 неоднократно пересматривались: вторая версия была выпущена в 1994 г., третья – в 2000 г., четвёртая версия в 2005 – 2009 годах (обновления для разных стандартов серии происходили не одновременно). Пятая версия была выпущена в 2015 г. и коснулась стандартов ИСО 9000 и ИСО 9001. В основном, вносимые изменения касались неточностей и разночтений.

В 1993 г. в рамках ИСО был создан ТК-207 «Управление охраной окружающей среды» (Environmental management), который в 1996 г. принял комплекс стандартов ИСО серии 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции. В этих стандартах существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества, усиливается внимание к удовлетворению разнообразных потребностей персонала компаний. Основополагающим стандартом серии ИСО 14000 в настоящее время является стандарт ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».

Выше перечисленные стандарты приняты в России для прямого использования, к примеру: ГОСТ Р ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».

Ежегодно тысячи предприятий во всем мире получают сертификаты на внедрение международных стандартов ИСО серии 14000. На сегодняшний день популярность стандартов ИСО 14000 не уступает востребованности стандартов ИСО серии 9000. При этом следует принять во внимание, что ИСО 9000 существуют с 1987 г., а ИСО 14000 – сравнительно молодая группа стандартов и принята только в

1996 г.

Получение сертификата в области управления охраной окружающей среды, как и сертификация предприятия на стандарты серии ИСО 9000, не является гарантией успеха и пропуском в мир высоких прибылей и доверия потребителя. Только каждодневная работа всей организации в соответствии с принципами,

105

заложенными в стандартах, обучение персонала и постоянное совершенствование деятельности смогут стать залогом будущего успеха.

9. Сертификация продукции и систем управления качеством

9.1. Методические основы проведения сертификации в РФ. Основные принципы и виды сертификации

Тема: Методические основы проведения сертификации в РФ. Основные принципы и виды сертификации

Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.

Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации помимо этого испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.

Внедрение систем менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения, способствующей увеличению повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Внедрение данной системы обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:

a)определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;

b)разработку политики и целей организации в области качества;

c)определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;

d)определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

106

e)разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

f)применение результатов этих измерений для определения результативности

иэффективности каждого процесса;

g)определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

h)разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества.

Условные обозначения:

- деятельность, добавляющая ценность;

- поток информации.

Рисунок 20. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

107

В соответствии с требованиями международных стандартов серии ISO 9000, организация должна осуществлять менеджмент процессов, для чего необходимо:

a)определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения);

b)определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

c)определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;

d)обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;

e)осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;

f)принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся:

a)на обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

b)на представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости ее улучшения;

c)на содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

В ответственность представителя руководства также может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации в целях обеспечения

еепостоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в

108

системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (о записях см. ниже).

Организация должна:

a)определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

b)где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности;

c)оценивать результативность принятых мер;

d)обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;

e)поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Должны быть установлены цели в области качества и требования к продукции; процессы обеспечения ресурсами для конкретной продукции, критерии приемки продукции. Должна вестись деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции. Соответствие продукции предъявляемым требованиям должно быть обеспечено на всех стадиях её жизненного цикла, включая погрузочноразгрузочные работы, упаковку, хранение. В актуальном состоянии должны поддерживаться записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и сама продукция соответствуют требованиям.

Определённые требования предъявляются к процессам закупок. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, там, где это применимо:

a)наличие информации, описывающей характеристики продукции;

b)наличие рабочих инструкций в случае необходимости;

c)применение подходящего оборудования;

109