книги / Нормативные документы и менеджмент в биотехнологии

УДК 606:615.2

615.331

Составитель: доктор медицинских наук,

профессор Л.В. Волкова

Рецензент доктор технических наук Н.Б. Ходяшев

(Пермский национальный исследовательский политехнический университет)

Н 832 Нормативные документы и менеджмент в био-

технологии : методические указания к выполнению практических заданий / сост. Л.В. Волкова. – Пермь: Изд-во Перм. нац. исслед. политехн. ун-та, 2020. – 45 с.

ISBN 978-5-398-02375-6

Представлено содержание аудиторной и самостоятельной работы по дисциплине «Нормативные документы и менеджмент в биотехнологии». Описано распределение часов по дисциплине с организацией аудиторной работы согласно профессиональным компетенциям. Разработаны методические рекомендации по подготовке студентов к выполнению практических заданий, перечень вопросов для участия в дискуссиях, диспутах по темам практических занятий. В подразделе самостоятельной работы студента представлены индивидуальные задания. Приведены темы рефератов, вопросы для самостоятельного изучения теоретического материала, вопросы для подготовки к тестированию, вариант теста и список рекомендуемой литературы.

Предназначены для бакалавров очной формы обучения по направлению подготовки 19.03.01 «Биотехнология».

УДК 606:615.2

615.331

2

4

ВВЕДЕНИЕ

Неотъемлемой частью современного учебного процесса являются практические занятия и внеаудиторная самостоятельная работа, которые нормируются учебным планом. В процессе выполнения практических занятий студенты принимают участие в обсуждении современных вопросов в области биотехнологического менеджмента, учатся работе в команде, получают навыки проведения внутреннего аудита.

Входе выполнения самостоятельной работы студенты получают дополнительную информацию и демонстрируют умение использовать ее для решения инновационных задач в рамках данной дисциплины, получают навыки работы с использованием научно-технической литературы и достижений мирового уровня. В данном курсе учебным планом предусмотрены установочные лекции, на которых рассматриваются основные теоретические вопросы.

Основной целью аудиторной и самостоятельной работы студентов (СРС) по курсу является закрепление теоретического материала, а также развитие и формирование системных знаний, умений и навыков работы в коллективе, умения оформлять и представлять материалы СРС в соответствии с предъявляемыми требованиями.

Впроцессе изучения данной дисциплины студент расширяет и углубляет следующие компетенции:

– способность использовать основы правовых знаний в различных сферах деятельности (ОК-4);

– способность к реализации системы менеджмента качества биотехнологической продукции в соответствии с требованиями российских и международных стандартов качества (ПСК-1).

5

Задачи дисциплины:

–изучение основ управления производством и стилей руководства;

–изучение системы качества выпускаемой продукции;

–формирование теоретических знаний и практических навыков осуществления управления качеством биотехнологической продукции.

В результате изучения дисциплины обучающийся должен продемонстрировать знания, реально приобретенные при изучении данной дисциплины.

Обучающийся должен знать:

–вопросы организации и структуры управления производством, методы управления им, основные стили руководства;

–правила GMP, GCL, GLP, ХАССП, правила и требования к организации производства;

–правила обеспечения качества, контроль качества продукции, принцип проведения валидации, сертификации, самоинспекции;

–содержание процесса управления инновационными проектами, общие функции менеджмента;

–индивидуальные и групповые методы принятия управленческих решений;

уметь:

–принимать наиболее эффективные предпринимательские решения;

–определять условия безубыточности производства;

–использовать нормативно-правовые документы в своей деятельности;

–работать с системой анализа рисков на предприятии, со статистическими методами управления качеством на предприятии;

–анализировать особенности организации современного биотехнологического производства с учетом требований стандартов GMP, критически оценивать возможности предприятия

6

по организации и контролю качества готовой биотехнологической продукции;

владеть:

–методами обеспечения и управления качеством на современном биотехнологическом производстве;

–методами реализации системы менеджмента качества биотехнологической продукции в соответствии с требованиями российских и международных стандартов качества, в том числе международного GMP;

–навыками организационно-управленческой работы в малых коллективах.

Практические задачи полностью соответствуют требованиям Государственного образовательного стандарта высшего образования № 193 от 11 марта 2015 г. по направлению подготовки 19.03.01 «Биотехнология»; адаптированы к образовательным технологиям с учетом специфики обучения по дисциплине «Нормативные документы и менеджмент в биотехнологии».

7

I. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЧАСОВ ПО ДИСЦИПЛИНЕ

Дисциплина «Нормативные документы и менеджмент в биотехнологии» относится к вариативной части профессионального цикла подготовки бакалавров и является дисциплиной по выбору студентов при освоении ООП по направлению 19.03.01 «Биотехнология». По учебному плану выделено 180 ч. Из них на аудиторную работу выделено 65 ч, на практические занятия – 52 ч, самостоятельную работу – 115 ч. Более подробно распределение часов по видам и формам учебной работы приведено в табл. 1.

Т а б л и ц а 1

Структура учебной дисциплины по видам и формам учебной работы

Аудиторная работа включает в себя лекции и практические занятия. Весь материал сгруппирован в два модуля, в которых рассматривается восемь тем. Самостоятельная работа студентов также распределяется в соответствии с указанными модулями и темами (табл. 2).

В данном курсе аудиторная работа наряду с проведением лекций предусматривает выполнение практических занятий. На практических занятиях предусмотрено проведение дискуссий,

9

семинаров для расширения знаний по материалу, изученному самостоятельно, а также деловых игр. Проведение деловых игр направлено на приобретение навыков ведения деловых переговоров. Знакомство с нормативной документацией позволит студентам правильно и грамотно провести внутренний аудит по системе качества на биотехнологическом предприятии.

СЕМИНАР – групповое практическое занятие. Целью такого рода занятия является улучшение профессиональной подготовки и/или повышение квалификации. Результатом является способность применять полученные знания в практической деятельности.

Основные задачи при проведении семинара:

–выбор интересной и актуальной темы;

–формирование комфортной обстановки, позволяющей студентам полностью сфокусироваться на получаемой информации. Исходя из этого обучение должно восприниматься как возможность обогащения личности, а не как неизбежная тяжелая обязанность.

ДЕЛОВАЯ ИГРА – это форма деятельности людей, имитирующая те или иные практические ситуации, одно из средств активизации учебного процесса в системе образования. Деловая игра строится на моделировании объекта управления, но для принятия решений в ней обязательно должны быть роли, как должностные, так и игровые, игровое проектирование решений

ивзаимодействие участников. Деловая игра способствует активизации индивидуальных и групповых исследований, «мозговых штурмов», которые организуют «добывание знаний» обучающимися, приводят участников игры к самостоятельным обобщениям, выводам и способствуют выработке у студентов устойчивых практических навыков самостоятельной научной, управленческой деятельности.

Основные характеристики деловой игры следующие:

–моделирование деятельности руководителей и специалистов по выработке управленческих или профессиональных решений;

10