Растворы для инъекций на неводных растворителях

Rp.: Protargoli 2,0

Glycerini 100,0

Misce. Sterilisa!

Da. Signa. Для орошения голосовых связок

Вначале рассчитывают количество стерильной воды очищенной, необходимой для разведения «х.ч.» глицерина до плотности 1,225— 1,235. Неразведенный глицерин (98—100 %) стерилизуют горячим воздухом при 150 °С в течение часа или при 140 °С — 3 часа. Протар­гол растирают в ступке с небольшим количеством охлажденного глицерина, затем растворяют при перемешивании в рассчитанном объеме воды, после чего добавляют полученный раствор к стериль­ному глицерину в асептических условиях. При необходимости рас­твор процеживают.

Rp.: Sulfuris praecipitati 1,0 Olei Persicorum 100,0

Misce. Sterilisa!

Da. Signa. Для внутримышечных инъекций

Масло персиковое (100,0 г) предварительно стерилизуют в сушиль­ном шкафу при температуре 180 °С в течение 30 минут. В теплом масле растворяют серу очищенную (1,0 г) и раствор фильтруют в нагретом сушильном шкафу в стерильный флакон для отпуска, укупоривают и стерилизуют при 110 °С 30 минут. Раствор представ­ляет собой прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20 % 100,0 Sterilisa!

Da. Signa. По 2 мл под кожу

Это масляный инъекционный раствор. Камфору (20,0 г) раство­ряют в теплом (40—45 °С) профильтрованном и стерилизованном (пер­сиковом, абрикосовом или миндальном) масле (80,0 г). Фильтруют в нагретом сушильном шкафу в стерильный флакон для отпуска, укупоривают и стерилизуют при 110 °С 30 минут.

Суспензии для инъекций. Суспензии для инъекций должны иметь не только химическую, но и физическую стабильность. Физическая стабильность определяется способностью гетерогенных систем оста­ваться в высокодисперсном состоянии на протяжении установленно­го срока хранения. Поэтому в их состав, при необходимости, вводят стабилизаторы. Сложной технологической задачей при приготовле­нии суспензий для инъекций является выбор метода стерилизации, так как при высокой температуре в суспензиях может происходить укрупнение размера частиц дисперсной фазы. В связи с этим суспен­зии для парентерального применения, как правило, приготавлива­ют из стерильных порошков (если они выдерживают стерилизацию) непосредственно перед введением (в асептических условиях). В про­мышленных условиях используют также методы стерилизации, которые обеспечивают физическую стабильность лекарственной фор­мы. В настоящее время в виде суспензий для инъекций производят­ся кортизона ацетат 2,5 % во флаконах по 10 мл, гидрокортизона ацетат 2,5 % в ампулах по 2 мл и др.

Примером экстемпоральной прописи суспензий для парентераль­ного применения может являться следующая:

Rp.: Streptocidi 6,0

Olei Persicorum 30,0 pro injectionibus

Misce. Da. Signa. Для внутримышечных инъекций

При нагревании взвесей происходит укрупнение дисперсной фазы. В связи с этим их готовят с использованием простерилизованных ингредиентов в асептических условиях.

В сухой стерильный флакон фильтруют 30,0 г масла персикового и стерилизуют в сушильном шкафу при 180—200 °С в течение 15— 30 минут. В стерильной ступке тщательно растирают 6,0 г стрепто­цида (предварительно простерилизованного) с 30 каплями спирта этилового (трудноизмельчаемое вещество) до максимальной мелко­сти и в асептических условиях смешивают с 3,0 г (половинное коли­чество от стрептоцида) масла стерильного до получения однородной взвеси. Далее смесь разбавляют оставшимся количеством масла и пе­реносят в стерильный флакон с притертой пробкой.

Эмульсии для парентерального питания > Эмульсии для парентерального питания — это высокодисперсные гетерогенные системы, содержащие ней­тральные жиры в водной среде.

Эмульсии для парентерального питания играют важную роль в организме: они включаются в обменные процессы, являясь при этом богатым источником энергии. По сравнению с другими препарата­ми они имеют более высокую калорийность при уменьшенном объеме жидкости, осмотическую неактивность, высокое содержание поли­ненасыщенных жирных кислот, малую степень выведения субстрата с мочой и калом.

Лекарственные препараты в форме жировых эмульсий не долж­ны проявлять гемолитическую активность, токсичность и пироген-ность.

В медицинской практике наиболее часто используются такие жи­ровые эмульсии: «Интралипид» (Швейцария), «Венолипид» (Япо­ния) и др. Широкое применение находят эмульсии антигемолити­ческого действия, содержащие фосфатидил-этаноламин; эмульсии на основе фторуглеродных соединений, используемые для переноса кис­лорода.

Отечественная фармацевтическая промышленность (Львовский НИИ гематологии и переливания крови) выпускает препарат «Ли-пидин», представляющий собой 20 % эмульсию подсолнечного мас­ла, стабилизированную 1 % растительным фосфатидилхолином.

Оптимальный размер частиц в эмульсиях для парентерального питания должен быть не более 0,8—1 мкм. Получение эмульсий с заданной величиной частиц осуществляется с помощью методов механического и ультразвукового диспергирования.

В технологии эмульсий для парентерального питания важное зна­чение имеет подбор количества эмульгаторов, порядок смешивания компонентов, рН системы и ее температура, выбор метода стерили­зации.

Для приготовления жировых эмульсий используют жиры живот­ного и растительного происхождения. Предпочтительнее использо­вать растительные масла (соевое, хлопковое, подсолнечное, кунжут­ное). В качестве эмульгаторов часто используют фосфолипиды, выделенные из яичного желтка и мозга крупного рогатого скота (фос-фатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, сфин-гомиелин). Эмульгаторы подбираются с учетом состава эмульсии и концентрации нейтральных жиров.

Термический метод стерилизации отрицательно сказывается на стабильности и сохранности препаратов. Более приемлемым явля­ется метод стерилизации ультрафильтрацией через мембранные фильтры.

Технологические стадии приготовления эмульсий для паренте­рального питания более подробно рассматриваются в курсе промыш­ленной технологии лекарств.