62

ГОУ ВПО

«Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко»

Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ТЕМА

Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ.

Дисперсионный и конденсационный методы приготовления.

Эмульсии.

Воронеж, 2010г.

Наименование темы: Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ. Дисперсионный и конденсационный методы приготовления.

Значение темы: Суспензии, как лекарственная форма, имеет много преимуществ, во-первых, введение нерастворимых веществ в жидкую дисперсионную среду дает возможность получить большую суммарную поверхность твердой фазы и обеспечить лучший терапевтический эффект; во-вторых, лекарственные вещества в форме суспензий обладают пролонгированным действием по сравнению с растворами. Поэтому изучение коллоидных растворов, суспензий, веществ, которые используются в этих лекарственных формах, имеет большее значение для практической деятельности провизора. Эмульсии, как лекарственная форма имеют преимущества, это, во-первых, возможность совмещения в одной лекарственной форме двух несмешивающихся жидкостей, во-вторых, ускорение действия лекарственных веществ, диспергированных в неполярной жидкой фазе – маслах, в-третьих, ускорение процесса гидролиза жиров, что также влияет на быстрый терапевтический эффект. Поэтому изучение эмульсии и их видов (вода в масле и масло в воде) имеет большое значение для практической деятельности провизора.

Учебная цель: Научиться изготавливать суспензии и эмульсии; оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств входящих компонентов и в соответствии с требованиями НД.

Студент должен знать:

1. xapaктepиcтикy лeкapcтвeнныx фopм;

2. тeopeтичecкиe ocнoвы фopмиpoвaния cлoжныx диcпepcныx cиcтeм;

3. вcпoмoгaтeльныe вeщecтвa, иcпoльзyeмыe в пpoизвoдcтвe cycпeнзий и эмyльcий;

4. пpимeнeниe cпeциaльной aппapaтypы;

5. тpeбoвaния, пpeдъявляeмыe к cycпeнзиям и эмyльcиям.

Студент должен уметь:

1. выбиpaть oптимaльнyю тexнoлoгию пpoизвoдcтвa cycпeнзий и эмyльcий и cooтвeтcтвyющeгo тexнoлoгичecкoгo oбopyдoвaния;

2. cocтaвлять paбoчиe пpoпиcи c yчeтoм иcпoльзyeмыx вcпoмoгaтeльныx вeщecтв и pacxoдныx кoэффициeнтoв;

3. пpoвoдить тexнoлoгичecкий пpoцecc пoлyчeния cycпeнзий и эмyльcий;

4. ocyщecтвлять кoнтpoль кaчecтвa пoлyпpoдyктoв нa вcex cтaдияx тexнoлoгичecкoгo пpoцecca;

5. cocтaвлять мaтepиaльный бaлaнc;

6. выбиpaть cooтвeтcтвyющyю yпaкoвкy и ycлoвия xpaнeния.

Материальное оснащение:

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.

Ступки для изготовления эмульсий из семян, ступки аптечные больших размеров, диспергаторы и гомогенизаторы, оборудование для оценки качества эмульсий; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

Литература:

1. Государственная фармакопея СССР: ХIизд.- М.: Медицина,т.1, 2

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.

4.Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на-Дону, «Феникс»,2002.

5. Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г.

6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

7. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ».

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

12.Приказ № 308 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

13.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

14.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

15.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».

16.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

17.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

18.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24.03.2010 г.

Занятие №1

Учебная цель. Научиться изготавливать суспензии и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств входящих компонентов и в соответствии с требованиями НД.

Самоподготовка.

1.Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекционный материал);

2.Ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

3.Описать технологию и оценку качества суспензий

Методика проведения занятий

1.Вступительное слово преподавателя.

2.Контроль исходного уровня знаний студентов.

3.Тестовый контроль.

4.Изготовление суспензий из гидрофильных и гидрофобных веществ.

5.Заключение и задание на очередное занятие.

Разбираемые вопросы

1.Изготовить суспензии из гидрофильных веществ

Лит. 4, стр. 116 - 117, рец. 1- 4 - стр. 120.

2.Изготовить суспензию из гидрофобныхвеществ, используя амфотерные поверхностно-активные вещества(ПАВ). Лит. 4, стр. 117-118.

2.1. С нерезко выраженными гидрофобными свойствами - рец. 6 - 8, стр. 120.

2.2. С резко выраженными гидрофобными свойствами - рец. 10,11, стр. 120-121.

3.Изготовить суспензию серы, используя анионактивное ПАВ.

Лит. 4, стр. 119 - 120, рец. 12 - 14, стр.121.

4. Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.

5. Решить обучающие и ситуационные задачи, стр. 121 - 124.

Суспензия — жидкая лекарственная форма, представ­ляющая дисперсную систему, в которой твердое вещество взвешено в жидкости, предназначенная для внутреннего, наружного и инъекционного применения. Суспензии гото­вят в массообъемной концентрации, но при количестве лекарственных веществ более 3% по массе.

Существуют два метода приготовления суспензий: дис­персионный и конденсационный. При изготовлении сус­пензии дисперсионным методом вещества по отношению к воде разделяют на 2 группы: гидрофильные (висмута нитрат основной, цинка и магния оксиды, магния карбонат основной, глина белая и др.) и

гидрофобные вещества с нерезко выраженными (терпингидрат, фенилсалицилат, сульфадиметоксин и др.) и

резко выраженными гидрофоб­ными свойствами (ментол, камфора, сера и др.).

В суспензиях из гидрофильных веществ на поверхности частиц образуется гидратный слой, обеспечивающий устойчивость системы. Для приготовления суспензий из гидрофобных веществ необходимо использовать стабили­заторы— высокомолекулярные соединения (ВМС), в их числе поверхностно-активные вещества (ПАВ). В качестве стабилизатора в аптеках обычно применяют желатозу, аравийскую камедь, растворы производных целлюлозы. Количество стабилизатора рассчитывают с учетом степе­ни гидрофобности лекарственных веществ. На 1,0 г гидро­фобных веществ с нерезко выраженными свойствами используют 0,5 г желатозы или 0,25 г аравийской камеди. Для стабилизации 1,0 г гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами необходим 1,0 г желатозы или 0,5 г аравийской камеди. Исключение составляет стабили­зация суспензии серы, на 1,0 г которой используют 0,1—0,2 г мыла медицинского, которое применяют только по указанию врача.

Конденсационным методом суспензии могут быть по­лучены при замене растворителя—добавление настоек, жидких экстрактов, спиртов (камфорного, салицилового и др.) к водному раствору, а также в результате химических реакций.

Как правило, в состав прописи помимо лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии, входят вещества, растворимые в воде. Поэтому, кроме стадий, характерных для технологии суспензий, следует учитывать стадии приготовления водных растворов—растворение и фильтрование

Суспензии для инъекций готовят в условиях завода. Ядовитые вещества в виде суспензий не отпу­скают. Исключение составляет тот случай, когда количе­ство ядовитого вещества, выписанного в рецепте, не превышает высшую разовую дозу. При прописывании в рецепте ядовитого вещества в количестве более высшей разовой дозы лекарственный препарат изготовлению не подлежит.

Общая технология суспензий, приготовляемых диспер­сионным методом, включает следующие стадии: измельче­ние, смешивание, упаковка и оформление.

Измельчение и смешивание. В зависимости от сродства лекарственных веществ к дисперсионной среде применяют специальные правила и приемы, которые рас­смотрены на примере соответствующих рецептов.

Технология суспензий конденсационным методом включает следующие стадии: смешивание, упаковка, оформление.

Смешивание. Особенностью этой стадии приготов­ления суспензий является то, что настойки, экстракты, растворы на этаноле добавляют к водному раствору в последнюю очередь. Объяснение подобной последователь­ности смешивания см. в теме «Жидкие лекарственные препараты, приготовляемые с использованием бюреточной системы».

Упаковка и оформление. Суспензии обычно оформляют этикеткой «Микстура» или «Наружное» с обязательной предупредительной надписью «Перед упот­реблением взбалтывать» и другими в зависимости от свойств лекарственного препарата (см. тему «Водные растворы»).

Приготовление суспензий дисперсионным методом. Сус­пензии из лекарственных веществ с гидро­фильными свойствами. Измельчение гидрофильных лекарственных веществ проводят с использованием прави­ла проф. Б. В. Дерягина, на основании которого к измель­чаемому веществу добавляют дисперсионную среду при­близительно в количестве 0,4-0,6 от массы вещества с целью обеспечения расклинивающего действия.

При смешивании гидрофильных лекарственных ве­ществ с дисперсионной средой используют прием взмучи­вания, цель которого — фракционирование частиц. К из­мельченному веществу в ступку добавляют воду (водный раствор), объем которой в 10—20 раз превышает по объему массу измельчаемого вещества. Осадок перемеши­вают (взмучивают) пестиком, оставляют на 2—3 мин, тонкую взвесь сливают в отпускной флакон, осадок дополнительно измельчают и прием взмучивания повторя­ют до тех пор, пока весь осадок не перейдет во взвесь.

Возьми: Раствора натрия бензоата 1% 120 мл

Висмута нитрата основного 2,0

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Паспорт 1

Натрия бензоата 1,2 г

Висмута нитрата основного 2,0 г

Сиропа сахарного 10 мл

Воды очищенной 120 мл

Общий объем 130 мл

Паспорт 2

Раствора натрия бензоата (1:10) 12 мл

Висмута нитрата основного 2,0 г

Сиропа сахарного 10 мл

Воды очищенной 108 мл

Общий объем 130 мл

В подставке в 120 мл воды дистиллированной растворя­ют 1,2 г натрия бензоата (паспорт 1). Раствор процежива­ют через небольшой тампон ваты.

При наличии концентрированного раствора натрия бен­зоата в подставку отмеривают 108 мл воды очищенной и 12 мл 10% раствора натрия бензоата (паспорт 2).

В ступке растирают висмута нитрат основной сначала в сухом виде, затем добавляют приблизительно 1 мл приго­товленного раствора натрия бензоата (правило проф. Б. В. Дерягина), растирают до образования кашицеобраз­ной массы. К тонкой пульпе добавляют 20—40 мл раство­ра натрия бензоата, перемешивают пестиком, оставляют на 2—3 мин. Тонкую взвесь сливают в отпускной флакон. Осадок тщательно измельчают, затем снова добавляют 20—40 мл раствора натрия бензоата. Операцию повторя­ют до тех пор, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь (прием взмучивания). К приготовленной суспензии добавляют в отпускной флакон 10 мл сиропа сахарного, оформляют к отпуску.

Суспензии из лекарственных веществ с гидрофобными свойствами. Измельчение гидро­фобных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами проводят при добавлении 90% этанола в соотношении 1:1, так как это чаще всего трудноизмельчаемые вещества (ментол, камфора), легко растворимые в этаноле, после испарения которого происходит их рекри­сталлизация, а, следовательно, и тонкое измельчение.

.Гидрофобные вещества с нерезко выраженными гидро­фобными свойствами измельчают в сухом виде.

При смешивании гидрофобных лекарственных веществ с дисперсионной средой добавляют стабилизатор, тща­тельно растирают в ступке с водой (водным раствором), объем которой составляет 1/2 от массы смеси, до получе­ния однородной кашицеобразной пульпы. Измельченные вещества смывают из ступки в отпускной флакон, добав­ляя воду или водный раствор лекарственных веществ малыми порциями

Возьми: Ментола 0,5

Натрия гидрокарбоната

Натрия хлорида поровну по 1,5

Воды очищенной100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание

Паспорт 1 (с использованием сухих веществ)

Ментола 0,5 г

Желатозы 0,5 г

Натрия гидрокарбоната 1,5 г

Натрия хлорида 1,5 г

Воды очищенной 100 мл

Общий объем 100 мл

Паспорт 2 (с использованием концентрированных растворов)

Ментола 0,5 г

Желатозы 0,5 г

Раствора натрия гидрокарбоната 1:20 30 мл

Раствора натрия хлорида 1:10 15 мл

Воды очищенной 55 мл

Общий объем 100 мл

В подставке в 100 мл воды очищенной растворя­ют по 1,5 г натрия гидрокарбоната и хлорида (паспорт 1), раствор процеживают через небольшой тампон ваты. При наличии концентрированных растворов в подставку отме­ривают 55 мл воды очищенной, 30 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната, 15 мл 10% раствора натрия хлори­да (паспорт 2).

В ступке растирают до растворения 0,5 г ментола с 0,5 мл 90% этанола (трудноизмельчаемое вещество). Пос­ле частичного испарения этанола добавляют 0,5 г желато­зы (ментол — вещество гидрофобное с резко выраженны­ми гидрофобными свойствами) и 0,5 мл приготовленного раствора солей, смешивают до получения тонкой пульпы. Смывают пульпу в отпускной флакон раствором солей, добавляя его частями. Флакон оформляют к отпуску.

Суспензию при содержании сухих веществ более 3% готовят по массе

Возьми: Крахмала 5,0

Висмута нитрата основного 4,0

Воды дистиллированной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Паспорт Крахмала 5,0 г

Висмута нитрата основного 4,0 г

Воды очищенной 120 мл

Общая масса 129,0 г

В ступке смешивают 5,0 г крахмала с 4,0 г висмута нитрата основного сначала в сухом виде, затем добавляют приблизительно 4,5 мл воды (правило проф. Б. В. Дерягина), растирают до образования кашицеобразной массы. К тонкой пульпе добавляют оставшуюся воду, перемеши­вают пестиком, переносят в отпускной флакон и оформля­ют к отпуску.

Приготовление суспензий конденсационным методом. Ни­же приведен пример технологии суспензии конденсацион­ным методом.

Возьми: Раствора калия бромида 2% 200 мл

Настойки ландыша 6 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Паспорт

Раствора калия бромида 1:5 20 мл

Воды дистиллированной 180 мл

Настойки ландыша 6 мл

Общий объем 206 мл

В отпускной флакон вместимостью 250 мл оранжевого стекла (бромиды и настойки светочувствительны) отмери­вают 180 мл воды очищенной и 20 мл раствора калия бромида. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки ландыша (обоснование последовательности отме­ривания см. тему «Жидкие лекарственные препараты, приготовляемые с использованием бюреточной системы»). Флакон закрывают, оформляют к отпуску.

Задание 1. Изготовить суспензию из лекарственных веществ с гидрофильными свойствами.

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) 1 № рецепта 1 Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1% 150ml Magnesii oxydi 2,0 Misce. Da. Signa. По одной стол. ложке при изжоге. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка - 107 - У. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетныхвеществ. Дозы не проверяем, т.к. веществ списка «А» и «Б» нет, учетных ЛВ нет. Вывод: препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ 2 Natrii hydrocarbonas (Натрия гидрокарбонат). Белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в 12 ч. воды, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют слабощелочную реакцию среды. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Фармакологическое действие. Антацидное, отхаркивающее. Magnesii oxydum (Магния оксид). Мелкий белый легкий порошок. Практически нерастворим в воде. Растворим в разведенной соляной кислоте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Фармакологическое действие. Антацидное, противоязвенное, противовоспалительное, стимулирующее перистальтику кишечника.

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) 3 Оборотная сторона ППК. - % твердой фазы растворимых веществ m NaHCO3= 1,5 1,0 - 100 мл х- 150 мл х = 1,5 - % твердой фазы - 1,5 - 150 мл х - 100 мл х =1,0 (1%) C max (%)= N / КУО = 3/0,3 = =10 % (см. приказ № 308 от 21.10.97, п. 2.4) 1% < 10 %, следовательно, прирост объема за счет растворения натрия гидрокарбоната уложиться в норму допустимых отклонений. - % твердой фазы нерастворимых веществ m магния оксида = 2,0 2,0 - 150 ml х - 100 ml x = 1,33 (1,33%) 1,33% < 3 %, следовательно, готовим в массо-объемной концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97, п.2.9). V H2O = 150 ml Лицевая сторона ППК ППК к рецепту № 1. Дата_____________ Magnesii oxydi 2,0 Aquae purificatae 150 ml Natrii hydrocarbonatis 1,5 V oбщ. = 150 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Прописаны вещества с гидрофильными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовят суспензию в массо-объемной концентрации. 2. суспензию из гидрофильных веществ не стабилизируют, т.к. ЛВ хорошо смачиваются водой очищенной. На их поверхности образуется гидратная оболочка, обеспечивающая устойчивость системы. 3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие. 4. Используют прием взмучивания (дисперсной фазы до 3 %), целью которого является фракционирование частиц. Технология. I стадия. Растворение. В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной и в ней растворяют 1,5 натрия гидрокарбоната. II стадия. Фильтрование. Полученный раствор натрия гидрокарбоната фильтруют через промытый тампон ваты. III стадия. Измельчение и смешивание. В ступке измельчают 2,0 магния оксида. Затем добавляют 1 мл раствора натрия гидрокарбоната , измельчают и смешивают до образования кашицеобразной массы (пульпы). К пульпе добавляют 20-40 мл изготовленного раствора и перемешивают пестиком. Дают отстояться 1-2 минуты. Полученную тонкую взвесь смывают в отпускной флакон на 150 мл. Осадок повторно измельчают, добавляют 20-40 мл раствора и повторяют операцию до полного перехода осадка в тонкую взвесь. IV стадия. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. V стадия. Оформление. Флакон снабжают основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.

Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) I.На стадиях изготовления 1 стадия. ЛВ полностью растворилось. 2 стадия. Механические включения отсутствуют. 3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде. 4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. 5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. II. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации. Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно. 2. Оформление. На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. 3. Упаковка с укупоркой. Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку). 4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам . Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). Отклонения в объеме составляют (± 3%4,5 мл); [150±4,5] мл. 6. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема. Есть предупредительные надписи. Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 2.1. Изготовить суспензию из лекарственных вещес нерезко выраженными гидрофобными свойствами.

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) 1 № рецепта 2.1 Rp.: Sulfomonomethoxini 3,0 Aquae purificatae 150 ml Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 2 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка - 107 - У. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетныхвеществ. Sulfomonomethoxinum - сп. «Б». ВРД = 1,0 РД = m вещества /N, где N - число приемов. N = Vобщ. / V1дозы ; N = 150/ 10 = 15; РД = 3,0/ 15 = 0,2 ВСД = 2,0 СД = 0,2?2 = 0,4 Дозы не завышены. Учетных веществ нет. Вывод: препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ2 Sulfomonomethoxinum (Сульфамонометоксин). Белый или белый с кремовым оттенком порошок. Очень мало растворим в холодной воде, мало - в спирте, легко растворим в разбавленной соляной кислоте. ВРД = 1,0; ВСД = 2,0. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Фармакологическое действие. Противомикробное, антибактериальное (бактериостатическое). Aqua purificata (Вода очищенная). Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса. Хранение. В закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более трех суток.

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) 3 Оборотная сторона ППК M вещества = 3,0 m желатозы = 1,5 (1/2 от массы сульфомонометоксина). % твердой фазы: 3,0 - 150 мл Х - 100 мл Х = 2 % < 3 %, следовательно, готовим в массо-объемной (m/V) концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97,п.2.9). V H2O = 150 мл Лицевая сторона ППК ППК к рецепту № 2.1. Дата_____________ Sulfomonomethoxini 3,0 Gelatosae 1,5 Aquae purificatae 150 ml V общ. = 150 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) 4 Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Прописано вещество с нерезко выраженными гидрофобными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовим суспензию в массо-объемной концентрации. Суспензию из гидрофобных веществ с нерезко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, которую берут ½ от массывещества. 3. Желатоза - продукт гидролиза желатина. относиться к группе ионогенных амфотерных ПАВ. Механизм стабилизирующего действия - образует мономолекулярный слой, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз. Диполи воды ориентируются вокруг стабилизированных частиц. Схема стабилизирующего действия ПАВ аналогичен рис. 16 (см . учебник с. 237) 4. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие. 5. Прием взмучивания не используется, т.к. он не эффективен. Технология. 1 стадия. Измельчение и смешивание. В ступку отвешивают 3,0 сульфомонометоксина и тщательно измельчают. Добавляют 1,5 желатозы измельчают и смешивают. Далее в ступку добавляют примерно 2 мл воды и смешивают до образования пульпы. Пульпу смывают в отпускной флакон в несколько приемов. 2 стадия. Упаковка и укупорка. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. 3 стадия. Оформление. Флакон снабжают основной этикеткой: «Внутреннее» и предупредительными надписями: «Беречь от детей»; «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.

Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) 5 I.На стадиях изготовления 1 стадия. ЛВ тщательно измельчено со стабилизатором и водой. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет. 2 стадия. Механические включения отсутствуют. 3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде. 4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. 5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. II. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации. Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Дозы сульфомонометоксина не завышены. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно. 2.Оформление. На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. 3. Упаковка и укупорка. Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку). 4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). Отклонения в объеме составляют (± 3 % ± 4,5 мл); [150±4,5] мл. 6. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске. ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер. Есть указание о способе приема. Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 2.2. Изготовить суспензию из лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами.

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) 1 № рецепта 2.2 Rp.: Camphorae 1,0 Natrii bromidi 2,0 Aq. purificatae 120 ml Misce. Da. Signa. По 2 стол. ложки 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка - 107 - У. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ. Дозы не проверяем, т.к. веществ списка «А» и «Б» нет, учетных ЛВ нет. Вывод: препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ 2 Natrii bromidum (Натрия бромид). Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Гигроскопичен. Хранение. В хорошо укупоренной стеклянной таре, в сухом защищенном от света месте. Фармакологическое действие. Седативное средство. Camfhora ( Камфора). Белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением. Обладает специфическим запахом пряным, горьким, «охлаждающим» вкусом. Мало растворима в воде, легко - в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. Хранение. В хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Фармакологическое действие. Применяют растворы камфоры в комплексной терапии при острой и хронической сердечной недостаточности, коллапсе, в случае угнетения дыхания при инфекционных заболеваниях, при отравлениях снотворными и наркотическими средствами.

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) 3 Оборотная сторона ППК % твердой фазы: m камфоры = 1,0 1,0 - 120 ml х - 100 ml х = 0,83 < 3 % , следовательно, готовим в m / V концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97,п.2.9). Kонцентрат натрия бромида (1:5) - 10 мл, воды 110 мл (120-10) V H2O = 110 ml m желатозы = 1,0 (берут 1:1 от массы камфоры). Спирт этиловый 90 % 1,0 (10 ст. капель). ГФ XI: 1,0 - 61 ст.капель Х = 10 ст.капель. Х = 0,16. 0,1 - 3 н.ст.капель 0,16 - х ; х = 4,8 ? 5 н.ст.капель. Лицевая сторона ППК ППК к рецепту № 2.2. Дата_____________ Camphorae 1,0 Sp. Aethylici 90 % 1,0 (gtts V) Gelatosae 1,0 Aq. purif.110 ml Sol.Natrii bromidi (1:5) 10 ml V oбщ. = 120 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД). 4 Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Прописаны веществас резко выраженными гидрофобными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовим суспензию в m/V концентрации. 2. Суспензию из гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, которую берут 1:1 от массывещества. 3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие. 4. Прием взмучивания не используется, т.к. он не эффективен. 5. Камфора мало растворима в воде, то ее предварительно измельчают с 90 % этанолом и стабилизатор добавляют после полного испарения спирта для предотвращения инактивации желатозы. При расчете количества этанола (90 %) учитывают массу камфоры: - если камфоры до 1,0 - этанол берут 1:1(растворение и последующая рекристаллизация); - если её 1,0 и более, то этанол берут в количестве 10 ст. капель на каждый грамм (расклинивающее действие). Технология. 1 стадия. Измельчение и смешивание. В подставку отмеривают 110 мл воды и добавляют 10 мл концентрата натрия бромида. Далее в ступку отвешивают камфору и добавляют 5 капель этанола. После полного испарения спирта добавляют желатозу. Смешивают, добавляют приблизительно 1 мл раствора натрия бромида в воде, измельчают и смешивают. Пульпу смывают в отпускной флакон в несколько приемов. 2 стадия. Упаковка и укупорка. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. 3 стадия. Оформление. Флакон снабжают основной этикеткой: «Внутреннее» и предупредительными надписями : «Беречь от детей»; «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.

Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД). 5 I.На стадиях изготовления 1 стадия. ЛВ тщательно измельчено со стабилизатором и водой. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет. 2 стадия. Механические включения отсутствуют. 3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде. 4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. 5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. II. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации. Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно. 2. Оформление. На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. 3. Упаковка и укупорка. Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку). 4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам . Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). (± 3 % ± 3,6 мл); [120±3,6] мл. 6. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Есть указание о способе приема. Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 3. Изготовить суспензию серы.

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД). № рецепта 3 Rp.: Sulfuris praecipitati 1,0 Glycerini 2,0 Aquae purificatae 65 ml Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка - 107 - У. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ . Дозы не проверяем, т.к. препарат для наружного применения , учетных ЛВ нет. Вывод: препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Sulfur praecipitatum (сера осажденная). Мельчайший аморфный порошок бледно - желтого цвета. Нерастворим в воде, растворим в смеси 20 ч. раствора едкого натра и 25 ч. спирта, а также в 100 ч. жирных масел при нагревании на водяной бане. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Фармакологическое действие. Противопаразитарное, противомикробное, подсушивающее средство. Glycerinum (Глицерин). Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость сладкого вкуса без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, нейтральной реакции. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, нерастворим в жирных маслах и эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте. Фармакологическое действие. Смягчающее средство.

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД). Оборотная сторона ППК m серы= 1,0 % твердой фазы. 1,0 - 66,6 х - 100, х = 1,5 % ,следовательно, готовим в m / V концентрации m глицерина = 2,0 (V = 1,6 мл) V H2O = 65 мл. V oбщ. = 66,6 мл Лицевая сторона ППК ППК к рецепту № 3 Дата_____________ Sulfuris praecipitati 1,0 Glycerini 2,0 (1,6 ml) Aq. purif. 65 ml V oбщ. = 66,6 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД). 1.В рецепте прописана сера – вещество с выраженной гидрофобностью. 2. Стабилизацию серы проводят по указанию врача мылом медицинским в количестве 0,1-0,2 на грамм серы. Мыло усиливает терапевтическую активность серы, но обладает аллергезирующей активностью. Мыло медицинское относится к ионногенным анионактивным ПАВ. Стабилизация суспензий серы желатозой не возможна, т.к. они несовместимы. ЛВ и стабилизатор теряют свою активность. 3. Для измельчения серы рационально использовать глицерин, т.к. он за счет своей вязкости образует на поверхности серы устойчивую гидрофильную оболочку. Технология. 1 стадия. Измельчение и смешивание. В ступку отвешивают 1,0 серы, добавляют 0,5 глицерина и тщательно измельчают, затем оставшийся глицерин и смешивают. Добавляют воду по частям, смывая пульпу в отпускной флакон по частям. 2 стадия. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. 3 стадия. Оформление. Флакон снабжают основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями : «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.

Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД). I.На стадиях изготовления 1 стадия. ЛВ (сера) тщательно измельчена с глицерином. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет. 2 стадия. Механические включения отсутствуют. 3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде. 4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. 5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. II. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации. Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно. 2. Оформление. На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. 3. Упаковка и укупорка. Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку). 4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). Отклонения в объеме составляют (± 3 % ? ± 1,95 мл ? 2 мл);[66,6±2 ] мл. 6. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске. ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. На этикетке есть указание о способе приема. Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.

Задание № 3 (см. «Самоподготовка»). Изготовление суспензии конденсационным методом.

Пример.

Rp.: Glucosi 5,0

Kalii iodidi 2,0

Adonisidi 5 ml

Tincturae Valerianae 5 ml

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк - 107 - У.

I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

II.Проверка доз лв списка «а» и «б», нео учетных веществ .

Адонизид (список Б):

V общ. = 210 мл

N = 210/15 = 14 приемов

РД = 5 мл/14=0,36 мл (12 капель); СД = 1,07 (36 капель)

1мл - 34 ст. капли

0,36 мл - x

x = 12 ст. капель

ВРД = 40 капель РД = 12 капель (0,36 мл)

ВСД = 120 капель СД = 36 капли (1,07 мл)

Вывод: дозы не завышены. Учетных веществ нет.

Вывод: Препарат изготавливать можно.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Дата____________

Масса глюкозы (безводной) - 5,0 ППК к рецепту №_____

Концентрата глюкозы(1:2) = 10 мл (5,0*2) Aquae purificatae 180 ml

Масса калия иодида - 2, 0 Sol.Glucosi (1:2) 10 ml

Концентрата калия иодида(1:5) = 10 мл (2*0,5) Sol. Kalii iodidi (1:5) 10 ml

Адонизида - 5 мл Adonisidi 5 ml

Настойки валерианы = 5 мл Tinc. Valerianae 5 ml

Воды очищенной = 210-(10+10+5+5) = 180 мл ___________________

или 200 - (10+10) = 180 мл V общ. = 210 ml

Подписи:

Изготовил________

Проверил___________

Особенности технологии.

Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20 %, настойка валерианы - 70 %).

Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.

Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т.к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).

Задание 4: Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или отсутствие (-) всех необходимых показателей.

1. Анализ документации.

соответствие номеров препарата, рецепта, паспорта письменного контроля и сигнатуры;

компоненты прописи совместимы;

лекарственный препарат для внутреннего применения - проверяют дозы лекарственных веществ;

нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;

правильно сделаны расчеты и оформлен ППК.

2. Оформление.

наклеена этикетка "ВНУТРЕННЕЕ " с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и отдельно еще раз указан рецептурный номер;

наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;

выписана сигнатура;

надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;

препарат имеет красивый товарный вид.

3. Упаковка с укупоркой.

объем флакона соответствует прописанному объему (массе);

цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;

укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;

4. Органолептический контроль.

цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;

препарат однороден;

препарат восстанавливает равномерное распределение частиц после хранения 24 часа при взбалтывании в течение 15-20 сек. После хранения 3 суток - в течение 40-60 сек;

механические примеси отсутствуют.

5. Физический контроль.

- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу №305 МЗ РФ от 16.10.97г.

Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ

1. Возьми: Раствора кофеина-натрия бензоата 0,5% 90 мл

Висмута нитрата основного 1,0 Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день

2. Возьми: Гексаметилентетрамина 1,0

Цинка оксида 1,5

Воды дистиллированной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи ног

3. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1% 100 мл

Магния оксида 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке при изжоге

4. Возьми: Магния оксида 1,5

Висмута нитрата основного 0,75

Воды дистиллированной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в день

5. Возьми: Терпингидрата 1,2

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната поровну по 1,0

Воды очищенной120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

6. Возьми: Сульфадиметоксина 2,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в день

7. Возьми: Сульфамонометоксина 1,0

Воды дистиллированной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день

8. Возьми: Раствора натрия бензоата 1% 80 мл

Фенилсалицилата 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день

9. Возьми: Фенилсалицилата 2,0

Воды мятной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь, по 1 столовой ложке 2 раза в

День

10. Возьми: Ментола 0,2

Натрия гидрокарбоната

Натрия хлорида поровну по 0,5

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание

П. Возьми; Раствора натрия бромида 0,5% 120 мл

Камфоры 1,0

Кофеина-натрия бензоата 0,5

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

12. Возьми: Серы осажденной 1,0

Глицерина 2,0

Воды дистиллированной 60 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица

13. Возьми: Серы осажденной 1,5

Глицерина 2,0

Спирта камфорного 3 мл

Воды очищенной 60 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица

14. Возьми: Серы осажденной 1,5

Этанола 70% 30 мл

Глицерина 2,0

Воды очищенной 90 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица )

15. Возьми: Раствора аммиака 20 мл

Спирта камфорного 10 мл

Натрия хлорида 0,5

Воды очищенной 70 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Примочка

16. Возьми: Натрия бромида 1,0

Воды дистиллированной 90 мл

Настойки пустырника

Настойки валерианы поровну по 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

17. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2% 30 мл

Раствора кальция хлорида 20% 60 мл

Эликсира грудного 2,5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

18. Возьми: Свинца ацетата

Аммония хлорида поровну по 1,0

Глицерина 5,0

Этанола 5 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

В задачах нашли отражение такие вопросы технологии суспензий, как расчеты стабилизатора, использование правил и приемов измельчения лекарственных веществ, правильность оформления к отпуску. С целью повторения пройденного материала по технологии микстур в задачи могут быть включены ошибки по смешиванию воды, концентрированных растворов, галеновых препаратов.

Пример решения

Возьми: Раствора натрия бромида 0,5% 120 мл Камфоры 1,0

Кофеина-натрия бензоата 0,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Студент отмерил в подставку 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10), 3 мл раствора натрия бромида (1:20) и 112 мл воды дистиллированной. В ступке измель­чил 1,0 г камфоры с 0,5 г желатозы и 1 мл приготовленно­го раствора. Смыл пульпу в отпускной флакон оранжевого стекла. Оформил суспензию к отпуску этикеткой «Мик­стура».

Решение. Нарушена последовательность отмерива­ния воды дистиллированной и концентрированных раство­ров, имеющихся на бюреточной установке. В первую очередь следует отмерить воду дистиллированную, затем концентрированный раствор кофеина-бензоата натрия (список Б) и в последнюю очередь концентрированный раствор натрия бромида.

Камфора не измельчена с этанолом как трудноизмель-чаемое вещество. Неправильно рассчитано количество стабилизатора для камфоры, являющейся веществом с резко выраженными гидрофобными свойствами. Для ста­билизации камфоры требуется равное количество жела­тозы.

ЗАДАЧИ

1. Возьми: Раствора натрия бензоата 1% 80 мл

Фенилсалицилата 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день

Студент отмерил в подставку 72 мл воды очищенной, 8 мл раствора натрия бензоата (1:10). В ступке измельчил 1,5 г фенилсалицилата с 1,5 г желатозы и 1,5 мл раствора натрия бензоата. Пульпу смыл в отпускной флакон. Суспензию оформил к отпуску этикеткой «Миксту­ра».

2. Возьми: Серы осажденной 5,0

Глицерина 15,0

Воды свинцовой 170 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы

Студент растер в ступке 5,0 г серы с 2,5 г желатозы и 4,0 г глицерина, добавил оставшийся глицерин, смыл пульпу в отпускной флакон свинцовой водой. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» и предупреди­тельной надписью «Перед употреблением взбалтывать».

3. Возьми: Резорцина 1,0

Цинка оксида 5,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для обтирания кожи ног

Студент растворил в подставке 1,0 г резорцина в 100 мл воды очищенной, профильтровал в отпускной фла­кон, добавил 5,0 г цинка оксида, взболтал. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» и предупреди­тельными надписями: «Перед употреблением взбалты­вать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защи­щенном от света месте».

4. Возьми: Ментола 1,5

Настойки красавки 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай.Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день

Студент растворил в отпускном флаконе 1,5 г ментола в 3 мл настойки красавки, отмерил во флакон 120 мл воды очищенной. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Микстура».

5. Возьми: Сульфадиметоксина 1,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Студент измельчил в ступке 1,0 г сульфадиметоксина с 0,5 г. воды очищенной , добавил 20 мл воды очищенной, тщательно перемешал, оставил на 2 минуты и слил в отпускной флакон. Осадок измельчил, добавил оставшуюся воду, взвесь перенес в отпускной флакон, который оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Каково определение суспензий как лекарственной формы? Како­вы ее особенности как гетерогенной системы?

2. Каковы виды устойчивости суспензии как гетерогенной системы?

3. Какие факторы влияют на устойчивость суспензий?

4. Как приготовить суспензию из гидрофильных веществ?

5. Как объяснить применение правила проф. Б. В. Дерягина и приема взмучивания при изготовлении суспензий?

6. Какова роль стабилизаторов и механизм их действия?

7. Как обосновать выбор стабилизатора для суспензий гидрофобных веществ?

8. Как приготовить суспензии из веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами?

9. Как приготовить суспензии из веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами?

10. Каковы особенности приготовления суспензии серы?

11. Каковы основные показатели оценки качества суспензии?

12. Каким изменениям могут подвергаться суспензии в процессе хранения?