9. Административные процедуры в учреждениях здравоохранения.

Административные процедуры в сфере здравоохранения представляют собой нормативно установленный порядок реализации административно-властных полномочий государственными органами и должностными лицами, направленный на выполнение управленческих функций в сфере здравоохранения.

Все многообразие административных процедур в сфере здравоохранения можно разделить натри основные группы. 

• К первой группе относятся лицензионно-разрешительные процедуры в сфере здравоохранения. 

• Ко второй группе относятся регистрационные процедуры в сфере здравоохранения. Например, предоставление государственной услуги по регистрации медицинских организаций (юридических лиц и индивидуальных предпринимателей).

• К третьей категории административных процедур в сфере здравоохранения относятся правотворческие процедуры.

10. Правовое регулирование аккредитации медицинских организаций и лицензирования медицинской деятельности.

Лицензия - это государственное разрешение медицинскому учреждению осуществлять определенные виды медицинской деятельности и услуг. В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ в ред. от 2 июля 2005 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" любая медицинская деятельность подлежит лицензированию, а следовательно, все медицинские учреждения обязаны получить лицензию на осуществляемый ими вид медицинской деятельности. Лицензирование позволяет определять возможности медицинского учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи и услуг с наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и его оснащения.

Лицензирование- мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития передала по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуются - лицензирующий орган).

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, подлежащей лицензированию, утверждена приказом Минздрава РФ от 26 июля 2002 г. N 238

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;

г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;

д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;

е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, - для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности - для индивидуального предпринимателя;

лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с перечислением работ и услуг, которые будут выполняться лицензиатом);

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

д) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

е) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Аккредитация (от лат. accredo — доверяю) медицинских организаций и лиц — это определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг.

Аккредитация - это новая система допуска к медицинской деятельности, которая, в отличие от сертификации, обязательна для всех специалистов, работающих в здравоохранении. Определение аккредитации дано в части 3 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ).

Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет.

Основополагающим правовым актом, устанавливающим необходимость перехода от сертификации к аккредитации специалистов здравоохранения, как следует из вышесказанного, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации». Значение этого документа определяется его положениями в области аккредитации и сертификации специалистов здравоохранения (ссылки на конкретные статьи см. выше). По ним можно сделать следующие главные выводы:

• выдача сертификатов пролонгирована до 2021 года, а право на профессиональную деятельность на их основании – до 2026 года;

• Федеральный закон № 323-ФЗ утвердил необходимость поэтапного перехода к процедуре аккредитации;

• закон установил, что аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией

• аккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием некоммерческих профессиональных организаций.

Нормативно-правовое регулирование процедуры аккредитации на данный момент обеспечивают следующие акты Минздрава России:

1. приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 1043н);

2. приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 334н);

3. приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему» (далее Приказ Минздрава России № 352н).

На данный момент выделяют 3 вида аккредитации: первичную, первичную специализированную и периодическую аккредитацию.

В соответствии с приказом Минздрава Российской Федерации № 334н аккредитация специалистов проводится аккредитационной комиссией, в состав которой входят представители не только профессиональных некоммерческих организаций, но и работодателей и образовательной организации. Местом проведения являются помещения образовательных (научных) организаций. Материально- техническое обеспечение процесса аккредитации осуществляется этими же организациями.

Выдается свидетельство об аккредитации специалиста аккредитационной комиссией лицу, впервые признанному прошедшим аккредитацию специалиста не позднее, чем через 30 календарных дней с момента подписания протокола заседания аккредитационной комиссии.