Полимеразная цепная реакция (ПЦР) в клинической лабораторной диагностике. Общие принципы Методические рекомендации

Нормативная литература

1.Методические указания (МУ1.3.2569-09) «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I–IV групп патогенности», Москва,

2012.

2.Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» СП 1.3.1285-03, Минздрав России, 2003.

3.Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» СП 1.3.2322-08, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2008.

4.Санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно- модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 1.2.1318-03, Минздрав России,

2003.

5.Санитарно-эпидемиологические правила «Порядок учета, хранения, пе-

редачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» СП 1.2.036-95, Госкомсанэпиднадзор России, 1995.

6.Санитарные правила и нормы «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» СанПиН 2.1.7.728-99, Минздрав России, 1999.

7.«Методические указания по детекции патогенной микрофлоры в клиническом материале, пищевых продуктах, объектах внешней среды и генетической идентификации клеток с помощью полимеразной цепной реакции» № 01- 19/123-17 от 18.10.96, Госкомсанэпиднадзор России, 1996.

8.Руководство «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» Р 3.5.1904-04. М.: 2005.

9.Приказ МЗ РФ №45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 07.02.2000.

10.ГОСТ Р ИСО 15189–2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. – М.: Стандартинформ, 2010. – 38 с.

11.ГОСТ Р 53434–2009 Принципы надлежащей лабораторной практики. – М.: Стандартинформ, 2010. – 11 с.

12.ГОСТ Р 52905–2007 Лаборатории медицинские. Требования безопасности. – М.: Стандартинформ, 2010. – 36 с.

13.ГОСТ Р 53022.2–2008 Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность). – М.: Стандартинформ,

2009. – 28 с.

20