9. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364)*(19).
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
27. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
28. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность*(20).
29. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
на иные лекарственные препараты - в течение одного года.
31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке*(21), с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
10.Таксирование, последовательность проведения. Особенности таксирования различных лф.
Порядок таксирования рецепта - определяют общее количество каждого ингредиента, входящего в лекарственную форму; - согласно прейскуранта оценивают каждый ингредиент отдельно; - подсчитывают стоимость всех прописанных ингредиентов; - оценивают упаковку (для порошков – коробки, растворов – флаконы и т. д. ); - проводят округление итоговой цены; - рассчитывают стоимость тарифа; - находят общую стоимость лекарства с тарифом. Стоимость экстемпоральной ЛФ представлена: Цена ЛФ = ингредиенты + упаковка + тариф (плата за работу).
Таксирование порошков При таксировании порошков сначала определяют дозированный он или не дозированный, каким способом выписано дозированное ЛС – раздельным или распределительным. Количество ингредиентов рассчитывают: - при таксировании недозированного порошка рассчитывают количество, указанное в рецепте; - при таксировании порошков, выписанных распределительным способом определяют количество каждого ингредиента путем умножения прописанного количества вещества на количество доз; - если порошки выписаны разделительным способом, оценивают количество ингредиентов, указанное в рецепте.
Таксирование растворов для наружного и внутреннего применения Таксируя прописи растворов, следует рассчитывать количества сухого вещества и воды. Если концентрация раствора 3% и более, следует учитывать коэффициент увеличения объема для прописанных лекарственных веществ. После этого оценивают сухие вещества, воду, посуду, рассчитывают тариф, находят общую стоимость ЛС.
Таксирование настоев и отваров Настои и отвары могут выписываться в рецептах различными способами: 1. Указывается количество исходного растительного сырья и объем водной вытяжки. 2. Указывается только объем вытяжки. Соотношение вытяжка – сырье, согласно ДФУ, 1: 10 (если нет других указаний). При таксировании настоев и отваров учитывают коэффициент водопоглощения сырья при расчете количества воды очищенной, и расходный коэффициент для сырья и воды, при изготовлении ЛФ с корнем алтея лекарственного. В соответствии с ДФУ настои и отвары модно готовить не только из растительного сырья, но и растворением специально приготовленных экстрактов – концентратов. Согласно указаниям ДФУ приготовлении настоя и отвара путем растворения экстракта его берут в количестве, соответствующем количеству растительного сырья, указанному в рецепте. Для воды считают коэффициент увеличения объема.
Таксирование мазей Мази бывают прописаны: 1. С определением основы и указанием количества действующих веществ в единицах массы; 2. Без определения основы: - с указанием концентрации лекарственных средств; - без указания концентрации лекарственных средств. Если не указана концентрация мази, готовят 10% мазь (согласно ДФУ). Если врач не указал основу и пропись не фармакопейная, то её готовят на вазелине, глазные мази готовят на основе вазелин: ланолин 9: 1.
Таксирование суппозиториев Суппозитории таксируют аналогично дозированным порошкам, если в них не указан вес ингредиента. Если в прописи суппозиториев не указано количество масла какао, исходят из средней массы суппозитория (3, 0 – для ректальных, 4, 0 – для вагинальных). Определяют общий вес суппозиторной массы (количество доз умножают на 3, 0 или 4, 0, соответственно), вычитают общий вес остальных прописанных ингредиентов и находят необходимое количество основы.
Таксирование эмульсий, суспензий, линиментов Масляные эмульсии готовят путем растирания в ступке эмульгатора с эмульгируемой жидкостью и водой. При этом 10, 0 г масла берут 5, 0 г эмульгатора и 7, 5 г воды. При отсутствии указаний о масле используют персиковое, оливковое или подсолнечное. при отсутствии указаний о концентрации для приготовления 100, 0 эмульсии берут 10, 0 масла. Порядок расчета тарифов при таксировании эмульсии: учитывают масло, эмульгатор, воду очищенную и введенные действующие вещества, тариф. Эмульгатор, как дополнительный компонент, не учитывается. При приготовлении суспензий, в зависимости от прописи используют эмульгаторы и стабилизаторы. При таксировании суспензий учитывают прописанные вещества, эмульгатор, стабилизатор, растворитель и тариф. Стабилизатор или эмульгатор как дополнительный компонент не учитывается, так как его стоимость уже заложена в тариф за изготовление этой.
Линименты (или жидкие мази) занимают промежуточное положение между жидкими и мягкими ЛФ. Готовят линименты по общим правилам приготовления жидких лекарственных форм. Согласно технологии линименты разделяются на линименты – растворы и линименты – эмульсии, линименты – суспензии, а так же комбинированные линименты. Линименты – растворы таксируются по правилам таксирования растворов: учитывают стоимость веществ, входящих в состав прописи, стоимость посуды и тариф. Линименты – эмульсии, линименты – суспензии и комбинированные линименты таксируются соответственно с правилами таксирования линиментов и суспензий.
Лекарственные средства для инъекций При приготовлении инъекционных растворов используют массо - объемный метод, при котором вещество берется по массе, а растворитель – до получения определенного объема раствора. Приготовление этих ЛС включает следующие стадии: изотонирование, стабилизацию, консервирование, фильтрование, фасовку, стерилизацию, упаковку и контроль качества. Все работы по изготовлению этих лекарств проводяться в асептических условиях. Проведение работы при выполнении всех этих операций заложено в тарифе. При таксировании ЛС для инъекций учитывают стоимость ингредиентов (количество воды очищенной рассчитывают с учётом КУО), которые входят в рецепт, оценивают посуду и рассчитывают тариф.
Глазные капли, мази, лекарства для новорожденных Глазные капли готовят в асептических условиях, аналогично инъекционным растворам. При таксировании глазных ЛФ учитывают количество прописанных в рецепте веществ, посуду и тариф (в который заложено использование стабилизаторов, консервантов и изотонирующих веществ). ЛФ для новорожденных выписываются на отдельных бланках рецептов с отметкой «Для новорожденных» и указанием точного возраста и веса ребенка. Принимая рецепты, необходимо внимательно проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, а так же совместимость препаратов. Все лекарственные формы для новорожденных должны быть стерильными, независимо от указаний врача, который прописал лекарства.