2f6da450-589d-4e04-99e4-86c73d8b74da
.pdfОсновы системы защиты прав потребителей фармацевтической |
|
9помощи |
2 |
ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН И СОДЕРЖАНИЕ СЕМИНАРСКИХ ЗАНЯТИЙ
Проведение семинарских занятий решает комплекс задач, связанных с усвоением студентами современной биоэтической концепции, включая концепцию фармацевтической биоэтики, конкретизацию ее использования.
Проведение семинаров опирается на лекционный материал, самостоятельный поиск и рефератирование студентами литерату-
ры по темам занятий и предусматривает использование различных форм обучения, в том числе диспутов, деловых игр, конференций и др., что способствует выработке активной профессиональной и жизненной позиции специалиста в сфере обращения лекарств и других аптечных товаров и оказания научно-консультативных фармацевтических услуг пациентам и медицинскому персоналу лечебно-профилактических учреждений.
По каждой теме семинаров разрабатываются соответствующие методические разработки, детализирующие задания и ситуационные задачи. В начале каждого семинара предусматривается проведение тестового контроля исходного уровня подготовки студента по материалам лекции. Такой контроль мотивирует регулярное посещение студентами лекций. При завершении семинара преподаватель подводит его итоги.
Тема семинара ? 1 (2 часа)
«Биоэтика, этика, деонтология. Фармацевтическая биоэтика. Правовые и этические основы регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности»
План и форма проведения
1.Вступительная беседа преподавателя об организации и проведении семинарских занятий по курсу биоэтики.
2.Тестовый контроль исходных знаний по теме занятия.
3.Сообщения студентов по темам рефератов:
- правовые и этические основы регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности;
-конвенция Совета Европы по биоэтике;
-12 принципов предоставления медицинской помощи в любой национальной системе здравоохранения (приняты Всемирной Медицинской Ассоциацией (ВМА) в 1963 г. и дополнены ВМА в 1983
г.).
4. Резюме преподавателя по итогам семинара. Тема семинара ? 2 (2
часа)
«Какой будет философия фармацевтической деятельности в XXI
в.»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Диспут:
-этично ли манипулировать психикой, восприятием, сознанием и потребительским поведением потребителей фармацевтической помощи?
-что предпочесть - маркетинг, социальный маркетинг или концепцию фармацевтической помощи?
3. Резюме преподавателя по итогам диспута.
Тема семинара ? 3 (2 часа)
«Этические аспекты рекламы лекарственных препаратов»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Сообщения студентов по изучаемым вопросам занятия.
3.Доклады студентов по итогам самостоятельного изучения рекламы фармацевтических товаров и БАД.
4.Защита выполненных самостоятельно проектов по рекламе отдельных аптечных товаров.
5. Резюме преподавателя по итогам занятия.
Тема семинара ? 4 (2 часа)
«Этические проблемы в подсистемах создания и воспроизводства лекарств»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Решение задач и выполнение заданий учебной разработки к семинару.
3.Заслушивание и обсуждение рефератов, подготовленных студентами по отдельным вопросам занятия.
4.Резюме преподавателя по итогам семинара.
Тема семинара ? 5 (2 часа)
«Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Выполнение заданий по методической разработке к семинару.
3.Заслушивание рефератов, подготовленных студентами по отдельным вопросам занятия.
4.Резюме преподавателя по итогам семинара.
Тема семинара ? 6 (2 часа)
«Рекомендации по решению биоэтических и этических проблем дистрибуции лекарственных средств и других аптечных товаров»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Выполнение заданий по методической разработке к семинару:
- построение модели государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
3.Разбор основных положений этического кодекса дистрибьютора и принципов добротной дистрибьюторской практики.
4.Диспут о причинах появления на рынке контрафактной
(фальсифицированной) продукции, продукции, не соответствующей предъявляемым к ней требованиям.
5. Резюме преподавателя по итогам семинара.
Тема семинара ? 7 (2 часа)
«Этика общения фармацевтического работника (провизора и фармацевта) с гражданами, обращающимися в розничные аптечные организации»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Опрос студентов по разделу «Фармацевтический работник и пациент» Этического кодекса фармацевтического работника России.
3.Деловая игра «Этика общения фармацевтического работника с пациентом», включающая ситуации, обозначенные в разделе «Фармацевтический работник и пациент» Этического кодекса фармацевтического работника России. Деловая игра проводится по методической разработке к семинару.
4.Резюме преподавателя по итогам семинара.
Тема семинара ? 8 (2 часа)
«Биоэтические, этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между персоналом аптек и врачами»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Опрос студентов по разделу 3 Этического кодекса фармацевтического работника России «Фармацевтический работник и врач».
3.Деловая игра «Этика общения фармацевтического работника с врачом» (проводится по методической разработке к семинару).
4.Диспут: «Какими должны быть отношения фармацевтического работника с коллегами".
5.Резюме преподавателя по итогам семинара.
Тема семинара ? 9 (2 часа)
«Защита прав потребителей фармацевтической помощи»
План и форма проведения
1.Тестовый контроль исходного уровня знаний по материалам лекции
2.Разбор с преподавателем модели системы защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
3.Решение ситуационных задач, относящихся к удовлетворению прав потребителей фармацевтической помощи, по методической разработке к семинару.
4.Резюме преподавателя по итогам семинара.
5.Средства обеспечения дисциплины
Показ таблиц, плакатов, слайдов, кинофильмов, диапозитивов и др.
6. Материально-техническое обеспечение
Использование компьютерной техники, аудиторий, библиотек и др.
7. Методические рекомендации по организации изучения дисциплины
Рекомендации по организации лекций, практических занятий представлены в соответствующих учебно-методических указаниях.
Авторы программы:
Сотрудники кафедры управления и экономики фармации Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (зав. кафедрой - д.ф.н. проф. В.Л. Багирова), д.ф.н. проф., акад. МАИ П.В. Лопатин и к.ф.н.,
ст. преп. О.В. Карташова.
Рецензенты программы:
Председатель Этического комитета МЗ РФ, представитель РФ в Совете этических комитетов Совета Европы, директор НИИ физикохимической медицины МЗ РФ, академик РАМН, проф. Ю.М. Лопухин.
Зав. кафедрой биомедицинской этики и медицинского права с курсом истории медицины Казанского государственного медицинского университета проф. В.Ю. Альбицкий.
Программа утверждена Координационным учебно-методическим советом по фармации Минздрава России (22.03.2002).
ПРИЛОЖЕНИЕ 14.2
СОВЕТ ЕВРОПЫ
Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине
(ETS N 164)
(Овьедо, 4 апреля 1997 г.)
Преамбула
Государства-члены Совета Европы, прочие государства и Европейское сообщество, подписавшие настоящую Конвенцию,
принимая во внимание Всеобщую декларацию прав человека, провозглашенную Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций 10 декабря 1948 г.;
принимая во внимание Конвенцию о защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 г.;
принимая во внимание Европейскую социальную хартию от 18 октября
1961 г.;
принимая во внимание Международный пакт о гражданских и политических правах и Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах от 16 декабря 1966 г.;
принимая во внимание Конвенцию о защите физических лиц в отношении автоматизированной обработки данных личного характера от 28 января 1981 г.;
принимая во внимание также Конвенцию о правах ребенка от
20 ноября 1989 г.;
считая, что целью Совета Европы является достижение большего единства между его членами и что одним из методов достижения этой цели является обеспечение и дальнейшее осуществление прав человека и основных свобод;
сознавая ускоренное развитие биологии и медицины;
будучи убеждены в необходимости уважать человека одновременно как индивидуума и в его принадлежности к человеческому роду и признавая важность обеспечения его достоинства;
памятуя о том, что предосудительное использование биологии и медицины может привести к действиям, которые поставили бы под угрозу человеческое достоинство;
утверждая, что успехи в области биологии и медицины должны использоваться на благо нынешнего и грядущих поколений;
подчеркивая необходимость международного сотрудничества для того, чтобы все человечество пользовалось благами биологии и медицины;
признавая важность расширения публичной дискуссии по вопросам, возникающим в связи с применением биологии и медицины, и ответственности, требующийся при их применении;
стремясь напомнить всем членам человеческого общества о его правах и обязанностях;
учитывая работу Парламентской Ассамблеи в этой области, в том числе Рекомендацию 1160 (1991) о разработке Конвенции по биоэтике;
будучи преисполнены решимости принять в области применения биологии и медицины меры, способные гарантировать человеческое достоинство и основные права и свободы личности,
согласились о нижеследующем.
Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет и цель
Стороны настоящей Конвенции защищают достоинство человека и гарантируют каждому без исключения соблюдение личной неприкосновенности и других прав и основных свобод в связи с применением достижений биологии и медицины.
Каждая Сторона принимает в рамках своего внутреннего законодательства необходимые меры, отвечающие положениям настоящей Конвенции.
Статья 2. Приоритет человека
Интересы и благо отдельного человека превалируют над интересами общества или науки.
Статья 3. Равная доступность медицинской помощи
Стороны, исходя из имеющихся потребностей и ресурсов, принимают необходимые меры, направленные на обеспечение в рамках своей юрисдикции равной для всех членов общества доступности медицинской помощи приемлемого качества.
Статья 4. Профессиональные стандарты
Всякое медицинское вмешательство, включая вмешательство с исследовательскими целями, должно осуществляться в соответствии с профессиональными требованиями и стандартами.
Глава II. СОГЛАСИЕ
Статья 5. Общее правило
Медицинское вмешательство может осуществляться лишь после того, как соответствующее лицо даст на это свое добровольное письменное согласие.
Это лицо заранее получает соответствующую информацию о цели и характере вмешательства, а также о его последствиях и рисках.
Это лицо может в любой момент беспрепятственно отозвать свое согласие.
Статья 6. Защита лиц, не способных дать согласие
1.В соответствии со статьями 17 и 20 настоящей Конвенции, медицинское вмешательство в отношении лица, не способного дать на это согласие, может осуществляться исключительно в непосредственных интересах такого лица.
2.Проведение медицинского вмешательства в отношении несовершеннолетнего, не могущего дать свое согласие по закону, может быть осуществлено только с разрешения его представителя, органа власти либо лица или учреждения, определенных законом.
Мнение самого несовершеннолетнего рассматривается как фактор, значение которого растет в зависимости от возраста несовершеннолетнего и степени его зрелости.
3. Проведение медицинского вмешательства в отношении совершеннолетнего, признанного недееспособным по закону или не способного дать свое согласие по состоянию здоровья, может быть осуществлено только с разрешения его представителя, органа власти либо лица или учреждения, определенных законом.
Соответствующее лицо участвует по мере возможности в процедуре получения разрешения.
4.Представитель, орган власти, лицо или учреждение, упомянутые в параграфах 2 и 3 настоящей статьи, получают на тех же условиях информацию, предусмотренную статьей 5.
5.Разрешение, предусмотренное параграфами 2 и 3 настоящей статьи, может в любой момент быть отозвано в непосредственных интересах соответствующего лица.
Статья 7. Защита лиц, страдающих психическим расстройством
Лицо, страдающее серьезным психическим расстройством, может быть подвергнуто без его согласия медицинскому вмешательству, направленному на лечение этого расстройства, лишь в том случае,
если отсутствие такого лечения может нанести серьезный вред его здоровью, и при соблюдении условий защиты, предусмотренных законом, включая процедуры наблюдения, контроля и обжалования.
Статья 8. Чрезвычайная ситуация
Если в силу чрезвычайной ситуации надлежащее согласие соответствующего лица получить невозможно, любое вмешательство, необходимое для улучшения состояния его здоровья, может быть осуществлено немедленно.
Статья 9. Ранее высказанные пожелания
В случаях, когда в момент медицинского вмешательства пациент не в состоянии выразить свою волю, учитываются пожелания по этому поводу, выраженные им ранее.
Глава III. ЧАСТНАЯ ЖИЗНЬ И ПРАВО НА ИНФОРМАЦИЮ
Статья 10. Частная жизнь и право на информацию
1.Каждый человек имеет право на уважение своей частной жизни, в том числе и тогда, когда это касается сведений о его здоровье.
2.Каждый человек имеет право ознакомиться с любой собранной информацией о своем здоровье. В то же время необходимо уважать желание человека не быть информированным на этот счет.
3.В исключительных случаях - только по закону и только в интересах пациента - осуществление прав, изложенных в параграфе 2, может быть ограничено.
Глава IV. ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА
Статья 11. Запрет на дискриминацию
Любая форма дискриминации в отношении лица по признаку его генетического наследия запрещается.
Статья 12. Прогностическое генетическое тестирование
Прогностические тесты на наличие генетического заболевания или генетической предрасположенности к тому или иному заболеванию могут проводиться только в медицинских целях или в целях медицинской науки и при условии надлежащей консультации специалиста-генетика.