Министерство образования и науки Российской Федерации

Негосударственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«САМАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ «РЕАВИЗ»

Е.Г. Зарубина, Р.Ф. Бакчеева, М.В. Родимова

ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА

Учебно-методическое пособие

для студентов медицинских вузов

Самара

2011

Зарубина Е.Г., Бакчеева Р.Ф., Родимова М.В.

Общая рецептура. Учебно-методическое пособие для студентов медицинских вузов.

Самара, НОУ ВПО Самарский медицинский институт «Реавиз». 2011 г. - 103 с.

В учебно-методическом пособии изложены вопросы безопасности лекарственных веществ и фармаконадзора, общие вопросы рецептуры, приводятся понятия о лекарственных веществах, препаратах, формах. Описаны структуры рецепта, правила выписывания и отпуска лекарственных средств, формы рецептурных бланков, допустимые сокращения латинских слов.

Основной раздел пособия посвящен разбору правил выписывания различных лекарственных форм: жидких, мягких, твердых, для инъекций.

Материалы представлены в текстуальной форме, таблицах, схемах, что позволяет оптимизировать процесс запоминания информации, хранение ее в памяти и воспроизведение на зачетах и экзаменах.

Использование не линейных форм изложения текста способствует наилучшему усвоению приведенных данных и помогает развивать навыки по систематизации новейшей информации.

Пособие составлено в соответствии с программой преподавания рецептуры в вузах и служит целям облегчения усвоения материала при подготовке к практическим занятиям.

Предназначено для студентов 3 курса лечебного, фармацевтического, стоматологического факультетов, высшего сестринского образования, слушателей цикла последипломного повышения квалификации, врачей и провизоров.

Рецензенты:

Д.м.н., профессор А.А. Девяткин

Генеральный директор ООО «Прана-фарм»,

д.м.н., профессор Е.А. Мишина

Содержание

Введение

Безопасность лекарств и фармаконадзор………………………………………………...4

Масштаб проблемы безопасности лекарств……………………………………………..5

Глава 1. Введение в общую рецептуру…………………………………………………..6

1.1. Исследование ЛС. Доклинические исследования…………………………………...6

1.2. Клинические испытания…………………………………………………………........7

1.3. Государственная стандартизация ЛС в РФ. Государственная фармакопея……….7

Глава 2. Рецепт. Правила выписывания и отпуск ЛС…………………………………...8

1. Формы рецептурных бланков……………………………………………………......8

2. Структура рецепта…………………………………………………………………...11

3. Допустимые сокращения латинских слов………………………………………….12

Глава 3. Правила выписывания жидких ЛС. Жидкие лекарственные формы……….16

1. Растворы для применения внутрь…………………………………………………..16

2. Растворы для наружного применения……………………………………………...23

3. Настои и отвары……………………………………………………………………..26

4. Микстуры…………………………………………………………………………….30

5. Настойки, жидкие экстракты……………………………………………………….33

6. Лекарственные формы для инъекций………………………………………………36

Глава 4. Мягкие лекарственные формы………………………………………………...45

1. Линименты…………………………………………………………………………....45

2. Мази……………………………………………………………………………………49

3. Пасты………………………………………………………………………………….54

4. Суппозитории………………………………………………………………………..56

Глава 5. Твердые лекарственные формы……………………………………………….59

1. Таблетки………………………………………………………………………………59

2. Порошки……………………………………………………………………………....72

3. Драже………………………………………………………………………………….78

4. Капсулы………………………………………………………………………………79

5. Гранулы……………………………………………………………………………….83

Глава 6. Разные лекарственные формы…………………………………………………89

1. Аэрозоли……………………………………………………………………………...89

2. Пленки глазные……………………………………………………………………...92

Глава 7. Рецепт как объект деятельности провизора…………………………………..94

Введение Безопасность лекарств и фармаконадзор

В ноябре 2010 года исполнилось три года со времени организации (на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения») Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) и фактического воссоздания системы контроля безопасности ле­карственных средств (фармаконадзора) в России. В результате проделанной работы по организации в нашей стране службы контроля безопасности ЛС, выявлению, регистрации и анализу неблагопри­ятных побочных реакций (НПР) были достигнуты значительные успехи. Число функционирующих в России региональных центров мониторинга безопасности ЛС увеличилось с 9 до 60, а число со­общений о НПР со 192 в 2007 году до 9583 в 2010 году.

4 августа 2010 г. (распоряжение Правительства Российской Федерации от № 1316-р и приказ Мипздравсоцразвития России от 10 августа 2010 г. № 614) ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и находящийся в его составе Федеральный центр мониторинга безопас­ности лекарственных средств отнесены к ведению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и ФЦМБЛС переименован в Центр экспертизы безопасности ле­карственных средств (ЦЭБЛС).

ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП) в настоящее время переименован в ФГБУ (Федеральное государственное бюджетное учреждение) НЦЭСМП.

Генеральным директором ФГБУ НЦ ЭСМП назначен доктор медицинских наук Миронов Алек­сандр Николаевич.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. № 757н «Об утверж­дении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицин­ского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непред­виденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» ряд функций мониторинга безопасности лекарств (сбор, обработка, регистрация и ана­лиз сообщений о НПР на лекарственные средства) будут проводиться Росздравнадзором, результаты систематизации и анализа сообщений представляться в Минздравсоцразвития РФ.

ЦЭБЛС, согласно новому положению, должен готовить экспертные заключения о безопасности лекарственных средств и предложения для Минздравсоцразвития РФ по принятию административ­ных мер по предупреждению лекарственных осложнений вплоть до ограничения или запрещения применения лекарственного препарата на территории Российской Федерации. Основанием для тако­го рода заключений будут служить как данные мониторинга НПР, полученные в России, так и инфор­мация из международных и национальных центров контроля безопасности лекарств.

Кроме того, в задачи ЦЭБЛС входит проведение научно-исследовательских работ по безопас­ности ЛС, предоставление работникам практического здравоохранения информации о возможных осложнениях фармакотерапии, внедрение в практику здравоохранения современных методов иссле­дования безопасности лекарственных средств.

ЦЭБЛС продолжит работу по подготовке и изданию журнала «Безопасность лекарств и фармако-надзор», который пользуется огромной популярностью среди специалистов здравоохранения. В свя­зи с увеличившимся числом запросов на журнал № 1 за 2010 год, редакция приняла решение о допол­нительном его издании с внесением соответствующих поправок и дополнений.

Уважаемые коллеги, большую роль в решении проблем безопасности лекарственных средств мо­жет сыграть Ваша активность в области фармаконадзора, профессиональная и гражданская позиция.

Ваши сообщения о подозреваемых НПР, предложения по совершенствованию фармаконадзо­ра очень важны и крайне необходимы для получения достоверных данных о безопасности лекарств и принятия своевременных мер по профилактике осложнений фармакотерапии.