- •И.М.Лузанова, е.Ю.Калинина, а.И.Сергеев
- •Оглавление
- •18.Фз № Об обращении лекарственных средств»……………………….Стр – 286
- •Всеобщая декларация прав человека
- •Преамбула
- •Статья 1
- •Статья 2
- •Статья 22
- •Статья 23
- •Статья 24
- •Статья 25
- •Статья 26
- •Статья 27
- •Статья 28
- •Статья 29
- •Статья 30
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •Основы концепции прав пациента в Европе: общие положения
- •Конвенция о защите прав человека и основных свобод
- •Статья1 Обязательство соблюдать права человека
- •Раздел I права и свободы Cтатья2 Право на жизнь
- •Статья3 Запрещение пыток
- •Статья4 Запрещение рабства и принудительного труда
- •Статья5 Право на свободу и личную неприкосновенность
- •Статья6 Право на справедливое судебное разбирательство
- •Статья7 Наказание исключительно на основании закона
- •Статья8 Право на уважение частной и семейной жизни
- •Статья9 Свобода мысли, совести и религии
- •Статья10 Свобода выражения мнения
- •Статья11 Свобода собраний и объединений
- •Статья22 Выборы судей
- •Статья23 Срок полномочий
- •Статья24 Освобождение от должности
- •Статья25 Секретариат и правовые референты
- •Статья26 Пленарные заседания Суда
- •Статья27 Комитеты, Палаты и Большая Палата
- •Статья28 Объявления комитетов о неприемлемости жалобы (заявления)
- •Статья29 Решения Палат о приемлемости жалобы и по существу дела
- •Статья35 Условия приемлемости
- •Статья36 Участие третьей стороны
- •Статья37 Прекращение производства по делу
- •Статья38 Процедура рассмотрения дела с участием заинтересованных сторон и процедура мирового соглашения
- •Статья44 Окончательные постановления
- •Статья45 Мотивировка постановлений и решений
- •Статья46 Обязательная сила и исполнение постановлений
- •Статья47 Консультативные заключения
- •Статья57 Оговорки
- •Статья58 Денонсация
- •Статья59 Подписание и ратификация
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Кодекс врачебной этики рф
- •Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании»
- •Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- •Статья 2. Законодательство об обязательном медицинском страховании
- •Статья 3. Основные понятия и термины, используемые в настоящем Федеральном законе
- •Статья 4. Основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •Глава 2. Субъекты обязательного медицинского страхования Статья 5. Субъекты обязательного медицинского страхования
- •Статья 6. Застрахованные лица
- •Статья 7. Страхователи
- •Статья 8. Страховщик
- •Статья 9. Территориальные фонды
- •Статья 10. Страховая медицинская организация
- •Статья 11. Медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования
- •Глава 3. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей, страховых медицинских организаций и медицинских организаций Статья 12. Права и обязанности застрахованных лиц
- •Статья 13. Права и обязанности страхователей
- •Статья 14. Ответственность за нарушение требований о регистрации и снятии с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан
- •Статья 15. Права и обязанности страховых медицинских организаций
- •Статья 16. Права, обязанности и ответственность медицинских организаций
- •Глава 4. Финансовое обеспечение обязательного медицинского страхования Статья 17. Средства обязательного медицинского страхования
- •Статья 18. Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения
- •Статья 19. Размер страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 20. Период, порядок и сроки уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 21. Ответственность за нарушения в сфере уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 22. Состав бюджетов Федерального фонда и территориальных фондов и отчеты об их исполнении
- •Статья 23. Дотации для финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации
- •Статья 24. Формирование и расходование средств страховой медицинской организацией
- •Статья 25. Размещение временно свободных средств Федерального фонда, территориальных фондов и страховых медицинских организаций
- •Статья 26. Тарифы на оплату медицинской помощи при обязательном медицинском страховании
- •Статья 28. Компенсация расходов на оказание медицинской помощи в случае причинения вреда здоровью застрахованного лица вследствие тяжелого несчастного случая на производстве
- •Глава 5. Правовое положение Федерального фонда и территориальных органов Статья 29. Правовое положение, полномочия и органы управления Федерального фонда
- •Статья 30. Правовое положение, полномочия и органы управления территориальных фондов
- •Глава 6. Программы обязательного медицинского страхования Статья 31. Базовая программа обязательного медицинского страхования
- •Статья 32. Территориальная программа обязательного медицинского страхования
- •Глава 7. Договоры в системе обязательного медицинского страхования Статья 33. Система договоров в обязательном медицинском страховании
- •Статья 34. Договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования
- •Статья 35. Договор на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •Статья 38. Обжалование заключений страховой медицинской организации по оценке контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования
- •Статья 40. Сведения о застрахованном лице и оказанной ему медицинской помощи, содержащиеся в системе персонифицированного учета
- •Статья 41. Полис обязательного медицинского страхования
- •Статья 42. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования застрахованным лицам
- •Статья 43. Взаимодействие медицинской организации и страховой медицинской организации в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу
- •Статья 44. Взаимодействие страховой медицинской организации и территориального фонда в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
- •Глава 10. Переходные и заключительные положения Статья 46. Программы модернизации здравоохранения Российской Федерации
- •Статья 47. Переходные положения
- •Статья 48. Нормативные правовые акты Российской Федерации, утрачивающие силу в связи с принятием настоящего Федерального закона
- •Статья 49. Вступление настоящего Федерального закона в силу
- •Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- •Типовой договор территориального фонда обязательного медицинского страхования со страховой медицинской организацией
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава III. Санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека
- •Глава IV. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия
- •Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VII. Ответственность за нарушение санитарного законодательства
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Федеральный Закон о защите прав юридических лици индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль (надзор),
- •Глава 3. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защита их прав
- •Глава 4. Заключительные положения
- •Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства рф от 4 июля 2002г. № 499 )
- •Председатель Правительства Российской Федерации в. Путин
- •Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной
- •Глава 3. Государственная фармакопея
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении
- •Глава 5. Разработка, доклинические исследования
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации
- •Глава 7. Клинические исследования лекарственных
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию
- •Глава 10. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
- •Глава 12. Государственное регулирование цен
- •Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
- •Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
- •Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства
- •Глава 16. Заключительные положения
- •Федеральное медико-биологическое агентство приказ от 30 марта 2007 года n 88 о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.Ч. Переливание крови и ее компонентов
- •Отказ от проведения медицинского вмешательства
- •Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия
- •I. Общие положения
- •Венецианская декларация о терминальном состоянии
- •Декларация об эвтаназии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
- •Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей (1964 г.)
- •I. Общие положения
- •II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
- •III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
- •IV. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования либо
- •V. Порядок ведения реестра
- •VI. Порядок ведения реестра медицинских организаций,
- •VII. Порядок направления территориальным фондом
- •VIII. Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •IX. Порядок осуществления расчетов
- •X. Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования
- •XII. Положение о Комиссии по разработке территориальной
- •XIV. Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в сети «Интернет» и опубликованию
- •1. Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о представителе застрахованного лица2
- •Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о застрахованном лице до изменения или исправления анкетных данных4
- •3. Сведения о представителе застрахованного лица2
V. Порядок ведения реестра
страховых медицинских организаций, осуществляющих
деятельность в сфере обязательного медицинского страхования
80. Реестр страховых медицинских организаций является информационным ресурсом в целях учета страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
81. Ведение реестра страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования субъекта Российской Федерации (далее – реестр страховых медицинских организаций), осуществляется территориальным фондом в порядке, изложенном в настоящем разделе Правил.
82. Реестры страховых медицинских организаций субъекта Российской Федерации являются сегментами единого реестра страховых медицинских организаций. Ведение единого реестра страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования в Российской Федерации (далее - единый реестр страховых медицинских организаций) осуществляется Федеральным фондом.
83. Реестр страховых медицинских организаций содержит следующие сведения:
1) код субъекта Российской Федерации по ОКАТО, где расположена страховая медицинская организация;
2) код страховой медицинской организации в кодировке единого реестра страховых медицинских организаций (далее - реестровый номер);
3) код причины постановки на учет налогоплательщика;
4) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
5) полное и краткое наименование страховой медицинской организации в соответствии с ЕГРЮЛ;
6) адрес (место) нахождения страховой медицинской организации;
7) адрес (место) нахождения обособленного подразделения (филиала) страховой медицинской организации на территории субъекта Российской Федерации;
8) организационно-правовая форма страховой медицинской организации;
9) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и факс руководителя, адрес электронной почты;
10) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и факс, адрес электронной почты руководителя обособленного подразделения (филиала) страховой медицинской организации на территории субъекта Российской Федерации;
11) сведения о лицензии (номер, дата выдачи и окончания срока действия);
12) признак подчиненности страховой медицинской организации: 1-головная организация; 2- обособленное подразделение (филиал);
13) дата включения страховой медицинской организации в реестр страховых медицинских организаций;
14) дата исключения страховой медицинской организации из реестра страховых медицинских организаций;
15) причина исключения страховой медицинской организации из реестра страховых медицинских организаций;
16) численность застрахованных лиц в страховой медицинской организации, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, на дату подачи уведомления об осуществлении деятельности в сфере обязательного медицинского страхования (далее - уведомление).
84. Страховая медицинская организация, имеющая лицензию, выданную федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору за страховой деятельностью и документ, подтверждающий право страховой медицинской организации на осуществление деятельности по технической защите конфиденциальной информации в соответствии с законодательством Российской Федерации, направляет уведомление в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации через официальный сайт территориального фонда в сети Интернет до 1 сентября года, предшествующего году, в котором страховая медицинская организация намерена участвовать в сфере обязательного медицинского страхования, по форме согласно приложению № 6 к настоящим Правилам.
85. Территориальный фонд вправе проверять соответствие страховой медицинской организации указанным требованиям.
86. Территориальный фонд не позднее двух рабочих дней с даты получения уведомления от страховой медицинской организации, направляет на указанный в уведомлении электронный адрес реестровый номер, присвоенный страховой медицинской организации.
87. Страховая медицинская организация в течение семи рабочих дней предоставляет в территориальный фонд на бумажном носителе уведомление согласно приложению № 6 к настоящим Правилам и копию лицензии, выданной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору за страховой деятельностью, заверенную подписью руководителя страховой медицинской организации и печатью страховой медицинской организации, и копии документов, заверенные подписью руководителя страховой медицинской организации и печатью страховой медицинской организации, подтверждающие сведения, указанные в пунктах 83 и 84 настоящих Правил.
88. В день представления документов в соответствии с пунктом 87 настоящих Правил территориальный фонд осуществляет проверку их на соответствие сведениям, представленным в уведомлении согласно пункту 83 настоящих Правил, в присутствии представителя страховой медицинской организации и при установлении соответствия вносит данную страховую медицинскую организацию в реестр страховых медицинских организаций.
89. При выявлении несоответствия сведений согласно пункту 88 настоящих Правил включение страховой медицинской организации в реестр страховых медицинских организаций приостанавливается до исполнения данных требований, с учетом срока, установленного Законом.
90. В случае изменения сведений о страховой медицинской организации, соответствующих подпунктам 2, 3, 4, 5, 6 пункта 83 настоящих Правил, страховая медицинская организация в течение двух рабочих дней с даты этих изменений, направляет в территориальный фонд в письменной форме новые сведения для актуализации реестра страховых медицинских организаций.
91. Внесение изменений в сведения, содержащиеся в реестре страховых медицинских организаций, осуществляется территориальным фондом в течение пяти рабочих дней со дня представления сведений и документов, подтверждающих эти сведения, страховыми медицинскими организациями.
92. Исключение страховой медицинской организации из реестра страховых медицинских организаций осуществляется в случаях:
1) приостановления либо прекращения действия лицензии;
2) ликвидации страховой медицинской организации;
3) по заявлению об исключении из реестра страховых медицинских организаций, участвующих в сфере обязательного медицинского страхования согласно приложению № 7 к настоящим Правилам.
93. Заявление об исключении из реестра страховых медицинских организаций, страховая медицинская организация вправе подать в срок не менее чем за 3 месяца до даты завершения своей деятельности в сфере обязательного медицинского страхования.
94. Исключение в случаях, соответствующих подпунктам 1 и 2 пункта 92 настоящих Правил, производится в день получения территориальным фондом сведений, подтверждающих информацию о приостановлении либо прекращении действия лицензии или ликвидации страховой медицинской организации, а Федеральным фондом не позднее следующего рабочего дня.
95. Исключение в случае, соответствующем подпункту 3 пункта 92 настоящих Правил, осуществляется с даты, указанной в заявлении об исключении из реестра страховых медицинских организаций.
96. Федеральный фонд обеспечивает размещение на своем официальном сайте в сети Интернет единого реестра страховых медицинских организаций с указанием сведений, соответствующих подпунктам 2, 3, 5, 9, 10, 11 пункта 83.
97. Территориальный фонд обеспечивает предоставление в Федеральный фонд изменений, внесенных в реестр страховых медицинских организаций, в день внесения данных изменений.
98. Контроль за соблюдением порядка включения (исключения) страховых медицинских организаций в реестр страховых медицинских организаций, мониторинг их деятельности в сфере обязательного медицинского страхования осуществляется Федеральным фондом.