- •Гоу впо «владивостокский государственный медицинский универсистет федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
- •1.Тема: Иммунопрофилактика и иммунотерапия.
- •4. Задачи обучения и воспитания:
- •4.1. Студент должен знать:
- •4.2. Студент должен уметь
- •4.3. Личностно- и профессионально ориентированное воспитание:
- •Этапы проведения занятия
- •6. Ориентировочная основа действия (оод) для проведения самостоятельной деятельности студентов (сдс) в учебное время:
- •7. Управление дидактическим процессом в учебное время.
- •8. Методика практического занятия.
- •9. Задание на самоподготовку.
- •9.1. Вопросы для повторения, необходимые для успешного усвоения данной темы (истоки знаний):
- •Классификация вакцин
- •Общая схема приготовления убитых (нежизнеспособных) вакцин
- •Приготовление убитых вакцин
- •Приготовление анатоксина - бескорпускулярной вакцины
- •Живые вирусно-тканевые вакцины
- •Закон применения убитых вакцин с лечебной целью
- •Приготовление иммунных сывороток разного назначения
- •Лечебно- профилактические сыворотки
- •Антитоксические сыворотки
- •Основные группы иммуномодуляторов
- •10. Рекомендуемая литература :
Классификация вакцин
№ |
Вид вакцин |
Сырьевая основа |
Пример |
1. |
Убитые вакцины |
Бактерии |
|
2. |
Живые аттенуированные |
Бактерии |
|
3. |
Анатоксины |
Бактерии |
|
4. |
Полные антигены |
Токсин |
|
5. |
Ассоциированные вакцины |
Антигенные |
|
6. |
Синтетические |
Экстракты |
|
7. |
Моно – и поливакцины |
Полимерные |
|
8. |
Аутовакцины |
Изоляты |
|
9. |
Тканевые вакцины (вирусные) |
Вирусы |
|
10. |
Поливалентные вакцины |
Бактерии, вирусы |
|
Приложение 2
Общая схема приготовления убитых (нежизнеспособных) вакцин
1.Отбор вакцинных штаммов, контроль их соответствия таксономической принадлежности по всем параметрам.
2. Внесение микробного материала (штамма, экзотоксина).
3. Приготовление маточной взвеси и ее стандартизация по оптическим (бактериальным) стандартам мутности.
4. Инактивация маточной взвеси разными методами (физическим, химическим, биологическим).
5. Контроль соответствия требованиям к убитым вакцинам.
а) стерильность
б) отсутствие микробных загрязнений
в) антигенность
г) митогенность
д) пирогенность
з) аллергенность
6. Расфасовка и этикетировка:
Указываются
а) дата и место изготовления
б) серия
в) контрольный номер
г) срок годности и условия хранения.
Приложение 3
Приготовление убитых вакцин
1.Отобрать штамм. Проверить морфо тинкториальные свойства в мазках, окрашенных по Граму, изучают его культурально – биохимические особенности, антигенную структуру, их соответствие таксономии и характеристике вида.
2. Засеять культуру штамма на поверхность косячка или материала МПА. Поставить в термостат при +37 С0 на 18-24 часа для получения массивного роста.
3. Смыть выросшую культуру стерильным 0,05 % изотонического раствором, получить маточную взвесь.
4. Маточную взвесь инактивировать одним из методов:
а) гретая - термовакцина
б) 0,25% раствора формалина – формалвакцина
в) ультразвуком – ультразвуковая вакцина.
5. Проверить стерильность инактивированной взвеси путем высева на МПА и контроля посевов.
6. Провести стандартизацию маточной взвеси, используя оптический стандарт мутности ГИСК 1 млрд.мт/мл и прилагающийся к нему стандартный шрифт. Для этого:
- в широкую чистую сухую пробирку диаметром, равным диаметру пробирки или ампулы стандарта мутности, внести 1 мл маточной взвеси;
- мерно добавить к ней в пробирку 0,5% изотонический раствор поваренной соли до получения мутности, идентичной стандарту;
- рассчитать количество микробных тел в 1 мл исходной маточной взвеси с учетом разведения, использованного для получения заданной мутности в опытной пробирке, одинаковой со стандартной мутностью. Например, для получения взвеси 1млрд мт/1мл пошло 2 мл изотонического раствора. Следовательно, исходная густота взвеси была в 3 раза больше, - 3 млрд. мт в 1 мл.
7. Приготовить вакцину с концентрацией 3 млрд. м.т. в 1мл, разбавив маточную взвесь в 3 раза стерильным изотоническим раствором;
8. Провести контроль вакцины на ее соответствие требованиям к готовому препарату:
- повторно после разведения проверить стерильность вакцины на МПА. При наличии роста вакцину повторно инактивировать;
- установить антигенность на кроликах путем их 3-х кратных прививок в ушную вену с недельным интервалом, последующего взятия крови, постановки с ее сывороткой РА и определения титра AT;
- проверка специфичности образовавшихся AT в РА на стекле или развернутом варианте;
- установить иммуногенность вакцины, то есть ее защитную активность на мышах: после 3-х кратной вакцинации животные заражаются 1 DLM исходного живого штамма. При высокой иммуногенности вакцина сохраняет в живых не менее 2/3 из 30 особей;
- проверка пирогенности на кроликах 1-кратным внутривенным или подкожным введением вакцины с многократным ректальным замером температуры тела животного. Пирогенность должна быть не выше умеренной; (+37,5 С0);
- контроль реактогенности на здоровых людях должен быть либо отрицательным, либо местным умеренным.
Варианты убитых вакцин:
1. Стафилококковая
2. Гонококковая.
3. Холерная.
4. Тифозно-паратифозно-столбнячная.
5. Коклюшно- дифтерийно -столбнячная /АКДС/.
6. Дифтерийно-столбнячная /АДС/.
7. Дизентерийная.
8. Против клещевого энцефалита.
9. Лептоспирозная.
Приложение 4