- •Характеристика упаковки. Условия хранения.
- •Ксерокопии инструкций по медицинскому применению препаратов-аналогов, производимые фармацевтическими фирмами, либо препаратов той же фармакологической группы.
- •4. Триаклим
- •Фармакологическое действие
- •Фармакокинетика
- •Показания к применению препарата триаклим
- •Режим дозирования
- •Побочное действие
- •Противопоказания к применению препарата триаклим
- •Передозировка
- •Лекарственное взаимодействие
- •Условия и сроки хранения
- •5. Паузогест
- •Фармакологическое действие
- •Условия и сроки хранения
- •Класс чистоты помещения и требования gmp для производства препарата «Прогинова»
- •1.Требования к персоналу
- •2.Требования к помещению и оборудованию
Побочное действие
Со стороны мочеполовой системы: в первые месяцы лечения - мажущие или прорывные межменструальные кровотечения, изменение характера менструации, дисменорея, симптомы, подобные предменструальному синдрому, увеличение размеров фибромиомы матки, изменение эрозии шейки матки и степени цервикальной секреции; после 3 месяцев лечения - аменорея, изменение либидо.
Со стороны эндокринной системы: в первые месяцы лечения - напряжение и/или увеличение молочных желез; выделение секрета из молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: в первые месяцы лечения - тошнота, рвота, спастические боли в животе, метеоризм, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: хлоазма или мелазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая сыпь, гирсутизм; после 3 месяцев лечения - алопеция, кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: в первые месяцы лечения - головная боль, мигрень, головокружение, депрессия, хорея.
Со стороны органа зрения: после 3 месяцев лечения - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в первые месяцы лечения - отечность; после 3 месяцев лечения - тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД.
Противопоказания к применению препарата триаклим
—беременность (в т.ч. предполагаемая);
—период лактации (грудного вскармливания);
—острые и хронические заболевания печени или перенесенное заболевание печени, после которого показатели функции печени не нормализовались, печеночная недостаточность;
—опухоли печени (гемангиома, рак печени);
—тромбоэмболические заболевания (т.ч. в анамнезе);
—нарушения мозгового кровообращения (ишемический или геморрагический инсульт);
—ретинопатия, ангиопатия;
—злокачественная опухоль молочной железы или эндометрия (в т.ч. предполагаемая или в анамнезе);
—эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. опухоли гениталий) или подозрение на нее;
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, болезненность молочных желез или чрезмерное образование шеечной слизи.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность Триаклима снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (гидантоин, фенилбутазон), с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) из-за усиления метаболизма компонентов препарата, с антибиотиками (ампициллин, рифампицин), с препаратами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, этанолом, некоторыми антигипертензивными препаратами.
При одновременном применении Триаклима с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция доз последних.
Минеральное масло может уменьшить всасывание Триаклима из кишечника.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
5. Паузогест
(PAUSOGEST)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
estradiol + norethisterone
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 таб. |
Эстрадиол |
2 мг |
Норэтистерона ацетат |
1 мг |
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат Регистрационные №№:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+1 мг: 28 или 84 шт. - П №013951/01, 04.04.08. Действующее.