К билету №39

На производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «облепиховое масло».

1. Назовите группу фитопрепаратов к которым он относится. Дайте определение и сравнительную характеристику. Приведите технологическую схему, возможные методы экстракции и очистки извлечений. Укажите показатели качества и методики их анализа.

Масляные экстракты или медицинские масла (Oleo medikatа) – это извлечения из растительного сырья, полученные с использованием растительных или минеральных масел.

В настоящее время в медицинской практике используют масляные экстракты из листьев белены (масло беленное), листьев дурмана (дурманное масло), травы зверобоя, масло мякоти плодов шиповника (Extractum Rosae oleosum), каротолин (Carotolinum), масло семени шиповника (Oleum Rosae), масло облепихи (Oleum Hippophaeae). Получение масляных экстрактов состоит из следующих технологических стадий: подготовка сырья и экстрагента, получение извлечения, очистка от сопутствующих веществ, фасовка.

Подготовка растительного материала заключается в измельчении и освобождении от пыли. Экстрагент подготавливают в зависимости от способа получения извлечения.

Возможны следующие методы экстрагирования лекарственного растительного сырья:

• метод мацерации (масло белены);

• метод противоточного экстрагирования (масло белены, облепиховое масло, каротолин);

• экстракция органическими растворителями (каротолин, масло шиповника, масло облепихи);

• экстрагирование сжиженными газами (каротолин, масло шиповника, масло облепихи).

Производство масляных экстрактов из различного сырья имеет свои технологические особенности.

Беленное масло (Oleum Hyoscyami) получают из листьев белены черной, содержащей не менее 0,05% алкалоидов двумя методами:

• мацерации;

• противоточного экстрагирования.

При использовании метода мацерации в качестве экстрагента используют подсолнечное масло – на 1 часть листьев белены берут 10 частей масла. Листья белены предварительно смачивают смесью, состоящей из 75 частей 95% спирта и 3 частей 10% раствора аммиака при этом алкалоиды, находящиеся в форме водорастворимых солей переходят в свободные основания хорошо растворимые в жирных маслах. Смесь оставляют на 12 часов. Затем заливают подсолнечным маслом, добавляют безводный натрия сульфат, нагревают до 50-60С, постоянно перемешивая. Обезвоженная масляная вытяжка становится прозрачной. Экстракт фильтруют, 48 часов отстаивают и снова фильтруют.

При использовании противоточного экстрагирования в батарее перколяторов алкалоиды извлекают смесью 70% этилового спирта и 10% раствора аммиака. Полученное извлечение смешивают с подсолнечным маслом, спирт этиловый и аммиак из смеси отгоняют под вакуумом.

Беленное масло применяют как болеутоляющее средство при ревматических и невралгических болях в виде липиляторов.

Каратолин из сухой мякоти может быть получен по трем схемам:

- экстракцией с растительным маслом;

- экстракцией органическим растворителем (дихлорэтан, хлористый метилен);

- экстракцией сжиженными газами.

Для экстракции растительным маслом применяют подсолнечное или соевое масло.

Проводят стандартизацию препарата по кислотному числу и содержанию каротиноидов.

При экстракции органическими растворителями получают вытяжку, насыщенную каротиноидами, в вакуум-выпарном аппарате удаляют экстрагент. Полученную пасту каротиноидов смешивают с маслом до стандартного содержания каротиноидов.

При экстрагировании сжиженными газами проведены исследования по использованию хладонов соотношении 1 : 5. После удаления экстрагента липофильный комплекс купажируют с подсолнечным маслом.

Масло шиповника получают из сухих семян плодов шиповника, отделенных от мякоти. Измельченные семена подвергают циркуляционной исчерпывающей экстракции дихлорэтаном, хлористым метиленом или сжиженным газом (хладоном-12).

После удаления экстрагента купажирование подсолнечным маслом не проводят.

Масло облепихи получают двумя способами:

- экстрагирование сухого жома подсолнечным маслом;

- экстрагирование мякоти плодов или отдельно семян органическими растворителями.

По первому способу используют жом плодов облепихи после отделения сока. Экстракцию проводят в батарее диффузоров с обогревом, по принципу противоточного экстрагирования. Экстрагент подсолнечное масло.

По второму способу применяют циркуляционное экстрагирование в аппарате типа Сокслет, хлористым метиленом, при температуре около 40С, или хладоном-12.

Из полученной вытяжки с помощью вакуум-аппарата удаляют экстрагент, купажируют липофильную фракцию подсолнечным маслом.

Стандартизацию проводят по содержанию каротиноидов, токоферолов и кислотному числу. Содержание каротиноидов в пересчете на -каротин, токоферолы определяют в соответствии с НД, кислотное число определяют согласно методики ГФ XI.