2. Руководство по качеству

Руководство по качеству как документ определяет и характеризует СМК в целом в соответствии с установленными в нем целями, политикой и применяемыми в системе взаимосвязанными и взаимодействующими нормативными, техническими и другими документами (документированными процедурами, стандартами, методиками и т.п.) в области качества.

По своей структуре, форме и глубине изложения вопросов данный документ может быть различным. Это во многом зависит от параметров предприятия (масштаба, сложности и других).

В общем случае Руководство по качеству должно определять область применения, документированные процедуры или ссылки на них и описания взаимодействия процессов в системе управления качеством.

Руководство по качеству, как правило, создается для всего предприятия в целом. Однако отдельные структурные подразделения крупных предприятий (например, в отдельных производствах) могут иметь свои руководства по качеству. В обоснованных случаях такие же документы могут разрабатываться в рамках системы общего управления качеством для каждой стадии жизненного цикла продукции. Строгой регламентации состава информации, отражаемой в руководстве по качеству, практически не должно быть. Все целесообразно решать в интересах дела применительно к сложившимся обстоятельствам, традициям непосредственно на конкретном предприятии.

Типовым по структуре представляется Руководство по качеству, содержащее следующий состав разделов (пример более развернутой структуры Руководства по качеству одного из промышленных предприятий приведен в Приложении):

Титульный лист. Предисловие. Содержание (оглавление).

1. Общие сведения о предприятии.

2. Указания пользователю.

3. Область распространения и сфера применения.

4. Система менеджмента качества.

5. Ответственность руководства.

6. Менеджмент ресурсов.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

8. Измерение, анализ и улучшение.

9. Конфиденциальность.

Приложение А (обязательное). Организационная структура управления предприятием.

Приложение Б (обязательное). Организационная структура управления службы качества.

Приложение В (обязательное). Функциональная схема управления системой менеджмента качества.

Приложение Г(обязательное). Перечень процессов и подпроцессов СМК.

Приложение Д (обязательное). Альбом карт процессов и алгоритмов процессов и/или подпроцессов.

Приложение Е (обязательное). Перечень документированных процедур, СТП и других документов СМК.

Приложение Ж (обязательное). Перечень специальных процессов.

Лист учета периодических проверок документа.

Лист учета изменений документа.

Лист ознакомления персонала подразделения с документом.

Лист согласования.

Список рассылки.

Данный состав разделов этого документа приближен к типовому, так как он в основе своей содержит структурные части, соответствующие важнейшим компонентам наиболее востребованной в настоящее время модели создания СМК (по ныне действующим ИСО серии 9000:2005 и ГОСТ Р ИСО 9000–2006). К таким компонентам модели, как известно, отнесены: ответственность руководства; менеджмент ресурсов; процессы жизненного цикла продукции; измерение, анализ и улучшение.

На ряде предприятий Руководство по качеству включает во многом общий с предыдущей структурой, но все-таки несколько отличный от предыдущего варианта состав разделов, в частности: область распространения и сферу действия; оглавление; вводную часть (содержащую общую информацию о предприятии и руководстве по качеству); термины и определения; политику в области качества (может оформляться отдельным документом); описание предприятия, ответственности и полномочий; элементов СМК, включая ссылки на документированные процедуры, инструкции и т.п.; путеводитель по руководству, содержащий перекрестные ссылки между содержанием и ключевыми словами, описание структуры руководства и краткое изложение каждого его раздела; приложения.

В практике работы зарубежных организаций Руководство по качеству часто содержит три основных раздела:

1) заявление о политике качества;

2) описание СМК (модель, схема обеспечения и организации качества в системе, основные функции и ответственность за их выполнение);

3) перечень процедур по обеспечению качества.

При необходимости в дополнение к ним могут разрабатываться планы по качеству, которые включают те требуемые для реализации проекта или контракта элементы СМК и процедуры, без которых невозможно обойтись.

Вместо Руководства по качеству может быть использован основополагающий для СМК стандарт предприятия (СТП). Для выполнения своего предназначения такой документ должен иметь примерно то же содержание, что и Руководство по качеству.

В общем случае стандарты данного вида обязательны только для ограниченного срока действия или - без ограничения - для предприятия, утвердившего его. Стандарт предприятия включает в себя:

• утверждающую часть (грифы утверждения) и наименование;

• вводную часть, где в дополнение к его наименованию указывают предназначение, область распространения документа, а при необходимости уточняют объект стандартизации, ограничивают сферу и сроки действия, другую более полно раскрывающую объект стандартизации информацию;

• основную часть, состав и объем информации в которой должен быть необходимым и достаточным для применения в соответствии с назначением документа и стандартизуемого объекта. При изложении обязательных требований в тексте должны применяться слова «должен», «необходимо», «следует». Не следует использовать в тексте обороты разговорной речи, профессионализмы и техницизмы, слова иностранного происхождения при наличии синонимов в русском языке;

• оформляющую часть (подписи, грифы согласования, состав исполнителей стандарта, резолюции, отметки об исполнении);

• приложения (обязательные, рекомендуемые, справочные), содержащие иллюстративный материал, таблицы или текст вспомогательного характера (для удобства пользования документом).

В России выработались давние оправдавшие себя традиции разработки, согласования и утверждения СТП в практике управления качеством. Порядок их создания включает следующие стадии:

1. организация, составление, обсуждение и утверждение технического задания на разработку;

2. разработка и рассылка на отзыв проекта (первой редакции) стандарта с пояснительной запиской;

3. обработка отзывов, разработка, рассмотрение и представление на утверждение проекта (окончательной редакции);

4. утверждение стандарта, его регистрация в соответствующих органах предприятия и распространение.