1.2 Анализ потребности.

Ноотропы - лекарственные средства, улучшающие умственную деятельность, стимулируют познавательные функции, обучение и память человека, повышают устойчивость мозга к различным негативным факторам, например гипоксии. В последние годы ноотропы стали широко применяться в различных областях медицины.

В обзор включены все лекарственные средства, относящиеся к фармакологической группе - Ноотропные средства. Также проведен анализ регистрации ноотропных препаратов, приведены данные о производителях, лекарственных формах и структуре аптечных продаж группы в II квартале 2011 года.

Средняя розничная наценка на препараты рассматриваемой группы в II квартале текущего года составила 37%, что соответствует уровню средней наценки по рынку в целом.

Государственная регистрация.

По данным «Государственного реестра лекарственных средств», на 15 ноября 2011 г. в России действует регистрация 234 торговых наименований ноотропных препаратов (с учетом производителя, без учета лекарственных форм и форм выпуска). Если не учитывать различных производителей, то количество торговых наименований препаратов рассматриваемого сегмента сократится до 38. Прежде всего, это обусловлено наличием регистраций препаратов различных производителей с одинаковыми торговыми наименованиями. Например, около 60 предприятий (в основном отечественных) зарегистрировали свою продукцию под торговым названием Пирацетам (без учета лекарственных форм и форм выпуска). Всего в нашей стране свою продукцию зарегистрировали производители из 15 стран. Безусловным лидером по количеству регистраций является Россия. Из четырех стран СНГ и Балтии наибольшее количество регистраций приходится на фирмы из Республики Беларусь (8 торговых наименований) и Украины (5 торговых наименований). На зарубежных производителей приходится от 1 до 4-х регистраций ноотропных препаратов.

В группе ноотропных препаратов - 14 различных МНН.

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств включены препараты с МНН пирацетам. Все ноотропные препараты подлежат отпуску из аптек только по рецепту врача.

Лекарственные формы.

Ноотропные препараты представлены двумя лекарственными формами (ЛФ) - твердыми и жидкими. К первым относятся драже, капсулы и таблетки, ко вторым - капли назальные, растворы для внутримышечных и внутривенных инъекций (включая лиофилизаты для их приготовления), растворы для приема внутрь (включая гранулы для их приготовления), сиропы и суспензии. Среди твердых ЛФ наибольшее количество торговых наименований (с учетом производителя) приходится на таблетки - 72%. Среди ноотропных препаратов, выпускаемых в жидких ЛФ, по количеству торговых наименований лидируют растворы для инъекций - их доля составляет более 80%.

Ценовая сегментация.

Ценовая сегментация ноотропных препаратов (без учета производителей) проводилась в ценах конечного потребителя (розничные цены) для двух форм выпуска:

• препараты для перорального применения (таблетки, капсулы, драже) - в II квартале 2011 г. их доля в общем объеме аптечных продаж ноотропов составила 53%;

• препараты для парентерального применения (растворы для инъекций, лиофилизированные порошки и порошки для приготовления растворов), составляющие 44% объема продаж за исследуемый период.

Обе группы препаратов были разделены на 3 ценовых сегмента.

Среди препаратов для перорального применения в II квартале 2011 г. наибольший объем продаж приходился на сегмент ЛС со стоимостью менее 4 долл. за условную упаковку2 - 54%. Из 8-и препаратов, представленных в данном ценовом сегменте, лидирующее положение занимает Ноотропил (42% продаж сегмента). Второе и третье места занимают Пирацетам и Фезам, доля продаж которых составила соответственно 30% и 12%. Таким образом, на долю этих трех препаратов приходится 84% аптечных продаж данного ценового сегмента.

В сегмент препаратов с ценой от 4 до 27 долл. за условную упаковку также вошло 8 торговых наименований. На «тройку» лидеров по объемам продаж сегмента - Пантогам, Пикамилон и Фенибут - приходится около 79%. Доли каждого соответственно составляют 32%, 29% и 18%.

Сегмент дорогих препаратов для перорального применения с ценой более 27 долл. за условную упаковку представлен тремя препаратами: Глиатилин, Энерион и Идебенон. Наибольшие объемы продаж в сегменте приходятся на Глиатилин - 87%, а на долю Энериона приходится около 13% продаж.

Наибольшие объемы продаж среди ЛС для парентерального применения приходятся на препараты ценой более 20 долл. за условную упаковку. Сегмент представлен тремя торговыми наименованиями - Церебролизин, Глиатилин и Кортексин. На долю Церебролизина приходится 74% объемов продаж сегмента, доли Глиатилина и Кортексина составили по 13%.

Сегмент препаратов с ценой от 1 до 20 долл. включает в себя 5 торговых наименований. Наибольшие объемы аптечных продаж в данном ценовом сегменте принадлежат Ноотропилу (51%), далее следуют Церебролизат и Пикамилон, с долями 43% и 3% соответственно.

Среди препаратов для парентерального применения ценой менее 1 долл. за условную упаковку входит только два торговых наименования - Нооцетам и Пирацетам. При этом на долю Пирацетама приходится почти 100% объема продаж сегмента, что обусловлено высокой диверсификацией производства данного препарата. Результаты сегментации ноотропных препаратов для парентерального применения представлены на рисунке 4.

Объем аптечных продаж ноотропных препаратов в II квартале 2011 г. вырос по сравнению с аналогичным периодом 2010 г. на 7% и составил 12,9 млн. долларов в оптовых ценах (или 16,4 млн. долл. в ценах конечного потребления). На рынке преобладают ноотропные препараты, произведенные в России и странах бывшего СССР (Украина, Беларусь и страны Балтии). Позиция данной группы препаратов в аптечном секторе анализируемого сегмента носит устойчивый характер. В аптечных продажах ноотропных препаратов доминируют формы для перорального и парентерального применения. При этом в группе инъекционных ноотропных препаратов по объемам продаж в денежном выражении лидируют дорогие препараты, а в сегменте препаратов для перорального применения потребители выбирают дешевые ноотропные средства. В анализируемом сегменте по-прежнему преобладают препараты на основе пирацетама, хотя в II квартале 2011 г. отмечалось некоторое сокращение их доли. В целом динамика структурных изменений носит умеренный характер и позиции основных лидеров достаточно стабильны.

В связи с отсутствием единой классификации к ноотропам нередко причисляют отдельные периферические вазодилятаторы и другие препараты, которым свойственна опосредованная, например, за счет улучшения мозгового кровообращения, активация метаболизма нейронов и высших интегративных функции мозга. В соответствии с международной анатомо-терапевтическо-химической (anatomical-terapeutical-chemical - ATC) классификационной системой ноотпропы включены в анатомическую группу "N" (нервная система), основную терапевтическую группу "06" (психоаналептики), терапевтическую/фармакологическую подгруппу "В" (психостимулирующие и ноотропные препараты). По фармакологическому/химическому принципу они подразделяются на подгруппы "А" (симпатомиметики центрального действия, или фенилэтиленамиды: амфетамин, метамфетами, пемолин, фенозолон и др.), "С" (производные ксантина: кофеин), "Х" (другие психостимулирующие и ноотропные препараты).

В отличие от препаратов первых двух подгрупп, собственно ноотропы (подгруппа "Х") характеризуются более мягким психостимулирующим действием, развивающимся постепенно (через несколько недель от начала приема) и не сопровождающимся неблагоприятными реакциями, присущими истинным психостимуляторам. Мало того, ноотропы могут применяться для минимизации неблагоприятных последствий их приема. Подгруппа "Х" достаточно разнородна и представлена большим числом лекарственных препаратов, ноотропное действие которых неравнозначно. Наиболее типичным представителем является пирацетам. Кроме него ноотропным действием обладают: пиритинол, деанол, химические аналоги и производные g-аминомасляной кислоты, меклофеноксат, винпоцетин, бемитил, препараты гинкго билоба и др. У перечисленных препаратов основные клинические эффекты существенно различаются, но ноотропное действие присутствует всегда. Способность регулировать метаболизм нейронов, позитивно влиять на когнитивные функции и нейропротективный эффект свойственны и состоящему из комплекса нейропептидов животного происхождения церебролизину, что явилось основанием для его рубрикации некоторыми специалистами в разряд ноотропов. Связь фармакодинамических и клинических эффектов ноотропных препаратов представлена на схеме.

3. Анализ ситуации в России на период исследования.

Средняя розничная наценка на ноотропные препараты в 2011 г. составила 28,9%, что на 0,6 п.п. выше, чем за соответствующий период 2010 г., и незначительно меньше (на 0,3 п.п.) средней наценки по всему аптечному рынку в 2011 г. Доля ноотропных препаратов от общего объема аптечных продаж лекарств в России в 2011 г. составила 3,1%, практически не изменившись за год (3,0%). Объем аптечных продаж ноотропных лекарственных средств в 2011 г. в натуральном выражении составил 50 млн. упаковок.

Производители.

Первая "тройка" лидеров по объемам аптечных продаж среди производителей ноотропных препаратов в 2011 г. осталась без изменений. Наибольшего увеличения объемов аптечных продаж в сегменте достигли компании Balkanpharma (в 2,2 раза) и Egis Pharmaceuticals (в 2,9 раз). В то же время сократились объемы аптечных продаж ноотропных препаратов компании Брынцалов А (на 19%), в результате чего компания потеряла 5 пунктов.

Объемы аптечных продаж ноотропных препаратов в 2011 г. составили 57 млн. долл. в оптовых ценах. Аптечные продажи рассматриваемого сегмента растут несколько более быстрыми темпами, чем рынок ГЛС в целом. В сегменте появляются новые препараты и производители, в основном российские. Существенно выросли продажи отечественного препарата Кортексина. Однако в сегменте доминируют иностранные производители, и лидером ноотропных препаратов, занимающим более 20% сегмента, является препарат австрийской компании Ebewe Arzneimittel - Церебролизин. Среди производителей можно выделить три ведущих компании, занимающих почти половину сегмента в денежном выражении.