Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Реферат по истфарм. История контроля качества Л....doc
Скачиваний:
27
Добавлен:
07.12.2018
Размер:
202.24 Кб
Скачать

5. Контрольно-аналитическая лаборатория

Контроль за качеством аптечной продукции и медикаментов, поступающих на аптечные склады аптечных управлений, возлагается на контрольно-аналитические лаборатории.

Основные задачи лаборатории:

  • Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, выпускаемых фармацевтическими фабриками, подведомственными соответствующим аптекоуправлениям, и поступающих от промышленности на аптечные склады

  • Организационно-методическое руководство контрольно-аналитической службой аптечного управления, в ведении которого находится лаборатория

  • Снабжение контрольно-аналитических кабинетов и столов титрованными растворами, контроль за их хранением и использованием

Контрольно-аналитическая лаборатория возглавляется заведующим-провизором, который организует всю работу лаборатории, несет ответственность за ее состояние. Провизоры-аналитики обязаны проводить изъятие и химический анализ приготовленных в аптеках лекарств, нестойких и скоропортящихся препаратов, дистиллированной воды; анализировать качество медицинской продукции; проводить переконтроль лекарственных средств по истечении их основного срока годности; биологический анализ лекарственного растительного сырья и препаратов, содержащих сердечные гликозиды; товароведческий анализ лекарственного растительного сырья в аптечной сети. Должности лаборантов замещаются фармацевтами. Они занимаются приготовлением и проверкой титрованных растворов, реактивов, индикаторов для нужд лабораторий, контрольно-аналитических кабинетов и столов; проводят отдельные анализы под контролем провизоров-аналитиков; отбирают пробы медикаментов, лекарственного растительного сырья, дистиллированной воды в аптечных учреждениях для анализа в лаборатории; обеспечивают хранение имущества и реактивов, титрованных растворов, лабораторной посуды, ведут регистрацию медикаментов и лекарств, поступивших для анализа в лабораторию, и т. д. [2]

6. Производственная деятельность

Согласно действующим нормативам, лаборатории должны изымать на анализ из хозрасчетных аптек, в штате которых укомплектована должность провизора-аналитика, 0,1% изготовленных лекарств и внутриаптечной фасовки; из аптек и аптечных пунктов I категории, в штате которых нет провизора-аналитика, - 0,3%. Все лекарства, изымаемые в лабораторию для анализа, оформляются актом, в котором указывается номер рецепта, его содержание, кто изготовил, проверил лекарство и стоимость лекарства. Все лекарственные средства, поступившие на анализ в лабораторию или проанализированные в аптеках, регистрируют в книге. Кроме лекарств аптечного изготовления, контрольно-аналитические лаборатории контролируют медикаменты, поступившие на аптечные склады; ежеквартально анализируют дистиллированную воду во всех аптеках; нестойкие скоропортящиеся препараты в аптеках, не имеющие в штате провизора-аналитика; производят переконтроль химико-фармацевтических и других ЛС по истечении основного срока их годности; анализ лекарственного растительного сырья, принимаемого аптечной сетью от децентрализованной заготовки и т.п.

Ядовитые и наркотические средства независимо от лекарственной формы должны храниться в сейфе, ключи от которого находятся у заведующего лабораторией или его заместителя. Ядовитые средства и лекарства, их содержащие, выданные на анализ, хранятся изолированно под замком у провизора-аналитика.

Результаты анализов ЛС лаборатории оформляют протоколом; о результатах анализа индивидуально изготовленных лекарств лаборатория обязана дать письменную информацию в соответствующие аптечные учреждения, приложив к ней протоколы на неудовлетворительно изготовленные лекарства. [2]