Стандарти iso серії 9000 версії 1994 року

На підставі даних аналізу застосування першої версії стандартів ISO серії 9000 виявився ряд недоліків першої версії. Зокрема, були виявлені складності із застосуванням цих стандартів до цілого ряду виробництв зі специфічними видами продукції, що випускається, а також до підприємств, що надають послуги. Крім того, виникла необхідність розширення вимог системи якості. Тому до 1994 року був завершений перегляд стандартів серії і вийшла нова версія ISO серії 9000.  До складу серії в 1994 році увійшло 16 стандартів. Крім стандартів вже існували в серії (ІСО 9000, ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003, ІСО 9004) були розроблені допоміжні стандарти і стандарти, що дають рекомендації з розробки й застосування окремих елементів системи якості. Починаючи з версії 1994 року, до складу серії ISO 9000 стали входити і стандарти з номерами, що виходять за межі цієї серії.  Нова версія стандартів розширила склад вимог, що входять до моделі систем якості. Стандарт ISO 9001 став міститиме 20 елементів системи якості, реалізація кожного з яких дозволяла організації вважати, що система якості впроваджена і працездатна. Стандарти ІСО 9002 і ІСО 9003 містили ті ж вимоги, тільки для елементів, які виходили за рамки відповідної моделі, вказувався їхній незастосовність.  Слід зазначити, що як у першій версії стандартів, так і в версії 1994 року застосовувався функціональнийпідхід до системи якості. Виходячи з цього підходу кожний елемент системи якості, представлений встандарті, розглядався як окрема (самостійна) функція по забезпеченню, управлінню або поліпшенню якості. 

Стандарти iso серії 9000 версії 2000 року

У версії стандартів 2000 року був переглянутий підхід до побудови та управління системою якості. Починаючи з цієї версії, робота організації, в тому числі і робота системи якості, розглядається з точки зорупроцесів цієї організації.  Версія стандартів 2000 передбачає 4 групи процесів, пов'язаних з системою менеджменту якості:  - Процеси управлінської діяльності керівництва;  - Процеси забезпечення ресурсами;  - Процеси життєвого циклу продукції;  - Процеси вимірювання, аналізу і поліпшення.  Також у цій версії стандартів відбулося об'єднання трьох моделей систем якості в єдину модель. Стандарти ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003 були об'єднані в один стандарт ІСО 9001:2000. З набранням чинності цього стандарту всі організації могли вибудовувати систему якості за єдиної моделі незалежно від виду продукції, що випускається та послуг, а також етапів життєвого циклу виробництва. У тому випадку, якщо які-небудь етапи життєвого циклу виробництва продукції на підприємстві не застосовувалися, дозволено було робити винятки з вимог стандарту. За рахунок цього модель системи якості стала більш «гнучкої» і універсальною.  Істотні зміни відбулися і в складі допоміжних стандартів, а також стандартах представляють керівні вказівки. Крім того, в стандартах версії 2000 року передбачалася зв'язок вимог менеджменту якості з іншими системами управління, такими як системи екологічного менеджменту, системи управління промисловою безпекою, системи управління якістю харчових продуктів. Таким чином, у підприємств та організацій з'явилася можливість будувати на базі системи управління якістю інтегровані системи менеджменту.