СОВРЕМЕННЫЕ МОДЕЛИ СМ И МЕЖДУНАРОДНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СМ. ГОС. ЭКЗАМЕН (ШЕХАНОВ)

ОТВЕТЫ

КОМПЛЕКСНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ЭКЗАМЕНА

ПО НАПРАВЛЕНИЮ 221400.68 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ»,

МАГИСТЕРСКАЯ ПРОГРАММА 221401.68

«ИНТЕГРИРОВАННЫЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ»

2016 г.

СОВРЕМЕННЫЕ МОДЕЛИ СМ И МЕЖДУНАРОДНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СМ

1. ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ПО ISO/IEC 17021:2011«ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СМ» (БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ, КОМПЕТЕНТНОСТЬ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ОТКРЫТОСТЬ, КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ, РЕАГИРОВАНИЕ НА ЖАЛОБЫ).

Этими принципами необходимо руководствоваться при принятии решений в непредвиденных ситуациях. Принципы не являются требованиями.

Они обеспечивают ценность сертификации, так как создают общественную уверенность в соответствии СМК требованиям при оценке третьей стороной.

1. Беспристрастность: объективность, независимость, отсутствие предвзятости, справедливость

Угрозы беспристрастности:

-обусловленные личными интересами (финансовая заинтересованность)

-связанные с самопроверкой (консультирование, а потом аудит СМ как самопроверка)

-обусловленные дружескими отношениями, доверием (по знакомству, вместо поиска свидетельств аудита)

-обусловленные боязнью (принуждают к чему-то под угрозой замены, сообщением руководству)

2. Компетентность – продемонстрированная способность применять знания и навыки

Компетентность персонала ОС должна поддерживаться его СМ

3. Ответственность

Ответственность за соответствие СМ требованиям лежит на клиенте

ОС отвечает за оценку объективных свидетельств соответствия, на основании которой принимается решение о выдаче сертификата (достаточно – положительное и наоборот).

Любой аудит проводится на основе выборки и не даёт 100% гарантии соответствия требованиям

4. Открытость

ОС должен обеспечить своевременный открытый доступ к информации об аудите и сертификации (выдача, продление, сохранение, возобновление, приостановка, сужение области применения, отзыв сертификата)

5. Конфиденциальность

Для адекватной оценки ОС должен иметь доступ к конфиденциальной информации. ОС обязан сохранять конфиденциальность любой служебной информации в отношении клиентов.

6. Реагирование на жалобы

По жалобам должно быть проведено расследования. В случае признания их обоснованными с жалобами должна быть проведена соответствующая работа.

2. РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ДОКУМЕНТОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ISO/ TC 176 ПО ПОДДЕРЖАНИЮ МС ISO 9001 И ISO 9004. ISO/TC 176/SC 2/ N544 - РУКОВОДСТВО ПО КОНЦЕПЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА И ЕГО ПРИМЕНЕНИИ В СИСТЕМАХ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ISO/TC 176/SC 2/ N630 - РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРОЦЕССОВ АУТСОРСИНГА.

Параллельно со стандартом ISO 9001:2008 подкомитет ISO/TC 176 / SC2 выпустил ряд руководств:

1. ISO/TC 176 / SC2 / №524 Руководство по использованию пункта 1.2 «Применение» ISO 9001

2. ISO/TC 176 / SC2 / №525 Руководство по требованиям к документации ISO 9001

3. ISO/TC 176 / SC2 / №526 Руководство по применению терминологии, используемой в ISO 9001 и ISO 9004

4. ISO/TC 176 / SC2 / №544 Руководство по концепции процессного подхода и его применению в СМК

5. ISO/TC 176 / SC2 / №630 Руководство по применению процессов аутсорсинга

6. Это пакет документов для внедрения и поддержкb стандартов серии ISO 9000.

ISO/TC 176 / SC2 / №544

1. Введение

Цель и преимущества процессного подхода

2. Что такое процесс?

Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы

Процесс в общем виде (с указанием результативности и эффективности)

Процессный подход – систематическая идентификация и менеджмент применяемых в организации процессов, особенно взаимодействия этих процессов

3. Виды процессов

- Менеджмента организации: стратегическое планирование, разработка политики и целей, информационный обмен

- Менеджмента ресурсов

- Менеджмента реализации

- Измерения, анализа и улучшения: аудит, КД и ПД

4. Понимание процессного подхода

Устранение барьеров между подразделениями

5. Внедрение процессного подхода

1. Идентификация процессов

   1. Определение стратегической цели

   2. Определение политик и целей

   3. Определение процессов

   4. Определение последовательности и взаимодействия процессов: матрицы, структурные схемы, блок-схемы

   5. Определение владельцев процессов

   6. Определение документирования процессов

2. Планирование процесса

   1. Определение подпроцессов

   2. Определение требований к мониторингу и измерению

   3. Определение ресурсов

   4. Верификация процесса относительно целей

3. Внедрение и измерение процесса

4. Анализ процесса

5. Корректирующие действия и улучшение процесса (PDCA)

ISO/TC 176 / SC2 / №630

ISO9001:2008: Если организация передаёт процесс на сторону, а он затрагивает соответствие требованиям продукта, организация должна управлять таким процессом. Такой процесс нельзя ни игнорировать, ни исключать из СМК

Аутсорсинговый процесс - это процесс, в котором нуждается СМК организации, и который организация определила для выполнения внешней стороной.

АП может быть выполнен поставщиком, который является полностью независимым от организации / частью самой орг-ии (не подчинен СМК).

Аутсорсинговая организация не обязана иметь сертифицированную СМК, но должна демонстрировать способность выполнения процесса

Определение уровня управления:

а) Организация имеет компетенции и способность выполнять процесс, но передаёт его по коммерческим и др причинам. => средства управления д.б. определены и предъявлены в качестве требований для поставщика. б) Организация не имеет компетенций => средства управления, предлож-ые поставщиком должны быть адекватны.

- Удобно /необходимо определять в контракте методы контроля за аутсорсинговым процессом. Контроль за АП не освобождает орган-ю от ответ-ти за соотв-ие всем требованиям.

- Если нет возможности верифицировать выход, то орган-ия должна гарантировать, что контроль над АП включает валидацию.

3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ МОДЕЛИ СИСТЕМ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА (СЭМ) ISO 14001:2004.

ЭМ-скоорд.деят-ть по руководству и управлению организацией в области ООС

СЭМ – часть общей системы менеджмента организации, используемая для разработки и внедрения ее экологической политики и управления ее экологическими аспектами.

Преимущества внедрения:

- предотвращение загрязнения

- снижение затрат на штрафы

- улучшение имиджа

- льготы

- демонстрация приверженности руководства

- соответствие обязательным законодательным требованиям

- контроль над опасными производственными факторами

4.2 Экологическая политика - общие намерения и направления деятельности организации в области ООС, официально сформулированные высшим руководством.

4.3 Планирование

4.3.1 Экологический аспект - элемент деятельности орган-ии, ее продукции/услуг, который может взаимодействовать с окр. средой:

а) прямой – непосредственно вызванный хоз.деят-ю, на кот. орган-я может влиять (выбросы в атмосферу, водоёмы, утилизация отходов и др.).

б) косвенный – связанный с деятельностью орган-ии и находящийся вне сферы ее влияния (потребление электроэнергии, деятельность поставщиков, др. подразделений)

Оценка значимости экологических аспектов: Z=C*F*P

значимость воздействия = степень воздействия*частота*тяжесть последствий

Процедура: идентификация экологических аспектов и определение существенных экологических аспектов

4.3.2 Законодательные и другие требования

Процедура: идентификация законодательных и др требований и определение их применения к экологическим аспектам.

4.3.3 Целевые и плановые экологические показатели и программы

4.4 Внедрение и функционирование

4.4.1 Ресурсы, обязанности, ответственность и полномочия

4.4.2 Компетентность, обучение, осведомлённость

Процедура: Компетентность, обучение, осведомлённость

4.4.3 связь

Процедура: внутренняя связь, получение сообщений от заинтересованных сторон и ответ на них

4.4.4 Документация (экологическая политика, целевые и плановые экологические показатели, руководство по экологии, обязательные документированные процедуры, документы планирования, осуществления процессов и управления ими, записи)

4.4.5 Управление документацией

Процедура: Управление документацией

4.4.6 управление операциями

Процедура: управление операциями

Процедура: Уведомление поставщиков об экологических аспектах

4.4.7 подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

Процедура: подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

4.5 проведение проверок

4.5.1 Мониторинг и измерение воздействий на окружающую среду

Процедура: Мониторинг и измерение воздействий на окружающую среду

4.5.2 Оценка соответствия

Процедура 4.5.2.1 Оценка соответствия законодательным требованиям

Процедура 4.5.2.2 Оценка соответствия принятым требованиям

4.5.3 Несоответствия, проведение КД и ПД

Процедура Несоответствия, проведение КД и ПД

4.5.4 Управление записями

Процедура Управление записями

4.5.5 внутренний аудит

Процедура: Организация внутреннего аудита СЭМ

4.6 Анализ со стороны руководства

4. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ МОДЕЛИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА (СМПБОТ) СЕМЕЙСТВА OHSAS 1800:2007.

Профессиональная безопасность и охрана труда – условия и факторы, которые влияют или могут повлиять на здоровье и безопасность сотрудников или рабочих, посетителей или др. лиц на рабочем месте

Система менеджмента ПБОТ – часть системы менеджмента организации, используемая для разработки и внедрения политики ПБОТ и управления рисками в области ПБОТ

Политика в области ПБОТ – общие намерения и направления деятельности организации в области ПБОТ, официально сформулированные высшим руководством

Преимущества внедрения:

- предотвращение опасностей

- снижение затрат на штрафы

- улучшение имиджа

- льготы

- демонстрация приверженности руководства

- соответствие обязательным законодательным требованиям

- контроль над опасными производственными факторами

1. Общие требования

2. Политика в области ПБОТ

3. Планирование

   1. Идентификация опасности, оценка риска и определение методов управления

Этапы в процессе оценки риска:

- идентификация опасностей

- кто и как может пострадать

- оценка риска – вероятности возникновения и тяжести последствий (Целесообразно построение матрицы рисков)

- оценка приемлемости риска и необходимости принятия мер по снижению риска

- определение методов управления риском

- запись результатов

- анализ оценки и корректировка

Методы идентификации опасности: сопоставительные (данные проверок, эксплуатации), фундаментальные (FMEA), индуктивного подхода (дерево событий)

Процедура: Идентификация опасности, оценка риска и определение методов управления

2. Законодательные и другие требования

Процедура: идентификация законодательных и др требований и доступ к ним.

1. Цели и программы менеджмента ПБОТ

1. Внедрение и функционирование

   1. Ресурсы, обязанности, ответственность

   2. Компетентность, обучение и осведомлённость

Процедура: подготовка и осведомлённость

3. Обмен информацией, участие и консультации

Процедура: Обмен информацией

Процедура: Участие и консультации

4. Документация

5. Управление документацией

Процедура: Управление документацией

6. управление деятельностью

Процедура: какие необходимо для охвата деятельности

7. подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

Процедура: подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

5. проведение проверок

4.5.1 Мониторинг и измерение показателей деятельности

Процедура: Мониторинг и измерение показателей деятельности

4.5.2 Оценка соответствия

Процедура 4.5.2.1 Оценка соответствия законодательным требованиям

Процедура 4.5.2.2 Оценка соответствия принятым требованиям

4.5.3.1 Расследование происшествий

Процедура Расследование происшествий

4.5.3.2 Несоответствия, КД и ПД

Процедура Несоответствия, КД и ПД

4.5.4 Управление записями

Процедура Управление записями

4.5.5 внутренний аудит

Процедура внутренний аудит

6. Анализ со стороны руководства

4. ОБЗОР ТРЕБОВАНИЙ МОДЕЛЕЙ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА, ОПИСЫВАЕМЫХ ОТРАСЛЕВЫМИ СТАНДАРТАМИ/СПЕЦИФИКАЦИЯМИ (НА ПРИМЕРЕ СПЕЦИФИКАЦИИ ISO/TS 16949 «ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИСО 9001 В АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПРОИЗВОДЯЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ»;

Особенностью применения яв-ся использование ряда доп.инструм.:

- APQP–Перспек-ое планирование кач-ва продукции и план управления

- PPAP – Процесс одобр-я произв-ва компонента

- FMEA–Анализ видов последствий потен-ых отказов

-SPC- Статистич.управление процессами

- MSA–Анализ измер-ых систем

Эффективность процессов:

Высшее руководство должны анализировать проц. ЖЦП и всп.процессы с целью обеспечения их рез-ти и эффективности

Процесс одобрения продукции:

Орг-я должна следовать процедуре одобрения продукции (PPAP) и процесса произ-ва, признанной потребителем.

Анализ измерит-ых систем (MSA):

С целью анализа вариаций, для каждого изм.ииспыт.оборудования, должны проводиться стат.исслед-ия

Критерии приемки:

Критерии приемки должны определяться орган-ей, там, где это необходимо, должна одобряться потребителем.

Определение статис-их методов:

Соответствующие стат.методы для каждого процесса д.б.установлены в ходе планирования кач-ва прод-ции

Улучшение произв-ого процесса:

Улучшение ПП должно быть постоянно направленно на снижение вариаций в хар-ах прод-ции и парам-ахпроизв-ого процесса

Решение проблем: Организация должна определить процесс решения проблем, направленный на идентиф-ию первопричин и их устранение.

Предупр-е ошибок: Орг.должна применять методы пред.ошиб. в процессе своих коррект.действий.

5. ПРИНЦИПЫ, ПОДХОДЫ И МОДЕЛЬ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА НА ОСНОВЕ ГОСТ Р 53893-2010 «РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ И ТРЕБОВАНИЯ К ИСМ»;

ИСМ – это совокупность не менее двух систем (подсистем) менеджмента организации, отвечающих требованиям стандартов/ТУ на системы менеджмента, ориентированных на различные заинтересованные стороны, имеющих полностью или частично объединенные элементы, функционирующих в орг-ии как единое целое.

Подсистема менеджмента – часть ИСМ, ориентированная на обеспечение интересов одной из заинтересованных сторон.

Преимущества:

-улучшенный бизнес-фокус

-целостный подход к менеджменту рисков

-сокращение противоречий между системами

-сокращение дублирования функций и документации

-более рез-ое и эфф-ое проведение аудитов

Основные принципы интеграции:

1. баланс интересов заинтересованных сторон (базис стратегии)

2. Лидерство руководства

3. Вовлечённость персонала (постоянное обучение)

4. Соответствие законодательным и другим требованиям

5. Подход, основанный на управлении рисками (риск – влияние неопределённости на достижение целей)

6. Процессный подход

7. Системный подход

8. Принятие решений, основанное на фактах

9. Постоянное улучшение (кайкаку-инновации и кайдзен-пост улучшения)

В основе принципов подходы следующих документов:

• ISO GUIDE 72, PASS 99 – стандарты, регламентирующие интеграцию систем менеджмента

• ISO 9000:2005 – принципы менеджмента качества

• ISO 9001 ISO 9004 ISO 14001 ISO 14004 OHSAS 18001 OHSAS 18002 – требования и рекомендации СМ

• AS/NZS 4360 – принципы управления рисками

• ISO/TC 176 №544 – концепция процессного подхода

• JIS TR Q 0005:2005 – принципы устойчивого развития

• Модели национальных и международных премий по качеству

• TQM

Схема объединения PDCA и общих требований с образованием структуры системы менеджмента