- •ТЕХНОЛОГИЯ
- •Таблетки
- •Преимущества таблеток как лекарственной формы
- •Производственные
- •Эксплутационные
- •Недостатки
- •Классификация таблеток
- •4.По характеру покрытия:
- •6.По функциональному признаку:
- •Общая технологическая схема получения таблеток
- •физико-химические и
- •Лекарственные порошок
- •Свойства лекарственных веществ
- •Форма и размер частиц
- ••Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
- •Форма частиц
- •Смачиваемость –
- •Смачиваемость
- •Физико-химические свойства
- •Технологические свойства таблетируемых материалов
- •Насыпная масса (плотность)
- •Текучесть (сыпучесть)
- •- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
- •Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
- •Прямое прессование
- •Случаи прямого прессования
- •Случаи прямого прессования
- •ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
- •Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
- •Связывающие вещества
- •Разрыхлители
- •2) Смачивающие - улучшающие
- •3) Газообразующие -
- •Скользящие вещества
- ••Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
- •Пленкообразователи (не норм)
- •Корригенты
- •Красители
- •Пластификаторы
- •Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
- •Грануляция
- •Мелкодисперсный
- •Равномерное распределение
- •ГРАНУЛЯЦИЯ
- •Сухая грануляция
- •Влажная грануляция
- •Отвешивание ЛВ и ВВ
- •Гранулирование влажное
- •Центробежный смеситель-гранулятор
- •Высокоскоростные смесители- грануляторы
- •Пресс-гранулятор
- •Сушка гранулята
- •Сушка гранулята
- •Обкатывание гранул
- •Мармеризер
- •Недостатки влажного гранулирования
- •Опудривание гранулята
- •Структурная грануляция
- •Гранулирование в псевдоожиженном слое
- •Гранулирование распылительным высушиванием
- •Анализ гранулята
- •Прессование
- •Выбор формы и размера
- •ТАБЛЕТ-ПРЕССЫ
- •Кривошипно-шатунные
- •Кривошипные таблеточные машины (КТМ)
- •Прессование. Таблеточные машины
- •Роторные ТМ
- •Прессование
- •Фазы процесса
- •2. Образование компактного
- •3. Объемное сжатие компактного тела
- •Выталкивание
- •Роторно таблеточные машины (РТМ)
- •Теории таблетирования
- •Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
- •Распадаемость таблеток
- •Скорость растворения действующих веществ
- •Покрытие таблеток оболочками.
- •Дражированные покрытия
- ••Грунтовка проводится с целью создания на таблетках шероховатой поверхности-базисного слоя, на котором в
- ••Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей и муки и сиропа, и обсыпают
- ••Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шероховатостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во
- ••Глянцевание. Массу для глянца небольшими порциями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса
- •Пленочные покрытия
- ••Покрытия, растворимые в желудочном соке
- •• Покрытия, растворимые в кишечнике
- ••Нерастворимые покрытия
- •Методы нанесения пленочных покрытий
- •Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое
- •Нанесение покрытий в установке центробежного действия
- •Прессованные (напрессованные) покрытия
- •Фасовка и упаковка таблеток
- •Контурная безъячейковая упаковка
ТЕХНОЛОГИЯ
ТАБЛЕТОК
1
Таблетки
•Твердая дозированная лекарственная форма, полученная прессованием и состоящая из лекарственных и вспомогательных веществ
•Связная дисперсная система без дисперсионной среды
Преимущества таблеток как лекарственной формы
•Медико-фармацевтическое преимущество:
-удобство применения
-точность дозировки
-регулируемость всасывания
-возможность сочетания несовместимых ЛВ
-коррекция органолептических свойств
3
Производственные
преимущества
-автоматизация и механизация
-высокая
экономичность
-безопасность и гигиеничность
-массовость и серийность
4
Эксплутационные
преимущества
-портативность
-компактность
-устойчивость к воздействию неблагоприятных факторов внешней среды
-удобство транспортировки, хранения и отпуска
-продолжительный срок хранения
-простота и безопасность обращения
5
Недостатки
•Низкая биодоступность (по сравнению с порошками и ЖЛФ)
•Недостаточная стабильность в определенных климатических условиях
•Явление цементации таблеток
•Невозможность введения больному в бессознательном состоянии
•Раздражающее действие ВВ
•Сильное раздражение слизистых оболочек в зоне растворения и всасывания
6
Классификация таблеток
1. По способу производства:
-прессованные (собственно таблетки) – 98%;
-тритурационные
2. По составу:
- простые - сложные
3. По структуре:
-однородные
-каркасные
-многослойные
-с покрытием или без него
-ретард (из микрокапсул) и др.
7
4.По характеру покрытия:
- Дражированные - Прессованные - Пленочные
5.По области, способу и месту применения:
-Для внутреннего (желудочные, сублингвальные, защечные)
-Для наружного (приготовления растворов, вагинальные, ректальные, глазные)
-Имплантационные
8
6.По функциональному признаку:
- |
Медицинские |
- |
Фармацевтические |
7. По продолжительности или по
- |
кинетике выделения |
Быстро |
|
- |
Ступенчато, периодично |
- |
Равномерно |
Общая технологическая схема получения таблеток
•Подготовка таблеточной массы
•Таблетирование
•Покрытие оболочками
•Стандартизация
•Фасовка, упаковка, маркировка
10