atlfaiz3

массу делят на две или более равных частей. При изготовлении меньшего числа пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число делений. Пилюльный стержень помещают между двумя резаками пилюльной машинки и затем, при возвратно-поступательном движении осторожно надавливают верхним резаком на нижний до образования одинаковых по размеру сферических шариков. Для получения пилюль из белых масс целесообразно применять пилюльные резаки из пластмассы. При отсутствии специальных резаков стальные или алюминиевые должны быть тщательно протерты ватой, смоченной спиртом, вытерты насухо.

4. Формирование пилюль производят специальным роликом, до получения шариков правильной формы с ровной, гладкой поверхностью. Чтобы пилюли не слипались, столик пилюльной машинки (матовое стекло) слегка посыпают порошком вещества, используемого для обсыпки пилюль. Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Общее количество их определяют по формуле:

где: n – количество полных, рядов;

К – количество пилюль в последнем неполном ряду. Если необходимо, перед упаковкой пилюли еще раз обрабатывают роликом.

5. Обсыпка пилюль или покрытие их оболочкой. Для того чтобы пилюли не слипались при хранении, их обсыпают порошком ликоподия, крахмалом, сахарной пудрой, а пилюли с окислителями – белой глиной. Выбор этих веществ зависит от природы вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении пилюльной массы. Их берут около 1 г на 30 пилюль. Обсыпку пилюль производят непосредственно в отпускной таре. При этом на рецепте или сигнатуре обозначают вещество, которым обсыпаны пилюли.

Иногда пилюли покрывают оболочкой, что делается только по назначению врача. Необходимость покрытия пилюль оболочкой обозначается в рецепте словом «obductae». Если в рецепте выписаны пилюли, которые должны распадаться не в желудке, а в кишечнике, их покрывают фенилсалицилатом, стеариновой кислотой, фталиевым эфиром целлюлозы и др. веществами. С целью скрыть неприятный вкус и запах лекарственного вещества пилюли покрывают оболочкой с сахаром.

В аптечных условиях оболочки из фенилcалицилата, стеариновой кислоты и др. подобных веществ наносятся с помощью эфирного раствора этих веществ: пилюли помещают в круглый сосуд, заливают 1-2 мл раствора (на 30 пилюль) и вращают до улетучивания растворителя. Для покрытия пилюль сахаром применяют смесь равных частей сахара и крахмала. Пилюли смачивают раствором камеди, помещают в круглодонную колбу, в которой находится смесь сахара с крахмалом и наращивают оболочку методом дражирования.

71

6. Пилюли упаковывают в стеклянные, либо пластмассовые банки или картонные коробки. К отпуску оформляют основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

3.3.Современные методы изготовления пилюль

Метод дражирования. Пилюли получают путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы в дражировочном котле. При вращении котла гранулы увлажняют смесью сахарно-паточного сиропа с водорастворимыми ингредиентами пилюль и периодически обсыпают смесью тонких порошков водонерастворимых лекарственных веществ.

При необходимости маскировки неприятного вкуса, запаха или предохранения пилюль от неблагоприятного воздействия окружающей среды аналогично наращивают защитный слой из сахарной пудры или ее смесей с какао.

Метод дает возможность получать многослойные пилюли, содержащие вещества, растворимые в разных отделах кишечника. При этом способе изготовления, можно совмещать вещества, реагирующие между собой (пилюли ацетилсалициловой кислоты и гексаметилентетрамина, ацетилсалициловой кислоты и амидопирина).

Капельный метод. На специальном аппарате расплавленную пилюльную массу выливают по каплям в охлажденную жидкость, плотность которой близка к плотности массы (чтобы капли медленно опускались на дно сосуда). При этом капли (пилюльная масса) быстро застывают, превращаясь в отдельные шарики одинакового размера. Готовые пилюли отделяют от жидкости на фильтре и подсушивают на воздухе. Таким способом получают пилюли с витаминами (А, Д), с сердечными гликозидами.

Метод выливания в формы. Пилюли получают, как и суппозитории, выливанием расплавленной пилюльной массы в специальные разъѐмные формы, гнезда которой округлые и имеют объем до 0,25 см3. Для получения пилюль выливанием в формы применяют полиэтиленгликоли.

3.4.Оценка качества и условия хранения пилюль

Оценка качества пилюль проводится по следующим показателям:

–правильность оформления документации;

–качество упаковки и правильность оформления к отпуску;

–внешний вид, цвет, запах, однородность. Пилюли должны быть одинаковых размеров, иметь правильную шарообразную форму. Их поверхность должна быть сухой и гладкой. В разрезе пилюли должны быть однородны.

–отклонение в массе отдельных пилюль (не должно превышать +5%);

–распадаемость.

72

Для пилюль, не покрытых специальными оболочками – не более 1 часа; пилюли, покрытые кишечнорастворимыми оболочками, не должны распадаться в течение 2 часов в кислом растворе пепсина и после промывки водой должны распадаться в щелочном растворе панкреатина в течение не более 1 часа.

– количественное содержание действующих веществ.

Пилюли хранят в сухом прохладном месте, избежание разложения микроорганизмов, так как большинство вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль, является для них питательной средой (сироп сахарный, экстракты и т.п.)

Хранение пилюль в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. в течение 10 суток.

73

4. ПРИЛОЖЕНИЯ

Таблица 1

СМЕШИВАЕМОСТЬ НЕКОТОРЫХ КОМПОНЕНТОВ МАЗЕВЫХ ОСНОВ С ЖИДКОСТЯМИ г.

Примечание: «—» не смешивается

74

Таблица 2

КОЭФФИЦИЕНТ ЗАМЕЩЕНИЯ ЖИРОВЫХ ОСНОВ И ЖЕЛАТИНОГЛИЦЕРИНОВОЙ ОСНОВЫ ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Примечание: Для веществ с коэффициентом Е ж менее 1,1расчеты по замещению нецелесообразны.

75

Таблица 3

СМЕШИВАЕМОСТЬ ДИМЕКСИДА С НЕКОТОРЫМИ ОРГАНИЧЕСКИМИ СОЕДИНЕНИЯМИ

Примечание: С — смешивается до образования гомогенной смеси; НС — не смешивается.

Таблица5

РАСТВОРИМОСТЬ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ПОЛИЭТИЛЕНОКСИДЕ-400

Таблица 6

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТИПА МАЗЕЙ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ, ВХОДЯЩИМ В РАЗНЫЕ ОСНОВЫ

77

Таблица 7

ЭМУЛЬГИРУЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ НЕКОТОРЫХ МАЗЕВЫХ ОСНОВ

Таблица8

ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАЗИ

80