№ 1

Rp.: Solutionis Formaldehidi 25% - 100 ml

Da. Signa. По 1 чайной ложке на стакан воды для обмывания ног.

Физико-химические свойства.

Раствор формальдегида. Прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом. Стабилизируют прибавлением метилового спирта, не более 1%. Хранится в хорошо укупоренных склянках, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9^оС.

Т

ППК (оборотная сторона)

Р-ра формальдегида 37%-го:

Воды очищенной:

100 – 67,6 = 32,4 мл

V общ = 100 мл.

ехнология с теоретическим обоснованием.

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения. Раствор выписан под химическим названием. Количество миллилитров стандартного раствора рассчитывают по формуле с учетом его фактического содержания в растворе (37%). Проверка доз веществ Списка А и Б не требуется.

В

ППК _{(лицевая сторона)}

Дата ____________

№ рецепта _________

Rp.: Solutionis Formaldehidi 37% - 67,6 ml

Aquaе pur. 32,4 ml

Vо_бщ = 100 ml

Приготовил ___________(подпись)

Проверил ____________(подпись)

о флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 32,4 мл воды очищенной и 67,6 мл раствора формальдегида 37 %. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску. Этикетка с оранжевой сигнальной полосой «НАРУЖНОЕ» с указанием даты, № рецепта, сигнатуры и дополнительными надписями «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9^оС», «Беречь от детей».

Оценка качества данной лекарственной формы.

На свет во флаконе однородная прозрачная жидкость, механических включений нет. ППК верно оформлен, расчеты сделаны правильно. Этикетка «НАРУЖНОЕ» со всеми необходимыми записями. Раствор формальдегида требует особых условий хранения, имеется надпись на этикетке об условиях хранения - «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9^оС». Вместимость флакона соответствует объему раствора, цвет стекла – физико-химическим свойствам вещества, под крышкой имеется полиэтиленовая пробка. Вывод: изготовленный препарат удовлетворяет требованиям.

№ 2

Rp: Novocaini

Acidi salycilici ana 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Lanolini 1,8

Vaselini 30,0

Misce, fiat unquentum

Da. Signa. Наносить на пораженную кожу.

Физико-химические свойства

Новокаин. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения. Очень легко растворим в спирте, мало в хлороформе, практически не растворим в эфире. Список Б. Хранится в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.

Кислота салициловая. Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.

Сера осажденная. Мельчайший аморфный бледно-желтый порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, растворим в 100 частях жирных масел при нагревании на водяной бане.

Вазелин. Однородная, тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтоватого цвета.

Ланолин водный. Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. При нагревании на водяной бане плавится, разделяясь на 2 слоя: верхний – жировой и нижний – водный.

П

Проверка ВРД и ВСД не требуется, так как это наружная ЛФ.

Воды очищ. = 1,0

Ланолина безводного 1,8

m_общ = 1,5+1,5+3,0+1,0+1,8+30,0 = 38,8

ПК (оборотная сторона)

Технология с теоретическим обоснованием

Выписана мягкая лекарственная форма - комбинированная мазь, в состав которой входит сильнодействующее вещество новокаин, растворимый в воде 1:0,6 (мазь-эмульсия) и нерастворимые ни в воде, ни в основе вещества - кислота салициловая и сера (мазь - суспензия) в количестве более 5 %. Для растворения новокаина берут 1 мл воды очищенной.

В теплую ступку (t = 50 - 60) помещают 1,5 г кислоты салициловой и 3,0 г серы, тщательно растирают в мельчайший порошок, затем добавляют половинное количество расплавленной основы (15,0 вазелина) до получения тонкой пульпы. Затем частями добавляют оставшийся вазелин и перемешивают до однородной массы.

Полученную мазь удаляют из ступки. В освободившуюся ступку помещают 1,8 г ланолина безводного, при тщательном перемешивании частями добавляют водный раствор новокаина до полного поглощения жидкой фазы. Полученную мазь - эмульсию перемешивают с ранее приготовленной мазью - суспензией до получения однородной массы.

Аккуратно переносят мазь в стерильную баночку темного стекла, укупоривают прокладкой из пергаментной бумаги и плотной крышкой. Оформляют к отпуску. Этикетка с оранжевой сигнальной полосой: "Наружное", предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

ППК (лицевая сторона)

Дата ____________

№ рецепта _________

Acidi salycilici 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 30,0

Lanolini anhydrici 1,8

Aq. pur. 1,0

Novocaini 1,5

m _общ = 38,8

Приготовил ________ (подпись)

Проверил ________(подпись)

№ 3

Rp.: Sol. Glucosi 40 % - 80 ml

Sterilisetur !

Da tales dosis По 20 мл в/в (относит. влажность глюкозы 10,5%)

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Глюкоза – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды.

П

Глюкозы безводной:

40,0 – 100 ml

х – 80 ml

глюкозы с содержанием влаги 10,5%):

Стабилизатор Вейбеля:

80 ml – 100%

х – 5 %

ПК (оборотная сторона).

ТЕХНОЛОГИЯ С ТЕОРЕТИЧЕСКИМ ОБОСНОВАНИЕМ.

В асептических условиях в мерной колбе емкостью 100 мл в воде для инъекций растворяют глюкозу (35,75), добавляют стабилизатор Вейбеля (4 мл) и доводят объем раствора до 80 мл. Проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают резиновой пробкой, проверяют на отсутствие механических примесей. В случае положительного контроля флаконы, укупоренные пробками, обкатывают алюминиевыми колпачками и маркируют, проверяют герметичность укупорки.

Отправляют немедленно на стерилизацию. Режим стерилизации: 120°С в течение 8 минут. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Этикетка с голубой сигнальной полосой «Для инъекций» с указанием даты, № рецепта, сигнатуры и дополнительными надписями: «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 30 суток.

П

Дата_________ № рецепта_____

Glucosi 35,75 (вл. 10,5%)

Liguoris Wejbeli 4 ml

Aquae pro injectionibus ad 80 ml

Sterilis V_общ = 80 ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

ПК (лицевая сторона).

Вода для инъекций. Требования гф. Условия получения и хранения апирогенной воды в аптеках. Используемая аппаратура.

Вода для инъекций согласно статье 74 «Aqua pro injectionibus» в ГФ 10 должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Aqua destillata». Кроме того, проверяют на отсутствие пирогенности. Вода для инъекций применяется свежеперегнанной.

Для приготовления инъекционных растворов на воде, лишенной углекислоты, воду кипятят непосредственно после дистилляции в течение 30 минут.

Статья 73 ГФ 10 «Aqua destillata» (Н2О) регламентирует кислотность и щелочность воды дистиллированной, сухой остаток, восстанавливающие вещества, угольный ангидрид, нитраты и нитриты, аммиак, а также вода не должна давать реакций на хлориды, сульфаты, кальций и тяжелые металлы. При получении воды дистиллят собирают в приемник, снабженный фильтром для воздуха.

Испытания на пирогенность регламентируется так же ГФ 10. Их проводят биологическим методом (например, на кроликах).

Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

Способы получения очищенной воды: дистилляция, ионный обмен, обратный осмос или электродиализ.

Условия получения, сбора и хранения воды очищенной строго регламентированы соответствующими нормативными документами. В нормативных документах регламентируются:

• требования к помещению, в котором осуществляется получение воды очищенной;

• подготовка аппаратов и правила их эксплуатации;

• условия сбора, хранения воды очищенной и для инъекций;

• Способы подачи воды очищенной на рабочее место фармацевта и провизора-технолога; правила эксплуатации, мойки и дезинфекции трубопроводов из различных материалов, способы обработки стеклянных трубок и сосудов;

• Условия и сроки хранения;

• Нормы микробиологической чистоты не стерильной воды;

• Контроль качества воды очищенной и для инъекций.

Получение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении, в котором запрещается выполнять работу, не связанную с получением воды для фармацевтических целей. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. Стены помещения должны быть окрашены масляной краской или выложены метлахской плиткой. За получение воды отвечает специалист, выделенный руководителем аптечного учреждения.

Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (БО-15; БО – 60) из расчета 3 ватта на 1 м³.

Хранение воды для инъекций регламентирует ГФ 10: в асептических условиях, вода годна к употреблению в продолжение не более 24 часов.

Дистилляция наиболее широко применяемый метод очистки питьевой воды. Воду для инъекций получают в специальных аквадистилляторах апирогенных.

Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, могут отличаться друг от друга по:

• способу обогрева испарителя;

• производительности;

• конструктивным особенностям.

В аптеках, в основном, применяют аквадистилляторы непрерывного действия: ДЭ-1, ДЭ-25, ДЭ-4 с использованием электрического нагрева (цифры обозначают производительность аппаратов в литрах за час).