3 курс / Фармакология / Порошки. Капли Кузьмина Л.И. 2012

Приготовление капель, представляющих собой водные растворы

Капли готовят массо-объемным способом. Если капли представляют собой водный раствор одного лекарственного вещества, рассчитывают максимальную концентрацию (Cmax), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения: Cmax = N / КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного объема препарата (%), КУО – коэффициент увеличения объема вещества (мг/л). Сравнивают Cmax с концентрацией по рецепту (С). Если С ≤ Cmax, изменение общего объема при растворении порошков не учитывают. Если С ≥ Cmax, изменение общего объема при растворении порошков учитывают. В мерном цилиндре доводят объем капель до требуемого по рецепту или рассчитывают объем воды с учетом КУО лекарственных веществ.

Если капли представляют собой раствор нескольких порошков, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

При изготовлении капель возможно использование концентрированных растворов лекарственных веществ.

В связи с малым объемом капель (10-30 мл) используют особый прием растворения лекарственных веществ и очистки раствора.

Он состоит из следующих операций.

1.Подготовка материала для фильтрования. Ватный тампон помещают в устье воронки и промывают очищенной водой. Не следует фильтровать через сухой тампон ваты, так как это сопровождается существенным уменьшением объема капель за счет поглощения раствора.

2.Растворение лекарственных веществ. Лекарственные вещества растворяют в подставке примерно в ½ объема воды с учетом растворимости. Не следует растворять вещества во всем объеме воды, так как при фильтровании через промытый тампон уменьшается концентрация раствора.

71

3.Фильтрование раствора. Раствор фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска.

4.Контроль отсутствия механических примесей. Контролируют чистоту фильтра. При необходимости фильтрование повторяют через тот же тампон.

5.Фильтрование остатка растворителя. Убедившись в чистоте раствора, через тот же ватный тампон фильтруют во флакон для отпуска остаток воды. При этом вымываются адсорбированные на вате лекарственные вещества.

Таким образом, использование особого приема растворения

иочистки обеспечивает сохранение концентрации и объема капель.

Можно проводить очистку капель фильтрованием через стеклянные фильтры №1 или №2. При этом исключается адсорбция лекарственных веществ и растворителя фильтрующим материалом, и отпадает необходимость использовать описанный выше прием.

Приготовление капель, полученных растворением лекарственных веществ в настойках, экстрактах

и других жидких препаратах

При изготовлении таких капель необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей. Так как растворителем в жидких препаратах является этанол и другие неводные растворители, учитывают особенности приготовления неводных растворов.

Настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты дозируют по объему. Нитроглицерин и валидол дозируют по массе.

Плотность нитроглицерина равна 0,829, плотность валидола рав-

на 0,909.

Очистку капель от механических примесей проводят по необходимости.

72

Оценка качества капель

Проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонение в объеме по приказу МЗ РФ №214 от 16.10.97.

Ориентировочная карта для самоподготовки студентов

74

ПРИМЕРЫ РАЗБОРА РЕЦЕПТОВ ПО УЧЕБНОЙ КАРТЕ

ПРИМЕР 1.

Возьми: Раствора кодеина фосфата 2% - 10 мл Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день.

Выписаны капли для внутреннего применения, представляющие собой водный раствор кодеина фосфата – наркотическое вещество, подлежащее предметно-количественному учету СПКУ.

Проверка доз. В связи со способом дозирования капель имеются особенности проверки доз. Так как плотность водных растворов ядовитых и сильнодействующих веществ близка к единице, условно считают, что в 1 мл раствора содержится 20 капель.

1.Определяют количество капель во всем объеме раствора. Для этого прописанный объем умножают на число капель в 1 мл:

К = 10 х 20 = 200 капель

2.Определяют общее число приемов капель. Для этого количество капель во всем объеме раствора делят на количество капель, прописанное врачом на один прием:

N = 200 : 20 = 10 приемов

3.Определяют разовую дозу лекарственного вещества. Для этого рассчитанное количество вещества делят на число приемов капель:

4.Определяют суточную дозу лекарственного вещества. Для этого разовую дозу умножают на число приемов в сутки:

СД = 0,02 х 2 = 0,04

5.Сравнивают разовую и суточную дозы с высшими разовой и суточной дозами:

ВРД = 0,1 РД = 0,02 ВСД = 0,3СД = 0,04

Дозы не завышены, капли можно готовить.

75

КУО кодеина фосфата в таблице не указан. Концентрация кодеина фосфата меньше 3 %. Поэтому изменение объема при его растворении не учитывают.

Рабочая пропись: Кодеина фосфата 0,2

Воды очищенной 10 мл Общий объем 10 мл

Приготовление. Кодеина фосфат, полученный по правилам у провизора-технолога, растворяют в подставке примерно в 5 мл воды от отмеренных мерным цилиндром 10 мл. Кодеина фосфат легко растворим в воде. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Проверяют чистоту фильтрата. Затем через тот же ватный тампон фильтруют остаток воды из цилиндра. Флакон укупоривают. Опечатывают.

Оформление. Основная этикетка «Внутреннее». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно». Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.

ПРИМЕР 2.

Возьми: Раствора сульфацила-натрия 15% - 15 мл Дай. Обозначь. Капли в нос.

Готовят массо-объемным способом. Максимальную концентрацию сульфацила-натрия, при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 8%), вычисляют по формуле. КУО сульфацила-натрия равен 0,62 мл/г.

Cmax = 8 / 0,62 = 12,9%

В прописи сульфацил-натрия выписан в концентрации 15%, то есть необходимо учитывать изменение объема при его растворении.

76

Приготовление

Вариант 1. С использованием мерной посуды.

В подставку наливают примерно 7 мл воды, растворяют 2,25 г сульфацила-натрия (очень легко растворим в воде). Раствор фильтруют в мерный цилиндр через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем через тот же тампон пропускают недостающее количество воды до получения 15 мл раствора. Переливают во флакон для отпуска.

Вариант 2. С учетом коэффициента увеличения объема (КУО). КУО сульфацила-натрия равен 0,62 мл/г, значит при растворении 2,25 г сульфацила-натрия займут объем, равный 0,62 х 2,25 = 1,4 мл. Поэтому воды следует взять 15 – 1,4 = 13,6 мл.

В подставку наливают примерно 7 мл из отмеренных мерным цилиндром 13,6 мл и растворяют 2,25 г сульфацила-натрия. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем пропускают через ватный тампон остаток воды из мерного цилиндра. Флакон укупоривают.

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

77

ПРИМЕР 3.

Возьми: Раствора фурацилина 0,01% - 10 мл Димедрола 0,05 Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос.

Выписаны капли для наружного применения, представляющие собой водный раствор лекарственных веществ. Дозы фурацилина и димедрола не проверяют. Готовят раствор массо-объемным способом. Димедрол очень легко растворим в воде, фурацилин – 1:5000. Прописанное количество фурацилина 0,001 г невозможно взвесить на ручных весах, поэтому используют 0,02% концентрат:

Максимальную концентрацию (Cmax) димедрола, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 10%), вычисляют по формуле. КУО димедрола равен

0,86 мл/г.

Cmax = 10 / 0,86 = 11,6%.

В прописи димедрол выписан в концентрации 0,5%, поэтому изменение объема при растворении не учитывают.

Рабочая пропись: Раствора фурацилина 0,02% - 10 мл Димедрола 0,05 Общий объем 10 мл.

Приготовление. В подставку наливают 5 мл раствора фурацилина из отмеренных 10 мл и растворяют 0,05 г димедрола. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем пропускают через ватный тампон остаток раствора фурацилина. Укупоривают.

78

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном о света месте».

ПРИМЕР 4.

Возьми: Раствора натрия салицилата 5% - 30 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 кап Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос.

Выписаны капли для наружного применения, представляющие собой водный раствор лекарственных веществ. Готовят массообъемным способом. Максимальную концентрацию (Cmax) натрия салицилата, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 4%), вычисляют по формуле. КУО натрия салицилата равен 0,59 мл/г.

Cmax = 4 / 0,59 = 6,8%.

В прописи натрия салицилат выписан в концентрации 5%, поэтому изменение объема не учитывают.

Натрия салицилат очень легко растворим в воде. Раствор адреналина гидрохлорида 0,1% - препарат заводского производства. Он выписан в каплях, причем количество капель в рецепте всегда указано по нормальному каплемеру. При отсутствии нормального каплемера используют эмпирический каплемер – пипетку, прокалиброванную по 0,1% раствору адреналина. На этикетке указывают соотношение (например):

1 станд. кап. = 1,3 нестанд. кап. Следовательно, по данной прописи берут: 10 х 1,3 = 13 кап. раствора адреналина.

79

Рабочая пропись:

Натрия салицилата 1,5 Воды очищенной 30 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 13 кап. Общий объем 30,5 мл

Приготовление

С использованием стеклянного фильтра. В подставку наливают 30 мл воды, растворяют натрия салицилат. Фильтруют во флакон для отпуска через стеклянный фильтр №1 или №2. Контролируют чистоту. В последнюю очередь отмеривают во флакон 13 капель 0,1% раствора адреналина. Раствор натрия салицилата можно приготовить с использованием особого приема растворения и очистки, если нет стеклянных фильтров. Укупоривают.

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

ПРИМЕР 5.

Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2 Ментола 0,2 Настойки валерианы 18 мл

Раствора нитроглицерина 1% - 1 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 20 капель 2 раза в день.

Выписаны капли для внутреннего применения: этилморфина гидрохлорид (ВРД 0,03, ВСД 0,1, норма отпуска 0,2); раствор нитроглицерина 1% (ВРД 4 кап, ВСД 16 кап).

80