3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Дзюба_В_Ф_,_Сливкин_А_И_,_Зубова_С_Н

31

твор процедил во флакон для отпуска. Правильно ли приготовлена лекарственная форма?

8.Для приготовления 100 мл 1,5% раствора калия перманганата студент отмерил в склянку для отпуска 100 мл воды очищенной и растворил в ней 1,5 калия перманганата. Дайте оценку действиям студента.

9.Для приготовления 100 мл 1 % раствора фурацилина студент отмерил в подставку очищенную воду и добавил фурацилин. Однако препарат не растворился. В чем ошибка студента?

10.Студент приготовил 120 мл 0,5% раствора серебра нитрата, профильтровал его через бумажный фильтр во флакон для отпуска и оформил этикеткой «Наружное». Какие ошибки допустил студент?

11.Для приготовления 200 мл 2% раствора борной кислоты студент отмерил 200 мл воды очищенной и добавил 4,0 борной кислоты. В чем ошибка студента?

12.Студент приготовил раствор по прописи: йода 1,0; калия йодида 2,0; воды очищенной до 100 мл. Раствор поместил во флакон для отпуска, укупорил корковой пробкой и оформил этикеткой «Наружное». Дайте критическую оценку действиям студента.

13.Студент приготовил 50 мл 4% раствора калия перманганата и процедил его во флакон для отпуска через сухой ватный тампон. Какую ошибку допустил студент?

14.Для приготовления микстуры по прописи: натрия бромида 5,0, глюкозы 15,0, воды очищенной 180 мл, студент отмерил 180 мл воды и растворил указанные лекарственные вещества. Дайте оценку его действиям.

15.Студент приготовил 200 мл 0,5% раствора серебра нитрата, профильтровал его через стеклянный фильтр в склянку оранжевого стекла и оформил этикеткой «Наружное». В чем ошибка студента?

6. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.

6.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и рекомендуемой литературе.

6.2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.

1. Возьми:

Калия йодида 10,0 Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.1. Rp.: Kalii iodidi 10,0 Aguae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa.

32

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Kalii iodidum — бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха, солено-горького вкуса, во влажном воздухе отсыревает. Растворим в 0,75 частях воды. (ГФ X, ст. 364).

1.3.Совместимость ингредиентов прописи. Пропись включает одно лекарственное вещество — калия йодид.

1.4.Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая истинный водный раствор легкорастворимого светочувствительного лекарственного вещества — калия йодида.

1.5.Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразо-

вого приема. Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

1.6.Паспорт письменного контроля.

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем раствора — 200 мл, количество сухого вещества по прописи

— 10,0 г, что составляет 5%. В соответствии с Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97. количество воды очищенной для растворения калия йодида рассчитывают с учетом КУО раствора, равного для калия йодида 0,25.

Воды очищенной следует взять: 200 мл— (10x0,25) = 197,5 = 198 мл

В подставку отмеривают 198 мл воды очищенной и растворяют в ней 10,0 калия йодида при перемешивании. Калия йодид очень легко растворим в воде (1:0,75). После полного растворения калия йодида раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с рыхлым ватным тампоном.

1.8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

33

контроля и номер лекарственной формы идентичны, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан правильно.

–Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Оформление соответствует МУ МЗ РФ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях)» от 24.07.97.

–Органолептичсскнй контроль. Бесцветный раствор, слабо горького вкуса, без запаха.

–Механические включения отсутствуют.

–Объем раствора 200 + 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений <+ 2%) по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Рецепты для выполнения самостоятельного задания

7. CИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

Решите ситуационные задачи. При решении ситуационных задач выявите отклонения от требований ГФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений, предложите оптимальный вариант приготовления.

В задачах нашли отражение такие вопросы технологии истинных растворов, как расчеты количеств лекарственных веществ и воды, выбора оптимального варианта технологии водных растворов в зависимости от свойств лекарственных веществ, добавление галеновых и новогаленовых препаратов, эфирных масел и растительных лекарственных веществ.

Пример решения

1. Возьми: Натрия бромида 4,0

Магния сульфата 3,0 Воды очищенной 180 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отмерил в подставку 180 мл воды очищенной, растворил в ней 4,0 натрия бромида и 3,0 магния сульфата. Раствор процедил во флакон для отпуска и оформил этикеткой «Внутреннее».

Решение. Раствор приготовлен неудовлетворительно. Студент рассчитал неверно количество воды, поскольку количество сухих веществ по прописи составляет более 3 %. Кроме того, магния сульфат относится к медлен-норастворимым веществам, поэтому для его растворения необходимо использовать горячую воду. Приготовленный раствор предназначен для внутреннего применения, поэтому его следует не процедить, а про-

35

фильтровать через бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла (натрия бромид — светочувствителен).

В подставку отмеривают 177,5 мл горячей очищенной воды и последовательно растворяют в ней при перемешивании 3,0 г магния сульфата (растворимость 1:1) и 4,0 г натрия бромида (растворимость 1:1,5). После полного растворения раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла и укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта, этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

2. Возьми: Натрия бромида Натрия йодида

Натрия гидрокарбоната по 5,0 Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день Студент отмерил в подставку 200 мл воды очищенной и растворил

последовательно по 5,0 натрия бромида, натрия йодида, натрия гидрокарбоната. Полученный раствор профильтровал во флакон для отпуска оранжевого стекла, оформил этикеткой «Внутреннее».

3. Возьми: Йода 1,0 Калия йодида 2,0

Воды очищенной 30 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 10 капель 2 раза в день с молоком.

Студент поместил в подставку 1,0 г калия йодида и растворил в 10 каплях воды. В полученном концентрированном растворе калия йодида растворил йод и профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска. Флакон укупорил корковой пробкой и оформил этикеткой «Наружное».

4. Возьми:

Раствора серебра нитрата из 0,12 180 мл Дай. Обозначь. Для полосканий

Студент отмерил в подставку 180 мл воды очищенной и растворил 0,12 г серебра нитрата. Полученный раствор профильтровал через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла, флакон оформил этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном месте».

5. Возьми:

Магния сульфата 25,0 Воды очищенной 200 мл Смешай, Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

36

Студент отмерил в подставку 196 мл воды очищенной и растворил в ней 25,0 г магния сульфата. Полученный раствор процедил через рыхлый ватный тампон во флакон для отпуска и оформил его этикеткой «Внутреннее».

6. Возьми:

Раствора меди сульфата 2% - 150 мл Дай. Обозначь. Для спринцеваний

Студент отмерил в подставку 145 мл воды очищенной, растворил в ней 3,0 меди сульфата, профильтровал через стеклянный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформил этикеткой «Наружное».

7. Возьми:

Раствора фенола 5% - 500 мл Дай. Обозначь. Для дезинфекции.

Студент отвесил в ступку 2,5 г кристаллического фенола, измельчил и постепенно прибавил 500 мл горячей очищенной воды. Раствор профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформил этикетками: «Наружное», «Обращаться с осторожностью».

8. ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ Самостоятельная работа студентов по заданию преподавателя:

1.Выполнение тестовых заданий.

2.Решение ситуационных задач.

3.Практическая работа по рецепту.

Самостоятельная работа студентов на занятии:

1.По предложенному преподавателем рецепту приготовить лекарственную форму.

2.Оформить паспорт письменного контроля, оценить качество приготовленной лекарственной формы.

3.Оформить лекарственную форму к отпуску и сдать преподавателю.

37

Лабораторная работа

T е м а: Приготовление концентрированных растворов.

1.Значимость изучаемой темы.

Ваптечной практике используются концентрированные растворы лекарственных веществ для приготовления жидких лекарственных форм.

Применение концентрированных растворов (концентратов) позволяет резко увеличить производительность труда и ускорить отпуск лекарственных средств. При использовании концентрированных растворов сокращаются операции взвешивания ингредиентов, фильтрации растворов, расход вспомогательной посуды, материалов, увеличивается точность работы, уменьшается опасность ошибок. Поэтому знание правильной технологии концентрированных растворов и умение верно рассчитать количества лекарственного вещества и растворителя является необходимым в практической деятельности провизора-технолога. Знание способов приготовления концентрированных растворов, умение правильно проводить необходимые расчеты, будут использованы при изучении следующих тем аптечной технологии лекарственных форм: приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентратов (эмульсий, суспензий, настоев, отваров); в курсе фармацевтической химии — полный химический анализ концентрированных растворов, в курсе гигиены — обеспечение асептических условий изготовления лекарственных форм и др.

2.Цель: Уметь готовить концентрированные растворы лекарственных

веществ и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи:

3нать:

–правила асептики и санитарного режима для обеспечения асептических условий изготовления концентрированных растворов;

–требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и учету концентрированных растворов в аптеке.

Уметь:

–рассчитывать количества воды и лекарственных веществ для приготовления концентрированных растворов;

–выбирать и обосновывать оптимальную технологию с учетом способа изготовления концентрированного раствора: в мерной посуде, с использованием КУО лекарственного вещества или плотности раствора;

–готовить концентрированные растворы с последовательным выполнением основных технологических операций: отмеривание, отвешивание, растворение, анализ, фильтрация;

–проводить проверку на отсутствие механических включений;

38

–оценивать качество концентрированных растворов при необходимости исправлять их концентрацию;

–упаковывать, укупоривать, оформлять концентрированные растворы

–проводить учет концентрированных растворов и обеспечивать необходимые условия их хранения.

3.ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

Изучить:

1.Значение концентрированных растворов в производственной деятельности.

2.Требования приказов МЗ РФ № 309 от 21.10.97. и № 308 от 21.10.97. к производственным условиям изготовления концентратов.

3.Правила приготовления концентрированных растворов для бюреточной системы.

4.Расчет количеств воды и лекарственного вещества при приготовлении концентрированных растворов: с использованием мерной посуды, с учетом КУО лекарственных веществ и с учетом плотности раствора.

5.Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов.

6.Контроль качества и учет концентрированных растворов, регламентируемые приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

7.Упаковка, оформление и хранение концентрированных растворов.

4. ЛИТЕРАТУРА:

1.Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. — М. : Медицина, 1989. - Вып. I. – 336 с.

2.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. – М. : Академия, 2004 – 464 с.

3.Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. — М. : Медицина, 1988 – С. 399 – 402.

4.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зелексон. — М. : Медицина, 1986 С. 65 – 70.

5.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гурсвич— Л.: Медицина, 1989 С. 38—47.

6.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981 С. 32 – 40.

5. ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

5.1. Контрольные вопросы

1.Каким нормативным документом регламентируется приготовление жидких лекарственных препаратов массообъемным способом?

2.Какие приборы применяются при изготовлении микстур с использованием концентрированных растворов? Правила эксплуатации.

39

3.Каковы основные положения инструкции по приготовлению жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы?

4.Каковы условия изготовления, технология, контроль и хранение концентрированных растворов для бюреточной установки?

5.Как проводятся расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной установки?

6.Как приготовить концентрированный раствор при отсутствии мерной посуды?

7.Что такое коэффициент увеличения объема и как он используются при расчетах, связанных с приготовлением концентрированных растворов?

8.Как приготовить микстуру, в состав которой входят сухие вещества в количестве до 3% от объема микстуры?

9.Как приготовить микстуру, в состав которой входят сухие вещества в количестве свыше 3% от объема микстуры?

10.Какова особенность приготовления микстур, содержащих воду ароматную?

11.Каков порядок введения в микстуру настоек, жидких экстрактов, сиропов?

12.Каков порядок смешения ингредиентов микстуры?

5.2. Задания для выяснения исходного уровня знаний.

1.Рассчитать количество воды для приготовления 2 л 20% раствора натрия бромида. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 19,5%.

2.Рассчитать количество воды для приготовления 3 л 5% раствора натрия гидрокарбоната. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 3,8%.

3.Рассчитать количество воды для приготовления 5 л 10% раствора натрия бснзоата. Вычислить, какое количество воды необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна

10,5%.

4.Рассчитать количество воды для приготовления 3 л 20% раствора калия йодида. Вычислить, какое количество воды необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна

21%.

5.Рассчитать количество воды для приготовления 2 л 5% раствора натрия гидрокарбоната. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 4,7%.

6.Рассчитать количество воды для приготовления 5 л 50% раствора магния сульфата. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 49,3%.

7.Рассчитать количество воды для приготовления 4 л 10% раствора кофе-

40

ин-бензоата натрия. Вычислить, какое количество воды необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 10,8%.

8.Рассчитать количество воды для приготовления 3 л 20% раствора натрия бснзоата. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 19,4%.

9.Рассчитать количество воды для приготовления 1,5 л 20% раствора гексамстилентетрамина. Вычислить, какое количество воды необходи-

мо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 21,5%.

10.Рассчитать количество воды для приготовления 2 л 20% раствора натрия бромида. Вычислить, какое количество лекарственного вещества необходимо добавить к полученному раствору, если при анализе его концентрация была равна 18%.

6. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.

6.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и рекомендуемой литературе.

6.2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.

1.1.Sol. Kalii bromidi 20% 1000 мл

1.2.Свойства лекарственного вещества.

Kalii bromidum — бесцветные или белые блестящие кристаллы, или мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха, соленого вкуса, растворим в 1,7 ч. воды.

1.3.Технология концентрированного раствора.

Для приготовления 1 л 20% раствора –калия бромида нужно взять 200 г

—Приготовление раствора с помощью мерной посуды. Приготовление концентрированных растворов ведут в асептических условиях. В мерную колбу на 1 л помещают отвешенные на электроных весах 200 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем водой доводят до1 л.

—Приготовление с учетом КУО. Коэффициент увеличения объема для калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды для приготовления 1 л раствора калия бромида будет равно: 1000 — (200 х 0,27) = 946 мл. В стерильную подставку отмеривают 946 мл свежеперегнанной очищенной воды и в ней растворяют 200 г калия бромида.

—С учетом плотности. Плотность 20% раствора калия бромида равна