3 курс / Фармакология / Глобальная_стратегия_ВОЗ_по_сдерживанию_устойчивости_к_противомикробным

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

изложенных в Разделе В); при отсутствии данных, она основана на единодушии квалифицированной группы экспертов, созванных ВОЗ для этой цели.

Шаг 3 Расстановка приоритетов по вмешательствам внутри групп

Вмешательства внутри каждой группы были расставлены по приоритетам, согласно относительным достоинствам каждого вмешательства, а также согласно последовательности и важности внедрения. Эта сложная задача требует учета многих факторов, относящихся к каждому вмешательству, в том числе:

-Общей важности вмешательства по улучшению целесообразного применения противомикробных препаратов и сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам

-Возможного эффекта, принимая во внимание ожидаемую стоимость внедрения

-Сложности внедрения, с учетом способности различных систем здравоохранения и политической действительности

-Времени, необходимого для внедрения, и ожидаемого периода отставания до момента получения первых результатов

-Точности, с которой большинство систем здравоохранения могли бы оценить эффективность каждого вмешательства

-Взаимозависимости между различными вмешательствами, в том числе необходимости предпринимать некоторые вмешательства в логической последовательности.

Межгрупповая расстановка приоритетов по вмешательствам

Вслед за расстановкой приоритетов внутри каждой группы, вмешательства были расставлены согласно их общей важности и времени (последовательности) внедрения, не принимая во внимание их группу. Хотя было признано, что некоторые приоритеты могут различаться в зависимости от системы здравоохранения, в которой они должны внедряться, обнаружилось, что это утверждение не влияет насколько-нибудь существенно на приоритет, отдаваемый большинству вмешательств очень высокого приоритета.

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

121

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

Результаты Шага 3 приведены в Таблице 8. Вмешательства сгруппированы в соответствии с тем, какие должны быть предприняты первыми, заканчивая теми, что хотя и являются важными, зависят либо от внедрения более ранних вмешательств, либо обладают низшим приоритетом. Внутри каждого приоритета, т.е. первого, второго, третьего, вмешательства не расставлены по значимости, а только перечислены по порядку, и должны рассматриваться как имеющие равную важность. Например, для группы 1 оба вмешательства (1.2 и 1.3) считаются имеющими одинаковый приоритет для внедрения, но и 1.2, и 1.3 имеют более высокий приоритет, чем, к примеру, 1.1 (второй приоритет) или 1.4 и 1.5 (третий приоритет).

Сравнения по группам вмешательств более трудны, но они важны для достижения логического и эффективного внедрения. Учитывая национальную реальность, учет секторов, занятых во внедрении вмешательств, позволит выработать план действий.

Следует отметить, что этот процесс расстановки приоритетов обеспечивает только основной принцип внедрения, а не является неизменным набором правил. Различия в национальных обстоятельствах, системах здравоохранения и заболеваемости по различным инфекциям, могут влиять на пользу от внедрения некоторых вмешательств, и на местную степень важности одного вмешательства перед другим в той мере, которая неточно отражена в Таблице 8. Однако Таблица 8 предоставляет рабочее руководство по расстановке приоритетов и последовательности внедрения вмешательств в группах 1, 2, 3, 5 и 7.

Руководящие принципы внедрения

Эффективное внедрение требует ряда основных характеристик, в том числе: четкий план действий, наделение полномочиями и властью для действия, средства и законные механизмы для оценки эффективности вмешательств, возможность обратной связи по результатам для того, чтобы воздействовать на будущие стратегии внедрения. Таким образом, вмешательства, определенные в процессе расстановки приоритетов как имеющие основной или первый приоритет

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

122

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

(смотрите Таблицу 8), рассматривались более подробно, а именно устанавливались следующие аспекты как важные для успешного внедрения:

-Оптимальный подход к внедрению

-Кто должен начинать вмешательство, предпринимать и управлять вмешательством, а также оценивать вмешательство

-Какие процесс и показатели результата должны быть использованы для оценки.

Предложенные основные принципы для внедрения, подробно описаны в части "Предложенная модельная схема для внедрения основных вмешательств".

Результаты контроля

Способность контролировать процесс для обеспечения того, чтобы вмешательства были соответствующим образом разработаны и нацелены, и их воздействие на применение противомикробных препаратов, а также распространенность устойчивости, должна быть решающей для успешного внедрения Глобальной стратегии ВОЗ. Без точной информации о применении противомикробных препаратов и устойчивости к противомикробным препаратам, а также соответствующих тенденций, влияние вмешательств было бы трудным для понимания. Таким образом, ранним приоритетом во внедрении Глобальной стратегии ВОЗ для всех стран должна быть организация соответствующей схемы точного контроля над применением противомикробных препаратов и устойчивостью к противомикробным препаратам (Группа вмешательств 5).

Резюме

Данная модель плана внедрения Глобальной стратегии ВОЗ – это только руководство. Различия в национальных обстоятельствах, системах здравоохранения и распространенных заболеваниях могут влиять на подходы, предпринимаемые правительствами для сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам. Однако эта область сложна, в ней часто трудно увидеть лес за деревьями. Пошаговый подход, описанный выше, делает попытку

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

123

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

осветить вмешательства, являющиеся наиболее важными, и определить логическую последовательность для внедрения. Способ, которым Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам будет внедрена, зависит в основном от решений и действий каждой страны, но последствия будут, вероятнее всего, ощущаться по всему миру.

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

124

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

Рекомендации по вмешательству

1 Пациенты и общество в целом

Education:

Образование:

1.1Обучать пациентов и общество в целом правильному применению противомикробных препаратов.

1.2Обучать пациентов пониманию важности мер по предупреждению инфекции, таких как: иммунизация, контроль над переносчиками инфекции, применение прикроватных сеток, и т.п.

1.3Обучать пациентов несложным мерам для снижения передачи инфекции в семье или обществе, а именно: мытье рук, гигиена питания, и т.п.

1.4Поощрять правильное и осведомленное поведение при обращении в учреждения здравоохранения.

1.5Обучать пациентов вопросам подходящих заменителей противомикробных препаратов для облегчения симптомов, не поощрять инициативу пациентов к самолечению, кроме случаев особых обстоятельств.

2Лица, назначающие препараты, и фармацевты

Образование:

2.1Обучать все группы лиц, назначающих препараты, и фармацевтов (включая продавцов лекарств) важности целесообразного применения противомикробных препаратов и сдерживания противомикробной устойчивости.

2.2Обучать все группы лиц, назначающих препараты, и фармацевтов вопросам профилактики заболеваний (включая иммунизацию) и контроля над инфекцией.

2.3Развивать целевые программы обучения и повышения квалификации по вопросам точного диагностирования и борьбы с обычными инфекциями для всех работников здравоохранения, ветеринаров, лиц, назначающих препараты, и фармацевтов.

2.4Содействовать тому, чтобы лица, назначающие препараты, и фармацевты просвещали пациентов по вопросам применения препаратов, важности соблюдения назначенного лечения.

2.5Просвещать все группы лиц, назначающих препараты и фармацевтов о факторах, которые могут сильно влиять на их модели назначения, таких как: экономические стимулы, деятельность по продвижению, а также поощрение со стороны фармацевтической промышленности.

Управление, руководящие принципы и рецептура:

2.6Улучшать применение противомикробных препаратов путем наблюдения за клинической практикой и помощи ей, в особенности за диагностической и лечебной стратегиями.

2.7Проверять практику назначения и приготовления, использовать группу коллег или внешние сравнения стандартов для обеспечения обратной связи и поддержки целесообразного назначения противомикробных препаратов.

2.8Поощрять развитие и использование основных направлений и алгоритмов лечения для благоприятствования целесообразному применению противомикробных препаратов.

2.9Уполномочивать заведующих рецептурной частью ограничивать применение противомикробных препаратов и назначать соответствующий ряд избранных противомикробных препаратов.

Регулирование:

2.10Связать требования к профессиональной регистрации для лиц, назначающих препараты, и фармацевтов с требованиями для обучения и продолжения образования.

3Больницы

Руководство:

3.1Создать программы контроля над инфекцией, основанные на лучшей текущей практике, с обязанностями эффективного руководства устойчивостью к противомикробным препаратам в больницах, и обеспечить, чтобы все стационары имели доступ к такого рода программам.

3.2Создать эффективные больничные комитеты по терапии, с обязанностями надзора за применением противомикробных препаратов в больницах.

3.3Развивать и постоянно совершенствовать основные принципы лечения противомикробными препаратами и профилактики, и больничные рецептуры противомикробных препаратов.

3.4Контролировать применение противомикробных препаратов, включая количество и схемы

ГлобальнаяприменстратегиянияВОЗ, и передаватьпо сдерживаниюрезультатыустойчивостиназад л цамк противомикробным, назначающим препаратыпрепаратам.

125

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

Диагностические лаборатории:

3.5Обеспечить доступ к услугам микробиологической лаборатории, которая совпадает с уровнем больницы, т.е. вторичным, третичным.

3.6Гарантировать выполнение и качество соответствующих диагностических анализов, микробной идентификации, анализов чувствительности основных патогенов к противомикробным препаратам, а также своевременный и соответствующий отчет о результатах.

3.7Обеспечить, чтобы лабораторные данные регистрировались, предпочтительно в базах данных, и использовались для составления клинически- и эпидемиологически полезных отчетов о наблюдениях над моделями устойчивости среди обычных патогенных микроорганизмов и инфекций в своевременном виде с обратной связью с лицами, назначающими препараты, и с программой контроля над инфекцией.

Взаимодействие с фармацевтической промышленностью:

3.8Надзор и контроль над деятельностью фармацевтической компании по продвижению продукта в условиях стационара, и обеспечение того, чтобы такая деятельность имела образовательную пользу.

4Применение противомикробных препаратов в продовольственном животноводстве

Данная тема была предметом особых консультаций, результатом которых явились "Глобальные принципы ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам у животных, выращиваемых для употребления в пищу"*. Полное описание всех рекомендаций содержится в указанном документе, здесь же воспроизведено только краткое изложение.

Краткое изложение:

4.1Требовать обязательное наличие назначения для всех противомикробных препаратов, используемых для контроля заболеваемости в продовольственном животноводстве.

4.3В отсутствие оценки безопасности здравоохранения, прекратить или постепенно свести на нет применение противомикробных препаратов в целях ускорения роста, если они применяются также для лечения человека.

4.3Создать национальные системы для контроля над применением противомикробных препаратов в продовольственном животноводстве.

4.4Ввести долицензионную оценку безопасности противомикробных препаратов, принимая во внимание потенциальную устойчивость к препаратам для человека.

4.5Контролировать устойчивость для определения возникающих проблем со здоровьем, и принимать своевременные корректирующие действия для защиты здоровья человека.

4.6Разработать руководящие принципы для ветеринаров по снижению чрезмерного применения и неправильного применения противомикробных препаратов в

продовольственном животноводстве.

* http:// www.who.int/emc/diseases/zoo/who_global_principles.html

5Национальные правительства и системы здравоохранения

Пропаганда и межсекторные действия:

5.1Придать сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам статус национального приоритета.

•Создать национальную межсекторную группу специалистов для решения задачи (включает профессионалов здравоохранения, ветеринаров, специалистов сельского хозяйства, производителей фармацевтической продукции, правительственных служащих, представителей средств информации, потребителей и другие заинтересованные стороны) для увеличения осведомленности об устойчивости к противомикробным препаратам, организовать сбор данных и надзор за местными группами специалистов. (Для практических целей такого рода группа специалистов может быть правительственной группой, которая получает вклад от многочисленных секторов).

•Выделить средства для внедрения вмешательств по сдерживанию устойчивости. Эти вмешательства должны включать целесообразное применение противомикробных препаратов, контроль и предупреждение инфекции, а также исследовательскую деятельность.

•Разработать показатели для контроля и оценки влияния стратегии сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам.

Положения:

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

5.2 Ввести эффективную схему регистрации для точек приготовления препаратов.

126

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

5.3Ограничить доступность противомикробных препаратов статусом «только по назначению», кроме особых обстоятельств, когда они могут изготавливаться по совету обученного профессионала здравоохранения.

5.4Связать статус «только по назначению» с положениями по продаже, поставкам, приготовлению и допустимой деятельностью по распространению противомикробных веществ; ввести механизмы для практикующих врачей по облегчению соответствия требованиям, и системы для контроля соответствия.

5.5Обеспечить, чтобы только противомикробные препараты, отвечающие международным стандартам качества, безопасности и эффективности, получали разрешение на продажу.

5.6Ввести юридические требования к производителям по сбору данных и отчетности по распространению противомикробных препаратов (включая импорт/экспорт).

5.7Создать экономические стимулы для целесообразного применения противомикробных препаратов.

Политика и руководящие принципы:

5.8Создать и поддерживать современные национальные Принципы стандартного лечения (ПСЛ) и содействовать их внедрению.

5.9Создать Перечень необходимых медикаментов (ПНМ), согласующийся с национальными ПСЛ, и обеспечить доступность и качество этих медикаментов.

5.10Увеличить охват иммунизацией и другими мерами по предупреждению заболеваний, таким образом снижая необходимость в противомикробных препаратах.

Образование:

5.11Увеличить до предела и поддерживать эффективность ПНМ и ПСЛ путем проведения соответствующих обучающих программ и курсов повышения квалификации для профессионалов здравоохранения на тему важности целесообразного применения противомикробных препаратов и сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам.

5.12Обеспечить, чтобы лица, назначающие медикаменты, имели доступ к утвержденной литературе по назначению для каждого медикамента.

Наблюдение устойчивости, применение противомикробных препаратов и заболеваемость:

5.13Определить или разработать оборудованную справочную микробиологическую лабораторию для координирования эффективного эпидемиологически сильного наблюдения устойчивости к противомикробным препаратам в среде обычных патогенов в обществе, стационарах и других пунктах сферы здравоохранения. Стандарт таких лабораторных условий должен быть по меньшей мере на уровне рекомендации 3.6.

5.14Приспособить и применять модельные системы ВОЗ по наблюдению над устойчивостью к противомикробным препаратам, обеспечить поток информации к национальным межсекторным группам специалистов, к органам, отвечающим за национальные ПСЛ и политику в сфере медикаментов, а также к лицам, назначающим медикаменты.

5.15Ввести системы для контроля над применением противомикробных препаратов в стационарах и в обществе, и связать полученные таким образом данные с информацией наблюдений над устойчивостью и заболеваемостью.

5.16Ввести наблюдение над основными инфекционными заболеваниями и синдромами в соответствии с приоритетами страны, связать эту информацию с данными других

наблюдений.

6Разработка медикаментов и вакцины

6.1Способствовать сотрудничеству производителей, правительственных органов и учебных учреждений в поиске новых медикаментов и вакцин.

6.2Содействовать программам разработки медикаментов, которые направлены на оптимизирование режимов лечения в отношении безопасности, эффективности и риска селекции устойчивых организмов.

6.3Обеспечивать стимулы для промышленности по инвестированию в исследование и разработку новых противомикробных препаратов.

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

127

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

6.4Рассмотреть создание или использование схемы быстрого разрешения на продажу для безопасных новых веществ.

6.5Рассмотреть использование схемы исключения медикамента там, где это возможно и применимо.

6.6Сделать возможной регламентированную исключительность для новых форм и (или) указаний по применению противомикробных препаратов.

6.7Установить права на интеллектуальную собственность для обеспечения соответствующей защищенности пациента перед новыми противомикробными веществами и вакцинами.

6.8Стремиться к передовому партнерству с фармацевтической промышленностью для улучшения доступа к новейшим необходимым медикаментам.

7Фармацевтическое продвижение

7.1Ввести требования для фармацевтических компаний по соответствию национальному или международному кодексам деятельности в продвижении товара.

7.2Обеспечить, чтобы национальный или международный кодексы ведения деятельности предусматривали рекламу «напрямую - к потребителю», включая рекламу через

7 ИнтернетPharmaceutical. promotion

7.3Ввести системы контроля соответствия с законодательством по вопросу продвижения товара.

7.4Определить и ликвидировать экономические предпосылки, способствующие нецелесообразному применению противомикробных препаратов.

7.5Уведомить лиц, назначающих препараты о том, что продвижение соответственно

спецификации может не обязательно составлять целесообразное использование

8 International aspects of containing устойчивость к противомикробным препаратам

противомикробных препаратов.

8 Международные вопросы сдерживания устойчивости к антимикробным препаратам

8.1 Поощрять сотрудничество между правительствами, неправительственными организациями, профессиональными обществами и международными агентствами для признания важности вопроса устойчивости к противомикробным препаратам, представить последовательные, простые и точные собщения о важности вопросов использования противомикробных препаратов, устойчивости к противомикробным препаратам и ее сдерживания, а также внедрять стратегии по сдерживанию устойчивости.

8.2 Рассматривать информацию, получаемую из наблюдения над применением противомикробных препаратов и устойчивостью к противомикробным препаратам, включая сдерживание, в качестве мирового общественного товара для здоровья, в который все правительства должны вносить свой вклад.

8.4Способствовать тому, чтобы правительства, неправительственные организации, профессиональные общества и международные агентства поддерживали организации сообществ, с обученным персоналом и соответствующей инфраструктурой, которые могут вести эпидемиологически ценное наблюдение устойчивости к противомикробным препаратам и их применения, для обеспечения оптимального сдерживания устойчивости.

8.6Поддерживать пожертвования медикаментов согласно межведомственным руководящим принципам ООН*.

8.7Способствовать организации международных групп инспектирования, готовых проводить обоснованную оценку заводов, производящих фармацевтическую продукцию.

* Межведомственные руководящие принциnы. Руководящие принципы пожертвований медикаментов, пересмотренное издание 1999. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 1999. WHO/EDM/PAR/99.4.

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

128

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

8.6Поддерживать международный подход к надзору над фальсификацией

противомикробных препаратов согласно руководящим принципам ВОЗ с рабочей группы 3 ВОЗ/МФСПФ**.

8.7Поощрять новаторские подходы к стимулам для развития новых фармацевтических продуктов и вакцин для пренебрегаемых заболеваний.

8.8Организовать международную базу данных потенциальных агентств, финансирующих исследования, заинтересованных вопросом устойчивости к противомикробным препаратам.

8.9Создать новые и развивать существующие программы для исследователей по улучшению планирования, подготовки и ведения исследований по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам.

** Фальсифицированные медикаменты. Руководящие принципы по развитию мер для борьбы с фальсифицированными медикаментами. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 1999. WHO/EDM/QSM/99.1.

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

129

WHO/CDS/CSR/DRS/2001.2

Таблица 1 Сравнение проблем устойчивости, относящихся к заболеваемости

Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам

130