4 курс / Общая токсикология (доп.) / Материал и методы исследования

-доверительный интервал для разности средних;

-стандартная ошибка разности выборочных средних;

-средняя ошибка средней арифметической;

-средняя ошибка относительной величины (Р);

-коэффициент корреляции;

-среднеквадратическое отклонение;

-график линейной регрессии;

-уравнения нелинейной регрессии;

-доверительный интервал для разности долей;

-стандартная ошибка разности выборочных средних;

-относительный риск и соотношение шансов;

-доверительный интервал для относительного риска RR;

-доверительный интервал для отношения шансов OR.

2.3.6Метод экспертных оценок использовался нами при анализе таких основных компонентов качества исследуемых моделей наркологической помощи ВИЧ - инфицированным наркозависимым, как адекватность,

обоснованность (параметры «экономичность» и «эффективность»

оценивались по методологии экономического анализа). В отношении данных характеристик использование количественных методов не всегда возможно. По каждому из названных параметров работала группа экспертов РНПЦ МСПН, возглавляемая автором. При этом использовалась форма оценки в виде ранжирования по степени соответствия основного учитываемого признака – компонента качества – используемым критериям: высокая,

средняя, недостаточная.

Основными критериями определения степени адекватности и научной обоснованности исследуемых моделей наркологической помощи в нашем случае были подходы, разработанные авторитетными международными организациями (WHO; UNODC; NIDA) для оценки качества услуг, используемых в целях профилактики распространения наркозависимости и ВИЧ/ СПИДа в среде потребителей инъекционных наркотиков. В частности, были использованы следующие определения рассматриваемых компонентов качества. Под адекватностью понимается:

-соответствие общего сектора медицинских услуг (ассортимента, объема, качества, условий оказания - доступности, приемлемости, стоимости) нуждам и запросам основных потребителей;

-соответствие содержания и условий оказания медицинских услуг этическим принципам уважения человеческого достоинства пациента/ клиента и соблюдение прав человека;

-соответствие квалификационного статуса (уровня профессиональной компетенции) специалистов ожиданиям потребителей и техническим характеристикам производимого сектора услуг;

-соответствие стандарта подготовки программ додипломного, последипломного, дополнительного образования и программ профессионального роста потребностям профессионалов и характеристикам их квалификационного статуса;

-соответствие стандартов организации (нормативно-правовой базы, структуры, используемых технологий, кадров, ресурсного обеспечения) служб, обеспечивающих развитие и восстановление здоровья, запросам и ожиданиям основных потребителей, а также - всем вышеперечисленным позициям (техническим характеристикам и ассортименту профильных услуг, квалификационным и образовательным стандартам);

-соответствие решений и действий, принимаемых по всем вышеназванным позициям, выявленным на основании репрезентативных исследований фактам и тенденциям.

Степень соответствия параметра адекватности оценивалась экспертной группой по 6 позициям с выведением средней итоговой оценки адекватности исследуемых моделей наркологической помощи ВИЧ - инфицированным наркозависимым.

Под научной обоснованностью (или научно-техническим уровнем –

данный термин также используется для обозначения третьего компонента качества медицинской помощи) понимаются следующие содержательные характеристики:

-первый аспект анализируемого определения касается принципа научной обоснованности и доказательной эффективности каждого профессионального вмешательства. Выполнение данного принципа обеспечивается качеством научно-технических исследований в сфере здравоохранения и соответствующего информационного обеспечения процессов формирования и восстановления здоровья. Такого рода исследования должны проводиться на оснащенных лабораторных, клинических базах подготовленными специалистами. Кроме того, должна быть отработана система масштабного внедрения инновационных технологий, их поэтапного ввода в систему профессиональных (квалификационных, образовательных и производственных) стандартов;

-второй аспект анализа касается квалификации непосредственных производителей (исполнителей) медицинских услуг, а также лиц, ответственных за профессиональное образование и проведение профильных научных исследований. Применительно к данной категории профессионалов термин «Высокий научно-технический уровень» означает, что уровень компетенции последних отвечает критериям предыдущего компонента качества (адекватности) и общепринятым международным стандартам;

-третий аспект анализа затрагивает структурные и технологические характеристики учреждений здравоохранения. Предполагается, что высокий научно-технический уровень по данному параметру должен обеспечивать: наличие внешних и внутренних информационных сетей; компьютерного оборудования рабочего места специалиста с доступом к внешней и внутренней сети, интернету; современного диагностического и функционального оборудования; наличие обновляемой базы данных по наиболее актуальным проблемам в соответствие с профилем учреждения и т.д.;

- четвертый аспект касается технологии отслеживания основных результатов профильной деятельности учреждения. Ассортимент используемых технологий, алгоритм сбора, хранения и анализа первичной информации в совокупности должны обеспечивать надежную доказательную базу по каждому отслеживаемому результату.

Следовательно, степень соответствия параметра обоснованности (научно-технического уровня) оценивается по 4 позициям с выведением средней оценки обоснованности исследуемых моделей специализированной наркологической помощи.

2.4 Приверженность принципам надлежащей клинической практики (GCP) и доказательной медицины

Такого рода приверженность в настоящем исследовании обеспечивалась строгим соблюдением тезисов Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации по этическим принципам проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов.

При РНПЦ МСПН функционируют:

1)Экспертный совет по доказательной медицине, в чьи обязанности входит предварительная, текущая и заключительная экспертиза по соблюдению принципов доказательной медицины в отношении каждого из выполняемых исследовательских фрагментов;

2)Этический комитет, в чьи обязанности входит предварительная, текущая и заключительная экспертиза по выполнению всего объема этических требований надлежащей клинической практики (GCP).

Положительные заключения экспертного совета и этического комитета по каждому реализуемому фрагменту настоящей работы являлись основанием для продолжения соответствующей исследовательской программы.