5 курс / Госпитальная педиатрия / Порошки_Капли_Кузьмина_Л_И_2012

Соотношение ингредиентов

Установлено, что при измельчении и смешивании в течение определенного времени получится однородный порошок, если не превышено соотношение 1:20. Это соотношение ингредиента минимальной массы и суммы масс остальных ингредиентов, находящихся в ступке при смешивании.

Если массы ингредиентов прописи не отличаются резко друг от друга, то есть не превышено соотношение 1:20, порошковую смесь готовят за один прием.

Если соотношение масс ингредиентов превышает 1:20, невозможно за один прием получить однородную смесь. Это характерно для прописей, в которых ингредиенты прописаны в резко отличающихся количествах. Такие порошки готовят в два, иногда в три приема. При необходимости ингредиент, которым затирали поры ступки, полностью или частично отсыпают на бумажную капсулу, добавляют другие вещества в порядке возрастания их массы в пределах соотношения 1:20, смешивают. В последнюю очередь добавляют отсыпанное вещество и еще раз смешивают.

Проверка однородности

В аптеках объективные критерии оценки качества измельчения и смешивания порошков пока отсутствуют. По требованию ГФ XI визуально проверяют однородность. Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают образовавшуюся поверхность невооруженным глазом. Не должно обнаруживаться отдельных частиц, блесток или вкраплений.

Выписывание ППК

Указывают дату, номер рецепта. Перечисляют по памяти ингредиенты на латинском языке в технологической последовательности с указанием массы, общую массу, число доз и развеску. Расписываются в изготовлении.

11

Дозирование

Разделение на дозы осуществляют одним из двух способов:

-по массе;

-по объему определенной навески.

Дозирование по массе более точное и проводится с помощью ручных весов. Наибольшая точность дозирования обеспечивается в том случае, когда взвешиваемая масса вещества близка к величине предельно допустимой нагрузки весов. Порошок из ступки с помощью целлулоидной пластинки насыпают на правую чашку весов, отвешенную дозу высыпают на бумажную капсулу.

Дозирование по объему применяют для большого числа доз, например, внутриаптечной заготовки. С этой целью используют дозаторы ТК-3, ДПР-2 и др. Учитывая, что это менее точный способ дозирования, дозаторы по объему не применяют при дозировании порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами.

Упаковка

Дозированные порошки упаковывают в бумажные капсулы. Это листки размером 7,5 ×10 см. Капсулы бывают простые, вощеные, парафинированные и пергаментные. Выбор капсул зависит от физико-химических свойств ингредиентов (приложение 8). В вощеных или парафинированных капсулах отпускают порошки с гигроскопичными, выветривающимися, изменяющимися под действием кислорода и диоксида углерода воздуха веществами; в пергаментных – с летучими, пахучими веществами, растворимыми в воске и парафине; в простых бумажных – с веществами, стойкими при хранении.

Заполненные порошками, закрытые капсулы, сложенные по три или пять штук, помещают в коробку или бумажный пакет.

Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а так же во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками.

12

Оформление

На упаковку наклеивают основные этикетки: «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное» с предупредительными надписями «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте», а при необходимости «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (ингредиенты, изменяющиеся под действием света или повышенной температуры), «Обращаться осторожно» (ингредиенты, стоящие на ПКУ), «Детское».

Порошки с веществами, стоящими на ПКУ, опечатывают, больному выдают сигнатуру, рецепт оставляют в аптеке.

Контроль качества

Контроль качества изготовленного препарата включает:

- органолептический контроль однородности, сыпучести, соответствия цвета, запаха входящим в состав порошка ингредиентам;

-расчет среднего отклонения в массе порошков и сравнение с нормой (приложение 7).

Срок хранения порошков 10 суток.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ ПО ОБЩИМ ПРАВИЛАМ

Простые порошки

Простые недозированные порошки (присыпки, порошки для вдувания, для изготовления растворов – полоскания, промывания и др.) выписывают в массе 5,0 – 200,0 и отпускают в общей упаковке.

Простые дозированные порошки (чаще для внутреннего применения) выписывают в виде отдельных доз массой от 0,1 до 1,5 с указанием числа доз.

При изготовлении простых порошков учитывают физикохимические свойства лекарственных веществ и способ применения. Технологический процесс включает стадии: измельчение, дозирование (при необходимости), упаковка и контроль качества.

13

Не измельчают:

-лекарственные вещества, предназначенные для изготовления растворов в домашних условиях;

-высокодисперсные порошки (тальк, крахмал, ликоподий, ксероформ, панкреатин, магния оксид и др.).

Сложные порошки

А. Соотношение ингредиентов в прописи не превышает 1:20

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Рабочая пропись:

Дибазола 0,5 Гексаметилентетрамина 2,5 Натрия салицилата 2,5 Общая масса 5,5 Развеска по 0,55 числом 10

Выбирают ступку N5 (оптимальная загрузка 6,0; примерное время измельчения и смешивания 2,5 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Терапевтически индифферентный ингредиент в прописи отсутствует. Гексаметилентетрамин и натрия салицилат выписаны в равных количествах. Сравнивают их абсолютные потери: у гексаметилентетрамина – 26 мг, у натрия салицилата 23 мг. Натрия салицилат меньше втирается в поры. Так как дибазол и натрия салицилат выписаны в разных количествах, сравнивают их относительные потери: у натрия салицилата –

14

0,023 ×15 ×100:2,5 = 4,6%; у дибазола – 0,018 ×5 ×100:0,5 = 18%.

Меньший процент потери имеет натрия салицилат, поэтому выбирают его.

Проверяют соотношение ингредиентов. В меньшем количестве в рецепте выписан дибазол. Его масса относится к сумме масс натрия салицилата и гексаметилентетрамина как 1:10, что не превышает 1:20. Поэтому порошковую смесь готовят за один прием.

В ступку помещают 2,5 натрия салицилата и измельчают, затирая поры. По правилу «от меньшего к большему» добавляют 0,5 дибазола и 2,5 гексаметилентетрамина, измельчают и смешивают до однородности.

Misce, fiat pulvis.

Divide in partes aequalis N.10.

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Рабочая пропись

Анестезина 1,5 Папаверина гидрохлорида 1,5 Общая масса 3,0 Развеска по 0,3 числом 10.

Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Так как ингредиенты выписаны в равных количествах, сравнивают величины абсолютных потерь: у анестезина – 24 мг, у папаверина – 10 мг. Меньше абсолютная потеря у папаверина, поэтому выбирают его.

Соотношение ингредиентов в прописи 1:1, что не превышает 1:20. Порошковую смесь готовят за один прием.

15

В ступку помещают 1,5 папаверина и измельчают, затирая поры. Добавляют 1,5 анестезина, измельчают и смешивают до однородности.

Б. Соотношение ингредиентов в прописи превышает 1:20

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Рабочая пропись

Тиамина бромида 0,2 Кислоты аскорбиновой 2,0 Глюкозы 5,0 Общая масса 7,2

Развеска по 0,36 числом 20

Выбирают ступку №5 (оптимальная загрузка 6,0; примерное время измельчения и смешивания 2,5 мин).

Для затирания пор ступки выбирают глюкозу, как относительно фармакологически индифферентное вещество.

Соотношение ингредиентов по прописи 1:35, что превышает 1:20. После затирания пор ступки по правилу «от меньшего к большему» следует добавить 0,2 тиамина бромида, но его соотношение по массе с глюкозой 1:25. Поэтому глюкозу высыпают из ступки на капсулу. Порошковую смесь готовят в 2 приема.

В ступке №5 измельчают 5,0 глюкозы, затирая поры, и высыпают на капсулу. В ступку помещают 0,2 тиамина бромида и 2,0 кислоты аскорбиновой (соотношение 1:10), измельчают и смешивают. Добавляют с капсулы измельченную глюкозу, перемешивают до однородности.

16

Da tales doses N.10.

Signa. По одному порошку 2 раза в день.

Рабочая пропись

Кодеина 0,1 Папаверина 0,4 Эуфиллина 2,5 Теобромина 2,5 Общая масса 5,5

Развеска по 0,55 числом 10

Выбирают ступку №5 (оптимальная загрузка 6,0; примерное время измельчения и смешивания 2,5 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Кодеин – наркотическое вещество. Потери эуфиллина не указаны. Папаверин и теобромин выписаны в разных количествах. Сравнивают их относительные потери: у папаверина – (0,01 ×5 ×100):0,4=12.5%; у теобромина – (0,018 ×5 ×100):2,5=3,6. Процент потери теобромина меньше, выбирают его.

Соотношение ингредиентов по прописи 1:54, что превышает 1:20. По правилу «от меньшего к большему» в «затертую» ступку следует добавить кодеин, но его соотношение по массе с теобромином 1:25. Поэтому примерно пятую часть теобромина отсыпают, чтобы не превышать соотношение 1:20.

В ступке измельчают 2,5 теобромина, затирая поры. Отсыпают на капсулу примерно 0,5 теобромина. По требованию, выписанному на обратной стороне рецепта, провизор-технолог под контролем асси-

17

стента отвешивает 0,1 г кодеина и расписывается в отпуске, а ассистент – в получении кодеина («двойной контроль»). Кодеин помещают в ступку с частью теобромина, измельчают и смешивают. Во второй прием добавляют по правилу «от меньшего к большему» 0,4 папаверина, отсыпанный теобромин, 2,5 эуфиллина. Соотношение массы папаверина и суммы масс остальных ингредиентов – 1:13, что не превышает 1:20. Измельчают и смешивают еще раз до однородности.

ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Порошки с использованием тритураций

Вещества (за исключением веществ общего списка), выписанные в массе менее 0,05 на все дозы, вводят в состав порошков в виде тритураций. Это связано с тем, что навеску массой менее 0,05 невозможно с достаточной точностью взвесить на ручных весах.

Тритурация – это смесь лекарственного вещества с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению. Молочный сахар (лактоза) – наиболее подходящее вспомогательное вещество:

•плотность его близка плотности солей алкалоидов и азотистых оснований, поэтому смеси с ним медленнее расслаиваются при хранении;

•не гигроскопичен;

•химически и фармакологически индифферентен.

Тритурации готовят в соотношениях:

-1:10 (1 часть лекарственного вещества и 9 частей лактозы);

-1:100 (1 часть лекарственного вещества и 99 частей лактозы). Выбор соотношения тритураций обусловлен высшими дозами

лекарственного вещества. Если они выражены в миллиграммах или долях миллиграмма – готовят тритурацию 1:100; если в сантиграммах – 1:10. Во избежание ошибок, тритурацию готовят только в одном соотношении – 1:10 или 1:100.

18

Тритурации готовит провизор-технолог по правилам изготовления сложных порошков. В ступке соответствующего номера измельчают до наимельчайшего порошка лактозу, затирая поры. Если готовят тритурацию 1:10, добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают, так как соотношение 1:20 не превышено.

Если готовят тритурацию 1:100, в «затертой» ступке оставляют примерно 1/5 массы лактозы, чтобы не превысить соотношения 1:20. Добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают. После этого добавляют отсыпанную лактозу и еще раз тщательно смешивают.

Качественный и количественный анализ проводит провизораналитик.

Тритурацию помещают в штангласс с этикеткой, например: Trituratio Atropini sulfatis 1:100:

0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis

Общая масса: N анализа:

Дата изготовления:

Тритурацию готовят на срок до 1 месяца. Через 15 дней высыпают в ступку и перемешивают пестиком во избежание расслаивания.

19

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses N.10.

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Расчеты Общая масса атропина сульфата – 0,0002 ×10 = 0,002, что мень-

ше 0,05. Используют тритурацию 1:100 – 0,002 ×100 = 0,2.

Общая масса платифиллина гидротартрата – 0,004 ×10 = 0,04, что меньше 0,05. Используют тритуацию 1:10 – 0,04 ×10 = 0,4.

Рабочая пропись

Тритурации атропина сульфата 1:100 – 0,2 Тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 – 0,4 Анальгина 3,0 Общая масса 3,6

Развеска по 0,36 числом 10

Развеска увеличивается за счет молочного сахара, содержащегося в тритурации.

Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).

Для затирания пор ступки выбирают анальгин, так как тритурациями поры не затирают.

Соотношение массы тритурации атропина и суммы масс анальгина и тритурации платифиллина = 1:17, что не превышает 1:20. Порошок готовят за один прием.

В ступке №4 измельчают 3,0 анальгина, затирая поры. Оформляют требование на обратной стороне рецепта:

20