Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Кардиология / Шубик_Ю_В_Результаты_исследования_Realise

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
318.18 Кб
Скачать

21.05.2011

Ю.В.Шубик Северо-Западный центр диагностики и лечения аритмий,

кафедра кардиологии СПбГМА им. И.И.Мечникова

Фибрилляция предсердий в России: результаты исследования Realise AF

26 стран-участниц

10.548 включенных пациентов

10.523 соответствующих критериям включения

3

RealiseAF: a Real Life international Survey Evaluating Atrial Fibrillation

Международное наблюдательное исследование по оценке тактики лечения и сердечно-сосудистого риска у пациентов с фибрилляцией предсердий методом «поперечного среза»

Распределение включенных больных по полу и возрасту

Характеристики

Всего

 

 

N=750

 

Средний возраст

65.6 ± 10.1

 

Возрастные пределы

29 - 90

 

<75 лет

612 / 750

(81.6%)

>= 75 лет

138 / 750

(18.4%)

<60 лет

209 / 750

(27.9%)

>= 60 лет

541 / 750

(72.1%)

Мужчины

402 / 750

(53.6%)

Женщины

348 / 750

(46.4%)

1

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Местонахождение больных

 

 

Всего

 

 

N=750

 

 

 

Стационар

355 / 750

(47.3%)

 

 

 

Поликлиника

395 / 750

(52.7%)

 

 

 

Характеристика ФП (Россия)

Всего

N=750

Давность ФП

 

 

 

Не установлено

15

 

<3 месяцев

90

/ 735

(12.2%)

3-6 месяцев

31

/ 735

(4.2%)

6-12 месяцев

51

/ 735

(6.9%)

>12 месяцев

563

/ 735

(76.6%)

Форма ФП

 

 

 

Нет данных

2

 

Пароксизмальная

262

/ 748

(35.0%)

Персистирующая

109

/ 748

(14.6%)

Постоянная

348

/ 748

(46.5%)

Впервые выявленная

29

/ 748

(3.9%)

Идиопатическая ФП

 

 

 

Нет данных

1

 

Да

23

/ 749

(3.1%)

Нет

726

/ 749

(96.9%)

Характеристика ФП (в целом)

 

Всего

 

(%)

Идиопатическая ФП*

5.1

Время от выявления ФП

 

< 3 месяцев

20.6

3 - 6 месяцев

6.3

6 - 12 месяцев

10.2

 

 

> 12 месяцев

62.9

Форма ФП

 

Пароксизмальная

24.8

Персистирующая

22.3

Хроническая

46.4

Впервые выявленная

6.4

Пароксизмальная+Персистирующая

<0.1

6

Провоцирующие факторы

Нет данных

163

 

Отсутствие

530

/ 587

(90.3%)

Наличие

57

/ 587

(9.7%)

2

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Характеристика провоцирующих факторов

 

 

Всего

 

 

N=57

Варианты провоцирующих факторов

 

 

 

Нет данных

 

1

 

Тиреотоксикоз

16

/ 56

(28.6%)

Алкогольная интоксикация

13

/ 56

(23.2%)

Физическая нагрузка

11

/ 56

(19.6%)

Инфекция/Температура

11

/ 56

(19.6%)

Электролитные нарушения

5

/ 56

(8.9%)

Гипоксия/Дыхательная недостаточность

5

/ 56

(8.9%)

Вагус

2

/ 56

(3.6%)

Класс тяжести ФП

 

Всего

 

 

N=750

 

Шкала тяжести симптомов EHRA во время осмотра

 

 

 

I

177

/ 750

(23.6%)

II

332

/ 750

(44.3%)

III

230

/ 750

(30.7%)

IV

11

/ 750

(1.5%)

Классификация симптомов, связанных с ФП (шкала EHRA)

Класс EHRA

Проявления

EHRA I

Симптомов нет

EHRA II

Легкие симптомы, обычная повседневная

активность не нарушена

 

EHRA III

Выраженные симптомы, обычная

повседневная активность нарушена

 

EHRA IV

Инвалидизирующие симптомы, обычная

повседневная активность невозможна

 

Характеристика симптомов ФП за последнюю неделю перед включением в исследование

 

 

Симптомы ФП по классификации EHRA во время визита

 

 

Всего

 

 

I

 

II

III

 

 

 

IV

 

 

 

N=177

N=332

N=230

 

N=11

N=750

Хотя бы 1 симптом за неделю перед визитом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Да

61 / 177

(34.5%)

281 / 332

(84.6%)

223 / 230

(97.0%)

11 / 11

(100%)

576 / 750

(76.8%)

Нет

116 / 177

(65.5%)

51 / 332

(15.4%)

7 / 230

(3.0%)

0

/ 11

(-)

174 / 750

(23.2%)

Сердцебиение

36 / 177

(20.3%)

143 / 332

(43.1%)

131 / 230

(57.0%)

6

/ 11

(54.5%)

316 / 750

(42.1%)

Одышка

31 / 177

(17.5%)

215 / 332

(64.8%)

184 / 230

(80.0%)

11 / 11

(100%)

441 / 750

(58.8%)

Повышенная утомляемость

31 / 177

(17.5%)

190 / 332

(57.2%)

195 / 230

(84.8%)

11 / 11

(100%)

427 / 750

(56.9%)

Головокружение

15 / 177

(8.5%)

44 / 332

(13.3%)

71 / 230

(30.9%)

8

/ 11

(72.7%)

138 / 750

(18.4%)

Боли в сердце

14 / 177

(7.9%)

74 / 332

(22.3%)

87 / 230

(37.8%)

5

/ 11

(45.5%)

180 / 750

(24.0%)

Обмороки

0 / 177

(-)

2 / 332

(0.6%)

3 / 230

(1.3%)

0

/ 11

(-)

5 / 750

(0.7%)

3

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

 

Симптомы фибрилляции предсердий

 

 

 

Симптомы фибрилляции предсердий

Как минимум 1 симптом

 

 

 

Симптомы

 

 

 

 

 

%

100

 

%

 

 

 

 

 

 

100

 

 

 

 

 

 

 

 

80

 

80

 

 

 

 

 

 

 

 

60

60.7

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

40

 

40

 

39.4

35.5

 

 

 

 

 

 

 

33.8

 

 

 

 

 

20

 

20

 

 

15.3

15.3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

1.9

 

 

 

 

Всего

0

 

Сердцебиение Одышка

Усталость Слабость/

Боль в груди

Обмороки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

головокр.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шкала симптомов EHRA

 

КлассификациясимптомовEHRA на моментвизита

Всего

 

I

II

III

IV

 

 

N=177

N=332

N=230

N=11

N=750

Время от 1 эпизода

 

 

 

 

 

ФП (месяцы)

 

 

 

 

 

N

177

326

223

9

735

Нет данных

0

6

7

2

15

M ± m

51.3 ± 67.8

65.2 ± 70.2)

89.0 ± 94.7

152.6 ± 155.9

70.1 ± 80.9

Выбор стратегии лечения ФП (к завершению 1-го визита)

%

57.5

37.2

5.1

0.2

4

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Выбор стратегии лечения ФП

 

 

Всего

 

 

 

N=750

Стратегия лечения ФП перед включениемв

 

 

 

исследование

 

 

 

Контроль ритма

313

/ 750

(41.7%)

Контроль ЧСС

389

/ 750

(51.9%)

Не определено

48

/ 750

(6.4%)

Стратегия лечения ФП при включении в

 

 

 

исследование

 

 

 

Контроль ритма

324

/ 750

(43.2%)

Контроль ЧСС

402

/ 750

(53.6%)

Не определено

24

/ 750

(3.2%)

Выбор стратегии лечения ФП (к завершению 1-го визита)

%

 

%

 

 

 

 

 

 

78.8

 

 

57.5

 

 

 

37.2

 

 

 

5.1

9.9

10.8

0.2

0.4

 

В целом Исключая хроническую ФП

Выбор стратегии лечения ФП

 

Классификация симптомов EHRA на момент визита

Всего

 

I

II

III

IV

 

 

N=177

N=332

N=230

N=11

N=750

Выбор стратегии лечения

 

 

 

 

 

ФП

 

 

 

 

 

Контроль ритма

115 / 177

138 / 332

58 / 230

2 / 11

313 / 750

 

(65.0%)

(41.6%)

(25.2%)

(18.2%)

(41.7%)

Контроль ЧСС

47 / 177

176 / 332

157 / 230

9 / 11

389 / 750

 

(26.6%)

(53.0%)

(68.3%)

(81.8%)

(51.9%)

Не определена

15 / 177

18 / 332

15 / 230

0 / 11 (-)

48 / 750

 

(8.5%)

(5.4%)

(6.5%)

 

(6.4%)

Лечение пароксизмальной и персистирующей ФП

Все страны

Россия

Как минимум 1 ААП класса I c

Как минимум 1 ААП класса I c

%

%

% Если да, заболевание

% Если да, заболевание

*ACC/AHA/ESC guidelines recommendations guidelines

5

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Протекторная антиаритмическая терапия при фибрилляции предсердий

Структурные заболевания сердца

 

Структурные заболевания сердца

минимальны или отсутствуют

 

 

 

 

 

 

 

 

АГ

 

 

 

 

 

 

ИБС

 

 

 

 

ХСН

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нет ГЛЖ

 

 

 

ГЛЖ

 

 

 

 

Стабильная ХСН

 

ХСН III-IV ф.кл.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

I-II ф.кл.

 

или «нестабильная»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ХСН II ф.кл.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дронедарон, флекаинид,

Дронедарон

Дронедарон,

Дронедарон

 

пропафенон, соталол

 

 

 

 

 

 

соталол

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Амиодарон

Амиодарон

 

 

Амиодарон

 

 

 

 

Протекторная антиаритмическая терапия при фибрилляции предсердий

Структурные заболевания сердца

 

Структурные заболевания сердца

минимальны или отсутствуют

 

 

 

 

 

 

 

 

АГ

 

 

 

 

 

 

ИБС

 

 

 

 

ХСН

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нет ГЛЖ

 

 

 

ГЛЖ

 

 

 

 

Стабильная ХСН

 

ХСН III-IV ф.кл.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

I-II ф.кл.

 

или «нестабильная»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ХСН II ф.кл.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дронедарон, флекаинид,

Дронедарон

Дронедарон,

Дронедарон

 

пропафенон, соталол

 

 

 

 

 

 

соталол

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Амиодарон

Амиодарон

 

 

Амиодарон

 

 

 

 

Лечение пароксизмальной и персистирующей ФП

Все страны

Россия

Соталол

Соталол

%

%

% Если да, заболевание

% Если да, заболевание

*ACC/AHA/ESC guidelines recommendations guidelines

Лечение пароксизмальной и персистирующей ФП

Все страны

Россия

Амиодарон

Амиодарон

%

%

%

1-я линия, заболевание

%

1-я линия, заболевание

 

 

ХСН или АГ со значимой ГЛЖ

Другое

ХСН или АГ со значимой ГЛЖ

Другое

% 2-я линия, заболевание

% 2-я линия, заболевание

 

 

 

Идиоп. ФП или АГ без ГЛЖ

Other

 

Идиоп. ФП или АГ без ГЛЖ

Other

*ACC/AHA/ESC guidelines recommendations guidelines

6

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Протекторная антиаритмическая терапия при

 

 

 

 

фибрилляции предсердий

Смена терапии при включении в исследование

 

 

 

 

 

 

 

Структурные заболевания сердца

Структурные заболевания сердца

 

 

 

 

минимальны или отсутствуют

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Всего

 

 

АГ

ИБС

 

ХСН

 

 

N=750

 

 

 

Смена антиаритмической терапии при включении в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Стабильная ХСН

ХСН III-IV ф.кл.

исследование

 

 

 

Нет ГЛЖ

ГЛЖ

Без изменений

512

/ 750

(68.3%)

 

I-II ф.кл.

или «нестабильная»

 

 

 

 

ХСН II ф.кл.

Без антиаритмиков до, антиаритмики после

48

/ 750

(6.4%)

 

 

 

 

 

Дронедарон, флекаинид,

Дронедарон

Дронедарон,

Дронедарон

Изменение класса антиаритмиков

30

/ 750

(4.0%)

пропафенон, соталол

 

соталол

 

 

 

 

 

Антиаритмики до, без антиаритмиков после

75

/ 750

(10.0%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Изменения без сменыкласса антиаритмиков

85

/ 750

(11.3%)

Амиодарон

Амиодарон

Амиодарон

 

 

 

 

 

 

 

 

Контроль ФП (жесткий вариант)

 

 

 

Все страны

 

 

Россия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Общее число

 

 

 

Общее число

 

 

 

 

пациентов

 

 

 

пациентов

 

 

 

 

(n=9,668)

 

 

 

(n=750)

 

 

ФП

(СР или

59.0%

 

ФП

(СР или

66.5%

 

 

контроли-

 

контроли-

 

 

ФП ≤ 80)

 

ФП ≤ 80)

 

 

руется

 

 

 

руется

 

 

 

 

ФП не

 

41.0%

 

ФП не

 

33.5%

 

 

контроли-

(ФП > 80)

 

контроли-

(ФП > 80)

 

 

руется

 

 

 

руется

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нет данных о контроле ФП

 

Нет данных о контроле ФП

 

 

у 8.1% пациентов

 

у 5.3% пациентов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Контроль частоты сердечных сокращений

Контроль ЧСС

Отсутствие выраженных Выраженные симптомы симптомов

Менее жесткий контроль ЧСС

 

 

Более жесткий контроль ЧСС

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Проба с ФН,

 

ХМ для оценки

 

 

 

 

если не

 

безопасности

 

 

 

исключается

 

 

 

 

 

значительное >

 

 

 

 

 

ЧСС при ФА

 

 

 

7

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Контроль ФП (мягкий вариант)

 

 

 

 

Всего

 

 

 

 

 

N=750

 

Синусовый ритм в день визита

272

/ 710

(38.3%)

ФП с ЧСС <= 80 в 1 мин

200

/ 710

(28.2%)

ФП с ЧСС 80 < ЧСС < 110 в 1 мин

177

/ 710

(24.9%)

ФП с ЧСС >= 110 в 1 мин

61

/ 710

(8.6%)

ФП контролируется (или СР)

649

/ 710

(91.4%)

ФП не контролируется

61

/ 710

(8.6%)

Данные о контроле недоступны

40

/ 750

(5.3%)

 

 

 

 

 

 

 

 

Общее число

 

 

 

 

 

пациентов с ФП

 

 

 

 

 

(n=438)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФП контроли- (ФП < 110) 377, или 86.1%

руется

ФП не контроли- (ФП ≥ 110) 61, или 13.9%

руется

Лечение хронической ФП (Россия)

 

 

Всего

 

 

N=348

Класс II

78 / 348

(22.4%)

Класс II + класс III

5 / 348

(1.4%)

Класс II + класс III + дигоксин

2 / 348

(0.6%)

Класс II + класс IV

3 / 348

(0.9%)

Класс II + класс IV + дигоксин

1 / 348

(0.3%)

 

 

 

Класс II + дигоксин

116 / 348

(33.3%)

Класс III

3 / 348

(0.9%)

Класс III + дигоксин

3 / 348

(0.9%)

Класс IV

3 / 348

(0.9%)

Класс IV + дигоксин

4 / 348

(1.1%)

Дигоксин

59 / 348

(17.0%)

Без терапии

71 / 348

(20.4%)

Контроль частоты сердечных сокращений

Фибрилляция предсердий

 

Неактивный образ жизни

 

 

 

Активный образ жизни

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сопутствующие заболевания

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нет или АГ

 

 

 

ХСН

 

 

 

ХОБЛ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дигоксин

 

Бета-блокатор

 

 

Бета-блокатор

 

 

Дилтиазем

 

 

 

Дилтиазем

 

 

Дигоксин

 

 

Верапамил

 

 

 

Верапамил

 

 

 

 

 

 

 

 

Дигоксин

 

 

 

Дигоксин

 

 

 

 

 

 

 

Селективный

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

бета-блокатор

Первичная конечная точка: контроль ФП

(Синусовый ритм или ФП с ЧСС ≤ 80 в 1 мин на ЭКГ в день визита)

ФП не

Синусовый

 

контролируется

 

41.0%

Неадекватный ритм 26.5%

 

 

контроль

 

 

41.0%

ФП контролируется

 

ФП с ЧСС ≤

 

(СР или ФП с ЧСС≤80

 

80 в 1 мин

59.0%

 

32.5%

 

 

Число больных, включенных в анализ (n=9,665)

32

8

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Контроль ФП (жесткий вариант)

 

 

Всего

 

 

 

N=750

 

Синусовый ритм в день визита

272

/ 710

(38.3%)

ФП с ЧСС <= 80 в 1 мин

200

/ 710

(28.2%)

ФП с ЧСС > 80 в 1 мин

238

/ 710

(33.5%)

ФП контролируется (или СР)

472

/ 710

(66.5%)

ФП не контролируется

238

/ 710

(33.5%)

Данные о контроле недоступны

40

/ 750

(5.3%)

Общее число пациентов с хр.ФП

(n=438)

ЧСС ФП контроли- (ФП ≤ 80) 200, или 45.7%

руется

ЧСС ФП не контроли- (ФП > 80) 238, или 54.3%

руется

21.05.2011

Риск тромбоэмболий (Россия)

 

 

Всего

 

Шкала CHADS2

 

N=750

 

 

713

 

N

 

 

Нет данных

 

37

 

Среднее значение

 

2.4 ± 1.4)

 

0

42

/ 713

(5.9%)

1

147

/ 713

(20.6%)

2

231

/ 713

(32.4%)

3

123

/ 713

(17.3%)

4

97

/ 713

(13.6%)

5

64

/ 713

(9.0%)

6

9

/ 713

(1.3%)

>=2

524

/ 713

(73.5%)

Шкала CHADS2

Факторы риска

Баллы

ХСН/дисфункция ЛЖ

1

Артериальная гипертензия

1

Возраст ≥ 75 лет

1

Сахарный диабет

1

Инсульт/ТИА

2

Максимум баллов

6

Непрямые антикоагулянты назначаются при индексе CHADS2 ≥ 2.

Риск тромбоэмболий

%

 

Как минимум 1 АА

 

 

 

Как минимум 1 АВК

 

 

АА + АВК

46.0

48.4

52.6

 

 

 

 

31.9

36.2

28.5

 

 

 

3.5

5.8

7.5

 

 

 

CHADS2 = 0

CHADS2 = 1

CHADS2 ³ 2

(рекомендуется АА*)

(рекомендуется АА

(рекомендуется АВК*)

или АВК**)

n=6,004

n=1,262

n=2,810

 

 

 

* антиагрегант * * антагонист витамина К

*ACC/AHA/ESC guidelines recommendations guidelines

9

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

21.05.2011

Шкала CHA2DS2-VASc

Факторы риска

Баллы

ХСН/дисфункция ЛЖ

1

Артериальная гипертензия

1

Возраст ≥ 75 лет

2

Сахарный диабет

1

Инсульт/ТИА/тромбоэмболии

2

Болезни сосудов

1

Возраст 65-74 года

1

Женский пол

1

Максимум баллов

9

 

 

Результаты оценки МНО

 

 

 

 

 

Всего

 

 

 

МНО, определенный за

 

N=750

 

 

 

 

 

 

 

 

последние 6 месяцев

 

 

 

 

 

Нет данных

23

 

 

 

Получали варфарин

315

/ 727

(43.3%)

 

 

Не получали варфарин

412

/ 727

(56.7%)

 

 

МНО

 

 

 

 

 

Нет данных

1

 

 

 

< целевых значений

144

/ 314

(45.9%)

 

 

Целевые значения

151

/ 314

(48.1%)

 

 

> Целевых значений

19

/ 314

(6.0%)

 

 

 

 

 

 

 

Риск тромбоэмболий

Реально получали варфарин

315 / 727

(43.3%)

Должны были получать варфарин (CHA2DS2-VASc ≥ 2)

524 / 713

(73.5%)

Предпочтение должно быть отдано варфарину (CHA2DS2-

671 / 713

(94.1%)

VASc ≥ 1)

 

 

 

 

 

Результаты оценки МНО

Достигнута адекватная антикоагуляция из числа реально

151 / 314

(48.1%)

получавших варфарин

 

 

Достигнута адекватная антикоагуляция из числа тех, кто

151 / 524

(28.8%)

должен был получать варфарин (CHA2DS2-VASc ≥ 2)

151 / 671

(22.5%)

Достигнута адекватная антикоагуляция из числа тех, у кого

прием варфарина был предпочтителен (CHA2DS2-VASc ≥ 1)

 

 

10

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com