Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Акушерство и гинекология / Вспомогательные_репродуктивные_технологии_и_искусственная

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
23.03.2024
Размер:
2.12 Mб
Скачать

 

 

 

 

Петербург

9.

Калинина Елена

Доктор

Директор

Клиника

 

Андреевна

медицинских наук,

 

репродуктивного

 

 

Лауреат премии

 

здоровья «АРТ-

 

 

Правительства РФ

 

ЭКО», Москва

 

 

за работу

 

 

 

 

«Программа

 

 

 

 

экстракорпоральног

 

 

 

 

о оплодотворения в

 

 

 

 

лечении

 

 

 

 

бесплодного

 

 

 

 

брака.»

 

 

10.

Калинина Елена

Доктор

Заведующая

ФГБУ «НМИЦ

 

Анатольевна

медицинских наук,

отделением

АГП им.

 

 

профессор

вспомогательных

В.И.Кулакова»

 

 

 

технологий в

Минздрава России,

 

 

 

лечении

Москва

 

 

 

бесплодия им.

 

 

 

 

проф.

 

 

 

 

Б.В.Леонова

 

11.

Калугина Алла

Доктор

Зам. главного

Клиника «АВА-

 

Станиславовна

медицинских наук,

врача по

Петер».

 

 

профессор

гинекологии и

Кафедра

 

 

 

репродуктивной

акушерства,

 

 

 

медицине

гинекологии и

 

 

 

 

неонатологии

 

 

 

 

ПСПбГМУ им.

 

 

 

 

Павлова, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

12.

Кинунен Анна

 

Врач-генетик

СПб ГКУЗ

 

Александровна

 

 

Диагностический

 

 

 

 

центр «Медико-

 

 

 

 

генетический»,

 

 

 

 

Санкт-Петербург

13.

Коган Игорь

Член-корр. РАН,

ВРИО Директора

ФГБНУ "НИИ

 

Юрьевич

доктор

 

акушерства,

 

 

медицинских наук,

 

гинекологии и

 

 

профессор

 

перинатологии им.

 

 

 

 

Д.О. Отта", Санкт-

 

 

 

 

Петербург

 

 

 

 

 

14.

Колода Юлия

Кандидат

Акушер-

Кафедра

 

Алексеевна

медицинских наук

гинеколог, доцент

акушерства и

 

 

 

 

гинекологии

 

 

 

 

РМАНПО.

 

 

 

 

Центр репродукции

 

 

 

 

«Линия жизни»,

 

 

 

 

Москва

15.

Корнеев Игорь

Доктор

Доктор

Кафедра урологии

 

Алексеевич

медицинских наук,

медицинских

ФГБОУ ВО

 

 

профессор

наук, профессор

ПСПбГМУ им.

120

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

 

 

 

 

акад. И.П.Павлова

 

 

 

 

МЗ РФ, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

16.

Корнеева Ирина

Доктор

Руководитель

ФГБУ «НМИЦ

 

Евгеньевна

медицинских наук,

НОЦ ВРТ им.

АГП им.

 

 

 

Паулсена

В.И.Кулакова»

 

 

 

 

Минздрава России,

 

 

 

 

Москва

17.

Корсак

Доктор

Генеральный

АО

 

Владислав

медицинских наук,

директор

Международный

 

Станиславович

профессор

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

18.

Краснопольская

Доктор

Руководитель

ГБУЗ МОНИИАГ,

 

Ксения

медицинских наук,

отделения

Москва

 

Владиславовна

профессор, член-

репродуктологии

 

 

 

корр РАН

 

 

19.

Кузнецова Рена

 

Эмбриолог

АО

 

Алескеровна

 

 

Международный

 

 

 

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

20.

Меньшикова

 

Врач акушер-

АО

 

Ирина Львовна

 

гинеколог

Международный

 

 

 

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

21.

Мишиева Нона

Доктор

Ведущий

ФГБУ «НМИЦ

 

Годовна

медицинских наук

научный

АГП им.

 

 

 

сотрудник 1-го

В.И.Кулакова»

 

 

 

гинекологическо-

Минздрава России,

 

 

 

го отделения

Москва

22.

Назаренко

Доктор

Директор

ФГБУ «НМИЦ

 

Татьяна

медицинских наук,

института

АГП им.

 

Алексеевна

профессор

репродуктивной

В.И.Кулакова»

 

 

 

медицины

Минздрава России,

 

 

 

 

Москва

23.

Никитин

Профессор, доктор

Генеральный

Балтийский

 

Анатолий

мед. наук.

директор

институт

 

Илларионович

Лауреат премии

 

репродуктологии

 

 

Правительства РФ

 

человека, Санкт-

 

 

за работу

 

Петербург

 

 

«Программа

 

 

 

 

экстракорпоральног

 

 

 

 

о оплодотворения в

 

 

 

 

лечении

 

 

 

 

бесплодного брака

 

 

 

 

 

 

 

121

24.

Попов

профессор, доктор

Руководитель

МОНИАГ, Москва

 

Александр

медицинских наук,

отдела

 

 

Анатольевич

вице-президент

руководитель

 

 

 

РАРЧ

отдела

 

 

 

 

эндоскопической

 

 

 

 

хирургии

 

25.

Решетников

Кандидат

Эмбриолог

АО

 

Игорь

биологических наук

 

Международный

 

Владимирович

 

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

26.

Рудакова Елена

Доктор

Зав. отделением

ГБУЗ МО

 

Борисовна

медицинских наук,

ВРТ

«Московский

 

 

профессор

 

областной

 

 

 

 

перинатальный

 

 

 

 

центр», Балашиха

27.

Сагамонова

Доктор

Директор

ООО «Центр

 

Карина Юрьевна

медицинских наук,

 

репродукции

 

 

профессор

 

человека и ЭКО»,

 

 

 

 

Ростов-на-Дону

28.

Савина

Кандидат

Врач акушер-

АО

 

Валентина

медицинских наук

гинеколог

Международный

 

Андреевна

 

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

29.

Сайфитдинова

Кандидат

Директор

Ресурсный центр

 

Алсу Фаритовна

биологических наук

 

«Хромас».

 

 

 

 

Санкт-

 

 

 

 

Петербургский

 

 

 

 

государственный

 

 

 

 

университет,

 

 

 

 

Санкт-Петербург

 

 

 

 

 

30.

Самойлович

Кандидат

Врач акушер-

АО

 

Янина

медицинских наук

гинеколог

Международный

 

Андреевна

 

 

центр

 

 

 

 

репродуктивной

 

 

 

 

медицины, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

31.

Серебренникова

Доктор

Научный

ФГБУ ЦКБ РАН,

 

Клара

медицинских наук,

руководитель по

РУДН кафедра

 

Георгиевна

профессор

акушерству и

акушерства и

 

 

 

гинекологии

гинекологии,

 

 

 

 

Москва

 

 

 

 

 

32.

Смирнова Анна

Кандидат

Доцент кафедры

Кафедра женских

 

Анатольевна

медицинских наук

 

болезней и

 

 

 

 

репродуктивного

 

 

 

 

здоровья Института

122

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

 

 

 

 

усовершенствовани

 

 

 

 

я врачей НМХЦ

 

 

 

 

им. Н.И.Пирогова,

 

 

 

 

Москва

33.

Смольникова

Доктор

Ведущий

ФГБУ «НМИЦ

 

Вероника

медицинских наук

научный

АГП им.

 

Юрьевна

 

сотрудник

В.И.Кулакова»

 

 

 

отделения

Минздрава России,

 

 

 

вспомогательных

Москва

 

 

 

технологий в

 

 

 

 

лечении

 

 

 

 

бесплодия им.

 

 

 

 

проф.

 

 

 

 

Б.В.Леонова

 

34.

Троик Евгения

Доктор

Научный

Клиника

 

Борисовна

медицинских наук,

руководитель

репродукции

 

 

профессор

 

«Эмбрилайф»,

 

 

 

 

Кафедра

 

 

 

 

репродуктивного

 

 

 

 

здоровья женщин

 

 

 

 

ФБГОУ ВО

 

 

 

 

«СЗМГУ им.

 

 

 

 

И.И.Мечникова»

 

 

 

 

МЗ РФ, Санкт-

 

 

 

 

Петербург

35.

Филиппов Олег

Доктор

Заместитель

Минздрав РФ

 

Семенович

медицинских наук,

директора

 

 

 

профессор

Департамента

 

 

 

 

медицинской

 

 

 

 

помощи детям и

 

 

 

 

службы

 

 

 

 

родовспоможения

 

36.

Шамугия Нато

Кандидат

Главный врач

ООО Центр

 

Ливтеровна

медицинских наук,

 

репродукции и

 

 

доцент

 

генетики

 

 

 

 

«ФертиМед»,

 

 

 

 

Москва

37.

Шахова Марина

Доктор

Начальник отдела

ФГБУ «НМИЦ

 

Александровна

медицинских наук

контроля

АГП им.

 

 

 

качества в ВРТ

В.И.Кулакова»

 

 

 

 

Минздрава России,

 

 

 

 

Москва

37.

Ярмолинская

Доктор

Руководитель

ФГБНУ "НИИ

 

Мария Игоревна

медицинских наук,

отдела

АГиР имени

 

 

профессор РАН

эндокринологии

Д.О.Отта", Кафедра

 

 

 

репродукции,

акушерства и

 

 

 

руководитель

гинекологии

 

 

 

Центра

СЗГМУ имени И.И.

 

 

 

"Диагностики и

Мечникова, Санкт-

 

 

 

лечения

Петербург

 

 

 

эндометриоза"

 

123

Приложение А2.

Методология разработки клинических рекомендаций.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врачи акушеры-гинекологи;

2.Студенты, ординаторы, аспиранты;

3.Преподаватели, научные сотрудники.

Вданных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню убедительности рекомендаций и достоверности доказательств в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.

Уровни достоверности доказательств для диагностических вмешательств

 

УДД

 

 

Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня

 

 

 

 

достоверности доказательств от 1 до 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом

 

 

 

 

2

 

 

Отдельные исследования с контролем референсным методом

 

 

 

 

3

 

 

Исследования без последовательного контроля референсным методом или

 

 

 

 

исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого

 

 

 

 

метода

 

 

 

 

4

 

 

Несравнительные исследования, описание клинического случая

 

 

 

 

5

 

 

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

 

 

 

 

 

 

Уровни убедительности рекомендаций для диагностических вмешательств

УУР

Расшифровка

АОднозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

ВНеоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

СНизкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

124

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств

УДД

 

Критерии определения УУР

 

 

 

Итоговый

 

 

 

 

 

 

 

 

УУР

1=Наиболее

 

Одновременное выполнение двух условий:

 

А

достоверные

 

1.

Все

исследования

имеют

высокое

или

 

доказательства:

удовлетворительное методологическое качество; 2.

 

систематические

Выводы исследований по интересующим исходам

 

обзоры

 

являются согласованными*

 

 

 

 

исследований

с

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

В

контролем

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

референсным

 

удовлетворительное методологическое качество; 2.

 

методом

 

Выводы исследований по интересующим исходам не

 

 

 

являются согласованными*

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

С

 

 

1.

Все исследования имеют низкое методологическое

 

 

 

качество; 2. Выводы исследований по интересующим

 

 

 

исходам не являются согласованными*

 

 

 

2=Отдельные

 

Одновременное выполнение двух условий:

 

А

исследования

с

1.

Все

исследования

имеют

высокое

или

 

контролем

 

удовлетворительное методологическое качество;

 

 

референсным

 

2.

Выводы исследований по интересующим исходам

 

методом

 

являются согласованными*

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

В

 

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

 

 

удовлетворительное методологическое качество;

 

 

 

 

2.

Выводы исследований по интересующим исходам не

 

 

 

являются согласованными*

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

С

 

 

1.

Все исследования имеют низкое методологическое

 

 

 

качество;

 

 

 

 

 

 

 

2.

Выводы исследований по интересующим исходам не

 

 

 

являются согласованными*

 

 

 

 

3=Исследования

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

В

без

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

последовательного

удовлетворительное методологическое качество;

 

 

контроля

 

2.

Выводы исследований по интересующим исходам не

 

референсным

 

являются согласованными*

 

 

 

 

методом

или

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

 

С

исследования

с

1.

Все исследования имеют низкое методологическое

 

референсным

 

качество;

 

 

 

 

 

методом,

не

2.

Выводы исследований по интересующим исходам не

 

являющимся

 

являются согласованными*

 

 

 

 

независимым

от

 

 

 

 

 

 

 

исследуемого

 

 

 

 

 

 

 

 

метода

 

 

 

 

 

 

 

 

4=Несравнительные исследования, описание клинического случая

 

С

5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование

С

механизма действия или мнение экспертов

 

 

 

 

*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается

 

 

125

Уровни достоверности доказательств для лечебных и профилактических

 

 

 

 

вмешательств

 

 

 

 

 

 

 

УДД

 

 

Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня

 

 

 

 

достоверности доказательств от 1 до 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа

 

 

 

 

2

 

 

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо

 

 

 

 

РКИ) с применением мета-анализа

 

 

 

 

3

 

 

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования

 

 

 

 

4

 

 

Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев,

 

 

 

 

исследования «случай-контроль»

 

 

 

 

5

 

 

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические

 

 

 

 

исследования) или мнение экспертов

 

 

 

 

 

 

Уровни убедительности рекомендаций для лечебных и профилактических

вмешательств

УУР

Расшифровка

АОднозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

ВНеоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

СНизкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

126

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Возможные комбинации УДД и УУР для лечебных и профилактических

вмешательств

УДД

 

 

 

Критерии определения УУР

 

 

Итоговый

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УУР

1=Наиболее

достоверные

Одновременное выполнение двух условий:

А

доказательства:

 

 

1.

Все исследования имеют высокое или

 

систематические

обзоры

удовлетворительное

методологическое

 

РКИ с

применением

качество; 2. Выводы исследований по

 

метаанализа

 

 

 

интересующим

исходам

являются

 

 

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

В

 

 

 

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

 

 

 

 

удовлетворительное

методологическое

 

 

 

 

 

качество; 2. Выводы исследований по

 

 

 

 

 

интересующим

исходам

не

являются

 

 

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

С

 

 

 

 

1.

Все

исследования

имеют

низкое

 

 

 

 

 

методологическое качество;

 

 

 

 

 

 

 

2.

Выводы

исследований по интересующим

 

 

 

 

 

исходам не являются согласованными

 

 

2=отдельные

 

РКИ

и

Одновременное выполнение двух условий:

А

систематические

обзоры

1.

Все исследования имеют высокое или

 

исследований

любого

удовлетворительное

методологическое

 

дизайна (помимо РКИ) с

качество; 2. Выводы исследований по

 

применением

мета-

интересующим

исходам

являются

 

анализа

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

В

 

 

 

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

 

 

 

 

удовлетворительное

методологическое

 

 

 

 

 

качество; 2. Выводы исследований по

 

 

 

 

 

интересующим

исходам

не

являются

 

 

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

С

 

 

 

 

1.

Все

исследования

имеют

низкое

 

 

 

 

 

методологическое качество;

 

 

 

 

 

 

 

2.

Выводы

исследований по интересующим

 

 

 

 

 

исходам не являются согласованными*

 

 

3=Нерандомизированные

Одновременное выполнение двух условий:

А

сравнительные

 

 

1.

Все исследования имеют высокое или

 

исследования

в

т.ч.

удовлетворительное

методологическое

 

когортные исследования

качество; 2. Выводы исследований по

 

 

 

 

 

интересующим

исходам

являются

 

 

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

В

 

 

 

 

1.

Не все исследования имеют высокое или

 

 

 

 

 

удовлетворительное

методологическое

 

 

 

 

 

качество; 2. Выводы исследований по

 

 

 

 

 

интересующим

исходам

не

являются

 

 

 

 

 

согласованными*

 

 

 

 

127

 

Выполнение хотя бы одного из условий:

 

С

 

1.

Все

исследования

имеют

низкое

 

 

методологическое качество;

 

 

 

 

2. Выводы исследований по интересующим

 

 

исходам не являются согласованными*

 

 

4=Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии

С

случаев

 

 

 

 

 

5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование

С

механизма действия (доклинические исследования) или мнение экспертов

 

*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается

 

 

Порядок обновления клинических рекомендаций – пересмотр 1 раз в 3 года

128

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Приложение А3.

Связанные документы.

Нормативно-правовые и методические документы, регламентирующие деятельность центра

ВРТ, с учетом которых созданы клинические рекомендации:

1.Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н);

2.Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра (приказ Минздрава России от 06 декабря 2012 г. № 1011н);

3.Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика ВИЧ-инфекции» (постановление Главного государственного врача РФ от 11 января 2011 г. №1 (ред. От 21.07.2016 г.))

4."Семейный кодекс Российской Федерации" от 29.12.1995 N 223-ФЗ

5.Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 21.07.2014) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

6.Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 05.05.2014) "О защите прав потребителей" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2014)

7.Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 21.07.2014) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

8.Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 04.06.2014) "О персональных данных"

9.Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

10.Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"

11.Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий"

12.Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское

129