книги / Система менеджмента качества промышленного и ремонтно-обслуживающего предприятий

-обеспечения Потребителя запасными частями;

-проведения корректирующих и предупреждающих мер по устранению и предупреждению претензий Потребителей к поставляемой продукции;

-проведения мероприятий по улучшению свойств продукции в соответствии с предложениями Потребителей и обеспечения ее конкурентоспособности;

-решения задач, связанных с укреплением доверия Потребителей, как клиентов предприятия.

Ответственность за организацию работ по техническому обслуживанию и установлению обратных связей с Потребителями возлагается на Директора по коммерции, маркетингу и сбыту.

Техническое обслуживание на предприятии осуществляется путем:

-сбора и Анализа информации от потребителей о качестве поставляемой продукции;

-работы по претензиям и рекламациям от потребителей.

5.6.2. Валидация процессов производства и обслуживания

Предприятие подтверждает все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения.

К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги, так как требования предназначены для конкретного использования или применения.

Предприятие разрабатывает меры по этим процессам, включая, если это приемлемо:

-определенные критерии для анализа и утверждения процессов;

-утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;

-применение конкретных методов и процедур;

-требования к записям;

-повторную валидацию.

5.7. Идентификация и прослеживаемость

Предприятие идентифицирует продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла, а также статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Для улучшения Системы менеджмента качества предприятие разрабатывает процесс идентификации и прослеживания, выходящий за рамки требований.

Потребность в идентификации и прослеживаемости исходит

из:

-статуса продукции, в том числе статуса деталей серийного производства;

-статуса и возможностей процессов;

-данных по сравнению с лучшими достижениями, например результатов маркетинговых исследований;

-контрактных требований, таких, как возможность отзыва продукции;

-соответствующих законодательных и других обязательных требований;

-предполагаемого использования или применения;

-опасных материалов;

-уменьшения идентифицированных рисков.

5.8. Собственность потребителей

Предприятие проявляет заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением предприятия или используется им. Предприятие идентифицирует, верифицирует, защищает и сохраняет собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию.

В случае утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности потребителя, последний об этом извещается, а записи поддерживаются в рабочем состоянии.

Собственность потребителя включает в себя интеллектуальную собственность.

Предприятие идентифицирует ответственность в отношении собственности и других активов, принадлежащих потребителям и другим заинтересованным сторонам и находящихся под его управлением, с целью защиты ценности собственности.

Собственностью потребителей являются:

-составные части или компоненты, поставленные для включения в продукцию;

-продукция, поставленная для ремонта, технического обслуживания, ремонта или модернизации;

-упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребителями;

-материалы потребителей, предназначенные для операции по услугам, таким, как хранение;

-услуги, предоставленные от имени потребителей, такие, как транспортирование собственности потребителей третьей стороне;

-интеллектуальная собственность потребителей, включая спецификации, чертежи и информацию.

5.9. Сохранение соответствия продукции

Предприятие сохраняет соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Сохранение включает идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение также применяется и к составным частям продукции.

Руководство определяет и внедряет процессы погрузочноразгрузочных работ, упаковки, хранения, консервации и поставки продукции для предотвращения повреждения, ухудшения состояния или неправильного использования в ходе внутренней обработки и окончательной поставки продукции. Руководство вовлекает субподрядчиков и партнеров в определение и внедрение

результативных и эффективных процессов защиты закупленных материалов.

Руководство рассматривает необходимость в любых специальных требованиях, вытекающих из характера продукции. К ним относятся специальные требования, связанные с программными и электронными средствами, опасными материалами, продукцией, требующей специального персонала для обслуживания, монтажа или применения, а также продукцией или материалами, являющимися уникальными или незаменимыми.

Руководство определяет ресурсы, необходимые для поддержания в рабочем состоянии продукции в течение ее жизненного цикла для предупреждения повреждения, порчи или неправильного использования. Предприятие сообщает вовлеченным заинтересованным сторонам информацию по ресурсам и методам, требующимся для сохранения предполагаемого использования продукции в течение всего ее жизненного цикла.

Погрузочно-разгрузочные работы проводятся:

-на складах отдела материально-технического снабжения и складах готовой продукции;

-на шихтовых дворах, разгрузочных площадках;

-в подразделениях (службах) основного производства.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ учитываются следующие условия:

-требования Нормативной документации (НД) к условиям их проведения (упаковка, укладка, специальная тара);

-габаритные размеры и масса груза;

-маршрут трассы, способы, скорость перемещения;

-ассортимент сырьевых материалов, КИ, предметов производства и готовой продукции;

-исключение отрицательно воздействующих факторов (удары, влага, свет, загрязнение и т.д.).

Выбранные средства разгрузки, транспортирования должны обеспечивать сохранность качества сырья, материалов, КИ, предметов производства, полупродуктов и готовой продукции при проведении погрузочно-разгрузочных работ.

Аналогичные требования предъявляются к условиям транспортировки готовой продукции с территории предприятия транспортными средствами потребителя.

Погрузочно-разгрузочные работы проводятся специально обученным, аттестованным персоналом под руководством мастера или лица, ответственного за проведение погрузочно-разгрузочных работ.

При хранении сырья, материалов, шихты, полуфабрикатов, КИ, а также изготовленных и принятых отделом технического контроля (ОТК) деталей, узлов и готовой продукции на предприятии выполняются основные требования, установленные Нормативной документации (НД):

-закупленная продукция, поступающая со стороны, хранится на складах, шихтовых дворах, разгрузочных площадках, обеспечивающих раздельное хранение по заказам, наименованиям, партиям с учетом гарантийного срока хранения, требований к консервации и с отделением несоответствующей продукции — в «Изолятор брака» или не прошедшей входной контроль с идентификацией «не проверено — не брать»;

-детали и сборочные единицы собственного изготовления, поступившие на склад готовой продукции на временное хранение, помещаются в зависимости от габаритов в специальную тару, ящики, ячейки стеллажей, контейнеры с обеспечением требований к упаковке, консервации и наличием идентификационных бирок.

На складах осуществляется документированный учет (в Журналах) сроков консервации (переконсервации) продукции и периодический контроль на отсутствие коррозии деталей, сборочных единиц.

Готовая продукция укладывается в индивидуальные картонные коробки, ящики, пакеты и транспортировочную тару с недопущением смешения продукции различных ассортиментов и партий и обеспечением наличия ярлыков на наружной упаковке и сдается на ответственное хранение на склад готовой продукции.

В производстве межоперационное хранение предметов производства осуществляется в специальной таре с наличием идентификационных бирок, этикеток.

Во всех складских помещениях, на шихтовых дворах, разгрузочных площадках, действует система адресного хранения с

Примечание:

При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована.

-отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

-идентифицировано с целью установления статуса калибровки;

-защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;

-защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Калибровка средств измерений (СИ) выполняется ведомственными поверителями. Средства измерений (СИ), поверку которых не имеет права проводить предприятие, представляются Отделом главного метролога (ОГМетр) на поверку государственным поверителям Центров стандартизации, метрологии и сертификации.

Положительные результаты поверки (калибровки) поверители удостоверяют свидетельством, поверительным клеймом и (или) записью в паспорте действительных значений характеристик средства измерений (СИ). В аттестатах на приборы (на бирке) делается отметка о текущей и о следующей дате поверки (калибровки).

При отрицательном результате поверки (калибровки) и нецелесообразности ремонта средство измерения, контроля списывается.

Калибровка НСИ, изготовленных на предприятии, осуществляется метрологической службой предприятия с привлечением подразделений (служб)-разработчиков НСИ.

Результаты калибровки НСИ оформляются протоколом. Допуск средства измерения (контроля) в производство и

назначение даты очередной поверки (калибровки) осуществляется на основе оценки «риска» выхода характеристик средства измерений (СИ) за предельно допустимые значения согласно Нормативной документации (НД) в период до срока следующей поверки (калибровки).

Ответственность за правильное применение, соблюдение правил эксплуатации и хранения средств измерения и контроля в подразделениях (службах), за отслеживание сроков поверки (калибровки) и своевременное представление средств измерений (контроля) в Отдел главного метролога (ОГМетр) возложена на Руководителей подразделений (служб), эксплуатирующих средства измерений (контроля).

Руководители подразделений (служб) своими Распоряжениями (по согласованию с Отделом главного метролога (ОГМетр)) ежегодно назначают ответственных за состояние средств измерений (контроля).

При обнаружении по результатам поверки (калибровки) несоответствий в средстве измерений (контроля) Отдел главного метролога (ОГМетр) в обязательном порядке осуществляет документированное оперативное уведомление подразделения (службы)-пользователя указанным средством измерений (контроля) для принятия техническими подразделениями (службами) и Отделом технического контроля (ОТК) документированного Решения (Заключения) о необходимости перепроверки соответствующей партии продукции (предметов труда).

Отдел главного метролога (ОГМетр) по Журналам учета и паспортам средств измерений (контроля), а также в ходе метрологического контроля осуществляет систематическую проверку соблюдения графиков поверки (калибровки) средств измерений (контроля).

Метрологическая служба осуществляет постоянный контроль работы подразделений (служб), эксплуатирующих средства измерений (контроля), в форме целевых и плановых проверок (ревизий).

Результаты метрологической ревизии оформляются согласно СТП «Процессы жизненного цикла продукции. Ведомственный метрологический контроль» и СТП «Процессы жизненного цикла продукции. Метрологическое обеспечение производства».

На основании проверок ежеквартально специалисты метрологической службы проводят Анализ состояния метрологического обеспечения на предприятии.

Целью Анализа является установление соответствия уровня метрологического обеспечения требованиям производства и разработка предложений по:

-улучшению условий эксплуатации средств измерения (контроля) и качества их ремонта и корректировке периодичности ремонтов и поверок;

-обеспечению поверочным и испытательным оборудованием;

-внедрению новых средств измерений и средств автоматизации;

-совершенствованию Нормативных и учетных документов;

-повышению квалификации работников метрологической службы, производственного персонала и (Отдела технического контроля (ОТК), эксплуатирующих средства измерения (контроля);

-планированию дальнейшего развития метрологической службы предприятия.

Организация технического обслуживания и ремонта средств измерения (контроля) возложена на Главного метролога предприятия.

Ремонт нестандартных средств измерений (контроля) проводит УЭРИ ЦМО. Организация ремонта стандартных средств измерений (контроля) возлагается на Отдел главного метролога (ОГМетр). Сведения о ремонте средств измерений (контроля) фиксируются в паспорте поверки и Журнале ремонта.

Предприятие оценивает и регистрирует правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Предприятие предпринимает соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки поддерживаются в рабочем состоянии.

В случае, если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, подтверждается их способность удовлетворять предполагаемому применению. Процедура подтверждения должна быть осуществлена до начала применения и повторно произведена по мере необходимости.

Законодательной основой для организации метрологического обеспечения на предприятии является Закон РФ об обеспечении единства измерений.

В соответствии с ним, а также с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001 метрологическая служба во взаимодействии с производственными подразделениями (службами) осуществляет комплекс мероприятий по обеспечению единства измерений, выполняемых при производстве продукции, поддержанию надлежащего состояния средств измерений (контроля) и автоматизации.

Руководство метрологической службой (ОГМетр) осуществляет Главный метролог предприятия в соответствии с Положением об отделе главного метролога (ОГМетр) и должностным Положением.

Обеспечение предприятия средствами измерений и контрольным (испытательным) оборудованием осуществляется отделом материально-технического снабжения (ОМТС) по заявкам, согласованным с отделом главного метролога.

Эксплуатация средств измерений (контроля), не учтенных метрологической службой, запрещена.

Планирование метрологического обеспечения осуществляется на основании:

-годовых графиков проведения поверки и калибровки средств измерений и контроля;

-графиков проведения метрологической ревизии в подразделениях (службах) предприятия;

Ответственность за данный элемент Системы менеджмента качества на предприятии возложена на Директора по качеству.

Метрологической экспертизе подлежат следующие виды Нормативных документов (НД):

-техническое задание (ТЗ) на разработку продукции и НСИ;

-конструкторская документация (КД) на продукцию и НСИ;

-технологическая документация (ТД);

-проекты Стандартов предприятия. Инструкций, другой нормативной документации (НД), касающихся применения методов и средств измерения (контроля), а также хранения указанных средств;

-методики выполнения измерений (с их аттестацией);

-нормативная документация (НД) на методы и средства поверки НСИ.