РЕФЕРАТ
по дисциплине: Основы технического регулирования
на тему: «Проблемы контроля за производством и оборотом БАДов»
Цель: анализ проблем контроля за производством и оборотом БАДов.
Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Определить какие нормативные документы относятся к БАД.
2. Изучить государственный контроль за производством и реализацией БАД, а также основные требования к реализации БАД.
3. Выделить основные проблемы, ассоциируемые с производством, оборотом и применением БАД.
БАД (биологически активные добавки) ̶ это концентраты природных натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенных из сырья животного, морского, минерального происхождения, пищевых и лекарственных растений или полученных путем химического синтеза, но которые полностью идентичны своим природным аналогам и сохраняют их свойства.
Все БАД относятся к пищевым продуктам. Они предназначены для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами и тем самым устранения их дефицита в организме.
Важно понимать, что добавки ̶ это не лекарственные препараты. Их регистрацией и контролем занимается не Минздрав, а Роспотребнадзор, т.е. БАДы ̶ это часть продуктового рынка, а не лекарственного. Поэтому у добавок может не быть клинических исследований и выраженного эффекта.
Однако это не значит, что прием биологически активных добавок лишен смысла. Питательными веществами из БАДов можно обогатить свой рацион. Некоторые из них действительно способны положительно повлиять на здоровье и быть подспорьем в лекарственной терапии.
Законодательная и нормативная база
На сегодняшний день действуют следующие основные нормативные документы в области производства, оборота, безопасности и эффективности БАД:
Методические указания 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище».
Классификация МУК 2.3.2.721-98 предлагает разделить БАД по функциональному назначению на две группы: нутрицевтики и парафармацевтики.
Нутрицевтики ̶ БАД, необходимые для того, чтобы довести содержание основных питательных веществ в пищевом рационе до нормального уровня. Это источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон. Нутрицевтики ликвидируют дефицит питательных веществ как у здорового, так и у больного человека. При этом они оптимизируют питание человека соответственно его полу, возрасту, наследственности, состояния здоровья, профессиональной деятельности, экологическим условиям, биоритмам. Все это способствует повышению неспецифической сопротивляемости (резистентности) организма, выведению токсичных веществ. У нутрицевтиков определенное химическое строение и стандартизированный состав, компоненты которого поддаются анализу.
Парафармацевтики ̶ БАД, получаемые из сырья растительного или животного происхождения. Они регулируют функциональную активность органов и систем организма, в частности, работу желудочно-кишечного тракта. Парафармацевтики обладают также адаптогенным действием (стимулируют и тонизируют нервную деятельность и повышают устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды). Их применяют в качестве вспомогательного лечения и профилактики тех или иных болезней.
К БАД-парафармацевтикам относят, например, эубиотики (или пробиотики) – БАД, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее действие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.
СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».
СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».
Согласно СанПиН 2.3.2.1078-01 БАДы можно разделить на 11 групп в основе которых: белки и аминокислоты, липиды животного и растительного происхождения, усвояемые углеводы, пищевые волокна, чистые субстанции или их концентраты (витамины, минеральные вещества, экстракты растений), природные минералы, растительное сырье, продукты переработки мясомолочного сырья (маточное молочко, прополис), продукты переработки морских организмов, пробиотические микроорганизмы или одноклеточные водоросли (спирулина).
Эти документы разработаны в соответствии с федеральными законами Российской Федерации:
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. (с изменениями на 4 ноября 2022 года);
«О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 г. (с изменениями на 13 июля 2020 года).