1. [Титульный слайд]

2. Прежде всего, ТБ, а именно предельно допустимые уровни (ПДУ) факторов, воздействующих на человека (в основном, на врача, пациент не рассматривается), нормируются и регулируются отдельно в соответствии с требованиями [основной док-т: Информационно-методическое письмо от 1 августа 2007 года N 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы»] [конкретные значения указывать не буду, просто перечислю факторы и док-ты]:

• постоянное магнитное поле (ПМП): измерение, оценка и нормирование ПМП осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях";

• электромагнитное излучение ПЭВМ: измерения, оценка и нормирование ЭМП осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы";

• шум: в помещении для диагностики допустимые уровни звука и звукового давления следует принимать согласно СН N 3057-84 "Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений";

• искусственная освещенность и коэффициент пульсации: нормативные уровни искусственной освещенности установлены СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" и СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы";

• микроклимат: в помещениях кабинетов (отделений) МРТ нормируются: температура, скорость движения и относительная влажность воздуха, кратность воздухообмена в час по притоку и вытяжке при организации искусственного воздухообмена, категория по чистоте помещения, кратность вытяжки при естественном воздухообмене. Вышеуказанные параметры установлены СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений", СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

3. [основной док-т: Информационно-методическое письмо от 1 августа 2007 года N 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы»] Проект размещения МРТ в каждом отдельном случае требует получения санитарно-эпидемиологического заключения в территориальном органе Роспотребнадзора.

Проект размещения должен быть представлен на экспертизу в полном объеме. В составе проекта, кроме основных частей (архитектурно-строительная, технологическая, отопление и вентиляция, водопровод и канализация), должны быть представлены:

• регистрационное свидетельство Минздравсоцразвития России;

• санитарно-эпидемиологическое заключение на МРТ;

• технические характеристики МРТ и инструкция по эксплуатации (для МРТ иностранного производства - оригинал и перевод на русский язык, заверенный в установленном порядке) с указанием и характеристиками всех комплектующих элементов, в т.ч. СИЗ органа слуха пациента и медицинского персонала (при необходимости);

• материалы по конструктивным и технологическим решениям (подтвержденные соответствующими расчетами), обеспечивающим безопасность медицинского персонала на рабочих местах в диагностической, пультовой и других смежных помещениях (по уровням ПМП и шума);

• документы по внутренней отделке помещения диагностической, которые подтверждают соответствие используемых материалов санитарно-эпидемиологическим требованиям и дающие право на использование в ЛПУ;

• расчеты, подтверждающие обеспечение системой вентиляции нормативных параметров микроклимата, стерильности и воздухообмена;

• материалы, подтверждающие обеспечение нормативных уровней искусственной освещенности и коэффициента пульсации.

4. [основной док-т: Информационно-методическое письмо от 1 августа 2007 года N 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы»] Подразделение магнитно-резонансной томографии необходимо размещать на первом этаже изолированного отсека действующего лечебно-профилактического корпуса или в пристройке к нему, либо в изолированном специально для этого подразделения возведенном здании. Допускается размещать МРТ в составе рентгенодиагностического отделения.

Для подразделения МРТ следует предусматривать типовой набор помещений:

• диагностическая 40-46 м²;

• пультовая 14-17 м²;

• техническая 20-24 м²;

• фотокомната 10 м² (при необходимости);

• комната персонала 12 м² (м.б. вынесена за пределы производственных помещений);

• кабинет врача 12 м²;

• туалеты для персонала и посетителей - 3х2 м;

• гардеробные с индивидуальными шкафчиками.

• Площадь диагностической может приниматься соответственно паспортным данным томографа, но не менее 12 м².

• При проведении ангиографии требуется наличие процедурной площадью 10 м², в которой необходимо соблюдение санитарно-эпидемиологического режима асептических помещений.

Для размещения томографа должно выбираться помещение, несущие конструкции которого способны с установленным запасом прочности выдерживать нагрузку, создаваемую входящим в состав изделия оборудованием, с учетом нагрузки от обслуживающего персонала, пациентов и т.п.

Электропитание томографа рекомендуется осуществлять по отдельному вводу, не связанному электрически с сетью учреждения и бытовыми сетями. Для ослабления внешних электромагнитных полей диагностическое помещение следует экранировать с помощью клетки Фарадея. Этот экран должен обеспечивать подавление электромагнитных помех на уровне не менее 80-100 дБ в диапазоне частот 6,0-6,4 МГц. Для нормального функционирования МРТ следует избегать наличия в непосредственной близости от магнитной системы больших металлических масс и линий электропередачи большой мощности.

[Есть еще и другие требования для технич. и пульт. пом., требования для защиты от прямых солнечных лучей, для освещения, для сис-мы вентиляции и кондиционирования, для санитарно-бытовых пом., а также для самого обслуж. персонала (он д.б. обеспечен спец. одеждой, обувью, СИЗ-ами и др.), но их достаточно просто упомянуть].

5. [Представлены примеры расположения помещений]

6. [Здесь помимо ГОСТов приведена основная документация, которая должна присутствовать для любого томографа вне зависимости от производителя] Техническое обслуживание выполняется в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией действующей на территории РФ, а также документацией предприятия-производителя для МРТ. В состав документации входят:

• ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники;

• ГОСТ Р МЭК 62353-2013 - Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий;

• Комплект инструкций предприятия-производителя [как правило, это «общие» положения для томографов отдельной компании];

• Инструкция предприятия-производителя [о проверке безопасной эксплуатации и о регламентированном ТО];

• [Может отсутствовать, т.к. носит рекомендательный характер] Каталог одобренных предприятием-производителем сервисных инструментов и приспособлений, измерительного оборудования, специализированного оборудования для технического обслуживания, запасных частей и расходных материалов.

7. Каждый производитель просить проводить ТО строго соблюдая требования документации. К каждому оборудованию есть свой перечень работ и свой набор действий. [Далее будут приведены общие положения по ТО МРТ] Основные из них [некоторые производители разделяют работы на части, здесь будет также]:

Часть 1:

1. Проверка работоспособности кнопок для аварийного сброса магнитного поля и блока контроля магнита МРТ;

2. Проверка устройства противопожарного контроля подсистемы градиентов аппаратуры МРТ;

3. Проверки криосистемы МРТ: проверка на отсутствие утечек газообразного гелия из магнита МРТ, проверка на отсутствие обледенения сервисной турели и системы вентиляции магнита МРТ, проверка на отсутствие воды в клапане для сброса газообразного гелия из криостата МРТ, [внешний осмотр различных узлов, проверка срока плановой замены узлов];

4. Проверка электробезопасности аппаратуры МРТ: [проверка сопротивления заземления, проверка аварийных выключателей питания];

5. Проверка калибровки передающего РЧ тракта: [калибровка и проверка срока калибровки спец. блоков];

6. Проверки безопасной эксплуатации стола пациента МРТ: [в основном, проверка движений, зазоров, расстояния];

7. Общий технический осмотр: [внешний осмотр основных узлов, проверка на наличие знаков/символов/надписей].

8. Часть 2 – профилактическое обслуживание: внешний осмотр и проверка параметров подсистемы охлаждения, [промывка и очистка фильтров, проверка работоспособностей вентиляторов, проверка состояния двери/замка двери в процедурную], очистка от пыли компьютера лаборанта, сохранение резервной копии настроек и удаление временных файлов на рабочем месте лаборанта, проверка привода перемещения стола.

Часть 3:

1. Проверка характеристик МРТ с использованием измерительных фантомов;

2. Общий технический осмотр: [внешний осмотр основных узлов, проверка на наличие знаков/символов/надписей].

9. [Представлены примеры МРТ в разобранном виде + немного составных частей для понимания]

10. Помимо вышеперечисленного, следует упомянуть о наиболее простых работах с различными частями аппаратуры, например:

• Гентри [это «всё», кроме подвижного стола пациента; так названа основная составляющая томографа, хранящая в своем корпусе все остальные части]: проверка затяжки соединений, чистка фильтров, чистка основного кольца, смазка вращающихся частей, проверка защитных механизмов, проверка интерфейса и работы кнопок управления, проверка внутренних напряжений, проверка системы охлаждения и др.;

• Система охлаждения: проверка давления водяного охлаждения (если имеется), чистка (замена) фильтров воздушного охлаждения;

• Стол пациента: проверка автоматических блокираторов перемещения, проверка целостности корпуса и клавиш управления, проверка движущихся механизмов, проверка точности положения и внешнего состояния стола;

• Консоль управления: просмотр автоматически зарегистрированных ошибок, чистка вентиляционных отверстий компьютеров, чистка мониторов, мыши, проверка напряжения питания и работы интеркома.

11. Также помимо ТО, аппаратура МРТ подлежит процедуре контроля технического состояния (КТС). Периодический КТС медицинской техники включает в себя проверку работоспособности изделия, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверку действия всех защитных устройств и блокировок, а также соответствия его параметров и характеристик значениям, указанным в эксплуатационной документации и/или согласно требованиям ГОСТ Р 56606-2015, ГОСТ Р 58450-2019.

Периодический контроль технического состояния проводится с периодичностью не менее одного раза в год в соответствии с графиком, согласованным Исполнителем и Заказчиком, а также после ремонта или модернизации МИ.

После проведения КТС, может быть сделано заключение о необходимости ремонта медицинской техники с целью восстановления ее работоспособности.

Что касается МРТ, то по ним следующие виды работ по КТС (все нижеперечисленные работы проводятся 1 раз за период обслуживания):

• Внешний осмотр;

• Контроль состояния корпуса;

• Контроль состояния рабочей части;

• Контроль состояния кабелей и разъемов;

• Контроль работы блокировок и сигнализаций (при наличии);

• Контроль работы органов управления и индикации:

• Область контролируемого доступа;

• Геометрическая дисторсия;

• Соотношение сигнал/шум;

• Неравномерность распределения яркости поля изображения (равномерность интенсивности изображения);

• Точность измерения расстояния;

• Пространственная разрешающая способность;

• Толщина выделяемого среза и(или) расстояние между срезами;

• Позиционирование среза;

• Низкоконтрастная чувствительность;

• Индукция постоянного магнитного поля на рабочих местах.