1421

Лабораторная работа № 8

Проведение аудита адекватности

Цель работы: ознакомление студентов с теоретическими положениями и практическими вопросами проведения аудита адекватности и закрепление практических навыков оценки документов на предмет их соответствия требованиямГОСТ Р ИСО19011-2011.

1.КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Внутренние аудиты, так же как и внешние, обычно имеют две

стадии: проверка адекватности и проверка соответствия.

При проведении аудита адекватности определяется степень, с которой документированная система соответствует требованиям

У всех проверок третьей стороной и многих проверок второй

стороной следующая стадия проверки зависит от результатов первой стадии, поскольку если документацияДсистемы менеджмента

неадекватна требованиям применимого стандарта, то нет смысла проверять, соответствует ли деятельность на местах требованиям, установленным в этой документацииА.

При анализе документов необходимо обращать внимание:

− на возможные противоречияб между действующими и вновь введёнными документами;

− возможные противоречияи в распределении ответственности; − применение «общ х фраз» при описании деятельности. Такие

места в текстеСдокумента часто служат сигналом, что порядок осуществления этой деятельности не определён, или она вообще не осуществляется. В этом случае аудитор должен сделать себе пометку, что необходимо при проверке на месте проверить, как на самом деле осуществляется эта деятельность;

− реализацию в рассматриваемом документе всех требований стандарта, взаимосвязь рассматриваемого документа с другими документами системы, пригодность документа для практического использования;

−идентификационные номера;

−область применения документа– правильно ли установлена область

документирования и перечислены ли все руководители (специалисты), для которых требования рассматриваемого документа обязательны;

−термины и определения и нормативные ссылки;

−формулировку цели и задач деятельности, регламентированной

вдокументе;

−системность и полноту изложения требований;

−стиль изложения текста документа.

51

Если документация будет признана неадекватной, то руководитель аудиторской группы должен сообщить об этом ответственному за управление программой аудита и руководителю проверяемого подразделения для принятия дальнейшего решения.

2.ЗАДАНИЕ

2.1.Ознакомьтесь с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011-2011, обратите особое внимание на п. 8.2.2.

2.2.Ознакомьтесь с примером документированной процедуры «Внутренний аудит».

2.3.Документированная процедура «Внутренний аудит» содержит с точки зрения требований ГОСТ Р ИСО 19011-2011 упущения. Используя в качестве примера документированную процедуру «Внутренний аудит», определить недостатки документа.

2.4.По результатам работы оформить отчетИ.ГОСТ Р ИСО 9001:2001:Дпп. 8, 8.2.2

52

Область применения

1.1.Настоящая процедура устанавливает порядок планирования, проведения, документального оформления результатов внутренних проверок системы менеджмента качества ПАО.

1.2.Настоящая процедура распространяется на все подразделения

ПАО.

1.3.Настоящая процедура входит в состав документов, обеспечивающих функционирование системы менеджмента качества на ПАО.

Нормативные ссылки В настоящей процедуре использованы ссылки на следующие

нормативные документы:

соответствующимиСопределен ями (ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р

40.003):

Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Аудитор – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки).

Группа по аудиту (проверке) – один или несколько аудиторов, проводящих аудит.

Значительное несоответствие – отсутствие или нарушение какого-либо элемента системы качества.

Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

53

Малозначительное несоответствие – наблюдаемое упущение в функционировании системы качества или в документации, которое может отрицательно повлиять на качество.

Несоответствие – невыполнение требования.

Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

Программа аудита (проверки) — совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

Продукция – результат процесса.

Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в

СМК – система менеджмента качества; НД – нормативная документация.

3. Общие положения.

Процедуры по проведению внутренних проверок СМК распространяются на действующую систему менеджмента качества и ее элементы.

Внутренняя проверка позволяет определить соответствие результатов деятельности в области качества запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, НД системы менеджмента качества ПАО.

Результаты внутренних проверок СМК служат основой для разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, входными данными для анализа со стороны руководства с целью выявления возможностей улучшения деятельности ПАО и декларирования соответствий требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

54

Ответственность за планирование, организацию и проведение внутренних проверок СМК несет представитель руководства по качеству.

Внутренние проверки СМК подразделяются на плановые и внеплановые. Плановые проверки проводятся по утвержденному годовому графику не реже двух раз в год, внеплановые проверки проводятся по инициативе руководства ПАО. Предпосылкой к проведению внеплановой проверки может служить:

−введение в действие новых документов СМК;

−планирование существенных изменений в структуре ПАО или кадровом составе;

−поступление информации от потребителя или контролирующих внешних организаций о несоответствии качества продукции установленным требованиям;

−подготовка к сертификации (ресертификацииИ ) системы менеджмента качества.

Процедура проведения внеплановыхДвнутренних проверок аналогична процедуре проведения плановых внутренних проверок.А требованиям

выбранной модели СМК ГОСТ Р ИСО 9001 и содержит необходимые требования к СМК, продукции, элементам производства и оказанию услуг; − оценки соответств я выполнения документированных процедур

− оценки эффективности функционирования СМК и определения возможностей и путей ее улучшения.

5. Требования к персоналу для проведения внутренних проверок. Внутренние проверки СМК проводятся с привлечением в

аудиторскую группу специалистов (аудиторов), не несущих прямую ответственность за работу проверяемого подразделения.

Члены аудиторской группы по внутренней проверке СМК должны обладать специальной подготовкой в области менеджмента качества, подтвержденной документом на право проведения внутренних проверок СМК.

6. Обязанности проверяемого подразделения (персонала). Руководитель проверяемого подразделения (специалист) должен:

55

−информировать персонал о целях и задачах внутренней проверки СМК;

−предоставлять для проверки необходимые документы, информацию, средства измерения и т.д.;

−предоставлять аудиторам доступ к необходимому оборудованию

иматериалам для проведения проверки;

−анализировать результаты внутренних проверок СМК.

7.Определять и осуществлять корректирующие и предупреждающие действия по результатам внутренней проверки СМК на основании акта о результатах внутренней проверки СМК.

8.Связанные документы.

Формы:

1. Программа проведения внутренней проверки СМК (СМК04.001.05).

2. Акт о результатах внутренней проверки СМК (СМК-04.002.05). 3. Бланк регистрации несоответствия (СМК-04.003.05).

4. Регистрация уведомлений (СМК-04.004.05).

Управление

Нормативные документы внешнего происхождения.

Нормативные документы внутреннего происхождения

Рис. 9. Карта процесса

56

3. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Microsoft Office 2003 (Word).

4.СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА

4.1.Титульный лист.

4.2.Цель работы.

4.3.Выявленные недостатки документированной процедуры «Внутренние аудиты» и комментарии к ним, основанные на теоретических положениях проведения аудита адекватности.

4.4.Ответы на вопросы.

4.5.Выводы.

Контрольные вопросы и задания

1.Назовите стадии аудита.

2.Дайте определения терминам «документ», «документированная процедура», «запись» в соответствии с ГОСТИР ИСО 19011-2011.

3.Что представляет собой аудит адекватности?

4.На что следует аудитору обратитьДвнимание при анализе документации системы менеджмента?

5.Должна ли процедура по управлению документацией описывать порядок управления документамиАвнешнего происхождения?

6.Обязательно ли наличие в организации документированной процедуры по управлениюбзаписями?

7.Должны ли быть идентифицированы устаревшие документы?

8.Во время предварительного аудита СМК выяснилось, что высшее руководство заплан ровало проводит анализ СМК ежеквартально, при этом полноценныйСвнутренн й аудит запланировано проводить раз в год, а цели в области качества установлены на два года. Содержатся ли

вГОСТ Р И О 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации и если да, то насколько они выполнены?

9.Должны ли записи подвергаться пересмотру через запланированные промежутки времени?

10.При анализе документации СМК трех компаний было установлено следующее:

а) в компании AAA в руководстве по качеству так описана область применения СМК: «СМК распространяется на все подразделения компании за исключением столовой и оздоровительного комплекса»;

б) в компании БББ в Руководстве по качеству область применения описана так: «СМК распространяется на разработку, монтаж и техническое обслуживание изделий XXX»;

57

в) в компании ВВВ в Руководстве по качеству так описана область применения СМК: «СМК распространяется на все ГОСТ Р ИСО 19011– 2011, за исключением раздела 7.3, поскольку компания не несет ответственности за проектирование и разработку выпускаемой продукции».

11.Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой продукции и если да, то насколько они выполнены в каждом из рассматриваемых случаев?

12.Вы проводите аудит отдела закупок. Разработайте подходящую форму для контрольного листа и поставьте контрольные вопросы, используя соответствующие требования ГОСТ Р ИСО 19011–2011.

Лабораторная работа № 9

Проведение аудита:

методом «по вертикали» (отдел главного механика); методом «по горизонтали» (процесс «Управление средствами измерения и измерительным оборудованием и индикаторами»)

У рассматриваемого метода проведения аудита существуют как ряд достоинств, так и определенные недостатки. К достоинствам данного метода можно отнести относительно низкие затраты его проведения как по времени, так и по его стоимости.

Недостаток – не выполняется требование относительно полноты информации.

Аудит методом по горизонтали – этот аудит проводится по одному процессу от его начала до его завершения. При горизонтальном аудите аудиторы проверяют операции за операциями, детально проверяя, как выполняется каждая из них, не отвлекаясь на взаимосвязанные процессы. Преимущества такого аудита связаны с тем, что есть возможность детально проверить все действия одного процесса, всю сопроводительную документацию по этому процессу, всех сотрудников, задействованных именно в этом процессе.

58

Все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001 и документов СМК организации, согласованные председателем комиссии с представителем подразделения, который несет ответственность за данный объект проверки, регистрируется в протоколах несоответствий, подготовленных заранее экспертами. Несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации.

По результатам аудита председатель комиссии готовит акт, к которому в обязательном порядке прилагаются:

−план аудита СМК;

−заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

−записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе

аудита.

Протоколы разногласий. И Если СМК в целом соответствует заявленному стандарту, но

существуют несоответствия, которыеДв установленные сроки будут устранены, то орган по сертификации принимает решение о выдаче/продлении сертификата.Аб

измерительным оборудованием и индикаторами» (см. лабораторную работу №4.)

3. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Microsoft Office 2003 (Word).

4.СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА

4.1.Титульный лист.

4.2.Цель работы.

4.3.План аудита.

4.4.Рабочие документы аудитора.

4.5.Ответы на вопросы.

4.6.Выводы.

59

Контрольные вопросы и задания

1.Какие методы проведения аудита вы знаете?

2.Какие преимущества «аудита по горизонтали» вы знаете?

3.Какие преимущества «аудита по вертикали» вы знаете?

4.В чем суть аудита «методом по вертикали»?

5.В чем суть аудита «методом по горизонтали»?

6.В ходе аудита было установлено, что два месяца назад на заседании Совета по качеству было констатировано невыполнение

отдельных пунктов плана работ по обеспечению безопасности труда. Вместе с тем вплоть до времени аудита никаких дополнительных решений по этому поводу в организации принято не было. Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 9001 -2001 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

7. В ходе аудита выяснилось, что не все подразделения компании,

охваченные СМК, имеют установленные для них цели в области качества. Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

специализированных мастерских участков, аИу начальника цеха имеется два заместителя с различными должностными обязанностями,

отраженными в их должностных инструкцияхД. Оказалось, что мастера не ознакомлены с должностными инструкциями заместителей

8. В ходе аудита было выявлено, что в цехе имеются 8

начальника цеха, заместители начальника цеха не ознакомлены с

Выявление несоответствий и их классификация ГОСТ Р ИСО 9001-2011. Решение ситуационных задач

Цель работы: ознакомление студентов с теоретическими положениями и практическими вопросами определения и классификации несоответствий

1. КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Несоответствие – невыполнение требования (ГОСТ Р ИСО 9001-

2011).

60